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의료기기KOSDAQ 214260인허가 3건임상시험 3건

라파스

Raphas Co., Ltd.

공식 사이트

독자 기술 DEN(Droplet Extension) 기반 용해성 마이크로니들 패치를 개발하는 코스닥 상장 경피약물전달기술(TDDS) 기업입니다.

2026-10-10 기준 라파스는 식약처 의료기기 허가 3건, PubMed 논문 30편입니다(MAA 기업 인덱스가 공공 DB 기록을 직접 대조해 집계).

주가

전일 대비

시가총액

사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

회사는 경피약물전달(TDDS) 기술인 용해성 마이크로니들을 이용한 패치의 연구개발, 제조, 판매 사업을 영위하고 있습니다. 현재는 미용패치 등 화장품 분야에서 주로 매출이 발생하고 있지만, 앞으로는 의약품, 백신 패치, 의료기기 등으로 사업 영역을 확장해 나갈 계획입니다.

라파스만의 독창적 Droplet extension(DEN) 기술 회사의 독창적인 기술인 DEN(Droplet extension) 기술은 2013년 학술지를 통해 세상에 알려졌습니다. 기존 마이크로니들 제조 방식인 몰딩 기술의 한계를 극복하기 위해 개발된 이 기술은, 패치 기판 위에 약물 방울(droplet)을 만든 뒤 양쪽 기판을 접촉시켜 원하는 길이까지 늘리고, 송풍을 통해 상온에서 건조시켜 마이크로니들을 제작하는 방식입니다.

이 과정에서 송풍에 의해 고분자 물질이 경화되면서 탄성 반동(elastic recoil) 현상이 일어나 가운데 부분이 얇아지고, 피부 투과가 가능한 마이크로니들 형태가 만들어집니다. DEN 기술은 공정이 매우 간단하여 제조에 걸리는 시간이 약 5분 내외로 짧습니다. 특히, 열이나 자외선을 사용하지 않고 상온에서 송풍만으로 건조가 이루어지기 때문에 열에 약한 바이오의약품 탑재에 매우 유리합니다.

또한, 틀(몰드)을 사용하지 않으므로 마이크로니들의 길이와 패턴을 자유롭게 조절할 수 있고, 틀에서 분리하는 공정이 필요 없어 공정 효율성 적용기술을 사용한 마이크로니들 제조방법 DEN 기술은 특허 출원 후 불과 3년 만에 상용화되었으며, 현재 전 세계에서 가장 많은 용해성 마이크로니들을 생산할 수 있는 제조 기술로 알려져 있습니다.

기술 개발 초기에는 대량생산을 위한 여러 문제점들이 있었으나, 회사는 3년 이상의 중개연구(Translational research)를 통해 이를 극복했습니다. 그 결과, 제품 품질에 영향을 미치는 핵심 요인들을 파악하고 집중적으로 관리할 수 있게 되었습니다. 이를 통해 현재 90% 이상의 높은 수율로 한 달에 수백만 개의 용해성 마이크로니들 패치를 생산할 수 있는 제조 시설을 갖추게 되었습니다.

회사의 성장성 회사는 오랜 기간 자금과 인력을 투입하여 확보한 핵심 기술인 DEN 기술을 바탕으로 다양한 사업을 전개하고 있습니다. 먼저, 마이크로니들 패치 기술을 고기능성 뷰티케어 분야에 성공적으로 접목하여 시장에 진입하고 매출을 확보했습니다. 현재는 이를 넘어 항노화 미용패치, 국소 피부질환 치료용 유사 의약품 및 의료기기 분야로 진출하며 조기에 성과를 달성하고 있습니다.

궁극적인 성장 로드맵은 총 4단계로 구성되어 있으며, 현재의 성과를 바탕으로 향후 메디컬 패치 개발을 거쳐 최종적 기술로드맵 ① Vaccine 회사는 독점 기술인 DEN 기술을 활용하여 백신을 마이크로니들 패치에 탑재하는 사업을 시작했습니다. 이는 백신의 효능을 높이고 사용 편의성을 개선하며 유통 비용을 절감하는 것을 목표로 합니다.

특히, DEN 기술은 열에 민감한 백신과 같은 바이오 의약품 탑재에 매우 유리하지만, 국내에서 백신 원료 수급이 어려워 개발이 지연되어 왔습니다. 현재는 이러한 문제를 극복하기 위해 기술 확보(L/I)와 글로벌 파트너십을 통해 원료 확보의 어려움을 해결했으며, 본격적인 개발에 착수했습니다. - B형간염, 소아마비 백신 (S B형 간염백신 동물효력시험 결과 회사는 세계 최대 백신 생산 및 판매 기업인 Serum과 2016년부터 공동 연구 개발 계약을 맺었습니다.

2017년부터 2018년까지는 B형 간염 바이러스(HBV) 백신을 마이크로니들에 탑재하는 공동 연구를 진행하여 동물실험을 통해 효능을 확인했습니다. 2018년부터 현재까지는 소아마비 바이러스(IPV) 백신 탑재에 대한 공동 연구를 이어오고 있습니다.

② Medical Patch-Rx 회사는 개발 성공 가능성을 높이고자 기존에 효능이 입증된 원료 의약품을 마이크로니들에 탑재하는 방식으로 개량신약(Incrementally modified drug)을 개발하는 전략을 취하고 있습니다. 이는 약의 제형을 변경하여 복용 편의성과 효과를 개선하는 방식으로, 궁극적으로 회사의 경피약물전달체계 기술을 플랫폼화하는 것을 목표로 합니다.

특히, 고령화와 첨단화로 시장이 확대되는 추세에 따라 노령화 및 면역 질환 관련 제품을 우선적으로 개발하고 있으며, 파트너사와 공동연구를 진행하거나 정부 지원사업을 통해 자체 개발을 병행하고 있습니다. - 골다공증 치료 패치제 개발 회사는 주사제 형태의 골다공증 치료제를 패치제로 개발하고 있습니다. 이 치료제는 널리 알려진 바이오의약품인 PTH(부갑상선호르몬)를 탑재하며, 이는 유일하게 뼈의 생성을 촉진하는 치료제로 인정받고 있습니다.

제품 · 기술

  • 미용패치(마이크로니들 뷰티케어 패치)고기능성 뷰티케어용 마이크로니들 패치매출 발생 중(주력 매출원)
  • 일반의약품 패치일반의약품 경피전달 패치
  • 약물 흡수 유도제약물 흡수를 돕는 의료기기영업활동 전개중
  • 혈당 측정 진단 의료기기혈당 측정용 진단 의료기기연구개발 중

규제 · 인허가

공공데이터포털

식약처 의료기기 허가 3건 · 2016–2026

  • MFDS비멸균침2026-04-13
    품목허가 · 1등급제신 26-435 호

    약물 등의 투여를 목적으로 하지 않고 치료를 목적으로 인체에 사용하는 비멸균 침류

  • MFDS침 또는 구용 기구2026-01-12
    품목허가 · 3등급제허 26-37 호

    인체의 경혈 부위에 침을 삽입하여 질병치료에 사용함

  • MFDS의료용 누르개2016-05-12
    품목허가 · 3등급제허 16-349 호

    피부를 자극하여 의약품 등의 흡수를 돕기 위해서 사용되는 바늘이 달린 기구

임상시험

공공데이터포털

임상시험계획 승인 3건 · 2018–2021 (1상 3)

  • 1상DF190012021-10-18

    아메리카 집먼지진드기 알레르기비염 환자를 대상으로 DF19001 투여시 안전성과 면역 활성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 반복투여, 위약 대조, 평행설계 제1상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 1상Rap180012020-03-18

    폐경기 이후의 여성에서 테리본피하주사 56.5㎍과 Rap18001 투여 시 안전성과 약동학적 특성을 탐색하기 위한무작위배정, 공개, 단회, 평행설계 임상시험

    실시기관 2곳

  • 1상Rap180012018-10-01

    폐경기 이후의 여성에서 테리본피하주사 56.5 ㎍과 Rap18001 투여 시 안전성과 약동학적 특성을 탐색하기 위한 무작위배정, 공개, 단회, 2 군, 2 기, 교차 임상시험

    실시기관 1곳

글로벌 임상

ClinicalTrials.gov · 의뢰자 대조

연구개발 · 주요 계약

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

전문의약품 패치 · 연구개발 · 전문의약품 마이크로니들 패치 연구개발

백신 패치(B형간염, 소아마비) · B형간염, 소아마비 · 동물실험 효능 확인 · Serum Institute와 공동연구, HBV는 2017~2018년 동물실험으로 효능 확인, IPV는 2018년부터 공동연구 진행중

Mpg 결핵백신 · 결핵 · 제제연구 및 전임상 · 서울대학교 산학협력단으로부터 균주 전용실시권 도입, 원료 균주 상업용 배양액 확립 및 동물 효능평가 진행중

3D 마이크로회절리소그래피 기반 마이크로니들 제조방법 · 제조공정 연구 · Kansas State University와 특허 지분 50% 공동보유, 산자부 국책과제로 공정연구 수행중

주요 공시 이벤트

한국거래소 KIND · OpenDART
이벤트 2건 더 보기

논문

PubMed · 저자 소속 대조
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특허

KIPRIS · 출원인 대조
특허 129건 더 보기

AI 읽힘

MAA 서버 기록 · IP 검증
74
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0
AI 도구 직접 조회 (MCP)

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16
실시간 조회 3
최근 7일
62
실시간 조회 9
최근 30일
74
실시간 조회 9
전체
  • OpenAIChatGPT-User실시간 조회9
  • OpenAIOAI-SearchBot54
  • PerplexityPerplexityBot6
  • GoogleGoogleOther2
  • AnthropicClaudeBot2
  • MicrosoftBingbot1

2026년 8월 27일부터 측정 · AI 엔진 5곳 · 마지막 읽힘 2026년 10월 9일

이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다. MCP 조회는 이 인덱스의 도구 통로를 실제로 부른 기록입니다.

이 인덱스를 내 AI 도구에 붙이는 법 →

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ChatGPT·Claude 같은 도구에 연결하면, 라파스를 포함한 한국 상장 의료·바이오·AI 기업 전체의 프로필·재무·주가·인허가·임상·논문·특허를 AI가 직접 조회해 답합니다.

AI 연결하는 법 (MCP)

같은 품목을 허가받은 기업의료기기

식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.

디오품목 1종 겹침

1988년 설립되어 2000년 코스닥에 상장된 인공치아용 임플란트 제조·판매 기업입니다.

동방메디컬품목 1종 겹침

일회용 한방침·부항컵과 히알루론산 더말필러(엘라스티)를 생산하는 코스닥 상장 의료기기기업입니다.

메디쎄이품목 1종 겹침

척추 임플란트와 금속 3D프린팅 맞춤형 임플란트를 제조·수출하는 의료기기 전문기업입니다.

인터로조100

2000년 설립되어 2010년 코스닥에 상장한 콘택트렌즈 제조사로, 국내는 클라렌 브랜드, 해외는 OEM/ODM을 주력 사업으로 합니다.

엠아이텍100

1991년 설립, 2018년 코스닥 상장한 의료기기 기업으로 비혈관 스텐트를 생산하고 후지필름 소화기 내시경을 유통합니다.

제테마90

2009년 설립, 2019년 코스닥 상장된 의료기기 기업으로 히알루론산 필러와 보툴리눔 톡신 바이오의약품, 리프팅실을 개발·제조합니다.

코렌텍85

2000년 설립, 2013년 코스닥 상장한 인공관절 제조기업으로 인공고관절·인공슬관절이 매출의 85% 이상을 차지합니다.

나노엔텍85

1987년 설립, 2000년 코스닥 상장한 랩온어칩(Lab-On-a-Chip) 기반 체외진단 의료기기 및 생명과학 실험기기 전문기업입니다.

세종메디칼85

2010년 설립, 2018년 코스닥 상장한 복강경 수술기구 전문 의료기기 기업입니다.

레메디85

2012년 설립, 2026년 코스닥 상장한 저선량·소형화 X선 기술 기반 휴대용 X선 촬영장치 제조기업입니다.

레이저옵텍85

레이저 기반 미용기기 LOTUS·HELIOS와 백반증 치료기기 PALLAS를 개발하는 코스닥 상장 의료기기기업입니다.

아이오바이오85

정량 형광 바이오마커 기술 기반 구강질환 진단검사 의료기기를 개발하는 기업입니다.

출처와 갱신

이 페이지의 건수는 회사가 밝힌 숫자가 아니라, MAA 가 공시·식약처·미국 FDA·ClinicalTrials.gov·PubMed·특허청 기록을 사업자등록번호나 등록 명칭으로 이 회사에 직접 대조해 센 값입니다. 비슷한 이름으로 짐작해 붙이지 않습니다. 회사 발표와 다를 수 있습니다.

기업 기본정보
한국거래소 · 금융감독원 전자공시
사업 내용
공시 사업보고서 정제
인허가 · 임상시험
식약처 (공공데이터포털) · 미국 FDA openFDA — 매주 갱신
주요 공시 이벤트
한국거래소 KIND (OpenDART 거래소공시 경유) — 매일 갱신
글로벌 임상
미국 NIH ClinicalTrials.gov — 의뢰자 대조 · 매주 갱신
재무
금융감독원 전자공시 사업보고서 — 연 단위
논문
미국 국립의학도서관 PubMed — 저자 소속 대조 · 매일 갱신
특허
특허정보원 KIPRIS — 출원인 대조 · 매월 갱신
AI 읽힘
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AI 가시성
자체 측정 2026-10-01

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