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사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서당사는 1999년 9월 15일 설립되었으며, 피부와 뼈 인체조직 이식재 및 의료기기 등의 제품을 연구개발 및 제조, 판매를 목적으로 합니다. 당기 기준 주요제품으로는 피부와 뼈 인체조직 이식재 제품인 Bella Cell HD, SureFuse 등이 매출액의 약 61%를 차지하며, 의료기기 제품인 Mint, 모발이식기 등이 매출액의 약 32% 비중을 차지하고 있습니다.
그 외 제품 매출로는 실리콘 소재 관련 매출, 계열사의 코스메슈티컬 매출과 임대수익 등이 있습니다. 당사와 국내 계열사의 사업장은 서울시 송파구에 위치하고 있으며, 대전에 연구소와 생산시설이 위치하고 있습니다. 미국, 태국, 영국 등 전세계 해외법인을 설립하여 해외 수출 증대를 통한 글로벌 사업을 확장시키고 있으며, 본사와 계열사의 연구센터에서는 조직공학뿐만 아니라 혈관지혈장치 등 신 의료기술분야의 R&D 투자를 지속적으로 증대시키고 있습니다.
제품 · 기술
- Bella Cell HD피부 인체조직 이식재
- SureFuse뼈 인체조직 이식재
- Mint의료기기
- 모발이식기모발이식용 의료기기
규제 · 인허가
공공데이터포털 · openFDA식약처 의료기기 허가 149건 · 1999–2026 / 미국 FDA 510(k) 5건 · 2016–2023
- MFDS이식용 의료기기 삽입용 보조 기구2026-08-11품목허가 · 1등급제신 26-993 호
인공 유방, 이식용 뼈 등 이식되는 의료기기의 삽입을 용이하게 보조해주는 기구
- MFDS흡수성 치주조직 재생 유도재2026-01-29품목허가 · 4등급제허 26-90 호
치은과 치조골 간의 장벽 역할을 하여 치주조직의 재생을 유도하는 흡수성 재료로 이차수술이 필요 없다.
- MFDS이식용 의료기기 삽입용 보조 기구2025-10-28품목허가 · 1등급제신 25-1426 호
인공 유방, 이식용 뼈 등 이식되는 의료기기의 삽입을 용이하게 보조해주는 기구
- MFDS생체 골 이식재2025-09-09품목허가 · 4등급제허 25-619 호
두 가지 이상의 재료를 복합적으로 이용하여 제조한 치과용 골 이식재
- MFDS폴리디옥사논 봉합사2025-07-16품목허가 · 4등급제허 25-474 호
폴리디옥사논 재질의 흡수성 봉합사와 범용카테터캐뉼러로 구성되어 있으며, 봉합사를 인체에 삽입하여 치료목적으로 사용한다.
- MFDS폴리디옥사논 봉합사2025-06-26품목허가 · 4등급제허 25-419 호
폴리디옥사논 재질의 흡수성 봉합사와 주사침 또는 범용카테터캐뉼러로 구성되어 있으며, 봉합사를 인체에 삽입하여 치료목적으로 사용
- MFDS점착성 투명 창상피복재2025-04-28품목허가 · 2등급제인 25-4357 호
일반적 수술, 외상, 화상(1도) 등으로 생긴 비대성 혹은 켈로이드성 상처의 흉터 관리 및 보호
- MFDS치과용 임플란트 고정체취소·취하2025-03-10품목허가 · 3등급제허 25-143 호
환자의 저작 기능 회복을 위해 사용하는 인공 치아와 같은 보철물을 지지하기 위하여 삽입하는 임플란트로서 인체에 삽입되는 하부구조물
- MFDS세정용 주사기취소·취하2025-02-12품목허가 · 1등급제신 25-145 호
환자의 체강이나 상처에 약액을 주입하고 뽑아내는 데에 사용한다. 피스톤식, 공 모양으로 생긴 것이 있으며 약액통이 붙어있는 것, 분리할 수 있는 것 등이 있다.
- MFDS안면조직 고정용 실2024-11-12품목허가 · 4등급제허 24-784 호
폴리디옥사논 재질의 흡수성 실과 범용카테터캐뉼러로 구성되어 있으며, 주름개선등의 목적으로 피부 조직을 당기거나 고정시킬 때 사용한다.
- MFDS생체 재료 이식용 뼈취소·취하2024-08-14품목허가 · 4등급제허 24-554 호
인체 뼈 조직의 대체·수복·재건(Reconstruction)에 사용되는 인체 유래 재료
- MFDS생체 재료 이식용 뼈취소·취하2024-08-14품목허가 · 4등급제허 24-553 호
인체 뼈 조직의 대체·수복·재건(Reconstruction)에 사용되는 인체 유래 재료
나머지 68건 보기
- MFDS비멸균 주사침2024-05-24품목허가 · 1등급제신 24-646 호
인체에 의약품 등을 주입하거나 체액을 흡인하는 데에 사용하는 비멸균 침으로서 사용 전에 멸균한다.
- MFDS생체 재료 이식용 뼈취소·취하2024-03-20품목허가 · 4등급제허 24-202 호
인체 뼈 조직의 대체·수복·재건(reconstruction)에 사용되는 인체 유래 재료.
- MFDS생체 재료 이식용 뼈취소·취하2024-03-20품목허가 · 4등급제허 24-201 호
인체 뼈 조직의 대체·수복·재건(reconstruction)에 사용되는 인체 유래 재료.
- MFDS점착성 투명 창상피복재2024-02-14품목허가 · 2등급제인 24-162 호
일반적 수술, 외상, 화상(1도) 등으로 생긴 비대성 혹은 켈로이드성 상처의 흉터 관리 및 보호
- MFDS폴리디옥사논봉합사2023-08-07품목허가 · 4등급제허 23-824 호
폴리디옥사논 재질의 흡수성 봉합사와 주사침으로 구성되어 있으며, 봉합사를 인체에 삽입하여 치료 목적으로 사용
- MFDS흡수성체내용지혈용품2023-06-29품목허가 · 4등급제허 23-731 호
흡수성 재료로 외과적 수술 시 뼈의 출혈 부위를 지혈하기 위해 사용한다.
- MFDS폴리글리콜산봉합사2023-05-31품목허가 · 4등급제허 23-629 호
조직의 봉합, 결찰에 사용하는 폴리글리콜산 재질의 흡수성봉합사로서, 봉합침이 있는 제품으로 구성되어 있다.
- MFDS폴리글리카프론봉합사2023-05-31품목허가 · 4등급제허 23-622 호
조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용하는 폴리글리카프론 재질의 실. 봉합침을 포함하기도 한다.
- MFDS국소지혈용드레싱취소·취하2023-03-29품목허가 · 2등급제인 23-4593 호
경피적 천자부위, 카테터 시술 부위에 물리적인 압박을 가하여 지혈하는데 사용하는 국소지혈용드레싱과 환자의 사지를 묶을 수 있는 끈이나 지혈만을 하는 튜빙 등으로 구성된 지혈대와의 조합의료기기로 사용한다.
- FDAMINT Product Family (Including MINT, MINT Lift, and MINT-I Sutures), MINT Lift ML 1043, MINT Lift ML 1013, MINT Lift 1019, MINT Lift Mini 10142023-03-07
- MFDS재사용가능봉합침2023-02-13품목허가 · 1등급제신 23-175 호
봉합사 등으로 조직을 봉합하는 데에 사용하는 비멸균 침으로서 사용전에 멸균한다.
- MFDS폴리디옥사논봉합사2022-10-28품목허가 · 4등급제허 22-726 호
폴리디옥사논재질의 흡수성봉합사로 봉합침과 고리(loop) 혹은 압정(Tack)을 포함하며 흡수성 봉합사가 사용될 수 있는 일반적인 연조직의 봉합에 사용된다.
- MFDS안면조직고정용실2022-01-24품목허가 · 4등급제허 22-50 호
안면의 주름 개선을 목적으로 피부 조직을 당기거나 고정 시킬 때 사용하는 흡수성 재질 (P4HB : Poly-4-hydroxybutyrate)의 실
- MFDS안면조직고정용실2022-01-24품목허가 · 4등급제허 22-49 호
안면의 주름 개선을 목적으로 피부 조직을 당기거나 고정 시킬 때 사용하는 흡수성 재질 (P4HB: Poly-4-hydroxybutyrate)의 실
- MFDS안면조직고정용실2022-01-06품목허가 · 4등급제허 22-8 호
안면의 주름 개선을 목적으로 피부 조직을 당기거나 고정 시킬 때 사용하는 흡수성 재질 (P4HB, Poly-4-hydroxybutyrate)의 실
- MFDS실리콘겔인공유방취소·취하2021-09-24품목허가 · 4등급제허 21-787 호
1. 유방확대 목적으로 22세 이상 여성의 유방확대술 및 유방확대술 후 재수술하는데 사용 2. 유방재건 목적으로 암이나 종양 등으로 인해 제거된 유방 조직을 대체하거나 심각한 유방 기형 등으로 유방 조직을 교정하기 위한 유방재건 및 유방재건 후 재수술 하는데 사용
- MFDS재사용가능봉합침2021-08-04품목허가 · 1등급제신 21-1063 호
봉합사 등으로 조직을 봉합하는 데에 사용하는 비멸균 침으로서 사용전에 멸균한다.
- MFDS기타 비흡수성 봉합사2021-06-10품목허가 · 3등급제허 21-467 호
조직을 봉합, 결찰 및 고정하는데 사용되는 비흡수성 재료의 실
- MFDS이식용 의료기기 삽입용 보조 기구2021-05-14품목허가 · 1등급제신 21-678 호
인공유방, 이식용뼈 등 이식되는 의료기기의 삽입을 용이하게 보조해주는 기구
- MFDS콜라겐사용조직보충재2021-01-26품목허가 · 4등급제허 21-63 호
내·외과적 처치 및 수술 시 사용하는 동결 건조된 콜라겐 시트형태의 제품으로 건, 인대, 근육의 결손 또는 손상된 부위를 물리적으로 채워서 보충하기 위하여 사용
- MFDS콜라겐사용조직보충재2021-01-25품목허가 · 4등급제허 21-60 호
내·외과적 처치 및 수술 시 사용하는 동결 건조된 콜라겐 시트형태의 제품으로 건, 인대, 근육의 결손 또는 손상된 부위를 물리적으로 채워서 보충하기 위하여 사용
- MFDS생체재료이식용뼈취소·취하2020-11-03품목허가 · 4등급제허 20-928 호
외상 또는 골다공증 등으로 뼈를 손실하였을 때 대체하는 생체 유래 재료로 만든 임플란트
- MFDS인공 유방 삽입용 측정자2020-10-15품목허가 · 2등급제인 20-4931 호
유방 성형 및 재건 시술시 일시적으로 삽입되어 환자에게 적합한 크기의 인공유방을 결정하는 기구
- FDAMINT Product Family2020-09-09
- MFDS고형이식의료용실리콘재료2020-08-21품목허가 · 3등급제허 20-688 호
이식형의 단단한 재료로써 코의 성형 및 치료를 목적으로 인체에 삽입하여 사용되는 의료용 실리콘 재료
- MFDS폴리디옥사논봉합사2019-11-19품목허가 · 4등급제허 19-739 호
폴리디옥사논 재질의 흡수성봉합사와 주사침으로 구성되어 있으며, 봉합사를 인체에 삽입하여 치료목적으로 사용
- MFDS인공유방삽입용측정자2019-11-13품목허가 · 2등급제인 19-4933 호
인공유방 삽입을 위한 수술 중에 삽입될 인공유방의 적절한 볼륨을 결정하기 위하여 인공유방이 삽입될 부위에 일시적으로 삽입되는 실리콘 막 사이저(sizer)이다.
- MFDS점착성투명창상피복재2019-11-08품목허가 · 2등급제인 19-4916 호
일반적 수술, 외상, 화상 등으로 생긴 비대성 혹은 켈로이드성 상처의 흉터 관리 및 보호를 목적으로 사용한다.
- MFDS폴리글리콜산봉합사취소·취하2019-07-17품목허가 · 4등급제허 19-465 호
조직의 봉합, 결찰에 사용하는 폴리글리콜산 재질의 실. 봉합침을 포함하기도 한다.
- MFDS폴리글리카프론봉합사취소·취하2019-07-17품목허가 · 4등급제허 19-463 호
조직의 봉합, 결찰에 사용하는 폴리글리카프론 재질의 실. 봉합침을 포함하기도 한다.
- MFDS모발이식장치2019-06-13품목허가 · 2등급제인 19-4473 호
모발 및 털을 이식하는 데 사용하는 장치
- MFDS재사용가능봉합침취소·취하2018-08-01품목허가 · 1등급제신 18-978 호
봉합사 등으로 조직을 봉합하는 데에 사용하는 비멸균 침으로서 사용전에 멸균한다.
- MFDS고형이식의료용실리콘재료2018-04-17품목허가 · 3등급제허 18-261 호
이식형의 단단한 재료로 안면부위의 성형 또는 치료를 위해 재건 및 복원하는데 사용
- MFDS조직수복용생체재료2018-04-11품목허가 · 4등급제허 18-245 호
사고나 질병에 의한 함몰 또는 결손된 인체 피부의 대체, 수복, 재건에 사용되는 재료
- MFDS콜라겐사용조직보충재2018-03-22품목허가 · 4등급제허 18-191 호
내·외과적 처치 및 수술 시 사용하는 동결 건조된 콜라겐 시트형태의 제품으로 뼈, 연골의 결손 또는 손상된 부위를 물리적으로 채워서 보충하기 위해 사용
- MFDS고형이식의료용실리콘재료2018-02-26품목허가 · 3등급제허 18-123 호
이식형의 단단한 재료로써 성형 및 치료 목적으로 코뼈, 관자놀이, 턱뼈 이마 사용되는 의료용 실리콘 재료
- FDASurFuse Gel, SurFuse Putty, ExFuse Gel, ExFuse Putty2018-02-22
- MFDS실리콘겔인공유방2017-11-21품목허가 · 4등급제허 17-887 호
1. 유방확대 목적으로 22세 이상 여성의 유방확대술 및 유방확대술 후 재수술하는데 사용 2. 유방재건 목적으로 암이나 종양 등으로 인해 제거된 유방 조직을 대체하거나 심각한 유방 기형 등으로 유방 조직을 교정하기 위한 유방재건 및 유방재건 후 재수술 하는데 사용
- MFDS조직수복용생체재료2017-09-13품목허가 · 4등급제허 17-698 호
사고나 질병에 의한 함몰 또는 결손된 인체 피부의 대체, 수복, 재건에 사용되는 재료
- MFDS생체재료이식용뼈2017-08-31품목허가 · 4등급제허 17-663 호
본 제품은 본질적으로 구조적 안전성에 영향을 주지 않는 정도로 발생된 골 내 공간이나 틈에 충진된다. 외과적 수술 시 자가골이 부족하거나 손실된 부위, 골절로 인한 골손실 부위 등에 사용한다.
- MFDS고형이식의료용실리콘재료2017-04-27품목허가 · 3등급제허 17-292 호
이식형의 단단한 재료로써 성형 및 치료 목적으로 코뼈, 관자놀이, 턱뼈, 이마 사용되는 의료용 실리콘 재료.
- MFDS생체재료이식용뼈2017-02-16품목허가 · 4등급제허 17-120 호
인체 뼈 조직의 대체·수복·재건에 사용하는 첨가물이 혼합된 인체유래재료
- MFDS안면조직고정용실2016-11-15품목허가 · 4등급제허 16-847 호
안면의 주름개선을 목적으로 피부 조직을 당기거나 고정시킬 때 사용하는 흡수성 재질(PLLA-PCL copolymer)의 실
- MFDS흡수성체내용지혈용품취소·취하2016-11-02품목허가 · 4등급제허 16-796 호
외과적 수술시 혈관 및 체내 조직을 지혈 하는데 보조 수단으로 사용
- MFDS점착성투명창상피복재2016-09-02품목허가 · 2등급제인 16-4723 호
일반적 수술, 외상, 화상 등으로 생긴 오래되거나 새로운 흉터와 켈로이드 흉터의 관리를 목적으로 창상의 보호를 위해 사용
- MFDS안면조직고정용실2016-06-20품목허가 · 4등급제허 16-436 호
주름개선 등의 목적으로 피부 조직을 당기거나 고정시킬 때 사용하는 폴리디옥사논 재질의 흡수성 실.
- MFDS재사용가능투관침2016-04-28품목허가 · 1등급제신 16-519 호
캐뉼러 등에 달린 침을 사용전에 멸균한다.
- MFDS재사용가능봉합침2016-04-27품목허가 · 1등급제신 16-517 호
봉합사 등으로 조직을 봉합하는 데에 사용하는 비멸균 침으로서 사용전에 멸균한다.
- FDAMaxiGen2016-04-21
- MFDS실리콘겔인공유방2016-04-21품목허가 · 4등급제허 16-308 호
단측 또는 양측 유방확대술, 유방교정술 또는 재건술을 위한 성형 또는 재건목적의 수술에 사용. (만 22세 이상의 여성에게 적용)
- MFDS생체재료이식용뼈2016-04-18품목허가 · 4등급제허 16-303 호
외상, 골다공증으로 손상된 뼈(척추, 사지, 골반)의 빈공간 또는 틈을 충진하기 위해 사용
- FDABellaFuse2016-03-11
- MFDS콜라겐사용조직보충재2016-02-05품목허가 · 4등급제허 16-99 호
내·외과적 처치 및 수술 시 사용하는 동결 건조된 콜라겐 시트형태의 제품으로 건, 인대, 근육의 결손 또는 손상된 부위를 물리적으로 채워서 보충하기 위해 사용
- MFDS조직수복용생체재료2015-12-03품목허가 · 4등급제허 15-1640 호
사고나 질병에 의한 함몰 또는 결손된 인체 피부의 대체, 수복, 재건에 사용되는 재료
- MFDS실리콘겔인공유방2015-11-27품목허가 · 4등급제허 15-1620 호
1. 유방확대 목적으로 22세 이상 여성의 유방확대술 및 유방확대술 후 재수술하는데 사용 2. 유방재건 목적으로 암이나 종양 등으로 인해 제거된 유방 조직을 대체하거나 심각한 유방 기형 등으로 유방 조직을 교정하기 위한 유방재건 및 유방재건 후 재수술 하는데 사용
- MFDS생체재료이식용뼈취소·취하2015-11-25품목허가 · 4등급제허 15-1617 호
인체 뼈 조직의 대체·수복·재건(reconstruction)에 사용되는 인체 유래 재료
- MFDS인공유방삽입용측정자2015-08-31품목허가 · 2등급제인 15-4085 호
유방 성형 및 재건 시술시 일시적으로 삽입되어 환자에게 적합한 크기의 인공유방을 결정하는 기구
- MFDS기타흡수성봉합사취소·취하2015-06-08품목허가 · 4등급제허 15-895 호
봉합사의 표면의 돌기를 이용하여 매듭없이 조직을 봉합하는데 사용하는 흡수성 재료의 실
- MFDS생체골이식재2015-04-24품목허가 · 4등급제허 15-634 호
두 가지 이상의 재료를 복합적으로 이용하여 제조한 치과용골이식재
- MFDS점착성투명창상피복재2015-03-11품목허가 · 2등급제인 15-350 호
일반적 수술, 외상, 화상 등으로 생긴 오래되거나 새로운 흉터와 켈로이드 흉터의 관리를 목적으로 창상의 보호를 위해 사용
- MFDS합성재료이식용뼈취소·취하2014-07-27품목허가 · 4등급제허 14-1390 호
외상 또는 골다공증 등으로 뼈를 손실하였을 때 대체하는 합성 재료로 만든 골이식재
- MFDS합성재료이식용뼈취소·취하2014-07-27품목허가 · 4등급제허 14-1391 호
외상 또는 골다공증 등으로 뼈를 손실하였을 때 대체하는 합성 재료로 만든 골이식재
- MFDS안면조직고정용실2014-06-25품목허가 · 4등급제허 14-1219 호
주름개선 등의 목적으로 피부 조직을 당기거나 고정시킬 때 사용하는 흡수성 재질의 실
- MFDS점착성투명창상피복재취소·취하2014-06-17품목허가 · 2등급제인 14-1180 호
일반적 수술, 외상, 화상 등으로 생긴 오래되거나 새로운 흉터와 켈로이드 흉터의 관리를 목적으로 창상의 보호를 위해 사용
- MFDS합성재료이식용뼈취소·취하2014-05-22품목허가 · 4등급제허 14-1062 호
외상 또는 골다공증 등으로 뼈를 손실하였을 때 대체하는 합성 재료로 만든 골이식재이다.
- MFDS안면조직고정용실2014-05-22품목허가 · 4등급제허 14-1065 호
주름개선등의 목적으로 피부 조직을 당기거나 고정시킬 때 사용하는 흡수성 재질의 실
- MFDS생체재료이식용뼈취소·취하2014-05-02품목허가 · 4등급제허 14-988 호
외상 또는 골다공증 등으로 뼈를 손실하였을 때 대체하는 인체유래 재료
- MFDS생체유래비흡수성창상피복재2014-04-16품목허가 · 4등급제허 14-885 호
화상, 자가피부 이식부위 및 족부궤양 등의 창상보호에 사용하는 제품
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연구개발 · 주요 계약
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서조직공학 및 신의료기술 R&D · 혈관지혈장치 등 · 연구개발 진행중 · 본사 및 계열사 연구센터에서 조직공학, 혈관지혈장치 등 신의료기술분야 R&D 투자
같은 품목을 허가받은 기업의료기기
식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.
합성 생체분해성 봉합원사와 치과용 근관충전재를 생산하는 코스닥 상장 의료기기기업입니다.
치과용 골이식재 rhBMP2, 인공무릎관절 TKR 등을 생산하는 코스닥 상장 의료기기·바이오로직스 지주회사입니다.
일회용 한방침·부항컵과 히알루론산 더말필러(엘라스티)를 생산하는 코스닥 상장 의료기기기업입니다.
2012년 설립되어 2018년 코스닥에 상장된 의료기기 기업으로, 두개·구강악안면·외상·관절보존·척추 분야 임플란트를 생산합니다.
2025년 설립, 2025년 코스피 상장한 의료기기·의약품·신약개발 전문기업입니다.
1995년 설립, 2000년 코스닥 상장한 생체용금속 임플란트·외과용 수술기구 제조 의료기기 기업
1997년 설립, 2015년 코스닥 상장한 정형외과 의료기기 및 전기에너지 사업 겸영기업입니다.
자회사 한미약품을 보유한 사업형 지주회사로 헬스케어·의약품도매 사업을 겸영하는 코스피 상장 기업
2009년 설립, 2019년 코스닥 상장된 의료기기 기업으로 히알루론산 필러와 보툴리눔 톡신 바이오의약품, 리프팅실을 개발·제조합니다.
무세포동종진피 MegaDerm 등 11종 인체조직이식재와 인체조직기반 의료기기를 생산하는 조직공학 바이오기업입니다
PDRN 의약품, HA필러, 리쥬란 화장품을 생산하는 코스닥 상장 의료기기 전문기업
1964년 설립, 1991년 코스피 상장한 치과 의료기기·재료 제조 및 유통 전문기업입니다.
출처와 갱신
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- AI 가시성
- 자체 측정 2026-08-13
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