한국유니온제약

• 라모제아주항구토제2024년 상반기 발매 예정
• 에피나코나졸 외용액허가완료, 발매예정
• 크로피겔정자사전환 개발
• 도네페질정자사전환 개발

식약처 의약품 허가 345건 · 1988–2025

• 식약처 약뉴란소엑스정15/600밀리그램(란소프라졸,침강탄산칼슘)2025-03-14
  의약품 · 전문의약품 · 허가·소화성궤양용제·202500566
• 식약처 약진코넥정240밀리그램(은행엽건조엑스)2024-10-29
  의약품 · 일반의약품 · 신고·기타의 순환계용약·202402554
• 식약처 약뉴블라외용액(에피나코나졸)2024-07-08
  의약품 · 전문의약품 · 허가·기생성 피부질환용제·202401664
• 식약처 약플로텍스정(레보설피리드)(수출용)2024-04-11
  의약품 · 전문의약품 · 허가·기타의 소화기관용약·202400823
• 식약처 약라모제아주0.3밀리그램(라모세트론염산염)2024-02-29
  의약품 · 전문의약품 · 허가·최토제, 진토제·202400443
• 식약처 약케포돈0.5그램주(세파제돈나트륨)2024-01-22
  의약품 · 전문의약품 · 허가·주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것·202400158
• 식약처 약유니일라플러스정2023-08-10
  의약품 · 전문의약품 · 허가·해열.진통.소염제·202302395
• 식약처 약릭시아반정30밀리그램(에독사반토실산염수화물)2023-06-29
  의약품 · 전문의약품 · 허가·혈액응고저지제·202301995
• 식약처 약릭시아반정60밀리그램(에독사반토실산염수화물)2023-06-29
  의약품 · 전문의약품 · 허가·혈액응고저지제·202301996
• 식약처 약케포돈2그램주(세파제돈나트륨)2023-05-16
  의약품 · 전문의약품 · 신고·주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것·202301568
• 식약처 약유니브렉스캡슐100밀리그램(세레콕시브)2023-03-22
  의약품 · 전문의약품 · 허가·해열.진통.소염제·202301004
• 식약처 약유플라마주(플루마제닐)2023-02-15
  의약품 · 전문의약품 · 신고·해독제·202300558

전체 345건 중 최근 80건을 싣습니다.

임상시험계획 승인 18건 · 2013–2024 (생동 17 · 3상 1)

• 생동유니미녹시딜정2024-02-21

  한국유니온제약㈜의 “유니미녹시딜정”과 현대약품㈜의 “현대미녹시딜정”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  실시기관 2곳

• 생동유니미녹시딜정2023-05-15

  한국유니온제약㈜의 “유니미녹시딜정”과 현대약품㈜의 “현대미녹시딜정”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  실시기관 2곳

• 생동레프로핀정(레보드로프로피진)2023-02-14

  한국유니온제약㈜의 “레프로핀정(레보드로프로피진)”(레보드로프로피진 60 mg)과 코오롱제약㈜의 “드로피진정(레보드로프로피진)”(레보드로프로피진 60 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무 작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  실시기관 2곳

• 생동유니브렉스캡슐(세레콕시브)2021-11-17

  한국유니온제약㈜의 “유니브렉스캡슐(세레콕시브)”(세레콕시브 200 mg)과 한국화이자제약㈜의 “쎄레브렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브)”(세레콕시브 200 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  실시기관 2곳

• 생동크로피겔정(클로피도그렐황산염)2021-07-27

  한국유니온제약㈜ “크로피겔정(클로피도그렐황산염)”과 ㈜한독 “플라빅스정75밀리그램(클로피도그렐황산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험

  실시기관 1곳

• 생동뉴란소캡슐30밀리그램(란소프라졸과립)2021-07-26

  한국유니온제약㈜의 “뉴란소캡슐30밀리그램(란소프라졸과립)”과 제일약품㈜의 “란스톤캡슐(란소프라졸과립)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구투여, 반복교차시험

  실시기관 1곳

• 생동아토르반정20mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물)2021-03-05

  한국유니온제약㈜ “아토르반정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)” (Atorvastatin 20mg)과 한국화이자제약㈜ “리피토정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)”(Atorvastatin 20mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 4기, 교차시험

  실시기관 1곳

• 생동뉴로탄플러스에프정2020-12-30

  한국유니온제약㈜ 의 “뉴로탄플러스에프정 뉴로탄플러스에프정 뉴로탄플러스에프정 뉴로탄플러스에프정 뉴로탄플러스에프정 뉴로탄플러스에프정 뉴로탄플러스에프정 뉴로탄플러스에프정 뉴로탄플러스에프정 ”과 한국엠에스디 한국엠에스디 한국엠에스디 한국엠에스디 한국엠에스디 한국엠에스디 (유)의 “코자 플러스에프정 ”의 생물학적동등성 평가를 평가를 평가를 위한 건강한 자원자에서의 공 개, 무작위배정 , 경구투여 경구투여 경구투여 , 공복 , 단회 , 2군 2기, 교차시험 교차시험 교차시험

  실시기관 1곳

• 생동모사티딘정(모사프리드시트르산염수화물)2020-09-21

  한국유니온제약㈜ 모사티딘정 모사프리드시트르산염수화물 Mosapride citrate hydrate 5.29 mg (5mg as mosapride 과 ㈜대웅제약 가스모틴정 5 밀리그램 모사프리드시트르산염수화물 Mosapride citrate hydrate 5.29 mg(5mg as mosapride citrate)) 의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개 , 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차시험

  실시기관 1곳

• 생동이토리드정(이토프리드염산염)2020-05-13

  한국유니온제약㈜ "이토리드정(이토프리드염산염)"과 제이더블유중외제약㈜ "가나칸정 50 밀리그램(이토프리드염산염)"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

  실시기관 1곳

• 생동뉴로탄정100밀리그램(로사르탄칼륨)2018-08-03

  건강한 지원자를 대상으로 한국유니온제약㈜의 “뉴로탄정 100밀리그램(로사르탄칼륨)” 투여군과 한국엠에스디(유)의 “코자정 100밀리그램(로사르탄칼륨)” 투여군 간에 안전성과 약동학을 비교·평가하기 위한 단회 경구투여, 의약품 무작위배정, 공개, 공복, 2x2 교차 시험

  실시기관 2곳

• 생동유니네콜정(베타네콜염화물)2017-02-07

  한국유니온제약㈜의 “유니네콜정(베타네콜염화물)”(베타네콜염화물 25mg)과 알보젠코리아㈜의 “마이토닌정25밀리그램(베타네콜염화물)”(베타네콜염화물 25mg)의 생물학적동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 단회, 경구, 교차 시험

  실시기관 2곳