위더스제약

건강한 성인에서 위더스제약㈜ “포시진정10밀리그램(다파글리플로진시트르산)”과 한국아스트라제네카㈜ “포시가정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)” 투여 시 약동학적 특성과 안전성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차설계의 제1상 임상시험

실시기관 2곳

위더스제약㈜의 “트윈플러스정80/10mg”(암로디핀베실산염 13.87 mg(암로디핀으로서 10 mg), 텔미사르탄 80 mg)과 한국베링거인겔하임㈜의 “트윈스타정40/5밀리그램”(암로디핀베실산염 6.935 mg(암로디핀으로서 5.0 mg), 텔미사르탄 40 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

실시기관 2곳

위더스제약(주) "아토렌정40밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)" (아토르바스타틴칼슘삼수화물 43.4 mg (아토르바스타틴으로서 40mg))과 비아트리스코리아(주) "리피토정40밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)" (아토르바스타틴칼슘삼수화물 43.40 mg (아토르바스타틴으로서 40 mg)) 의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2군, 4기, 교차시험

실시기관 2곳

건강한 성인 자원자를 대상으로 W-214T와 W-214R의 안전성과 약동학 특성을 비교·평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군 2기, 교차, 1상 임상시험

실시기관 2곳

“W-215T”와 “W-215R”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

실시기관 2곳

위더스제약㈜ “레이프라정20밀리그램(라베프라졸나트륨)”과 주식회사제뉴원사이언스 “파리에트정20밀리그람(라베프라졸나트륨)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 교차 시험

실시기관 2곳

시험약인 위더스제약(주) "위더스세파클러서방정375밀리그램(세파클러수화물)"(Cefaclor Hydrate 375.0mg)과 대조약인 대웅바이오(주) "시클러MR서방정375밀리그램(세파클러수화물)"(Cefaclor Hydrate 375.0mg)의 생물학적동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2군, 2기, 교차시험

실시기관 2곳

위더스제약㈜의 “위피드서방정150밀리그램(레바미피드)”(레바미피드 150 mg)과 ㈜유한양행의 “레코미드서방정150밀리그램(레바미피드)”(레바미피드 150 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

실시기관 2곳

위더스제약㈜의 “위피드서방정150밀리그램(레바미피드)”(레바미피드 150 mg)과 ㈜유한양행의 “레코미드서방정150밀리그램(레바미피드)”(레바미피드 150 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구, 교차 시험

실시기관 2곳

시험약인 위더스제약(주) "위더스세파클러서방정375밀리그램(세파클러수화물)"(Cefaclor Hydrate 375.0mg)과 대조약인 대웅바이오(주) "시클러MR서방정375밀리그램(세파클러수화물)"(Cefaclor Hydrate 375.0mg)의 생물학적동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구, 2군, 2기, 교차시험

실시기관 2곳

시험약인 위더스제약㈜ “레프로진정 (레보드로프로피진)” (레보드로프로피진 60 mg)과 대조약인 코오롱제약㈜ “드로피진정 (레보드로프로피진)” (레보드로프로피진 60 mg) 의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2군, 2기, 교차시험

실시기관 2곳

위더스제약㈜ “레티라진정(레보세티리진염산염)”과 한국유씨비제약㈜ “씨잘정 5 밀리그램(레보세티리진염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2 군, 2 기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

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시험약인 위더스제약㈜ “위피드정 100 밀리그램 (레바미피드)” (Rebamipide 100.0 mg)과 대조약인 한국오츠카제약㈜ “무코스타정 (레바미피드)” (Rebamipide 100.0 mg) 의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2 군, 2 기, 교차시험

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위더스제약㈜ “가스핀정(모사프리드시트르산염수화물)”과 ㈜대웅제약 “가스모틴정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험

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위더스제약㈜의 “에스라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)”(에스오메프라졸마그네슘삼수화물 44.5 mg(에스오메프라졸로서 40 mg))과 한국아스트라제네카㈜의 “넥시움정40밀리그람(에스오메프라졸마그네슘)”(에스오메프라졸마그네슘삼수화물 44.5 mg(에스오메프라졸로서 40 mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

실시기관 2곳

위더스제약㈜의 “위피드정100밀리그램(레바미피드)”(레바미피드 100 mg)과 한국오츠카제약㈜의 “무코스타정(레바미피드)”(레바미피드 100 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구 투여, 교차 시험

실시기관 2곳

위더스제약㈜ “위더콕스캡슐200밀리그램(세레콕시브)”과 한국화이자제약㈜ “쎄레브렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험

실시기관 2곳

위더스제약(주) "세로아핀정100mg(쿠에티아핀푸마르산염)"과 알보젠코리아(주) "쎄로켈정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)"의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기 교차시험

실시기관 2곳

위더스제약(주)의 "레이프라정20밀리그램(라베프라졸나트륨)"과 (주)제뉴원사이언스의 "파리에트정20밀리그람(라베프라졸나트륨)"의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구투여, 반복교차시험

실시기관 2곳

위더스제약㈜ “아스틴정(아젤라스틴염산염)”과 부광약품㈜ “부광아젭틴정(아젤라스틴염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험

실시기관 2곳

위더스제약(주) "위더스파모티딘정20mg"과 동아에스티(주) "동아가스터정20밀리그램(파모티딘)"의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기 교차시험

실시기관 2곳

시험약인 위더스제약(주) "세악틸정(세푸록심악세틸)"(Cefuroxime Axetil (Cefuroxime으로서 250mg))과 대조약인 (주)글락소스미스클라인 "진네트정250밀리그램(세푸록심악세틸)"(Cefuroxime Axetil (Cefuroxime 으로서 250mg))의 생물학적동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2군, 2기, 교차시험

실시기관 2곳

시험약인 위더스제약(주) "위더스세파클러서방정375밀리그램(세파클러수화물)"(Cefaclor Hydrate 375.0mg)과 대조약인 대웅바이오(주) "시클러MR서방정375밀리그램(세파클러수화물)"(Cefaclor Hydrate 375.0mg)의 생물학적동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구, 2군, 2기, 교차시험

실시기관 2곳

위더스제약㈜의 “세프포정(세프포독심프록세틸)”(세프포독심프록세틸 100mg(역가))과 에이치케이이노엔㈜의 “바난정(세프포독심프록세틸)”(세프포독심프록세틸 100 mg(역가))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구 투여, 교차 시험

실시기관 2곳

위더스제약㈜ “에스라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)”과 한국아스트라제네카㈜ “넥시움정40밀리그람(에스오메프라졸마그네슘)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험

실시기관 2곳

위더스제약㈜ “위프로질정(세프프로질수화물)”과 한미약품㈜ “프로세질정(세프프로질수화물)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

실시기관 2곳

위더스제약㈜ “테르나정(테르비나핀염산염)”과 한국노바티스㈜ “라미실정125 밀리그램(테르비나핀염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2기, 교차 시험

실시기관 2곳

위더스제약㈜ “타록시드정100밀리그람(오플록사신)”과 제일약품㈜ “제일타리비드정(오플록사신)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

실시기관 2곳

위더스제약(주) "위더세프캡슐(세파드록실수화물)"과 보령제약(주) "보령듀리세프캡슐500밀리그램(세파드록실수화물)"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

실시기관 2곳

위더스제약(주)의 "아레온정10밀리그램(에피나스틴염산염)"과 (주)동구바이오제약의 "알레스틴정(에피나스틴염산염)"의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

실시기관 2곳

위더스제약㈜의 “팜시스정250mg(팜시클로비르)”(팜시클로비르 250 mg)과 일동제약㈜의 “팜비어정250밀리그램(팜시클로비르)”(팜시클로비르 250 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

실시기관 2곳

시험약인 위더스제약㈜ “소로펜정 (록소프로펜나트륨수화물)” (Loxoprofen Sodium Hydrate 68.1mg)과 대조약인 동화약품㈜ “동화록소닌정 (록소프로펜나트륨수화물)” (Loxoprofen Sodium Hydrate 68.1mg의 생물학적동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2군, 2기, 교차시험

실시기관 2곳

시험약인 위더스제약㈜ “아토렌정 20 밀리그램 (아토르바스타틴칼슘삼수화물)” (Atorvastatin Calcium Trihydrate 21.7 mg)과 대조약인 한국화이자제약㈜ “리피토정 20 밀리그램 (아토르바스타틴칼슘삼수화물)” (Atorvastatin Calcium Trihydrate 21.70 mg)의 생물학적동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2군, 2기, 교차시험

실시기관 2곳

위더스제약(주)" 듀로텔정80/20밀리그램"(Telmisartan 80mg/ Rosuvastatin 20mg)과 (주)유한양행 "듀오웰정80/20밀리그램"(Telmisartan 80mg/ Rosuvastatin 20mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구투여, 2군,4기, 교차시험

실시기관 2곳

위더스제약(주)의 "아바젯정10/20밀리그램"(에제티미브 10mg, 아토르바스타틴칼슘삼수화물 21.7mg(아토르바스타틴으로서 20mg))과 한국엠에스디(유)의 "아토젯정10/20밀리그램"(에제티미브 10mg, 아토르바스타틴칼슘삼수화물 21.7mg(아토르바스타틴으로서 20mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

실시기관 2곳

위더스제약(주)의 “위피드정100밀리그램(레바미피드)”과 한국오츠카제약(주)의 “무코스타정(레바미피드)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

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시험약인 위더스제약(주) "피도그린정75mg(클로피도그렐황산염)"(Clopidogrel Bisulfate 97.875mg)과 대조약인 (주)한독 "플라빅스정75밀리그람(클로피도그렐황산염)"(Clopidogrel Bisulfate 97.875mg)의 생물학적동등성 평가를 위한 건강인, 성신시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2군, 2기, 교차시험

실시기관 2곳

시험약인 위더스제약㈜ “소로펜정 (록소프로펜나트륨수화물)” (Loxoprofen sodium Hydrate 68.1 mg)과 대조약인 동화약품㈜ “동화록소닌정 (록소프로펜나트륨수화물)” (Loxoprofen sodium Hydrate 68.1 mg)의 생물학적동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2군, 2기, 교차시험

실시기관 2곳

위더스제약(주)" 듀로텔정40/20밀리그램"(Telmisartan 40mg/ Rosuvastatin 20mg)과 (주)유한양행 "듀오웰정40/20밀리그램"(Telmisartan 40mg/ Rosuvastatin 20mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구투여, 2군,4기, 교차시험

실시기관 2곳

시험약인 위더스제약㈜ “레가바정 75 밀리그램” (Pregabalin 75 mg)과 대조약인 한국화이자제약㈜ “리리카캡슐 75 밀리그램 (프레가발린)”(Pregabalin 75 mg)의 생물학적동등성 평가를 위한 건강인, 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2 군, 2 기, 교차시험

실시기관 2곳

위더스제약(주) "브이디핀정10/160mg"의 생물학적동등성시험 계획서

실시기관 2곳

위더페질정10밀리그램(도네페질염산염)의 생물학적동등성시험 계획서

실시기관 2곳

위더스제약(주) ‘네오브론캡슐(아세브로필린)’(Acebrophylline, 100mg) 의 생물학적동등성 시험

실시기관 1곳

위더스제약㈜ “로수브이정10mg(로수바스타틴칼슘)”의 생물학적동등성시험 계획서

실시기관 2곳

시험약인 위더스제약(주) “트윈플러스정 80/5mg”과 대조약인 한국베링거인겔하임(주) “트윈스타정 80/5밀리그램”의 생물학적 동등성시험

실시기관 2곳

위더스제약(주) “솔루패스정4밀리그램(가칭)”의 생물학적 동등성시험 계획서

실시기관 2곳

위더스제약(주) ‘로우딘정5mg(암로디핀베실산염)’의 생물학적 동등성시험 계획서

실시기관 2곳

‘위더스세프라딘캡슐500밀리그램(세프라딘수화물)’의 생물학적동등성시험 계획서

실시기관 2곳

시험약인 위더스제약(주) "카베올정(카르베딜롤)"과 대조약인 (주)종근당 "딜라트렌정(카르베딜롤)"의 생물학적 동등성시험

실시기관 2곳

위더스제약(주) “미르토플러스정 80/12.5mg”(Telmisartan 80mg / Hydrochlorothiazide 12.5mg)의 생물학적동등성시험

실시기관 2곳

위더스제약(주) “미르토정80mg”(Telmisartan 80mg)의 생물학적동등성시험 계획서

실시기관 2곳

위더스제약(주) “지스톨정(미소프로스톨)”의 생물학적동등성시험 계획서

실시기관 2곳

위더스제약(주) ‘로바토정5mg/20mg’(Amlodipine, 5mg / Atorvastatin, 20mg)의 생물학적동등성시험 계획서

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위더스제약(주) ‘솔리신정10밀리그램(솔리페나신숙신산염)(가칭)’ (Solifenacin Succinate, 10mg)의 생물학적 동등성시험 계획서

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