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시가총액
사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서최근 제약산업은 바이오의약품 수출이 급증하며 무역수지 흑자를 기록하고 있어, 단순 내수 시장보다 산업 전체의 생산 실적이 훨씬 가파르게 상승하고 있습니다. 당사의 2025년 매출액은 52,149백만원이며, 매출 주요 품목은 알티민정, 팬스타정, 서울파모티딘정 등입니다. 2025년 국내 의약품 시장규모는 최근의 성장세를 고려할 때 32조원을 상회할 것으로 전망됩니다.
또한 국내 의약품 생산실적은 2024년 32조 8,629억원으로 전년(30조 6,396억원) 대비 7.3% 증가하며, 관련 통계가 집계된 1998년 이후 역대 최고치를 기록했습니다. 의약주권의 필수 요소인 우리 제약산업은 선진국 수준의 생산 및 품질 관리 경쟁력을 확보해 글로벌 시장에서 당당하게 경쟁하고 있습니다. 2000년대 중반 이후 GMP 선진화 프로젝트에 따라 미국 등이 요구하는 cGMP 수준의 생산 기반 구축을 위해 3조 원 이상의 비용이 투입되었습니다.
2014년 식약처의 PIC/S(의약품 실사상호협력기구) 가입, 2016년 ICH 정회원 가입으로 미국, EU, 일본 등 제약 선진국들과 의약품 규제가 동등한 수준임을 입증함과 동시, 국제 의약품 규제 정책 주도국으로서의 지위를 확보하게 됐습니다. 제약산업은 타산업 대비 R&D 투자비 비중이 매우 높은 기술집약적 산업으로서 국내 제약사업계는 신약개발 투자를 지속적으로 확대하고 있습니다.
당사는 정부의 개량신약 개발 및 활성화 정책에 맞추어 세계적인 제약기업이 되고자 적극적으로 개량신약 개발을 추진하고 있습니다.
특히 특수 제형과 같은 혁신적이고 탁월한 약물 전달기술 개발에 주력하여 왔으며, 최근 구강 붕해 필름(Orally Disintegrating Film: ODF)을 생산하기 위한 신규 Platform technology (SmartFilm® Technology)를 확보하여 연구개발중심기업 및 기술수출 회사로서 세계 제약산업에서 강소기업이 되고자 합니다. 아울러 미국 등 선진시장 진출을 목표로 오송에 새로운 cGMP 수준의 공장을 건설하여 준공을 완료하였습니다.
의약분업 이후 당사는 차별화된 전문의약품 출시를 통해 시장 경쟁력을 확보하고자 노력하고 있습니다. 당사의 주요 제품으로는 2001년 11월 광범위 항생제인 오클라틴 정제, 2002년 1월 오클라틴 건조시럽, 2002년 4월 오클라틴 듀오 건조시럽을 발매하여 항생제 경쟁력을 강화하였습니다.
또한 2003년 9월 발매한 국내 최초 아세틸시스테인 성분의 거담 시럽제인 세브론 및 세브론에이 시럽은 소아과 및 이비인후과 영역에서 높은 관심 속에 리딩 제품으로 입지를 확보하였습니다.
차별화된 혁신적인 SmartFilm® Technology를 기반으로 구강붕해필름 제품을 생산 및 공급하며 만성질환 내과 시장 점유율을 점차 확대해 나가고 있습니다.
이밖에도 당뇨병치료제 시장의 특허만료 후 제네릭 시장 활성화를 대비하여 DPP-4 계열의 염변경 개량신약인 자누에스정·자누벡스정을 2023년 9월 출시하였으며, 2025년 10월에는 2형 당뇨병 치료에 있어 혈당 조절과 심혈관 이익을 동시에 기대할 수 있는 SGLT2 억제제 계열의 당뇨병용제 제네릭 신제품인 엠파벡스정을 출시하였습니다.
제품 · 기술
- 오클라틴 정제광범위 항생제발매(2001-11)
- 오클라틴 건조시럽광범위 항생제발매(2002-01)
- 오클라틴 듀오 건조시럽광범위 항생제발매(2002-04)
- 세브론 시럽아세틸시스테인 성분 거담제발매(2003-09)
- 세브론에이 시럽아세틸시스테인 성분 거담제발매(2003-09)
- 엑스립 서방정고지혈증 치료제발매(2006-08), SK케미칼 국내 판매 위탁
- 불티스구강붕해필름(ODF), 140.45mg 고용량 주성분 함유개발(2012)
- 자누에스정제2형 당뇨병 치료제(DPP-4 계열 염변경 개량신약)출시(2023-09), 승인일 2023-06-22
- 자누벡스정제2형 당뇨병 치료제(DPP-4 계열 염변경 개량신약)출시(2023-09), 승인일 2023-06-26
- 엠파벡스정2형 당뇨병 치료제(SGLT2 억제제 계열 제네릭)출시(2025-10), 승인일 2025-07-08
- 알티민정2025년 매출 주요 품목
- 팬스타정2025년 매출 주요 품목
- 서울파모티딘정2025년 매출 주요 품목
규제 · 인허가
공공데이터포털식약처 의약품 허가 209건 · 1986–2026
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- 식약처 약듀타딘정 5/20밀리그램2019-03-15의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약201901593
- 식약처 약서울알마게이트정2019-01-29의약품 · 일반의약품 · 신고제산제201900692
- 식약처 약서울아스피린장용정2019-01-15의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 순환계용약201900178
- 식약처 약그라톤정(은행엽건조엑스)2018-05-28의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 순환계용약201802183
- 식약처 약유디셀캡슐2018-01-23의약품 · 전문의약품 · 허가간장질환용제201800307
- 식약처 약알티민정(알티옥트산트로메타민염)2017-12-28의약품 · 전문의약품 · 허가따로 분류되지 않는 대사성 의약품201708609
- 식약처 약피로비타주(푸르설티아민염산염)(앰플)2017-12-22의약품 · 전문의약품 · 신고비타민 B1제201708548
- 식약처 약서포필주(히알루로니다제)2017-12-13의약품 · 전문의약품 · 신고효소제제201708354
- 식약처 약알카포네연질캡슐(콜린알포세레이트)2017-10-12의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약201707391
- 식약처 약타리타정(베포타스틴베실산염)2017-07-13의약품 · 전문의약품 · 허가항히스타민제201705657
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임상시험
공공데이터포털임상시험계획 승인 34건 · 2012–2025 (생동 31 · 1상 3)
- 생동크레디핀정20/5밀리그램(로수바스타틴칼슘, 암로디핀베실산염)2025-03-04
㈜서울제약 “크레디핀정20/5밀리그램(로수바스타틴칼슘, 암로디핀베실산염)(가칭)” (로수바스타틴칼슘 20.8mg(로수바스타틴으로서 20 mg), 암로디핀베실산염 6.944mg(암로디핀으로서 5mg))과 ㈜유한양행 “로수암핀정 20/5 밀리그램” (로수바스타틴칼슘 20.8mg(로수바스타틴으로서 20mg), 암로디핀베실산염 6.944mg(암로디핀으로서 5mg)) 의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2 군, 2 기, 교차시험
실시기관 2곳
- 1상피타페노정2024-04-17
건강한 성인을 대상으로 “피타페노정” 과 “스타펜캡슐” 투여시의 약동학 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구, 교차설계의 1상 임상시험
실시기관 1곳
- 생동알러잘정(레보세티리진염산염)2024-03-21
㈜서울제약의 “알러잘정(레보세티리진염산염)”과 한국유씨비제약㈜의 “씨잘정5밀리그램(레보세티리진염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험
실시기관 1곳
- 생동엠파벡스정12.5/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민염산염)2023-11-01
㈜서울제약의 “엠파벡스정12.5/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민염산염)”과 한국베링거인겔하임㈜의 “자디앙듀오정12.5/1000밀리그램”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험
실시기관 1곳
- 생동크레디핀정20/5밀리그램(로수바스타틴칼슘, 암로디핀베실산염)2023-10-17
㈜서울제약 “크레디핀정20/5밀리그램(로수바스타틴칼슘, 암로디핀베실산염)(가칭)” (로수바스타틴칼슘 20.8mg(로수바스타틴으로서 20 mg), 암로디핀베실산염 6.944mg(암로디핀으로서 5mg))과 ㈜유한양행 “로수암핀정 20/5 밀리그램” (로수바스타틴칼슘 20.8mg(로수바스타틴으로서 20mg), 암로디핀베실산염 6.944mg(암로디핀으로서 5mg)) 의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2 군, 2 기, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동웰트민정(펜터민염산염)2023-05-08
㈜서울제약 “웰트민정(펜터민염산염)”과 알보젠코리아㈜ “푸리민정 37.5 밀리그램(펜터민염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험
실시기관 2곳
- 1상SPC-D-D012022-05-12
건강한 성인 자원자를 대상으로 "SPC-D-D01”와 “자누메트정50/1000밀리그램”의 안전성과 약동학을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 2기, 교차설계, 제 1상 임상시험
실시기관 1곳
- 생동셀록스캡슐2021-12-31
㈜서울제약의 “셀록스캡슐(세레콕시브)”(세레콕시브 200 mg)과 한국화이자 제약㈜의 “쎄레브렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브)”(세레콕시브 200 mg)의생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
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- 1상SPC-D-S012021-12-08
건강한 성인 자원자를 대상으로 “SPC-D-S01”와 “자누비아정100밀리그램(시타글립틴인산염수화물)”의 안전성과 약동학을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 2기, 교차설계, 제 1상 임상시험
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- 생동네오메졸정40밀리그램2021-07-07
㈜서울제약의 “네오메졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)” (에스오메프라졸마그네슘삼수화물 44.5 mg(에스오메프라졸로서 40 mg))과 한국아스트라제네카㈜의 “넥시움정40밀리그람(에스오메프라졸마그네슘)”(에스오메프라졸마그네슘삼수화물 44.5 mg(에스오메프라졸로서 40 mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
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- 생동듀타딘정5/20밀리그램2021-06-23
㈜서울제약 “듀타딘정5/20밀리그램”과 한국화이자제약㈜ “카듀엣정5mg/20mg”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험
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- 생동서울티스타정80/5밀리그램2021-05-11
㈜서울제약의 “서울티스타정80/5밀리그램”과한국베링거인겔하임㈜의 “트윈스타정80/5밀리그램”의생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구투여, 반복교차시험
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- 생동티살탄정80밀리그램(텔미사르탄)2021-05-07
(주)서울제약의 "티살탄정80밀리그램(텔미사르탄)"과 한국베링거인겔하임(주)의 "미카르디스정80밀리그램(텔미사르탄)"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구투여, 반복교차시험
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- 생동클래리원정500밀리그램(클래리트로마이신)2021-04-07
시험약인 ㈜서울제약 “클래리원정 500 밀리그램 (클래리트로마이신)”과 대조약인 한국애보트(유) “클래리시드필름코팅정 500 밀리그람 (클래리트로마이신)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2군, 2기, 교차시험
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- 생동서울가바펜틴캡슐300밀리그램2021-03-29
㈜서울제약의 “서울가바펜틴캡슐300밀리그램”과 한국화이자제약㈜의 “뉴론틴캡슐300밀리그램(가바펜틴)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
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- 생동셀록스캡슐2021-03-29
㈜서울제약의 “셀록스캡슐(세레콕시브)”(세레콕시브 200 mg)과 한국화이자제 약㈜의 “쎄레브렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브)”(세레콕시브 200 mg)의 생물 학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2 군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
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- 생동팜시로빈정2021-03-02
㈜서울제약 “팜시로빈정(팜시클로비르)”과일동제약㈜ “팜비어정250밀리그램(팜시클로비르)”의생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험
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- 생동트로셋정2021-02-05
(주)서울제약의 "트로셋정"과 (주)한국얀센의 "울트라셋정"의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험
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- 생동알티민정(알티옥트산트로메타민염)2021-01-20
(주)서울제약의 “알티민정(알티옥트산트로메타민염)”과 부광약품㈜ 의 “덱시드정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구투여, 반복교차시험
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- 생동플라벨정(클로피도그렐황산염)2020-09-01
(주)서울제약의 "플라벨정(클로피도그렐황산염)"과 (주)한독의 "플라빅스정75밀리그람(클로피도그렐황산염)"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험
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- 생동스키프라졸구강붕해필름10밀리그램(아리피프라졸)2018-09-27
㈜서울제약의 "스키프라졸구강붕해필름10밀리그램"과 한국오츠카제약㈜의 "아빌리파이정10밀리그람(아리피프라졸)"의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
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- 생동알카포네정(콜린알포세레이트)2018-03-16
㈜서울제약의 "알카포네정(콜린알포세레이트)"과 ㈜종근당의 "종근당글리아티린연질캡슐(콜린알포세레이트)"의 생물학적동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
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- 생동오디플루구강붕해필름75밀리그램(오셀타미비르인산염)2017-04-13
(주)서울제약 "오디플루구강붕해필름75밀리그램(오셀타미비르인산염)"의 생물학적 동등성 시험계획서
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- 생동오디플루과립(오셀타미비르인산염)2017-04-05
(주)서울제약 "오디플루과립(오셀타미비르인산염)"의 생물학적 동등성시험 계획서
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- 생동오비케어구강붕해필름10밀리그램(솔리페나신숙신산염)2017-03-20
(주)서울제약 "오비케어구강붕해필름10밀리그램"(솔리페나신숙신산염)의 생물학적동등성시험 계획서
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- 생동레바스타정(레바미피드)2015-12-03
㈜서울제약 “레바스타정(레바미피드)” (Rebamipide 100 mg)의 생물학적 동등성시험 계획서
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- 생동티메롤이알서방정(아세트아미노펜)2015-11-25
㈜서울제약“티메롤이알서방정(아세트아미노펜)” (Acetaminophen, 650 mg)의 생물학적동등성시험(공복/식후시험)
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- 생동티로마정(티로프라미드염산염)2015-11-19
㈜서울제약 “티로마정(티로프라미드염산염)” (Tiropramide HCl)
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- 생동모사정(모사프리드시트르산염이수화물)2015-10-23
“모사정(모사프리드시트르산염이수화물)”(Mosapride citrate dihydrate, 5.29mg)의 생물학적동등성시험 계획서
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- 생동아토르정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)의 생물학적동등성시험 계획서2014-12-12
아토르정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
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- 생동서울타다라필구강붕해필름5밀리그램2014-09-12
서울타다라필구강붕해필름5밀리그램(Tadalafil 5mg)의 생물학적동등성시험계획서
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- 생동서울타다라필구강붕해필름20밀리그램2014-03-19
(주)서울제약 “서울타다라필구강붕해필름20밀리그램”(Tadalafil 20mg)의 생물학적 동등성시험 계획서
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- 생동서울아리피프라졸구강붕해필름10밀리그램2013-04-04
(주)서울제약 “서울아리피프라졸구강붕해필름10밀리그램(아리피프라졸 10mg)"의 생물학적동등성시험 계획서
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- 생동서울도네페질구강붕해필름10mg2012-08-23
(주)서울제약 “서울도네페질구강붕해필름10mg(Donepezil hydrochloride, 10mg)의 생물학적동등성시험 계획서
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연구개발 · 주요 계약
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서시타글립틴 · 제2형 당뇨병 · 시판 · 개량신약, 2021년 연구시작, 승인일 2023.06.22
시타글립틴/메트포르민 · 제2형 당뇨병 · 시판 · 개량신약, 2021년 연구시작, 승인일 2023.06.26
엠파글리플로진/메트포르민 · 제2형 당뇨병 · 시판 · 제네릭, 2023년 연구시작, 승인일 2025.07.08
로수바스타틴/암로디핀 · 고혈압/고지혈증 · 허가 진행 중 · 제네릭, 2023년 연구시작
에제티미브/피타바스타틴 · 고지혈증 · R&D · 제네릭, 2024년 연구시작
발사르탄/히드로클로로티아지드 · 고혈압 · R&D · 제네릭, 2025년 연구시작
같은 분야 기업제약 · CDMO
2016년 설립되어 같은 해 유가증권시장에 상장한 제약기업으로, 활성비타민 아로나민류 등을 생산합니다.
1941년 설립, 1975년 유가증권시장 상장한 제약기업으로, 동아에스티와 타나민 공동판매 계약을 맺고 있습니다.
1941년 설립, 1975년 유가증권시장에 상장한 일동제약그룹 지주회사로 의약품·미용의료기기·신약개발 등 계열사업을 영위합니다.
2000년 설립, 2009년 코스닥 상장한 보툴리눔 독소 바이오의약품 전문기업으로 메디톡신·이노톡스를 제조·수출합니다.
혈액제제·백신제제를 주력으로 하는 코스피 상장 종합제약기업이며, 면역글로불린 ALYGLO로 미국 FDA 품목허가를 획득했습니다.
2005년 설립, 2022년 코스닥 상장된 식물세포 플랫폼 기반 유효물질·약리물질 개발 및 CDMO 기업
짜먹는 감기약 콜대원과 유기농 프로바이오틱스 장대원을 보유한 코스피 상장 종합제약기업으로 P-CAB 신약 등을 개발 중입니다.
2011년 설립·2016년 상장된 바이오의약품 CDMO 기업으로, 송도 5개 공장에서 총 78만5천리터 생산능력을 보유합니다.
2006년 설립, 2020년 코스닥 상장한 분자진단·RNAi 전문기업으로, 핵산추출시약·기기를 생산합니다.
당뇨병치료제 아마릴과 표적항암신약 HL5101(CHC2014) 라이선스아웃(8,625만 달러)을 보유한 코스피 상장 종합 제약기업
원료의약품(피타바스타틴칼슘, 에스암로디핀니코틴산염, 베포타스틴베실산염 등)
2015년 설립, 2015년 코스닥 상장한 비임상CRO 전문기업으로, 항암·대사질환 치료제 효능시험 등 신약개발 지원 서비스를 제공합니다.
출처와 갱신
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- AI 가시성
- 자체 측정 2026-08-13
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