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바이오 · 신약KOSDAQ 183490임상시험 6건

엔지켐생명과학

ENZYCHEM LIFESCIENCES CORPORATION

공식 사이트

EC-18 신약 파이프라인과 원료의약품·건강기능식품·바이오유지 사업을 영위하는 코스닥 상장 제약바이오기업입니다.

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전일 대비

시가총액

사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

엔지켐생명과학의 사업 부문은 글로벌신약개발 부문, 원료의약품 부문, 건강기능식품 부문과 종속회사 신흥물산의 바이오유지(HVO원료, SAF원료) 사업부문으로 나뉩니다.

당사의 글로벌신약개발 부문은 신약후보물질 EC-18의 작용기전을 이용하여 항암화학방사선요법 유발 구강점막염(Chemo Radiation Induced Oral Mucositis, CRIOM), 급성방사선증후군(Acute Radiation Syndrome, ARS), 아토피피부염(Atopic Dermatitis, AD)에 대한 치료제를 개발하기 위해 비임상시험 및 임상시험을 진행중입니다.

당사는 항암화학방사선요법 유발 구강점막염의 임상연구, 방사선 노출에 의한 ARS 유도모델에서 EC-18의 효능 검증 및 위장관계 급성방사선증후군(Gastrointestinal-ARS, GI-ARS)의 개선효능 연구, 아토피피부염 치료제의 임상 2상 준비 및 추가 비임상 효능 검증을 진행하고 있습니다.

또한 2024년부터 인공지능(AI, Artificial Intelligence) 기술을 활용하여 혁신신약 발굴 플랫폼 기술 및 세노테라퓨틱스(Senotherapeutics)에 대한 연구를 하고 있고, 2025년 4분기에 항체기반 치료기술인 DAC (Degrader-Antibody Conjugates)를 연구 포트폴리오에 포함시켰으며, 추가적으로ADC 및 PROTAC 등 새로운 신약 모달리티로의 기술 확장을 추진하고 있습니다.

당사의 원료의약품 부문에서는 뛰어난 원료합성기술과 MRI 조영제 합성기술을 바탕으로 다양한 원료의약품을 연구개발하여 제조, 판매하고 있습니다. 현재까지 40종 이상의 원료의약품을 식약처에 등록하였으며, 2023년 제천1공장 리노베이션으로 고순도ㆍ고품질의 최신 제조시스템을 완비하였습니다.

당사는 주요 제품인 에르도스테인(진해거담제), 가도부트롤(조영제), D-사이클로세린(항결핵제), 사르포그렐레이트(항응고제), 징크카르노신(항궤양제), 잘토프로펜(소염진통제) 등을 중국, 인도, 러시아, 영국, 싱가폴, 페루, 태국, 인도네시아 등 전세계로 수출하고 있습니다. 당사의 건강기능식품 부문은 독자 개발한 녹용유래 성분 PLAG를 주성분으로 면역조절에 도움을 줄 수 있는 개별인정형 건강기능식품 '록피드면역', '면역비타민' 등을 제조, 판매하고 있습니다.

당사의 종속회사에서 영위하고 있는 바이오유지 부문에서는 차세대 바이오디젤(수소화식물성오일: HVO, Hydrotreated Vegetable Oil) 및 지속가능항공유(SAF, Sustainable Aviation Fuel)의 원료가 되는 바이오유지를 제조, 판매하고 있습니다. 또한 ESG연구소에서 이차전지소재, 첨단고분자소재 등을 연구개발하고 있으며, 바이오에너지 & 머티리얼 기업으로 성장하고 있습니다.

엔지켐생명과학은 글로벌 신약개발 및 의약품 전문 제약바이오 기업으로, 종속기업으로 바이오에너지 소재테크 기업인 신흥물산, 그래핀 소재 및 이차전지 테크기업인메쎄나, 글로벌 임상 상업화 전문기업인 ENZYCHEM LIFESCIENCES USA , 관계기업으로 헬스케어 푸드테크 AG테크 기업인 메드푸드, ADC / DAC 치료제 개발 전문기업인 타깃링크테라퓨틱스와 함께 EL Group(이엘 그룹)으로 발전하고 있습니다.

사업부문별 주요 제품 부 문 주요 사업내용 원료의약품 부문 원료의약품 제조/판매, 임가공 등 건강기능식품 부문 건강기능식품 제조/판매 바이오유지 부문 바이오유지 제조/판매 주) 매출이 발생하는 부문을 기준으로 기재하였습니다.

제품 · 기술

  • EC-18항암화학방사선요법 유발 구강점막염(CRIOM)·급성방사선증후군(ARS)·아토피피부염(AD) 치료제 후보물질비임상 및 임상시험 진행중
  • 에르도스테인진해거담제원료의약품, 식약처 등록
  • 가도부트롤MRI 조영제원료의약품, 식약처 등록
  • D-사이클로세린항결핵제원료의약품
  • 사르포그렐레이트항응고제원료의약품
  • 징크카르노신항궤양제원료의약품
  • 잘토프로펜소염진통제원료의약품
  • 록피드면역/면역비타민녹용유래 PLAG 성분 개별인정형 건강기능식품(면역조절)제조·판매

임상시험

공공데이터포털

임상시험계획 승인 6건 · 2014–2024 (2상 3 · 1상 2 · 1/2상 1)

  • 2상EC-182024-10-30

    중등증 또는 중증의 아토피 피부염 환자를 대상으로 EC-18의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 평행군, 다기관 제 2상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 2상EC-182020-05-12

    신종 코로나바이러스로 인한 폐렴환자에서 EC-18의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림 제 2상 임상시험 [# 코로나19]

    실시기관 5곳

  • 2상EC-182020-04-02

    국소 진행성 및 전이성 췌장암으로 modified FOLFIRINOX를 치료받는 환자를 대상으로 발생하는 호중구감소증에 대한 EC-18의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 위약 대조, 다기관, 무작위 배정, 제 2상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 1/2상EC-182016-12-02

    열성 호중구감소증 위험이 경도인 항암화학요법을 받는 진행성 유방암 환자에서 유발되는 중증 호중구감소증에 대한 EC-18 요법 : AC 요법을 받는 진행성 유방암 여성환자를 대상으로 EC-18의 안전성, 내약성 및 약물동태학적 특성 평가를 위한 단계적 용량증량, 공개투여, 다기관 임상시험

    실시기관 6곳

  • 1상EC-182015-07-21

    건강한 성인 지원자를 대상으로 EC-18의 경구 투여 시 안전성, 내약성 및 약동학적 특성에 미치는 음식물의 영향을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회투여, 교차설계 1상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 1상EC-182014-06-12

    건강한 성인 남성 지원자를 대상으로 EC-18 의 경구 투여 시 안전성, 내약성 및 약동학적 특성 평가를 위한 용량군별 무작위 배정, 이중눈가림, 위약대조, 단회 및 반복투여, 단계적 증량 제 1 상 임상시험

    실시기관 1곳

연구개발 · 주요 계약

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

EC-18 · CRIOM/ARS/AD · 비임상·임상 진행중 · 작용기전 기반 다중 적응증 개발

AI 기반 혁신신약 발굴 플랫폼 및 세노테라퓨틱스 · 연구단계(2024년부터) · 인공지능 활용 신약발굴 플랫폼 및 노화세포 표적 치료(Senotherapeutics) 연구

DAC(Degrader-Antibody Conjugates) · 연구 포트폴리오 편입(2025년 4분기) · 항체기반 분해유도 치료기술, ADC·PROTAC 모달리티로 확장 추진

아직 정리하지 못한 항목: 규제 · 인허가. 자료를 보내주시면 반영합니다

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출처와 갱신

기업 기본정보
한국거래소 · 금융감독원 전자공시
사업 내용
공시 사업보고서 정제
AI 가시성
자체 측정 2026-08-13

이 페이지는 공개 정보로 작성되었으며 해당 기업의 협조 없이 만들어졌습니다. 사실과 다른 내용이나 보완할 자료가 있으면 알려주십시오. 회사가 제공한 자료는 출처를 구분해 표시합니다.

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