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전일 대비
시가총액
사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서당사는 클로스트리디움 보툴리눔 A형독소 (Clostridium botulinum Toxin Type A) 및 보툴리눔 독소를 이용한 바이오 의약품의 연구ㆍ개발 및 제조ㆍ판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 주력 제품인 보툴리눔 A형 독소 의약품 메디톡신®주(Neuronox®)는 당사가 세계 4번째 독자적인 원천기술로 개발한 제품입니다.
제26기 연결기준 매출액 약 2,473억원 중 메디톡신 등 주요제품이 매출액의 약 87%를 차지하고 있으며, 의료기기 등과 용역 매출 등이 약 13%를 차지하고 있습니다. 당사는 바이오 벤처회사로는 최초로 생물학적제제 제조시설을 자체적으로 설립 운영하고 있으며, 2004년 11월 생물학적제제공장으로 KGMP 승인을 받고, 의약품 수출 허가 획득하여 국내에서는 최초로 보툴리눔 독소 A형 의약품인 뉴로녹스® (Neuronox®)를 제조 및 수출하였습니다.
당사는 세계 최초로 액상 보툴리눔 A형 독소 의약품 이노톡스®주(Innotox®)를 개발하여 제조품목허가를 승인 받았으며, 미용시장에서 보툴리눔 A형 독소 제품과 함께 경쟁력을 가질 수 있는 HA 필러를 개발하는 등 다양한 제품을 연구 개발 및 출시하였습니다. (제품에 대한 내용은 「II. 사업의 내용의
제품 · 기술
- 메디톡신®주보툴리눔 A형독소 의약품(주력제품)
- 이노톡스®주세계 최초 액상형 보툴리눔 A형독소 의약품제조품목허가 승인
- 코어톡스비동물성 보조성분(L-메티오닌, 폴리소르베이트) 사용 보툴리눔 독소 의약품
- 뉴라미스® 시리즈수출용 제품(미용시장, HA 필러 계열)
규제 · 인허가
공공데이터포털식약처 의약품 허가 10건 · 2006–2025 / 식약처 의료기기 허가 11건 · 2011–2019
- 식약처 약뉴비쥬주(콜산)2025-09-19의약품 · 전문의약품 · 허가따로 분류되지 않는 대사성 의약품202502484
- MFDS조직수복용생체재료2019-08-26품목허가 · 4등급제허 19-561 호
가교 히알루론산을 왜소음경증후군 환자의 음경피부 진피 아래에 주입하여 물리적인 수복을 통해 일시적 음경 둘레의 확대를 위해 사용
- MFDS심부체강창상피복재2019-07-31품목허가 · 3등급제허 19-512 호
심부체강창상피복재로서 주로 자궁강 수술 시 유착 감소
- 식약처 약메디톡스아데트리주(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물)2017-09-08의약품 · 전문의약품 · 신고따로 분류되지 않는 대사성 의약품201707024
- 식약처 약메디톡스히알라제주(히알우로니다제)2017-09-07의약품 · 전문의약품 · 신고효소제제201706998
- 식약처 약메디톡스글루타주(글루타티온(환원형))2017-09-07의약품 · 전문의약품 · 신고따로 분류되지 않는 대사성 의약품201707005
- 식약처 약코어톡스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형(150kDa))(수출명 : Coretox Inj.)2016-06-24의약품 · 전문의약품 · 허가독소류 및 톡소이드류201603891
- MFDS조직수복용생체재료2014-12-09품목허가 · 4등급제허 14-2923 호
<NL, NLL, NDL 모델>:리도카인을 포함한 가교 히알루론산을 피하에 주입하여 물리적 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적 개선<NVL 모델>:리도카인을 포함한 가교 히알루론산을 피하에 주입하여 물리적 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선 및 성인에서 중등증 이상의 안면중앙부의 볼륨감소를 일시적으로 개선하기 위해 사용
- 식약처 약이노톡스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형)(수출명 : INNOTOX Inj.)2013-12-11의약품 · 전문의약품 · 허가독소류 및 톡소이드류201310633
- 식약처 약메디톡신주150단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)[수출명:뉴로녹스주 150단위, 시악스주 150단위, 에복시아주 150단위, 아이록신주 150단위, 보타넥스주 150단위, 큐녹스주 150단위, 보툴리프트주 150단위]2013-10-15의약품 · 전문의약품 · 허가독소류 및 톡소이드류201309732
- MFDS조직수복용생체재료2013-05-16품목허가 · 4등급제허 13-871 호
가교 히알루론산을 피하에 주입하여 물리적 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선
- MFDS조직수복용생체재료2012-11-21품목허가 · 4등급제허 12-1480 호
안면부의 일시적인 주름 개선을 위하여 인체의 진피층에 주입하는 히알루론산나트륨을 가교시켜 만든 겔 타입의 주사제
나머지 9건 보기
- MFDS조직수복용생체재료취소·취하2012-10-29품목허가 · 4등급제허 12-1370 호
안면부의 일시적인 주름 개선을 위하여 인체의 진피층에 주입하는 히알루론산나트륨을 포함하는 겔 타입의 주사제
- MFDS조직수복용생체재료2012-10-29품목허가 · 4등급제허 12-1369 호
안면부의 일시적인 주름 개선을 위하여 인체의 진피층에 주입하는 히알루론산나트륨을 가교시켜 만든 겔 타입의 주사제
- MFDS조직수복용생체재료2012-10-29품목허가 · 4등급제허 12-1368 호
안면부의 일시적인 주름 개선을 위하여 인체의 진피층에 주입하는 히알루론산나트륨을 가교시켜 만든 겔 타입의 주사제
- MFDS조직수복용생체재료2012-02-22품목허가 · 4등급제허 12-216 호
안면부의 일시적인 주름 개선을 위하여 인체의 진피층에 주입하는 리도카인 0.3%가 함유된 히알루론산나트륨을 가교시켜 만든 겔 타입의 주사제
- MFDS조직수복용생체재료2011-11-16품목허가 · 4등급제허 11-1262 호
주름치료를 위해 히알루론산나트륨을 가교시켜 만든 겔 타입의 주사제
- MFDS조직수복용생체재료2011-10-10품목허가 · 4등급제허 11-1112 호
얼굴주름(특히 팔자주름)의 일시적인 교정 또는 개선을 위하여 인체의 진피층에 주입하는 조직 수복용 생체재료이다
- 식약처 약메디톡신주 50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)[수출명:뉴로녹스주 50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 시악스주 50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 에복시아주 50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 아이록신주 50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 보타넥스주 50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 큐녹스주 50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 보툴리프트주 50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)]2010-02-24의약품 · 전문의약품 · 허가독소류 및 톡소이드류201001655
- 식약처 약메디톡신주 200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)[수출명:뉴로녹스주 200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 시악스주 200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 에복시아주 200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 아이록신주 200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 보타넥스주 200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 큐녹스주 200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 보툴리프트주 200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)]2009-03-31의약품 · 전문의약품 · 허가독소류 및 톡소이드류200902348
- 식약처 약메디톡신주(클로스트리디움보툴리눔독소A형)[수출명:뉴로녹스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 시악스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 에복시아주(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 아이록신주(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 보타넥스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 큐녹스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 보툴리프트주(클로스트리디움보툴리눔독소A형)]2006-03-16의약품 · 전문의약품 · 허가독소류 및 톡소이드류200600841
임상시험
공공데이터포털임상시험계획 승인 19건 · 2012–2021 (1상 8 · 3상 7 · 2상 4)
- 3상MT9212021-06-16
중등증 및 중증의 턱밑 지방이 있는 대상자에서 MT921 의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 다기관, 제 3 상 임상시험
실시기관 10곳
- 2상MT9212019-07-25
중등증 및 중중의 턱밑 지방이 있는 대상자에서 MT921의 유효성 및 안전성을 탐색하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 용량탐색, 평행군, 다기관, 제 2상 임상시험
실시기관 12곳
- 3상메디톡신주(클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형)2019-04-17
특발성 과민성 방광 증상을 가진 환자를 대상으로 메디톡신®주의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관, 제 3상 임상시험
실시기관 7곳
- 1상MT9212018-06-22
건강한 성인을 대상으로 MT921투여시 약동/약력학적 특성 및 안전성/내약성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 단일기관, 용량증가, 제 1상 임상시험
실시기관 1곳
- 3상메디톡신주(클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형)2018-05-11
원발성 겨드랑인 다한증(primary axillary hyperhidrosis) 환자를 대상으로 메디톡신주의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다기관, 제3상 임상시험
실시기관 13곳
- 1상MBA-P012018-03-30
건강한 성인 남성을 대상으로 MBA-P01(Clostridium Botulinum Toxin Type A)의 약력학과 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 활성약대조, 단일기관, 제1상 임상시험
실시기관 1곳
- 3상메디톡신주(클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형)2018-02-05
양성교근비대 소견을 보이는 대상자에서 메디톡신®주의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다기관, 제 3상 임상시험
실시기관 4곳
- 1상메디톡신주(클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형)2018-01-24
건강한 성인 남성을 대상으로 메디톡신®주 투여에 따른 발한 억제 영역 및 안전성을 확인하기 위한 공개, 활성약대조, 단일기관, 제 Ⅰ상 임상시험
실시기관 1곳
- 2상메디톡신주(클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형)2017-12-28
만성 편두통을 가진 환자를 대상으로 메디톡신®주의 유효성과 안전성을 확인하기 위한 무작위 배정, 이중눈가림, 위약대조, 다기관, 제2상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상메디톡신주(클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형)2017-10-31
특발성 과민성 방광 증상을 가진 여성 환자를 대상으로 메디톡신®주의 안전성을 탐색하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 활성약 대조, 다기관, 제1상 임상시험
실시기관 4곳
- 1상메디톡신주(클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형)2017-08-18
건강한 성인 남성을 대상으로 한 메디톡신®주(Clostridium Botulinum Toxin Type A)의 약력학과 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 활성약대조, 평행군, 단일기관, 제1상 임상시험
실시기관 1곳
- 1상메디톡신주(클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형)2017-07-10
중등증 이상의 외안각 주름(crow’s feet line) 개선이 필요한 성인환자를 대상으로 메디톡신®주(Clostridium Botulinum Toxin Type A) 의 유효성과 안전성을 확인하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 활성약대조, 다기관, 제 Ⅰ/Ⅲ상 임상시험
실시기관 3곳
나머지 7건 보기
- 1상메디톡신주(클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형)2017-05-02
뇌졸중 후 상지 근육경직 치료에 있어서 코어톡스®주의 유효성 및 안전성을 비교평가하기 위한 무작위 배정, 이중눈가림, 활성약대조, 다기관,Ⅰ/Ⅲ상 임상시험
실시기관 6곳
- 3상메디톡신주(클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형)2017-04-03
경부근긴장이상 치료에 있어서 메디톡신®주의 유효성 및 안정성을 평가하기 위한 제 3상 전향적, 무작위 배정, 다기관, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군 임상시험
실시기관 3곳
- 2상메디톡신주(클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형)2013-12-26
기저증상을 동반한 양성교근비대증 (Benign Masseteric Hypertrophy)을 가진 대상자에 대해서 메디톡신®주 (Clostridium Botulinum Toxin Type A)의 안전성과 유효성을 확인하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 용량탐색, 위약대조, 다기관, 제2상 임상시험
실시기관 2곳
- 3상메디톡신주(클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형)2013-09-26
미간주름 개선이 필요한 성인환자를 대상으로 MT10107의 미간주름 개선에 대한 안전성과 유효성을 BOTOX®주와 비교평가하기 위한 병행군, 활성약대조, 이중눈가림, 무작위배정, 다기관, 3상 임상시험
실시기관 1곳
- 2상메디톡신주(클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형)2012-08-03
경부근긴장이상 증상을 가진 피험자에 대해서 BOTOX와 비교하여 MT10109(Clostridium Botulinum Toxin Type A)의 안전성과 유효성을 확인하기 위한 무작위 배정, 이중눈가림, 다기관, 다국가, 2상, 평행 용량군 임상시험
실시기관 4곳
- 1상메디톡신주(클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형)2012-07-24
건강한 성인 남성을 대상으로 한 MT10107(Botulinum Type A Neurotoxin)의 약력학과 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 개체내(Intra-Individual Controlled) 비교대조, 평행군, 단일기관 제1상 임상시험
실시기관 1곳
- 3상메디톡신주(클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형)2012-07-11
경부근긴장이상 치료에 있어서 메디톡신주의 유효성 및 안전성을 보톡스주와 비교평가하기 위한 제3상 전향적, 무작위배정, 다기관, 이중 눈가림, 활성약 대조, 평행군 임상시험
실시기관 3곳
연구개발 · 주요 계약
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요당사는 보툴리눔톡신 의약품을 주력 제품으로 연구역량을 집중하고 있습니다. 보툴리눔 톡신 관련 배양 및 분리/정제 기술은 세계적으로 인정 받는 메디톡스의 핵심 경쟁력으로, 이를 바탕으로 보툴리눔 톡신 및 생체친화적 필러개발, 독소진단키트, 항독소 치료제 개발등 다양한 분야의 연구기술을 발굴, 확장하여 글로벌 바이오테크 기업으로 나아가고 있습니다.
그 밖에도 바이오신약, 합성신약, 미생물기반 의약품, 건강기능성식품, 화장품 등의 연구개발을 위한 기초 연구에도 많은 노력을 기울이고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직가) 연구개발조직 개요당사의 연구개발 조직은 광교R&D센터(경기 수원 소재) 산하 4개 부문, 오송R&D센터(충북 청주 소재) 산하 1개 부문, 서울연구소(서울 소재) 산하 1개 부문으로 구성 되어 있으며, 그 현황 및 조직도 다음과 같습니다.
연구소 부문 주요업무 광교R&D센터 바이오신약개발부 치료용 항체, 단백질 기반 신약, 미생물치료제 개발 연구, 면역 세포의 활성 조절을 통한 신약 개발 연구 미생물제품개발부 미생물 기반으로 생산되는 의약품, 건강기능식품 및 화장품에 사용되는 원료 물질을 발굴하고 생산하기 위한 연구 안전성/유효성평가부 바이오 분석, 약효 및 약리연구, 독성 및 작용기전 연구 이화학분석팀 합성신약의 연구 및 산업화 공정 개발 오송R&D센터 개발팀 균주 은행 구축 관리 및 특성 분석 서울임상연구소 개발본부 임상개발, 임상품질관리, 연구개발조직도 나) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 26명, 석사급 87명 등 총 153명 의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.
연구개발실적가) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.
* 당사는 2023년 12월 미국 식품의약국(FDA)에 MT10109L의 품목허가를 신청하였으나, 2024년 2월 품목허가 심사가 거절되었습니다. 당사는 미국 식품의약국과 회의를 진행하였으며, 협의사항을 보완하여 신청서를 다시 제출할 예정입니다. 나) 연구개발과제 완료실적공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료 된 신약(개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함)의 현황은 XII. 상세표(4. 사업의 내용과 관련된 사항)을 참조바랍니다. 상세 현황은 '상세표-4. 연구개발과제 완료실적(상세)' 참조
AI 읽힘
MAA 서버 기록 · IP 검증누군가 AI에게 물었고, AI가 답을 만들려고 그 자리에서 메디톡스 페이지를 가져갔습니다.
나중에 쓰려고 수집해 간 것입니다. 관심의 신호는 아닙니다.
- OpenAIOAI-SearchBot2
2026년 8월 26일부터 측정 · AI 엔진 1곳 · 마지막 읽힘 2026년 8월 26일
이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다.
같은 품목을 허가받은 기업제약 · CDMO
식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.
2003년 설립, 2021년 코스닥 상장한 HA 기반 바이오 의료기기·바이오의약품 기업으로 MDM Technology 적용 필러·유착방지제·조직수복재를 생산합니다.
2016년 설립, 2016년 코스닥에 상장한 HA필러·보툴리눔톡신 등 바이오 헬스케어 전문기업입니다.
잇몸치료제 인사돌과 상처치료제 마데카솔을 보유한 코스닥 상장 종합헬스케어 제약기업입니다.
2009년 설립, 2019년 코스닥 상장된 의료기기 기업으로 히알루론산 필러와 보툴리눔 톡신 바이오의약품, 리프팅실을 개발·제조합니다.
1986년 한불제약으로 설립되어 2022년 코넥스에 상장한 의료기기·의약품 기업으로, 수술 전후 특화 제품과 지혈제 포트폴리오를 갖추고 있습니다.
HA 가교 스킨부스터 '칸도럽 세럼'과 필러 브랜드 '코레나'·'칸도럽'을 보유한 코스닥 상장 에스테틱 수출기업입니다.
대사성질환 전문의약품과 웰빙주사, 동물의약품을 다품종 소량 생산하는 코스닥 상장 제약기업입니다.
1897년 설립, 1976년 코스피 상장한 제약업 중심의 다각화 기업
인체조직 이식재 Bella Cell HD·SureFuse를 생산하는 코스닥 상장 의료기기 기업
HIFU 기기 DOUBLO·V-RO와 비침습 약물전달시스템 Synerjet을 생산하는 코스닥 상장 피부미용 의료기기 기업
히알루론산 필러 엘라비에·리볼라인과 보툴리눔톡신 리즈톡스를 보유한 코스닥 상장 에스테틱·CMO 전문기업
합성 생체분해성 봉합원사와 치과용 근관충전재를 생산하는 코스닥 상장 의료기기기업입니다.
출처와 갱신
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- AI 가시성
- 자체 측정 2026-08-13
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