아이티켐

보 조직도 당사가 영위하는 화학 합성 기술은 화학분야에서 오랜 역사를 가진 기술로, 합성방식은 탄소계 물질을 포함하고 있는 물질들을 합성하는 유기(Organic)합성과 이외의 무기(Inorganic)합성으로 나누어집니다. 당사가 영위하는 화학 합성 영역은 "유기화학" 영역으로, 합성물을 제조하기 위한 공정을 개발한 후 반응기 설비에 원재료를 투입, 정해진 공정에 따라 화학반응을 일으켜 의약품 및 전자재료 등 다양한 재료를 생산하고 있습니다.

유기재료의 특성 상 1) 최적화된 공정기술을 통해 합성 공정을 정확히 개발 및 구성하고, 2) 공정을 준수하는 생산 프로세스에 따라 생산 수율(Yield)을 극대화하는 생산 Know-how 등 고도의 역량과 기술력이 요구됩니다. 당사는 20여년의 업력을 바탕으로 연구개발조직, 생산조직을 통하여 이러한 핵심 역량을 확보하고 있습니다.

유기화학, 유기화학, 무기화학 분류 및 당사 핵심역량 유기화학 합성이 진행되는 설비는 "반응기(Reactor)"라고 하며, 반응기에 원재료를 투입한 후 설계된 공정에 따라 화학반응을 일으켜 제품을 생산하게 됩니다.

반응기에 원재료를 투입하고 제품을 생산하는 방식(일종의 레시피)을 "공정(Process)"이라고 하는데, 공정의 수를 어떻게 구성하는지, 공정을 얼마나 효율적으로 관리하는지에 따라 원재료비율 및 완제품의 품질이 결정되므로 "공정기술"은 화학합성 분야에서 핵심적인 역량이 됩니다.

아울러 해당 공정기술을 생산 현장에 적용할 때 공정을 정확히 적용하고 모니터링 함으로써 최종적으로 높은 "수율(Yield)"을 확보하도록 하는 "양산 Know-how" 또한 매우 중요한 역량이 됩니다. 당사는 20여년간의 업력과 연구 개발 / 공정기술 / 생산조직 간의 유기적인 연계를 통하여 핵심역량을 확보하고 있습니다.

당사의 사업 프로세스는 다음과 같으며, 고객사와의 공동개발을 통해 확보한 공정을 성공적으로 양산(Scale-up)에 적용하여 고객사가 원하는 가격과 품질조건(의약품 표준 등)을 준수하여 납품하는 것을 핵심 역량으로 하고 있습니다.

그 결과 당사의 제품을 소비하는 최종 고객사는 글로벌 제약사 및 글로벌 디스플레이 패널 업체이며, 당사는 주요 고객사의 "최우선 협력업체"로 등록되 사업 프로세스 [의약품 소재 부문] 당사의 의약품 소재 부문 주력 제품은 대부분 만성질환 (당뇨병, 역류성 식도염, 독감, 고지혈증 등) 적용 제품으로 환자의 수요가 꾸준하게 증가하는 특징이 있으며, 이에 따라 당사의 안정적인 매출 및 이익 창출의 핵심적인 역할을 하고 있습니다.

의약품은 크게 의약품중간체, 원료의약품(API), 완제의약품으로 구분되며, 보통 제약회사는 완제의약품의 생산 및 판매, 유통을 담당하고, 의약품중간체 및 원료의약품은 당사와 같은 정밀화학 합성회사 또는 GMP 인증을 받은 전문적인 화학회사에서 생산을 담당하고 있습니다. 당사는 K-GMP 인증을 기반으로 의약품중간체 및 원료의약품을 생산 및 판매하고 있습니다. 당사는 의약품 분야에서 1) 올리고펩타이드 및 2) 올리고뉴클레오타이드를 신규사업으로 추진하고 있습니다.

- 올리고펩타이드 올리고펩타이드 기술이란 생물학적 기능을 가진 짧은 아미노산 사슬을 활용하는 기술로써 주로 의학, 화장품, 식품 산업 등에서 광범위하게 사용되고 있으며, 특히 2020년 이후 폭발적으로 성장하고 있는 비만치료제 신약에 적용되면서 주목받고 있습니다. 당사는 의약품 분야 주요 고객사와 2021년부터 아미노산 관련 분야에 대한 공동 연구를 시작하였습니다.

특히, 당사의 주력 제품이 당뇨병치료제의 소재로서 기술적 기반이 유사함을 활용하여, 아미노산 관련 기술 및 공정개발을 공동으로 진행해왔습니다. - 올리고뉴클레오타이드 올리고뉴클레오타이드는 뉴클레오타이드 사슬로 구성된 물질로, 일반적으로 2개에서 수십 개의 뉴클레오타이드로 구성됩니다. 뉴클레오타이드는 DNA 또는 RNA의 구성 요소이며, 생명과학 및 의학 분야에서 중요한 역할을 수행하고 있습니다.

특히 치료 분야에서는 RNA 간섭(RNA interference)이라는 기술을 통하여 중요한 역할을 하게 되는데, 특정 유전자의 발현을 억제하여 질병이 발생하지 않도록 하는 표적항원 치료에 사용됩니다. 특히 RNA를 통하여 유전자를 직접적으로 표적한다는 측면에서 차세대 원료의약품으로 주목을 받고 있습니다. 그러나 RNA 기반으로 유전자를 직접 표적하는 치료제라는 특성으로 인하여 부작용에 대한 우려가 있어 사용이 제한되고 있었습니다.

그러나 올리고뉴클레오타이드 분야의 치료분야가 2020년 이후 적응증이 확대됨에 따라 당초 특정 유전질환에만 적용되던 것에서 크게 확대되기 시작하였고, 결정적으로 2020년 코로나-19 감염병의 백신으로 화이자(Pfizer) 및 모더나(Moderna)가 개발한 제품들에 모두 mRNA 기반 올리고뉴클레오타이드 기술이 적용되면서 상용화가 본격적으로 이루어지게 되었습니다.