삼성제약

당사는 의약품 제조 및 판매업, 바이오사업, 건강식품 제조 및 판매업을 영위하고 있습니다. 전문의약품의 경우 항생제. 전립선치료제 등 80여개의 다양한 제품군을 바탕으로 판매대행 (CSO : Contract Sales Organization)을 활용한 마케팅 및 영업활동을 진행하고 있습니다. 일반의약품 및 의외약품은 제일헬스사이언스 주식회사와 독점 공급계약을 통해 까스명수, 판토에이 등 자사 제품을 약국 및 편의점 등에 공급하고 있습니다.

전문의약품(ETC)의 경우 주사등 18개 품목을 (주)일화에 독점 공급하며, 최소판매금액을 사전에 확정는 계약을 통하여 안정적인 매출을 확정하며 사업을 진행하고 있습니다. 건강기능 식품의 경우 빠르게 변화하는 건강기능식품 시장 트렌드에 대응하기 위하여 외주 생산업체의 상품과 삼성제약의 브랜드를 결합하여 유통하고 있습니다.

당사는 바이오사업 진출을 위해 최대주주인 (주)젬백스앤카엘과의 췌장암에 관련된 GV1001의 국내 판권계약을 통해 관련된 임상 3상을 수행하였으며, 2020년 12월 관련임상 임상시험결과보고서 수령하였고, 2021년 6월 미국 ASCO 학회에서 결과를 발표하였습니다.2023년 03월 해당 임상시험에서 사용된 통계 기법에 대한 논문이 SCIE 국제학술지 '의학연구의 통계적 방법(Statistical Methods in Medical Research)'에 게재되었으며, 췌장암 임상 3상 결과를 최종 분석하여 혈청 이오탁신 수치가 높은 진행성 췌장암 환자들에게 나타난 GV1001의 효능을 주제로 한 논문이 2023년 10월 국제학술지 '영국 암 저널(BJC)'에 게재되었습니다.

다만, 보고서 제출일 현재 리아백스주의 조건부 허가는 만료되었으며, 당사는 3상 임상시험의 결과보고서 및 관련 자료를 바탕으로 국내 신약 허가신청 및 상용화를 검토 중에 있습니다.2023년 5월 (주)젬백스앤카엘로 부터 알츠하이머 병 적응증에 대한 임상시험, 품목허가, 제조 및 판매 또는 그 위탁 등을 실시할 수 있는 독점 라이선스 지식재산권을 취득하였으며, 현재 알츠하이머 병 국내 임상 3상 시험을 준비중입니다.

해당 임상시험은 2022년 01월 식품의약품안전처(MFDS)로부터 알츠하이머병 치료제로서 국내 제3상 임상시험계획 승인을 완료하였으며, 2024년 03월 3상 임상시험 변경승인을 완료 하였습니다. 파이프라인 다각화 및 신성장 동력 확보를 위해 2025년 12월 (주)젬백스앤카엘과 진행성핵상마비 치료제로서 GV1001의 대한민국 외 3개 국가에서 지식재산권을 독점적 배타적으로 사용,수익할 수 있는 라이선스 인 계약을 체결하였습니다.

GV1001 (리아백스주) · 진행성 췌장암 · 임상 3상 완료 · 최대주주 (주)젬백스앤카엘로부터 국내 판권 도입. 2020년 12월 임상시험결과보고서 수령, 2021년 6월 미국 ASCO 학회 발표, 2023년 3월 SCIE 저널 'Statistical Methods in Medical Research' 논문 게재, 2023년 10월 'BJC(영국 암 저널)' 논문 게재. 리아백스주 조건부허가는 만료되어 국내 신약 허가신청 및 상용화 검토 중.

GV1001 · 알츠하이머병 · 국내 임상 3상 준비중 · 2023년 5월 (주)젬백스앤카엘로부터 임상시험·품목허가·제조판매 등 독점 라이선스 취득. 2022년 1월 MFDS 임상 3상 계획 승인, 2024년 3월 임상시험 변경승인 완료.

GV1001 · 진행성핵상마비 · 2a상 완료, 조건부허가 신청, 2b/3상 예정 · 2025년 12월 (주)젬백스앤카엘과 대한민국 외 3개국 지식재산권 라이선스인 계약 체결. 2026년 1월 20일 젬백스앤카엘의 2a상 임상결과를 바탕으로 MFDS에 조건부허가 신청, 2b/3상 임상시험 실시 예정.