HLB펩

에이치엘비펩(주)(이하당사)는 펩타이드 바이오소재(산업용 ㆍ 의약용) 및 혁신 신약후보물질을 개발하는 회사로서, 다년간의 펩타이드 연구, 개발 경험 및 노하우를 바탕으로 여러 질병에 대한 환자들의 미충족 의료수요(Unmet Medical Needs)를 충족하기 위해 항균 펩타이드, 암 표적능 펩타이드, 당뇨/비만치료 펩타이드 등 다양한 신약 파이프라인을 구축하고 있으며, 해당 분야 국내 ㆍ 외 최고 전문가와 협업을 통해 이를 상업화해 가고 있습니다.

제조부문 당사는 펩타이드 소재의 산업화 흐름에 맞춰 독자적인 펩타이드 제조기술을 개발하였으며, GMP 생산시설인 장성제1공장, 오송제2공장을 보유하고 있습니다. CDMO 사업의 범위는 기존 CRO (contract Research Organization)와 CMO(contract Manufacturing Organization) 영역을 광범위하게 포괄하고 있으며, 제품개발 서비스부터 분석 지원 및 제조를 하나의 통합된 프로세스 형태로 서비스를 제공하고 있습니다.

CDMO 서비스는 크게 원료의약품과 완제의약품 형태에 따라 서비스 유형을 구분할 수 있습니다. - (원료의약품) 일차 공정개발을 통해 세포 또는 조직으로부터 유래된 바이오 원료를 생산하는 서비스를 제공하며 R&D 바이오벤처기업들이 주요 서비스 대상입니다. 대표적인 기업으로 Cellular Technology, Therapure Biopharma, TraceLink 기업이 있습니다.

CDMO 서비스는 의약품 개발 단계별로 특징 될 있으며, 개발 단계별 서비스 형태와 CDMO 가치 유형은 변화합니다.

- 부가 가치 창출 : 연구개발 단계 기술을 제공함으로써 생산 외 부가가치를 창출 - 생산 시설 대안 : 시설 보유가 제한되는 중소 회사들의 생산 시설 대안 - 리스크 공유 : 공동 개발을 통해 제품 개발 리스크를 분담하고 성공 시 이익 공유 - 유통적시성 제공: CDMO 서비스는 의약품 개발 단계별로 특징 당사는 연구용 펩타이드 바이오소재를 대학, 병원, 제약회사 및 국공립 연구소 등에 공급해 오고 있으며 최근에는 연간 5,000여종 이상으로 공급 건수가 증가하고 있습니다.

연구용부터 임상1상 ~ 3상을 위한 임상의약품을 거쳐 상업화된 의약품을 생산할 수 있는 능력과 경험으로 고객들의 만족도를 높이고 있습니다. CDMO 증가세에 따라 펩타이드 임상의약품을 개발하는 프로젝트가 증가하고 있으며 이러한 경험을 바탕으로 차별화된 영업전략을 수립, 중장기 성장동력을 강화해가고 있습니다.

바이오의약품 CDMO를 활용하고자 하는 국내 바이오기업의 경우 자사 파이프라인에 최적화된 CDMO 선정이 필요한 상황으로, 자사 파이프라인과 유사한 제조·공정 경험이 있는지, 일정 조율이 원활한지, 비용은 적정한지, 임상 시료 생산을 포함해 해외 인허가 경험이 있는지 등을 종합적으로 고려해야 하는 전문성이 높은 분야입니다.

바이오의약품의 특성상 제품개발 각각의 단계별로 서로 다른 곳을 활용하기 보다는 한곳의 CDMO를 활용해 전주기 개발을 하여 오염을 최소화하는 것이 유리할 수 있기 때문에 개발 초기 단계부터 당사의 서비스를 이용한 펩타이드 의약품 개발이 활발하게 이루어지고 있습니다. 또한, 연구자 및 기타 수요자의 사용 빈도가 높은 펩타이드 바이오소재에 대해 국내에서는 유일하게 카탈로그(catalog)펩타이드를 보유하고 있어 단시간에 신속한 공급이 가능합니다.

항균 펩타이드 · 신약 파이프라인 구축 중

암 표적능 펩타이드 · 암 · 신약 파이프라인 구축 중

당뇨/비만치료 펩타이드 · 당뇨, 비만 · 신약 파이프라인 구축 중