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사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서당사는 1964년 법인 설립 이후 전문의약품의 제조 및 판매를 주요 사업으로 하고 있습니다. 당 기말 현재 연결기준 자산총액은 4,651억 원이며, 매출액 1,459억 원, 영업이익 -303억 원, 당기순이익은 -296억 원을 기록하였습니다. 당사의 매출은 크게 처방의약품, 오리지널의약품(조영제) 및 원료의약품으로 구성되어 있으며, 안정적인 성장과 수익을 실현하고 있습니다.
처방의약품은 항생제계, 순환기계, 소화기계, 호흡기계 등 다양한 적응증 대상 의약품을 보유하고 있으며, 약효군별 매출이 대체로 고르게 발생하고 있습니다. 인구고령화 추이 및 만성질환의 증가, 소득수준 증대와 삶의 질 향상에 대한 욕구 증가로 인하여 고령화 및 QoL 타겟 품목의 매출이 증가하고 있으며, 향후에도 지속적으로 성장할 것으로 예상합니다.
오리지널의약품은 CT용 조영제 '옵티레이' 등이 주력 제품이며, ISK[이미징솔루션코리아, (구)말린크로트코리아]와 국내 독점 공급계약을 체결하여 판매하고 있습니다. 원료의약품은 합성 및 발효 원료의약품을 판매하고 있으며, 주요 품목은 타크로리무스, 테이코플라닌 등입니다. 당사는 글로벌 바이오 & 케미칼 전문 제약기업으로 도약하기 위해 다양한 바이오 및 케미칼 신약 개발과 함께 의약품 생산 플랫폼 구축을 진행하고 있습니다.
국내외 유수의 바이오벤처 및 기술우수기업들과 활발한 오픈이노베이션을 통해 다양한 적응증을 대상으로 신약 파이프라인들을 개발 중에 있으며, 이러한 신약 파이프라인들은 당사가 2017년부터 추진중인 충주공장과 연계하여 개발되고 있습니다. 충주공장은 2021년 준공이 완료되었으며, 2023년 8월 KGMP 인증을 획득하였고, 2024년 11월에는 바이오의약품 전문수탁 GMP 인증도 획득하여 바이오 & 케미칼 전문 생산 및 CMO 사업에도 박차를 가하고 있습니다.
충주 바이오 공장은 플라스미드DNA(Plasmid DNA, 이하 pDNA) 및 비바이러스/바이러스 벡터, mRNA 등 미생물 발효를 기반으로 하는 물질들의 원료에서부터 완제까지 생산할 수 있으며, 초기 연구 과정에서부터, 임상 및 상용화 단계 등 의약품 개발 전 주기에 걸쳐 다양한 수요를 충족할 수 있는 공장으로 디자인 및 건설되었습니다.
이러한 생산능력을 기반으로 당사와 협력관계를 맺는 파트너사는 안정적인 생산시설의 확보 및 개발기간의 단축, 개발비용의 절감 등을 달성할 수 있으며, 당사는 해당 신약 파이프라인에 대해 생산권과 IP지분을 확보하여 가동율을 향상시킴과 동시에 안정적인 수익을 창출할 수 있는 "생산플랫폼 기반 R&D" 사업모델을 추진하고 있습니다.
연결대상 종속회사의 영업의 개황 아르케인베스트먼트는 2017년 8월에 법인을 설립하여 신기술사업금융업을 주요 사업으로 하고 있습니다. 당 기말 현재 자산총액은 129억 원이며, 당기순이익은 110백만 원입니다.
제품 · 기술
- 옵티레이CT용 조영제(오리지널의약품, ISK와 국내 독점 공급계약)
- 타크로리무스원료의약품
- 테이코플라닌원료의약품
규제 · 인허가
공공데이터포털식약처 의약품 허가 303건 · 1978–2026
- 식약처 약도네메듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염)2026-08-06의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약202602266
- 식약처 약옵티알파점안액0.15%(브리모니딘타르타르산염)(1회용)2026-02-24의약품 · 전문의약품 · 허가안과용제202600549
- 식약처 약팜페인리렉스정2025-06-23의약품 · 일반의약품 · 신고해열.진통.소염제202501548
- 식약처 약히론산원스주(BDDE가교히알루론산나트륨겔)(프리필드)2025-05-16의약품 · 전문의약품 · 허가따로 분류되지 않는 대사성 의약품202501209
- 식약처 약테라지트정5밀리그램(테라조신염산염수화물)2024-10-29의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 비뇨생식기관 및 항문용약202402552
- 식약처 약트롬빈플러스(트롬빈)2024-07-31의약품 · 전문의약품 · 허가지혈제202401853
- 식약처 약징코페트정240밀리그램(은행엽건조엑스)2024-07-01의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 순환계용약202401598
- 식약처 약니세콜정30밀리그램(니세르골린)2024-02-20의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약202400360
- 식약처 약셀론점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용)2023-04-27의약품 · 일반의약품 · 신고안과용제202301382
- 식약처 약포다글정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)2022-12-05의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202204351
- 식약처 약폰트미네정2022-11-21의약품 · 일반의약품 · 신고저함량 비타민 및 미네랄 제제202204200
- 식약처 약폰트비정2022-11-15의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 비타민제202204117
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- 식약처 약자이로메트정5/850밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민염산염)2022-04-29의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202201744
- 식약처 약자이로메트정5/500밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민염산염)2022-04-29의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202201745
- 식약처 약자이로메트정5/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민염산염)2022-04-29의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202201746
- 식약처 약헤파시슬350연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스)2022-04-13의약품 · 일반의약품 · 신고간장질환용제202201549
- 식약처 약디포테리엠서방정20/1000밀리그램(테네리글립틴염산염수화물, 메트포르민염산염)2022-04-04의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202201303
- 식약처 약디포테리엠서방정10/750밀리그램(테네리글립틴염산염수화물, 메트포르민염산염)2022-04-04의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202201304
- 식약처 약디포테리엠서방정10/500밀리그램(테네리글립틴염산염수화물, 메트포르민염산염)2022-04-04의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202201305
- 식약처 약베로디온주(슈가마덱스나트륨)2022-02-08의약품 · 전문의약품 · 허가자율신경제202200587
- 식약처 약다파시정10/100밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물, 시타글립틴인산염수화물)2022-01-04의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202200045
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- 식약처 약자이로정10밀리그램(엠파글리플로진)취소·취하2021-03-12의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202102286
- 식약처 약디포테리정20밀리그램(테네리글립틴염산염수화물)2021-02-02의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202100997
- 식약처 약옵티프레디점안액(프레드니솔론아세테이트)2021-01-14의약품 · 전문의약품 · 신고안과용제202100393
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- 식약처 약브로젠장용정45mg(브로멜라인)2020-07-14의약품 · 일반의약품 · 신고효소제제202005052
- 식약처 약포슈가정10밀리그램(다파글리플로진)취소·취하2020-06-17의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202004450
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- 식약처 약뉴메틴연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)2020-04-28의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202003145
- 식약처 약사포르SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)2020-04-24의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 혈액 및 체액용약202003031
- 식약처 약세프바정(세프포독심프록세틸)2020-04-23의약품 · 전문의약품 · 허가주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것202002913
- 식약처 약가나모티에스알정15밀리그램(모사프리드시트르산염수화물)2020-04-21의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 소화기관용약202002825
- 식약처 약가벤틴캡슐100밀리그램(가바펜틴)2020-04-20의약품 · 전문의약품 · 허가항전간제202002758
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- 식약처 약베리에프정(빌베리건조엑스)취소·취하2020-01-10의약품 · 일반의약품 · 신고안과용제202000177
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- 식약처 약팜페인이부연질캡슐(이부프로펜)2019-08-26의약품 · 일반의약품 · 신고해열.진통.소염제201906059
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- 식약처 약에스베트정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)2019-06-05의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제201903752
- 식약처 약에스베트정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)2019-06-05의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제201903753
- 식약처 약테디어드정(테노포비르디소프록실푸마르산염)취소·취하2019-06-05의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 화학요법제201903751
- 식약처 약이토모티정(이토프리드염산염)2019-05-31의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 소화기관용약201903633
- 식약처 약미살탄플러스정80/12.5밀리그램(텔미사르탄, 히드로클로로티아지드)2019-05-29의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제201903559
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임상시험
공공데이터포털임상시험계획 승인 18건 · 2013–2025 (생동 16 · 1상 2)
- 1상RYILT2-T2025-12-09
건강한 성인을 대상으로 “RYILT2-T”와 “RYILT2-R” 투여시의 약동학 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차설계의 1상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상RYILT2-T2025-12-08
건강한 성인을 대상으로 “RYILT2-T”와 “RYILT2-R” 투여시의 약동학 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차설계의 1상 임상시험
실시기관 2곳
- 생동아크로정(아세클로페낙)2024-11-01
이연제약㈜ “아크로정(아세클로페낙)”과 ㈜대웅제약 “에어탈정(아세클로페낙)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동레바진정(레바미피드)2024-10-22
이연제약㈜ “레바진정(레바미피드)”와 한국오츠카제약㈜ “무코스타정(레바미피드)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동RYRDT-T2023-04-20
이연제약㈜ “RYRDT-T”과 ㈜유한양행 “RYRDT-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동RYRDT-T2023-04-17
이연제약㈜ “RYRDT-T”과 ㈜유한양행 “RYRDT-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동이연클로피도그렐황산수소염정2021-07-22
이연제약㈜ “이연클로피도그렐황산수소염정”과 ㈜한독 “플라빅스정75밀리그람(클로피도그렐황산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동이록펜정(록소프로펜나트륨)2021-05-20
이연제약㈜의 “이록펜정(록소프로펜나트륨)”과 동화약품㈜의 “동화록소닌정(록소프로펜나트륨수화물)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동바스타틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)2020-12-09
이연제약㈜ “바스타틴정20밀리그램(아토르바스타틴 칼슘삼수화물)”과 한국화이자제약㈜ “리피토정20밀리그램 (아토르바스타틴칼슘삼수화물)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 교차 시험
실시기관 1곳
- 생동가벤틴캡슐300mg(가바펜틴)2020-08-11
이연제약㈜ “가벤틴캡슐300mg(가바펜틴)”과 한국화이자제약㈜ “뉴론틴캡슐300밀리그램(가바펜틴)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
실시기관 2곳
- 생동가나모티정(모사프리드시트르산염수화물)2020-07-09
이연제약㈜ “가나모티정(모사프리드시트르산염수화물)”과 ㈜대웅제약 “가스모틴정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험
실시기관 1곳
- 생동플루코정150밀리그램(플루코나졸)2019-09-30
이연제약㈜ "플루코정150밀리그램(플루코나졸)”과 ㈜대웅제약 "대웅푸루나졸정150밀리그램(플루코나졸)"의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
실시기관 2곳
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- 생동플로리스정75mg(나프토피딜)(가칭)2017-10-27
이연제약㈜ “플로리스정 75 mg(나프토피딜)(가칭)”과 동아에스티㈜ “플리바스정75 mg(나프토피딜)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
실시기관 2곳
- 생동이연콜키신정0.6밀리그램(콜키신)(가칭)2015-10-23
이연제약(주) “이연콜키신정0.6밀리그램”(콜키신)(가칭)의 생물학적 동등성시험
실시기관 2곳
- 생동리큐버정1밀리그램(엔테카비르)2014-12-24
이연제약(주) “리큐버정1밀리그램”(엔테카비르)의 생물학적 동등성시험
실시기관 2곳
- 생동엠디비카정5/20밀리그램2014-07-09
이연제약(주) “엠디비카정5/20밀리그램”(올메사탄메독소밀/암로디핀베실산염)의 생물학적 동등성시험
실시기관 2곳
- 생동이로스타정(로수바스타틴칼슘)2014-01-16
이연제약(주) “이로스타정(로수바스타틴칼슘)”의 생물학적 동등성시험
실시기관 2곳
- 생동리목스정400mg(목시플록사신염산염)2013-10-29
이연제약(주) “리목스정400mg(목시플록사신염산염)”의 생물학적 동등성시험
실시기관 2곳
연구개발 · 주요 계약
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서RY104(NG101) · 노인성 황반변성(AMD) · 노인성 황반변성을 타겟으로 개발 중이며, 해당 시장은 2024년 약 104.6억 달러에서 연평균 10.7% 성장해 2029년 약 173.7억 달러 규모로 확대될 전망입니다.
RY110(TB-100) · 고형암 · 비임상시험(안전성-GLP Tox) · NK세포가 암에 감염된 비정상세포의 리간드를 선택적으로 식별해 세포사멸을 유도하는 바이오 신약으로, 단일 iPSC로부터 NK세포를 제작하는 독자 플랫폼 기술을 적용했습니다. 향후 국내 임상시험 진입을 준비 중이며, 경쟁 개발사는 Fate Therapeutics, Nkarta, Affimed NV, ImmunityBio, Anthrogenesis, Artiva Biotherapeutics 등이고, 전세계 고형항암제 시장은 2024년 약 2,104억 달러에서 2033년 약 4,084억 달러로 성장할 전망입니다.
RY108 · 진균 감염증 · 진균에 특이적으로 결합해 세포 내 신호전달물질인 calcineurin을 억제하는 케미칼 신약으로, 면역억제율을 낮춰 선택적 항진균 효과를 갖도록 설계되었습니다.
같은 분야 기업제약 · CDMO
2016년 설립되어 같은 해 유가증권시장에 상장한 제약기업으로, 활성비타민 아로나민류 등을 생산합니다.
1941년 설립, 1975년 유가증권시장 상장한 제약기업으로, 동아에스티와 타나민 공동판매 계약을 맺고 있습니다.
1941년 설립, 1975년 유가증권시장에 상장한 일동제약그룹 지주회사로 의약품·미용의료기기·신약개발 등 계열사업을 영위합니다.
2000년 설립, 2009년 코스닥 상장한 보툴리눔 독소 바이오의약품 전문기업으로 메디톡신·이노톡스를 제조·수출합니다.
혈액제제·백신제제를 주력으로 하는 코스피 상장 종합제약기업이며, 면역글로불린 ALYGLO로 미국 FDA 품목허가를 획득했습니다.
2005년 설립, 2022년 코스닥 상장된 식물세포 플랫폼 기반 유효물질·약리물질 개발 및 CDMO 기업
짜먹는 감기약 콜대원과 유기농 프로바이오틱스 장대원을 보유한 코스피 상장 종합제약기업으로 P-CAB 신약 등을 개발 중입니다.
2011년 설립·2016년 상장된 바이오의약품 CDMO 기업으로, 송도 5개 공장에서 총 78만5천리터 생산능력을 보유합니다.
2006년 설립, 2020년 코스닥 상장한 분자진단·RNAi 전문기업으로, 핵산추출시약·기기를 생산합니다.
당뇨병치료제 아마릴과 표적항암신약 HL5101(CHC2014) 라이선스아웃(8,625만 달러)을 보유한 코스피 상장 종합 제약기업
원료의약품(피타바스타틴칼슘, 에스암로디핀니코틴산염, 베포타스틴베실산염 등)
2015년 설립, 2015년 코스닥 상장한 비임상CRO 전문기업으로, 항암·대사질환 치료제 효능시험 등 신약개발 지원 서비스를 제공합니다.
출처와 갱신
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- AI 가시성
- 자체 측정 2026-08-13
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