명인제약

명인제약㈜ “명세핀정 6 밀리그램(독세핀염산염)”과 에이치케이이노엔㈜ “사일레노정 6 밀리그램(독세핀염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

실시기관 2곳

명인제약㈜ “조스정1밀리그램(에스조피클론)”과 ㈜휴온스 “조피스타정1밀리그램(에스조피클론)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

실시기관 2곳

명인제약㈜ “드록틴캡슐60밀리그램(둘록세틴염산염)”과 한국릴리(유) “심발타캡슐60밀리그램(둘록세틴염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

실시기관 2곳

명인제약㈜ “보세틴정10밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염)”과 한국룬드벡㈜ “브린텔릭스정10밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

실시기관 2곳

명인제약㈜ “클로픽정75밀리그램(클로피도그렐황산염)”과 ㈜한독 “플라빅스정75밀리그램(클로피도그렐황산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

실시기관 2곳

명인제약(주) "뉴프람오디정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)"(Escitalopram 20mg)과 한국룬드벡(주) "렉사프로정20밀리그람(에스시탈로프람옥살산염)"(Escitalopram 20mg)의 생물학적동등성평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구투여, 2군, 2기 교차시험

실시기관 2곳

명인제약㈜ “레피졸정2밀리그램(아리피프라졸)”과 한국오츠카제약㈜ “아빌리파이정2밀리그램(아리피프라졸)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

실시기관 2곳

명인제약㈜의 "파록스정20밀리그램(파록세틴염산염수화물)"(파록세틴염산염수화물 22.88mg(파록세틴으로서 20mg))과 ㈜한독의 "한독세로자트정20밀리그램(파록세틴염산염수화물)"(파록세틴염산염수화물 22.88mg(파록세틴으로서 20mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

실시기관 2곳

명인제약㈜ “페리콤파정12밀리그램(페람파넬)” (Perampanel 12mg)과 한국에자이㈜ “파이콤파필름코팅정12밀리그램(페람파넬)” (Perampanel 12mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

실시기관 2곳

명인제약㈜ "올스타틴정20mg(로수바스타틴칼슘)”과 한국아스트라제네카㈜ "크레스토정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

실시기관 2곳

명인제약(주) "피디펙솔서방정0.375밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물)"과 한국베링거인겔하임(주) "미라펙스서방정0.375밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물)"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

실시기관 2곳

명인제약(주) "피디펙솔서방정0.375밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물)"과 한국베링거인겔하임(주) "미라펙스서방정0.375밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물)"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

실시기관 2곳

명인제약㈜의 "라사린오디정1밀리그램(라사길린메실산염)"(라사길린메실산염 1.56 mg(라사길린으로서 1 mg))과 한국룬드벡㈜의 "아질렉트정(라사길린메실산염)"(라사길린메실산염 1.56 mg(라사길린으로서 1 mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

실시기관 2곳

명인제약(주)의 "명인갈란타민서방캡슐8밀리그램(갈란타민브롬화수소산염)"과 (주)한국얀센의 "레미닐피알서방캡슐8밀리그램(갈란타민브롬화수소산염)"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강인, 남/여, 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구투약, 교차시험

실시기관 2곳

명인제약(주)의 "명인갈란타민서방캡슐8밀리그램(갈란타민브롬화수소산염)"과 (주)한국얀센의 "레미닐피알서방캡슐8밀리그램(갈란타민브롬화수소산염)"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강인, 남/여, 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투약, 교차시험

실시기관 2곳

명인제약㈜의 "펠로오디정10mg(메만틴염산염)"(메만틴염산염 10mg)과 한국 룬드벡㈜의 "에빅사정(메만틴염산염)"(메만틴염산염 10mg)의 생물학적 동 등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

실시기관 2곳

명인제약㈜ “명도파정”(Levodopa 200 mg / benserazide hydrochloride 57 mg(Benserazide로서 50 mg))과 ㈜한국로슈 “마도파정”(Levodopa 200 mg / benserazide hydrochloride 57 mg(Benserazide로서 50 mg))의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 만 25세 이상 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

실시기관 2곳

명인제약(주)의 "명인톨밥탄정15밀리그램(가칭)"과 한국오츠카제약(주)의 "삼스카정15밀리그램(톨밥탄분무건조분말)"의 생물학적 동등성평가를 위한 건강인, 남/여, 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투약, 교차시험

실시기관 2곳

명인제약㈜의 "라사린정(라사길린메실산염)" (라사길린메실산염 1.56 mg(라사길린으로서 1 mg))과 한국룬드벡㈜의 "아질렉트정(라사길린메실산염)" (라사길린메실산염 1.56 mg(라사길린으로서 1 mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

실시기관 2곳

명인제약㈜의 퍼킨씨알정 50/200 mg 과 한국엠에스디(유) 시네메트씨알정의 생물학적 동등성평가를 위한 건강인, 남/여, 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투약, 교차시험 / 명인제약㈜의 퍼킨씨알정 50/200 mg 과 한국엠에스디(유) 시네메트씨알정의 생물학적 동등성평가를 위한 건강인, 남/여, 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구투약, 교차시험

실시기관 2곳

명인제약(주) "큐팜엑스알서방정500밀리그램(레비티라세탐)"(Levetiracetam 500mg)과 한국유씨비제약(주) "케프라엑스알서방정500밀리그램(레비티라세탐)"(Levetiracetam 500mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험 명인제약(주) "큐팜엑스알서방정500밀리그램(레비티라세탐)"(Levetiracetam 500mg)과 한국유씨비제약(주) "케프라엑스알서방정500밀리그램(레비티라세탐)"(Levetiracetam 500mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

실시기관 2곳

명인제약(주) '코팩사엑스알서방캡슐 75mg(벤라팍신염산염)'(Venlafaxine HCl,75mg)의 생물학적동등성시험

실시기관 2곳

명인제약(주) '명인트라조돈캅셀25밀리그람'(Trazodone HCl, 25mg)의 생물학적동등성시험 계획서

실시기관 1곳

명인제약(주) "명인아캄프로세이트정(Acamprosate calcium 333mg)"의 생물학적 동등성시험

실시기관 2곳

명인제약(주)의 “명인아미트리프틸린염산염정10밀리그람”(아미트리프틸린염산염 10 mg)과 환인제약(주)의 “에나폰정10밀리그램(아미트리프틸린염산염)” (아미트리프틸린염산염 10 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

실시기관 2곳

명인제약(주) "명인이미프라민염산염정"(Imipramine hydrochloride,25mg)의 생물학적동등성시험 계획서

실시기관 2곳

명인제약(주) '명인페니토인100밀리그람정'(Phenytoin,100mg)의 생물학적동등성시험 계획서

실시기관 1곳

명인제약(주) "명인벤즈트로핀메실레이트정2밀리그람"(Benztropine mesylate 2mg)의 생물학적 동등성시험 계획서

실시기관 2곳

명인제약(주) '실버셉트오디정10밀리그램(도네페질염산염수화물)'의 생물학적동등성시험

명인제약(주) '리스펜오디정1밀리그램(리스페리돈)'의 생물학적동등성시험

명인제약(주) ‘명인디아제팜정 5 밀리그람’의 생물학적 동등성시험

실시기관 2곳

명인제약㈜ ‘트리레보정 200 / 50 / 200 밀리그램’(Levodopa, 200 mg / Carbidopa, 50 mg / Entacapone, 200 mg)의 생물학적동등성시험 계획서

실시기관 1곳

명인제약(주) ‘팔리펜서방정 6밀리그램’(Paliperidone, 6mg)의 생물학적 동등성시험 (식후시험), (공복시험)

실시기관 2곳

명인제약(주)“(신)슈퍼피린캡슐”(Clopidogrel hydrogen sulfate 97.875mg(Clopidogrel로서 75mg)/Aspirin(enteric coated)pellet 122mg(Aspirin으로서 100mg))의 생물학적동등성시험

실시기관 2곳

명인제약㈜ “명인갈란타민서방캡슐 8 밀리그램” / 고려제약㈜ “뉴멘타민서방캡슐 8 밀리그램”의 생물학적 동등성시험 (Part 1. 식후시험), (Part2. 식전시험)

실시기관 2곳

명인제약(주)“실버셉트정23mg(도네페질염산염)”(Donepezil HCl 23mg)의 생물학적 동등성시험

실시기관 2곳

명인제약(주)‘트리레보정 75/18.75/200밀리그램’ (Levodopa,75mg/Carbidopa,18.75mg/Entacapone,200mg)의 생물학적동등성시험

실시기관 2곳

명인제약㈜ ‘루나팜정(플루니트라제팜)’의 생물학적동등성시험

명인제약(주)‘트리레보정 125/31.25/200밀리그램’ (Levodopa,125mg/Carbidopa,31.25mg/Entacapone,200mg)의 생물학적동등성시험

실시기관 2곳

명인제약(주) “올메디핀정5/20mg" (Amlodipine besylate 6.944mg / Olmesartan medoxomil 20mg)의 생물학적 동등성시험

실시기관 2곳

명인제약㈜ ‘뉴로자핀정10밀리그램(올란자핀)’의 생물학적동등성시험

명인제약(주)“큐로켈서방정200mg"(Quetiapine Fumarate, 230mg)의 생물학적동등성시험(공복시험), (식후시험)

실시기관 2곳

명인제약㈜ ‘명인트라조돈염산염정50밀리그램’의 생물학적동등성시험

명인제약(주) ‘리스펜오디정1밀리그램(리스페리돈)’의 생물학적동등성시험

명인제약㈜ “에스살탄플러스정 10/160 밀리그램 (Amlodipine besylate, 13.87 ㎎ / Valsartan, 160 ㎎)”의 생물학적동등성시험 계획서

실시기관 1곳

명인제약㈜ ‘아이살탄정 300 mg’ (Irbesartan, 300 mg) 의 생물학적동등성시험 계획서

실시기관 1곳

시험약인 명인제약㈜ “슈퍼피린캡슐 (제조자: 명인제약㈜)”과 대조약인 명인제약㈜ “슈퍼피린캡슐 (제조자: ㈜휴온스)”의 생물학적 동등성시험

실시기관 2곳

명인제약(주) 드록틴캡슐 60mg(둘록세틴염산염 67.3mg)의 생물학적동등성시험

실시기관 2곳