펨토바이오메드

당사는 세포 및 유전자치료제(CGT)에 적용되는 비바이러스(non-viral) 기반 유전자 전달플랫폼을 개발/제조/판매하는 생명공학 전문기업입니다. CellShot® 플랫폼은 미세유체 기반 전기천공(Electroporation) 기술을 고도화한 시스템으로, mRNA, DNA 등 다양한 유전물질을 세포 내부에 직접 전달할 수 있습니다.

CellShot® 기술은 면역세포 내 특정 항체 발현, 유전자 발현 및 변형을 유도할 수 있어 면역항암치료제 개발에 활용 가능하며, 유전자가위(CRISPR), 유도만능줄기세포(iPSC) 유전자 삽입 등 다양한 분야로의 확장성을 보유하고 있습니다. 당사는 해당 기술을 적용한 장비인 CellShot® Badger에 대해 2024년 8월 미국 FDA에 DMF(Drug Master File) 등록을 완료하였습니다.

당사의 사업 전략은 CellShot® 플랫폼을 기반으로 글로벌 제약사, 바이오텍, 연구기관 및 세포치료제 CDMO를 대상으로 연구용 및 임상용 장비를 공급하고, 공동개발을 통해 플랫폼 활용 범위를 확대하는 데 중점을 두고 있습니다. 당사가 영위하는 사업에 대한 설명은 다음과 같습니다.

세포내 물질전달장비(CellShot® 시스템) 판매 당사의 CellShot® 시스템은 나노유체 기반 구조를 적용한 세포 처리 장비로, 물리적 방식에 의해 세포막을 일시적으로 개방하여 mRNA, DNA, 단백질 등 다양한 물질을 세포 내로 전달하는 장비입니다. 제품의 주요 특성은 다음과 같습니다.

① 바이러스 벡터를 사용하지 않는 비바이러스 전달 방식 비바이러스(non-viral) 전달 방식은 바이러스 벡터를 이용하지 않고 세포 내로 유전물질 또는 기능성 물질을 도입하는 기술을 의미합니다. 일반적으로 바이러스 기반 전달 방식은 높은 전달 효율을 확보할 수 있는 장점이 있으나, 바이러스 제작 공정이 복잡하고, 이에 따라 제조비용이 높으며, 면역반응 가능성 등 위험요소를 수반합니다.

이에 따라 연구 및 산업 현장에서는 바이러스 벡터를 사용하지 않는 대체 기술에 대한 수요가 지속적으로 제기되고 있습니다. 비바이러스 전달 기술은 전기적 또는 물리적 방식 등을 활용하여 세포막을 일시적으로 개방하거나 투과성을 증가시켜 물질을 세포 내로 전달하는 구조를 가집니다. 이러한 방식은 바이러스 매개 공정을 필요로 하지 않는 특성을 가지며, 적용 목적 및 세포 유형에 따라 다양한 기술적 접근이 존재합니다.

② 미세유체 기반 연속흐름 전기천공(Electroporation) 기술전기천공 기술은 전기장을 이용하여 세포막의 투과성을 일시적으로 증가시킴으로써 유전물질을 세포 내로 도입하는 방식으로 작동됩니다. 전기천공 방식은 일반적으로 비교적 높은 전달 효율을 확보할 수 있는 장점이 있습니다만, 공정 과장에서 발생하는 열과 전기장의 영향으로 인해 세포막 및 세포소기관 손상 가능성이 존재하며, 이에 따라 세포생존율 및 기능 유지에 영향을 미칠 수 있는 단점이 있습니다.

당사의 CellShot® 시스템은 이러한 단점을 극복하고자 세포에 가해지는 자극의 범위와 지속 시간을 제어하여, 물질전달 과정이 세포 기능 유지에 미치는 영향을 최소화하도록 설계되었습니다. 또한, CellShot® 시스템은 미세유체 기반의 연속흐름 전기천공 구조를 적용하여, 기존 배치(batch) 방식 전기천공과는 구별되는 공정 환경을 제공합니다.

세포와 유전물질을 분리된 층류 흐름으로 공급한 후 전기장 하에서 세포가 유전물질이 있는 흐름 영역으로 이동하도록 유도하는 방식으로 물질전달이 이루어집니다. 해당 구조는 공정 단계를 단순화하도록 설계되었으며, 세포용액의 세척 없이 배양 배지 환경에서 직접 유전자 전달을 수행할 수 있도록 구성되어 있습니다.

③ 다양한 세포 유형에 적용 가능물질전달 효율과 세포반응은 일반적으로 세포의 크기, 형태, 막특성 및 배양조건 등에 따라 달라질수 있으며, 이에 따라 기술 적용 범위가 제한될 수 있습니다. 당사 CellShot® 시스템은 특정 세포 종류에 한정되지 않고, 연구 목적에 따라 사용되는 여러 유형의 세포에 물질전달 공정을 적용할 수 있도록 설계되었습니다. 세포 특성에 따라 작동 조건을 조정할 수 있도록 설계되어 다양한 세포 유형을 대상으로 활용 가능하도록 구성되어 있습니다.

관련 소모성 제품(CellShot® 카트리지 및 Proliva™, Cryoliva™) 판매 1) CellShot® 카트리지 판매 사업 CellShot® 카트리지는 CellShot® 시스템 구동 시 사용되는 전용 소모성 부품으로, 세포와 전달 물질이 실제로 처리되는 핵심 구성 요소입니다. 해당 카트리지는 일회성 사용을 전제로 설계되어 반복사용이 어려워 지속적인 교체 수요가 발생합니다.

CellShot® Badger FDA DMF 등록 · 등록완료 · CellShot® Badger 장비에 대해 2024년 8월 미국 FDA에 DMF(Drug Master File) 등록을 완료함