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제약 · CDMOKOSDAQ 012790인허가 329건임상시험 45건

신일제약

SHINIL PHARMACEUTICAL CO., LTD.

공식 사이트

의약품 CDMO사업과 기능성화장품·건강기능식품 브랜드 '팜트리'를 함께 운영하는 제약기업입니다

주가

전일 대비

시가총액

사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

당사는 1971년 설립되었으며, 의약품 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 정제, 캡슐제, 시럽제, 연고/크림제, 주사제, 플라스타제 및 패취제 등 다양한 의약품을 의료기관 등에 공급하고 있으며, 다품종 제품 생산 노하우와 우수한 품질관리 시스템을 바탕으로 CDMO사업(타 제약사 대상)을 영위하고 있습니다. 또한, 화장품과 건강기능식품 통합 브랜드인 "팜트리" 로 제약기술을 활용한 기능성화장품 및 건강기능식품사업과 의약외품 사업을 진행하고 있습니다.

제품 · 기술

  • 디펜플라스타플라스타제(첩부제)
  • 맥스케어
  • 트레스
  • 리피칸

규제 · 인허가

공공데이터포털

식약처 의약품 허가 329건 · 1974–2026

  • 식약처 약멜라루체크림(히드로퀴논)2026-06-12
    의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 외피용약202601669
  • 식약처 약아크모크림2026-06-04
    의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 외피용약202601603
  • 식약처 약아메비쓰리정2026-05-11
    의약품 · 일반의약품 · 신고비타민 B제(비타민 B1을 제외)202601365
  • 식약처 약맥스케어메가파워정2026-03-31
    의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 비타민제202600899
  • 식약처 약도네빅사정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염)2026-03-05
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약202600662
  • 식약처 약디펜온플라스타2026-01-08
    의약품 · 일반의약품 · 신고진통.진양.수렴.소염제202600063
  • 식약처 약이부캐치코프연질캡슐2026-01-07
    의약품 · 일반의약품 · 신고해열.진통.소염제202600048
  • 식약처 약톱큐어파워외용액(테르비나핀염산염)2026-01-02
    의약품 · 일반의약품 · 허가기생성 피부질환용제202600002
  • 식약처 약이부캐치콜드연질캡슐2025-12-23
    의약품 · 일반의약품 · 신고해열.진통.소염제202503366
  • 식약처 약쎈디펜플라스타(디클로페낙나트륨)2025-12-01
    의약품 · 일반의약품 · 신고진통.진양.수렴.소염제202503128
  • 식약처 약인펙타제정2025-04-14
    의약품 · 일반의약품 · 신고효소제제202500883
  • 식약처 약코시원에스캡슐2025-03-24
    의약품 · 일반의약품 · 신고항히스타민제202500670
나머지 68건 보기
  • 식약처 약징코플로우정240밀리그램(은행엽건조엑스)2025-03-06
    의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 순환계용약202500513
  • 식약처 약코시원큐캡슐2025-02-18
    의약품 · 일반의약품 · 신고항히스타민제202500360
  • 식약처 약아이비즈프리미엄연질캡슐2025-01-03
    의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 비타민제202500016
  • 식약처 약아이비즈헬스연질캡슐2025-01-03
    의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 비타민제202500017
  • 식약처 약파세몰산(아세트아미노펜)2024-12-12
    의약품 · 일반의약품 · 신고해열.진통.소염제202402943
  • 식약처 약파세몰키즈산(아세트아미노펜)2024-10-04
    의약품 · 일반의약품 · 신고해열.진통.소염제202402372
  • 식약처 약코린투비정2024-08-28
    의약품 · 일반의약품 · 신고항히스타민제202402075
  • 식약처 약후리코정(수출용)2024-08-23
    의약품 · 전문의약품 · 허가진해거담제202402033
  • 식약처 약앤도민액트800정2024-08-20
    의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 비타민제202402011
  • 식약처 약펜다나프로연질캡슐(덱시부프로펜)2024-06-13
    의약품 · 일반의약품 · 신고해열.진통.소염제202401446
  • 식약처 약카바몰플러스정2024-05-03
    의약품 · 일반의약품 · 신고해열.진통.소염제202401098
  • 식약처 약파세몰정(아세트아미노펜)2024-04-19
    의약품 · 일반의약품 · 신고해열.진통.소염제202400889
  • 식약처 약실데그라정100밀리그램(실데나필시트르산염)2024-04-05
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 비뇨생식기관 및 항문용약202400773
  • 식약처 약실데그라정50밀리그램(실데나필시트르산염)2024-04-05
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 비뇨생식기관 및 항문용약202400774
  • 식약처 약제감콜드에스캡슐2024-03-18
    의약품 · 일반의약품 · 신고해열.진통.소염제202400548
  • 식약처 약레보트로정(레보드로프로피진)(수출용)2024-02-16
    의약품 · 전문의약품 · 허가진해거담제202400338
  • 식약처 약덴치원캡슐(청위산)2023-11-08
    의약품 · 일반의약품 · 신고치과구강용약202303093
  • 식약처 약맥스케어헬씨큐정2023-11-01
    의약품 · 일반의약품 · 신고비타민제202303045
  • 식약처 약맥스케어정2023-10-26
    의약품 · 일반의약품 · 신고비타민제202302996
  • 식약처 약신일비오틴정2023-09-14
    의약품 · 일반의약품 · 신고모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제)202302759
  • 식약처 약더판디탈정2023-09-08
    의약품 · 일반의약품 · 신고소화성궤양용제202302687
  • 식약처 약포시글리듀오서방정10/500밀리그램2023-06-16
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202301855
  • 식약처 약헤데릭스아이비시럽(아이비엽30% 에탄올건조엑스(5∼7.5→1))2023-05-16
    의약품 · 일반의약품 · 신고진해거담제202301563
  • 식약처 약릭시사반정60밀리그램(에독사반토실산염수화물)2023-04-14
    의약품 · 전문의약품 · 허가혈액응고저지제202301235
  • 식약처 약릭시사반정30밀리그램(에독사반토실산염수화물)2023-04-14
    의약품 · 전문의약품 · 허가혈액응고저지제202301250
  • 식약처 약판스틴정2023-01-25
    의약품 · 일반의약품 · 신고건위소화제202300329
  • 식약처 약포시글리듀오서방정10/1000밀리그램2023-01-05
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202300051
  • 식약처 약자누엑스알서방정50/750밀리그램(시타글립틴,메트포르민)2023-01-02
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202300019
  • 식약처 약자누메티아정50/1000밀리그램2022-12-05
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202204365
  • 식약처 약자누메티아정50/850밀리그램2022-12-05
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202204366
  • 식약처 약자누메티아정50/500밀리그램2022-12-05
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202204367
  • 식약처 약제감삼소음액2022-09-27
    의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 호흡기관용약202203679
  • 식약처 약제감소청룡탕액2022-09-23
    의약품 · 일반의약품 · 신고진해거담제202203644
  • 식약처 약제감갈근탕액2022-09-23
    의약품 · 일반의약품 · 신고해열.진통.소염제202203645
  • 식약처 약제감쌍화탕액2022-09-23
    의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 자양강장변질제202203653
  • 식약처 약파세몰시럽(아세트아미노펜)2022-05-30
    의약품 · 일반의약품 · 신고해열.진통.소염제202202278
  • 식약처 약자누엑스알서방정50/500밀리그램(시타글립틴,메트포르민)2022-05-09
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202201873
  • 식약처 약자누엑스알서방정50/1000밀리그램(시타글립틴,메트포르민)2022-05-09
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202201874
  • 식약처 약자누엑스알서방정100/1000밀리그램(시타글립틴,메트포르민)2022-05-09
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202201875
  • 식약처 약테글리엠서방정20/1000밀리그램2022-04-04
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202201312
  • 식약처 약테글리엠서방정10/750밀리그램2022-04-04
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202201313
  • 식약처 약테글리엠서방정10/500밀리그램2022-04-04
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202201314
  • 식약처 약더마딥판텐연고(덱스판테놀)2022-03-29
    의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 외피용약202201231
  • 식약처 약스티모린에스크림(소맥추출수성액(1→108))2022-03-25
    의약품 · 일반의약품 · 허가기타의 외피용약202201211
  • 식약처 약자누다파정10/100밀리그램2022-01-04
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202200070
  • 식약처 약에소케어정20/800밀리그램2021-11-23
    의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제202107604
  • 식약처 약맥스케어액트정2021-08-18
    의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 비타민제202106002
  • 식약처 약브이디썬정2021-08-13
    의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 비타민제202105952
  • 식약처 약신일에스오메프라졸마그네슘이수화물정40밀리그램(수출용)2021-08-04
    의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제202105725
  • 식약처 약신일에스오메프라졸마그네슘이수화물정20밀리그램(수출용)2021-08-04
    의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제202105726
  • 식약처 약신일알벤다졸정400밀리그램취소·취하2021-08-04
    의약품 · 일반의약품 · 신고구충제202105738
  • 식약처 약레보트로서방정(레보드로프로피진)2021-06-30
    의약품 · 전문의약품 · 허가진해거담제202104975
  • 식약처 약마이씬캡슐(배농산급탕)2021-05-31
    의약품 · 일반의약품 · 신고화농성질환용제202104285
  • 식약처 약판디탈에스정취소·취하2021-05-26
    의약품 · 일반의약품 · 신고건위소화제202104162
  • 식약처 약센스액티브플라스타취소·취하2021-04-30
    의약품 · 일반의약품 · 신고진통.진양.수렴.소염제202103549
  • 식약처 약편위장정(반하사심탕)2021-04-28
    의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 소화기관용약202103458
  • 식약처 약디펜파워투어펜플라스타(플루르비프로펜)2021-03-26
    의약품 · 일반의약품 · 신고진통.진양.수렴.소염제202102673
  • 식약처 약리피젯정10/10밀리그램2021-02-18
    의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202101464
  • 식약처 약리피젯정10/20밀리그램2021-02-18
    의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202101465
  • 식약처 약리피젯정10/40밀리그램2021-02-18
    의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202101466
  • 식약처 약테글리정20밀리그램(테네리글립틴염산염수화물)2021-02-01
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202100976
  • 식약처 약자누글리아정100밀리그램(시타글립틴염산염수화물)2021-01-28
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202100851
  • 식약처 약자누글리아정50밀리그램(시타글립틴염산염수화물)2021-01-28
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202100852
  • 식약처 약자누글리아정25밀리그램(시타글립틴염산염수화물)2021-01-28
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202100853
  • 식약처 약신일레디업정취소·취하2021-01-05
    의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 비타민제202100083
  • 식약처 약신일멀티엔정취소·취하2020-12-30
    의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 비타민제202009392
  • 식약처 약메가벤비타정취소·취하2020-11-20
    의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 비타민제202008066
  • 식약처 약신일히드록시클로로퀸황산염정100밀리그램(수출용)2020-08-13
    의약품 · 전문의약품 · 허가항원충제202005791

전체 329건 중 최근 80건을 싣습니다.

임상시험

공공데이터포털

임상시험계획 승인 45건 · 2012–2026 (생동 37 · 1상 7 · 2상 1)

  • 생동SIL11292026-08-05

    건강한 성인 자원자를 대상으로 SIL1129-T와 SIL1129-R의 생물학적 동등성 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2군, 2기, 교차시험

    실시기관 1곳

  • 생동SIL12362026-06-24

    “SIL1236”과 “SIL1236_R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

    실시기관 2곳

  • 생동SIL14132026-06-09

    건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘SIL1413’과 ‘SIL1413_R’의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차시험

    실시기관 2곳

  • 생동SIL11242026-01-13

    건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘SIL1124’와 ‘SIL1124_R’의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2 군, 2 기, 공복, 단회, 경구 교차시험

    실시기관 2곳

  • 생동SIL11252025-11-27

    건강한 성인 자원자를 대상으로 'SIL1125'와 'SIL1125_R'의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구 교차시험

    실시기관 2곳

  • 생동SIL14092025-05-09

    SIL1409”와 “SIL1409_R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

    실시기관 2곳

  • 생동SIL11222023-11-21

    SIL1122와 SIL1122_R의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

    실시기관 2곳

  • 생동SIL11232023-10-19

    “SIL1123”과 “SIL1123_R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

    실시기관 2곳

  • 생동후리코정2023-06-05

    신일제약㈜ “후리코정”과 ㈜보령 “네오메디코푸정”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

    실시기관 2곳

  • 생동신일슈도에페드린정(슈도에페드린염산염)2023-05-24

    신일제약㈜ “신일슈도에페드린정(슈도에페드린염산염)”과 삼일제약㈜ “슈 다페드정(슈도에페드린염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성 인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

    실시기관 2곳

  • 생동레보트로정(레보드로프로피진)2023-03-16

    신일제약㈜ “레보트로정(레보드로프로피진)”과 코오롱제약㈜ “드로피진정(레보드로프로피진)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차시험

    실시기관 2곳

  • 생동SIL11222022-12-15

    "SIL1122"와 "SIL1122_R"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

    실시기관 2곳

나머지 33건 보기
  • 생동SIL14042022-04-01

    “SIL1404”과 “SIL1404_R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

    실시기관 2곳

  • 생동SIL11222021-11-16

    SIL1122와 SIL1122_R의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

    실시기관 2곳

  • 생동SIL12322020-10-27

    “SIL1232”와 “SIL1232_R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

    실시기관 2곳

  • 생동SIL11072020-09-29

    SIL1107과 SIL1107_R의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

    실시기관 2곳

  • 1상SIL12082020-01-28

    건강한 성인 자원자를 대상으로 신일제약㈜ “SIL1208 10/1000밀리그램”의 안전성과 약동학을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 단일기관, 2순서군, 2기, 교차설계, 식후상태에서의 1상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 1상SIL12082020-01-16

    건강한 성인 자원자를 대상으로 신일제약㈜ “SIL1208 10/1000밀리그램”의 안전성과 약동학을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 단일기관, 2순서군, 2기, 교차설계, 공복상태에서의 1상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 생동SIL12312019-11-27

    신일제약㈜ “SIL1231”과 한국아스트라제네카㈜ “넥시움정40밀리그람(에스오메프라졸마그네슘)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

    실시기관 1곳

  • 1상SIL12042019-05-09

    건강한 성인을 대상으로 SIL1204 정(가칭)과 자누비아®정의 약동학적 특성과 안전성/내약성을 평가하기 위한 순서군 무작위배정, 공개, 2군 2기, 단회 경구 투여, 교차 제 1 상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 1상SIL12052019-04-26

    건강한 성인을 대상으로 SIL1205정(가칭)과 자누메트®정의 약동학적 특성과 안전성/내약성을 평가하기 위한 순서군 무작위배정, 공개, 2군2기, 단회 경구 투여, 교차 제 1상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 1상SIL12082019-04-02

    건강한 성인에서 SIL1208 경구 투여 시의 약동학 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 공복, 단회투여, 교차 제1상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 1상SIL12082019-03-07

    건강한 성인에서 SIL1208 경구 투여 시의 약동학 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 식후, 단회투여, 교차 제1상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 1상SIL12072018-10-16

    건강한 성인을 대상으로 SIL1207정(가칭)과 포시가® 정 투여시 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 1상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 생동미라베그론2018-08-27

    신일제약(주)의 "미라베그론서방정50밀리그램(가칭)"과 한국아스텔라스제약(주)의 "베타미가서방정50밀리그램(미라베그론)"의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2군4기, 교차시험

    실시기관 1곳

  • 생동미라베그론2018-08-27

    신일제약(주)의 "미라베그론서방정50밀리그램(가칭)"과 한국아스텔라스제약(주)의 "베타미가서방정50밀리그램(미라베그론)"의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구, 2군4기, 교차시험

    실시기관 1곳

  • 생동다이릭스정(푸로세미드)2018-07-12

    건강한 지원자를 대상으로 신일제약㈜의 “다이릭스정(푸로세미드)” 투여군과 ㈜한독의 “라식스정(푸로세미드)” 투여군 간에 안전성과 약동학을 비교·평가하기 위한 단회 경구투여, 무작위배정, 공개, 공복, 2x2 교차 시험

    실시기관 2곳

  • 생동신일아픽사반정5mg(아픽사반)(가칭)2018-06-25

    신일제약㈜의 “신일아픽사반정 5 mg(아픽사반)(가칭)” (Apixaban, 5 mg) 과 (유)한국비엠에스제약의 “엘리퀴스정 5 밀리그램(아픽사반)” (Apixaban, 5 mg) 의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2군 2기, 교차시험

    실시기관 1곳

  • 생동신일사르포그렐레이트염산염서방정(가칭)2018-02-01

    신일제약(주) "신일사르포그렐레이트염산염서방정(가칭)"(Sarpogrelate HCl 300mg)과 알보젠코리아(주) "사포디필SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)"(Sarpogrelate HCl 300mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험 / 신일제약(주) "신일사르포그렐레이트염산염서방정(가칭)"(Sarpogrelate HCl 300mg)과 알보젠코리아(주) "사포디필SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)"(Sarpogrelate HCl 300mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

    실시기관 2곳

  • 생동신일아픽사반정5mg(아픽사반)(가칭)2017-05-01

    신일제약㈜의 "신일아픽사반정 5 mg(아픽사반)(가칭)" (Apixaban, 5 mg)과 (유)한국비엠에스제약의 "엘리퀴스정5밀리그램(아픽사반)" (Apixaban, 5 mg)에 대한 생물학적동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 단회 경구 투여, 공개, 무작위배정, 공복, 2 군, 2 기 교차 시험

    실시기관 2곳

  • 생동다이릭스정(푸로세미드)2017-02-23

    신일제약(주) "다이릭스정(푸로세미드)"(Furosemide, 40mg)과 (주)한독의 "라식스정(푸로세미드)"(Furosemide, 40mg)에 대한 생물학적동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 단회 경구 투여, 공개, 무작위배정, 공복, 2군, 2기 교차시험

    실시기관 2곳

  • 생동신일덱사메타손정2017-02-17

    신일제약(주)의 "신일덱사메타손정"(덱사메타손 0.75 mg)과 부광약품(주)의 "부광덱사메타손정"(덱사메타손 0.75 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

    실시기관 2곳

  • 생동신일알티옥트산트로메타민염정(가칭)2016-12-07

    신일제약(주) '신일알티옥트산트로메타민염정(가칭)'의 생물학적 동등성시험

    실시기관 2곳

  • 생동신일리나글립틴듀오정2.5/1000mg(Linagliptin/Metformin HCl)2016-11-17

    "신일리나글립틴듀오정2.5/1000mg(가칭)"의 생물학적동등성시험

    실시기관 2곳

  • 생동신일테노포비르정2016-06-22

    신일제약㈜의 “신일테노포비르정” 과 길리어드사이언스코리아㈜의 “비리어드정” 의 생물학적동등성평가

    실시기관 2곳

  • 생동신일리나글립틴단일제(Linagliptin 5mg)2016-05-26

    신일제약(주) "신일리나글립틴단일제(Linagliptin 5mg)"의 생물학적 동등성시험

    실시기관 2곳

  • 생동리피칸정20mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물)2016-04-21

    신일제약(주) “리피칸정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)”의 생물학적동등성시험 계획서

    실시기관 2곳

  • 생동디누보패취152015-12-03

    신일제약(주) “디누보패취15(리바스티그민)"의 생물학적동등성시험

    실시기관 2곳

  • 생동하이엘정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)2015-10-16

    로수바스타틴칼슘20mg 생물학적 동등성 입증

    실시기관 1곳

  • 생동신일에스오메프라졸정40mg2015-02-16

    신일제약(주)“신일에스오메프라졸정 40mg(가칭)”의 생물학적 동등성시험

    실시기관 2곳

  • 생동니코틴패취 25mg/16Hours(Nicotine, 39.37mg)2014-12-29

    신일제약(주) “니코틴패취 25mg/16Hours"(가칭)(Nicotine, 39.37mg) 의 생물학적동등성시험 계획서

    실시기관 1곳

  • 생동신일메토클로프라미드정2013-05-03

    신일제약(주) ‘신일메토클로프라미드정’의 생물학적동등성시험

  • 생동에페릭스정(에페리손염산염)2013-04-18

    신일제약(주)“에페릭스정 50mg(에페리손염산염)”의 생물학적동등성시험 계획서

    실시기관 1곳

  • 2상SI000902정2012-12-27

    메토트렉세이트에 불충분한 반응을 보인 활동성 류마티스 관절염 환자에서 SI000902의 적정용량과 안전성을 탐색적으로 평가하기 위한 위약 대조, 3개 용량군 병행 설계, 무작위배정, 양측눈가림, 2상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 생동신일리바스티그민패취10(리바스티그민)2012-08-27

    신일제약(주)“신일리바스티그민패취10”/환인제약(주)“환인리바스티그민패취10”(Rivastigmine, 18mg)의 생물학적동등성시험 계획서

    실시기관 1곳

연구개발 · 주요 계약

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

생명과학연구소에서는 제제연구 및 합성, 신약/개량신약 개발을 수행하고 있으며, 신제품 및 신상품 개발은 개발학술부(서울소재)에서 수행하고 있습니다.(2) 연구개발 담당조직① 연구개발 조직 개요당사는 신약 연구개발을 위한 생명과학연구소(경기 성남시)와 신제품 및 신상품 개발을 위한 개발학술부(서울 동대문구)로 이원화하여 운영하고 있습니다.

당사는 일반적으로 신약 개발 프로젝트가 임상3상 단계를 통과한 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있습니다.

같은 품목을 허가받은 기업제약 · CDMO

식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.

알리코제약품목 1종 겹침

1992년 설립, 2018년 코스닥 상장한 의약품 제조·판매 및 CMO 전문기업입니다.

일동제약100

2016년 설립되어 같은 해 유가증권시장에 상장한 제약기업으로, 활성비타민 아로나민류 등을 생산합니다.

유유제약100

1941년 설립, 1975년 유가증권시장 상장한 제약기업으로, 동아에스티와 타나민 공동판매 계약을 맺고 있습니다.

일동홀딩스100

1941년 설립, 1975년 유가증권시장에 상장한 일동제약그룹 지주회사로 의약품·미용의료기기·신약개발 등 계열사업을 영위합니다.

메디톡스99

2000년 설립, 2009년 코스닥 상장한 보툴리눔 독소 바이오의약품 전문기업으로 메디톡신·이노톡스를 제조·수출합니다.

녹십자97

혈액제제·백신제제를 주력으로 하는 코스피 상장 종합제약기업이며, 면역글로불린 ALYGLO로 미국 FDA 품목허가를 획득했습니다.

바이오에프디엔씨85

2005년 설립, 2022년 코스닥 상장된 식물세포 플랫폼 기반 유효물질·약리물질 개발 및 CDMO 기업

대원제약85

짜먹는 감기약 콜대원과 유기농 프로바이오틱스 장대원을 보유한 코스피 상장 종합제약기업으로 P-CAB 신약 등을 개발 중입니다.

삼성바이오로직스85

2011년 설립·2016년 상장된 바이오의약품 CDMO 기업으로, 송도 5개 공장에서 총 78만5천리터 생산능력을 보유합니다.

제놀루션85

2006년 설립, 2020년 코스닥 상장한 분자진단·RNAi 전문기업으로, 핵산추출시약·기기를 생산합니다.

한독85

당뇨병치료제 아마릴과 표적항암신약 HL5101(CHC2014) 라이선스아웃(8,625만 달러)을 보유한 코스피 상장 종합 제약기업

에이치엘지노믹스85

원료의약품(피타바스타틴칼슘, 에스암로디핀니코틴산염, 베포타스틴베실산염 등)

출처와 갱신

기업 기본정보
한국거래소 · 금융감독원 전자공시
사업 내용
공시 사업보고서 정제
AI 가시성
자체 측정 2026-08-13

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