티디에스팜

약물전달시스템(DDS)은 질환 부위에 약물을 효율적으로 전달하는 기술로 농도를 조절하는 역할을 통해 약물의 부작용을 줄이고, 약물에 대한 환자의 순응도를 높이며, 약물의 농도를 치료효과 범위 내에서 지속적으로 유지시켜 효능 및 효과를 극대화할 수 있도록 제형화 하는 개량신약 기술입니다. 그 중 경피 약물전달시스템(TDDS)은 피부를 통해 약물을 체내로 전달하는 시스템입니다.

당사는 약물전달시스템(Drug Delivery System, 이하 DDS)분야 중에서 고성장 사업분야로 자리매김하고 있는 경피 약물전달시스템(Transdermal Drug Delivery System, 이하 TDDS)의 개발 및 제조를 주요 사업으로 영위하고 있습니다.

일부 제조사도 직접 제품을 제조하지만 일반적으로 당사와 같은 전문제조업체를 통해 OEM(Original Equipment Manufacturing, 주문자 상표 부착생산) 방식으로 위탁생산 하는 경우가 많고, 당사의 1차 고객이 되는 대부분의 제약회사는 당사가 자체 개발하는 상품을 ODM방식(Original Development Manufacturing, 제조업자 자체개발생산)으로 위탁생산하여 판매 하고 있습니다.

경피 약물전달시스템(TDDS)과 같은 개량신약의 개발은 고위험의 신물질신약 개발에 비하여 적은 비용과 짧은 개발기간으로 투자 효율성이 높은 분야입니다. 경피 약물전달시스템(TDDS) 제품은 다양한 방면으로 활용됨에 따라 큰 규모의 시장이 형성되어 있으며 매년 높은 시장 성장률을 보이고 있습니다. 또한 약품에 대한 검증과정이 신물질신약 대비 다소 유연하기 때문에 제품 구성에 많은 장점이 있습니다.

경피 약물전달시스템을 기반으로 개발되는 약물의 수가 지속적으로 증가하고 있으나, 시장에 상용화 되어 있는 약품들 대부분이 외국제약사에 의해 개발된 제품들로 순수 국내 기술에 의해 개발된 독자적 오리지널 제품은 전무한 상황입니다. 당사는 자체적인 순수 기술력을 바탕으로 국내 연구 인력들이 약물의 치료효과를 극대화하고 부작용은 감소된 혁신 개량 신약을 개발합니다.

당사는 설립 이후 경피 약물전달시스템(TDDS) 중 카타플라스마(Cataplasma, 습포제) 개발 및 생산에 집중함으로써 해당 시장에서 국내 독보적인 위치를 확보하였습니다. 또한, 플라스타(Plaster, 첩부제) 시장에도 진출하여 수년 전부터 기술개발 투자를 지속하였고, 그 결과 핫멜트형 제품 등의 신제품을 개발 및 발매하며 시장 점유율을 높이고 있습니다.

향후 피부 투과 촉진 기술, 점착성 고분자 Formulation 기술(약물 물성에 특화된 독자적인 점착 고분자 조성), 약물 방출 기술(일정기간 혈중 농도 zero-order 유지), 다양한 패치 구조 설계 기술을 통해 부작용을 최소화하고, 효능 및 효과를 극대화해 필요한 양의 약물을 효율적으로 전달할 수 있는 신규 제품을 지속적으로 개발할 계획입니다.

또한, 소염진통제 의약품에 국한되지 않고 자체 개발한 독보적인 TDDS 기술이 적용된 치매, 천식, 니코틴, 통증 등을 타겟한 전신작용 패치 제품을 생산하여세계적인 제약회사로의 성장을 계획하고 있습니다.

경영상의 주요 계약 등- 해당사항 없음2. 연구개발 활동(1) 연구개발활동의 개요당사는 경구전달, 주사제, 경피전달, 점막전달, 이식전달 등 인체의 다양한 경로를 통하여 적용하는 약물전달시스템(Drug Delivery System; DDS) 분야 중에서 경피전달 (Transderaml Drug Delivery System, TDDS)을 활용한 소염진통제 의약품을 개발, 생산하는데 특화된 제약기업입니다.

피부 투과 촉진 기술, 점착성 고분자 Formulation 기술(약물 물성에 특화된 독자적인 점착 고분자 조성), 약물 방출 기술(일정기간 혈중 농도 zero-order 유지), 다양한 패치 구조 설계 기술을 활용하여 지속적으로 제품을 개선하고 이제는 소염진통제 의약품에 국한되지 않고 자체 개발한 특화된 TDDS 기술을 적용한 다양한 전문의약품 전신작용 패치(Patch) 개발에 집중하고 있습니다.

당사의 연구개발 조직은 연구기획관리, DRY Part, WET Part, RA로 구성되어 있습니다. 연구기획관리팀은 제품 기획 및 임상설계를 담당하고 있으며, DRY, WET Part는 각각 플라스타, 조직도_종합기술연구소 3. 연구개발 비용(1) 당사의 최근 3개년 연구개발비용 및 매출액 대비 비중은 아래와 같습니다.