코오롱생명과학

사업부문별 현황(1) Chemical사업부문 의약 (a) 산업의 특성 의약산업은 신약 개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 높은 부가가치를 창출할 수 있는 미래 성장산업입니다.

원료 의약을 포함한 의약산업은 고도의 기술력과 품질관리 능력이 필요한 산업의 특성상 진입이 쉽지 않고, 원료 의약의 경우 허가된 완제의약품 생산업체로만 매출이 제한되어 기술과 품질의 우위를 점한 제품의 경우 사업 경쟁력에서 유리한 지위를 갖는 특징이 있습니다. (b) 산업의 성장성 2025년 세계 의약품 시장은 1조 6,635억 달러에서 연평균 5.7% 성장하여 2030년에는 2조 3,700억 달러에 이를 것으로 예상되고 있습니다.

세계 의약품 시장의 급격한 확대는 최근의 산업 환경 변화에 따른 영향으로 볼 수 있으며, 대표적으로는 신약 출시 및 기존 품목의 특허 만료, 대사질환 약물 및 바이오시밀러의 성장 등이 있습니다.

(출처: 한국제약바이오협회 2024 제약바이오산업 DATABOOK) 북미지역의 성장은 주로 신규 및 기존 브랜드의약품의 지속 성장에 기인하였으며, 북유럽 지역의 경우 2023년까지 3년간 성장률이 8%가량 증가하는 추세였으나, 신약의 보급 확대와 특허 만료에 따라 4-7%로 줄어들 것으로 예상됩니다. 더불어 아시아/퍼시픽 지역의 경우, 중국 시장은 원만한 성장세를 보이고 있는 반면 일본은 격년으로 진행되는 약가 인하 정책 때문에 마이너스 성장이 지속되고 있습니다.

(출처: 한국제약바이오협회 2025제약바이오산업 DATABOOK)당사 의약사업은 의약품의 활성을 나타내는 핵심성분인 원료의약을 제조, 공급하는 사업으로, 전체 의약시장의 성장과 중간체 수요 증대, 제네릭의약품(특허만료의약품) 시장의 급격한 성장 및 원료생산공급의 아웃소싱 증가 등으로 인해 사업의 성장가능성이 매우 높은 것으로 판단됩니다.

아울러 글로벌 의약산업 내에서 고분자 올리고핵산 치료제는 유전자 발현을 조절하는 차세대 치료제로 부각되고 있으며, 적용 질환 영역이 지속 확대되고 있습니다. 동 시장은 2023년 약 70억 달러에서 연평균 약 18.9% 성장하여 2030년 약 220억 달러 규모로 확대될 것으로 전망되며, 관련 CDMO 시장 또한 동기간 약 10억 달러에서 약 30억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다.

(출처: 2024 RNA Landscape Review, Beacon) (c) 경기변동의 특성산업경기 측면에서 의약산업은 수요탄력성이 낮고 경기의 변동에 크게 영향을 받지 않는 특성을 보입니다. 다만, 전문의약품과 달리 일반의약품 시장의 경우는 경기변동과 계절적 요인에 의하여 변동이 있을 가능성이 있습니다. (d) 국내시장 여건 국내 의약시장은 소규모 업체가 다수 존재하는 영세한 산업구조이며, 제네릭 생산 및 라이선스 의약품 판매의 형태를 보이고 있습니다.

(출처: 식품의약품안전처 보도자료) 국내 의약산업은 국내 우량기업, 다국적 제약회사와 영세한 기타 제약사로 크게 구분할 수 있으며, 의약분업 이후 국내 우량기업과 다국적 제약사의 영향력은 증대되고, 기타 영세한 제약사의 생존은 점점 어려워지는 추세에 있습니다.

시장점유율 경쟁 및 정부의 약가 인하 정책 등과 자유무역협정(FTA) 등으로 인한 원개발사의 지적재산권이 강화되는 상황에서 우수한 R&D 역량을 보유하지 못한 제네릭 업체 간의 경쟁이 심화될 것으로 보며, 기존 영세업체들의 입지는 점점 더 좁아질 것으로 전망되고 있습니다. (e) 해외시장 여건글로벌 의약품 시장은 2024년부터 연평균 6.2% 증가세로 2028년에는 1조 9,556억 달러로 성장할 것으로 전망됩니다.

(출처: 2024 글로벌 보건산업 시장규모, 국가생명공학정책연구센터 2024년 글로벌 의약품 시장 전망)국내 상위 제약사의 경우 원료의약품을 전문 생산하는 자회사를 설립해 원료를 조달하고 있으나, 대부분 국내 제약사는 중국, 인도, 유럽 등의 해외로부터 원료의약품을 수급받고 있는 상황입니다.

제네릭 제조 및 R&D 기반이 구축된 인도와 원가경쟁력에 있어 우위에 있는 중국의 시장점유율 확대는 더욱 가속화될 전망이나, 아직까지 가격경쟁력에 비해 그 품질은 낮은 것으로 여겨집니다만 꾸준히 개선하고 있는 것으로 보입니다.

특허가 만료된 원료를 생산하여 가격경쟁력으로 세계시장을 침투하기 때문에 단순히 제네릭원료의 생산만으로는 경쟁력을 확보할 수 없으며, 국제 시장에서 향후 부각될 제품 정보를 정확히 파악해야 하고, 원료제조에 고도의 기술이 필요한 특화된 분야나 제제기술을 개발하는 것이 더욱 중요해지고 있습니다. (f) 회사의 경쟁우위 요소당사는 우수 연구개발력을 바탕으로 고품질의 원료의약품을 개발하고 안정공급하여 일본 시장에서 인정받고 있습니다.

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