에스티팜

의 내용(요약) 에스티팜은 1983년 설립된 삼천리제약으로 출발해 2010년 동아쏘시오그룹에 편입되었으며, 저분자 신약 CDMO에서의 경험과 기술을 바탕으로 새로운 치료제 분야인 올리고핵산치료제 CDMO로 사업 영역을 확장하였습니다. 2018년 올리고핵산치료제 전용 신공장을 반월캠퍼스에 준공함으로써 글로벌 3위 수준의 올리고 생산능력을 갖추었습니다.

그 이후 올리고치료제의 원료 수요 증가에 대응하고자 2020년 글로벌 제약사의 설비투자 지원(공동설비 증설)을 포함한 두 차례 설비 증설을 실시하였습니다. 또한 2025년 제2올리고동을 증설하면서 올리고 생산능력은 글로벌 최고수준의 올리고 생산능력을 확보하게 되었습니다. 제2올리고동은 2025년 4분기부터 본격적으로 생산을 시작하였으며 2026년부터 매출에 기여할 예정입니다.

에스티팜은 올리고 CDMO를 통해 축적한 기술과 cGMP 역량을 바탕으로 2020년 11월 mRNA 사업에 진출하였습니다. 2022년 5월에는 북미 소재 글로벌 mRNA 신약개발사에 177억원 규모 LNP용 지질 공급계약을 체결했습니다. 2024년 8월에는 벨기에 mRNA 장비 업체인 Quantoom Bioscience와 캡핑(SmartCap®) 공급 계약을 체결하였습니다.

나아가, 2025년 1월에는 독일 Evonik Industries와 전략적 제휴를 체결했고 12월에는 국제기구 감염병혁신연합(CEPI)이 추진하는 중증열성혈소판감소증후군(SFTS) mRNA 백신 개발 프로젝트의 제조/기술 파트너로 선정 되었습니다. 그 외에도 mRNA 사업 Track Record를 쌓기 위해 글로벌 빅파마 및 바이오텍과 다양한 사업제휴에 대해 논의 중입니다.

에스티팜은 2019년 유럽 소재 CRO 업체 두 곳(스위스, 스페인)을 인수하고 2021년 4월, 8월 미국에 xRNA 및 유전자치료제(CAR-NKT) 개발을 위한 바이오텍 회사를 통해, 신약 개발 - CRO - CDMO로 이어지는 신약 개발의 전과정을 One-stop-service로 처리 가능한 차별화된 밸류체인 시스템을 구축하게 되었습니다. 에스티팜은 혁신적인 신약개발 전략 Virtual R&D를 통해 현재 2개의 자체개발 신약이 글로벌 임상 중에 있습니다.

계열 내 약물로는 처음으로 인체 대상 임상이 진행 중인 First-in-class 에이즈치료제 STP0404(Pirmitegravir, 피르미테그라비르)는 프랑스에서 임상1상을 마치고 미국에서 임상 2a상이 진행 중입니다. 현재 코호트 1,2를 마치고 그 중간결과를 2025년 10월 글로벌 감염병학회인 IDWeek에서 발표하였습니다. 코호트3 임상 데이터를 포함한 임상 2a상 최종 데이터는 2026년 내 발표할 계획입니다.

STP0404(Pirmitegravir) · 에이즈(HIV) 치료제 · 미국 임상 2a상 진행 중(프랑스 임상1상 완료) · 계열 내 최초 인체대상 임상 진행 First-in-class 약물. 코호트1,2 중간결과 2025년10월 IDWeek 발표, 코호트3 포함 최종데이터 2026년 발표 예정

STP1002(Basroparib) · 대장암, 비소세포폐암, 간암 등 진행성고형암 · 임상1상 완료 · First-in-class 항암제, 2024년9월 임상1상 결과 공개(안전성 입증), ESMO Congress 2024(2024.9.13-17)에서 발표