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기업 인덱스
제약 · CDMOKOSPI 003120인허가 188건임상시험 3건

일성아이에스

ILSUNG IS CO., LTD.

공식 사이트

1961년 설립, 1985년 유가증권시장 상장한 제약기업으로, GSK와의 협력을 통해 페니실린계 항생제를 생산합니다.

주가

전일 대비

시가총액

사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

제약산업은 지식기반의 기술집약형, 연구개발형의 고부가가치산업으로서 세계 500대 기업 중 11개를 제약기업이 차지할 정도로 유망한 산업입니다. 일성아이에스(구, 일성신약)는 전국에 공장을 포함한 4개의 출장소를 두고 있으며 전 직원이 의료분야에서 다양한 제품의 연구개발, 제조 및 판매에 종사하고 있습니다.

당사는 인간존중 사상을 바탕으로 우리국민이 건강하고 행복한 삶을 영위할 수 있도록 노력하고 있으며 세계 유수의 제약회사와의 기술협력을 통해 우수한 전문 치료용 의약품을 생산 판매하고 있습니다. 특히, 당사는 글락소스미스클라인(GSK)과의 협력을 통해 항생제 분야를 특화하여 세계적인 수준의 페니실린 항생제를 생산하고 있으며, 이를 바탕으로 일본 등 해외 각국에 항생제 수출을 진행하고 있습니다.

대표 항생제 제품인 오구멘틴은 당기까지 15,404백만원의 매출을 기록하였으며, 주요 제품의 세부내용은 "Ⅱ.사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"를 참고하여 주시기 바랍니다. 당사는 제66기 당기말 기준 71,153백만원의 생산능력, 64,883백만원의 생산실적을 보이며, 생산된 주요 제품 등은 직납 및 도매상을 통하여 국내외로 판매되고 있습니다. 당사의 매출실적은 제품, 상품으로 구성되며, 제66기 당기 기준 내수 및 수출 실적은 다음 표와 같습니다.

제품 · 기술

  • 오구멘틴항생제(페니실린계)

규제 · 인허가

공공데이터포털

식약처 의약품 허가 188건 · 1972–2026

  • 식약처 약피에젯타정1/10밀리그램(피타바스타틴칼슘수화물,에제티미브)2026-01-29
    의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202600262
  • 식약처 약피타노펜정2/145밀리그램(피타바스타틴칼슘,페노피브레이트)2025-12-15
    의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202503281
  • 식약처 약일성레바서방정(레바미피드)2025-08-28
    의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제202502264
  • 식약처 약텔미트리원정40/5/5밀리그램(텔미사르탄,암로디핀,로수바스타틴)2025-03-24
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약202500660
  • 식약처 약텔미트리원정40/5/10밀리그램(텔미사르탄,암로디핀,로수바스타틴)2025-03-13
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약202500557
  • 식약처 약텔미트리원정80/5/5밀리그램(텔미사르탄,암로디핀,로수바스타틴)2025-03-05
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약202500494
  • 식약처 약라모녹시프리필드주(라모세트론염산염)2025-02-03
    의약품 · 전문의약품 · 허가최토제, 진토제202500211
  • 식약처 약텔미트리원정80/5/10밀리그램(텔미사르탄,암로디핀,로수바스타틴)2025-01-02
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약202500004
  • 식약처 약카라듀오정20/600밀리그램(라베프라졸나트륨,침강탄산칼슘)2024-06-20
    의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제202401495
  • 식약처 약카라듀오정10/600밀리그램(라베프라졸나트륨,침강탄산칼슘)2024-06-20
    의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제202401497
  • 식약처 약프로스트시럽(아이비엽30%에탄올건조엑스(5∼7.5→1))2023-04-05
    의약품 · 일반의약품 · 신고진해거담제202301141
  • 식약처 약피마사브정60/5밀리그램2023-01-06
    의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202300100
나머지 68건 보기
  • 식약처 약피마사브정60/2.5밀리그램2023-01-06
    의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202300112
  • 식약처 약피마사브정30/2.5밀리그램2023-01-06
    의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202300133
  • 식약처 약포리버연질캡슐350밀리그램(밀크시슬열매건조엑스)2022-05-11
    의약품 · 일반의약품 · 신고간장질환용제202201947
  • 식약처 약다파린정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)취소·취하2022-02-28
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202200885
  • 식약처 약일성슈가마덱스나트륨주2022-02-14
    의약품 · 전문의약품 · 허가자율신경제202200705
  • 식약처 약다파글립틴정10/100밀리그램2022-01-28
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202200489
  • 식약처 약일성독시움정500밀리그램(도베실산칼슘수화물)2022-01-11
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약202200267
  • 식약처 약다파린정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)취소·취하2022-01-04
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202200036
  • 식약처 약일성리바록사반정20밀리그램2021-05-18
    의약품 · 전문의약품 · 허가혈액응고저지제202103972
  • 식약처 약일성리바록사반정10밀리그램2021-03-29
    의약품 · 전문의약품 · 허가혈액응고저지제202102697
  • 식약처 약일성리바록사반정15밀리그램2021-03-25
    의약품 · 전문의약품 · 허가혈액응고저지제202102607
  • 식약처 약일성에젯틴정10/10밀리그램(에제티미브,아토르바스타틴칼슘삼수화물)2021-02-18
    의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202101655
  • 식약처 약일성에젯틴정10/20밀리그램(에제티미브,아토르바스타틴칼슘삼수화물)2021-02-18
    의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202101656
  • 식약처 약일성에젯틴정10/40밀리그램2021-02-18
    의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202101657
  • 식약처 약일성토파시티닙정5밀리그램(토파시티닙아스파르트산염)취소·취하2021-01-07
    의약품 · 전문의약품 · 허가자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)202100147
  • 식약처 약레이헥솔주350(이오헥솔)2020-07-21
    의약품 · 전문의약품 · 신고X선조영제202005245
  • 식약처 약레이헥솔주300(이오헥솔)2020-07-15
    의약품 · 전문의약품 · 신고X선조영제202005106
  • 식약처 약일성피오글리타존염산염정30밀리그램취소·취하2020-05-27
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202003901
  • 식약처 약큐빅신주350밀리그램(답토마이신)취소·취하2020-05-21
    의약품 · 전문의약품 · 허가주로 그람양성균에 작용하는 것202003723
  • 식약처 약큐빅신주500밀리그램(답토마이신)취소·취하2020-05-21
    의약품 · 전문의약품 · 허가주로 그람양성균에 작용하는 것202003724
  • 식약처 약디스모틴정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물)2020-05-15
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 소화기관용약202003554
  • 식약처 약일성리나글립틴정5밀리그램취소·취하2020-04-28
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202003158
  • 식약처 약페노레이트정(페노피브레이트)2020-04-24
    의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202002953
  • 식약처 약레보피리정25밀리그램(레보설피리드)2020-04-16
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 소화기관용약202002680
  • 식약처 약아도르정40밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)2020-03-31
    의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202002253
  • 식약처 약일성메트피오정15/850밀리그램취소·취하2020-03-25
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202002085
  • 식약처 약일성오메가연질캡슐1그램(오메가-3-산에틸에스테르90)취소·취하2020-03-24
    의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202002050
  • 식약처 약일성잘토프로펜정80밀리그램2020-03-16
    의약품 · 전문의약품 · 허가해열.진통.소염제202001798
  • 식약처 약리마프로스정5마이크로그램(리마프로스트알파덱스)2020-03-11
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약202001677
  • 식약처 약아세브로필캡슐100밀리그램(아세브로필린)2020-03-03
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 호흡기관용약202001499
  • 식약처 약센리카캡슐50밀리그램(프레가발린)2020-02-29
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약202001440
  • 식약처 약란소멜캡슐15밀리그램(란소프라졸과립)2020-02-26
    의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제202001364
  • 식약처 약란소멜캡슐30밀리그램(란소프라졸과립)2020-02-26
    의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제202001365
  • 식약처 약가뉴틴캡슐300밀리그램(가바펜틴)2020-02-25
    의약품 · 전문의약품 · 허가항전간제202001336
  • 식약처 약일성두타스테리드정0.5밀리그램취소·취하2020-02-21
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 비뇨생식기관 및 항문용약202001256
  • 식약처 약솔페나정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)2020-02-20
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 비뇨생식기관 및 항문용약202001227
  • 식약처 약솔페나정10밀리그램(솔리페나신숙신산염)2020-02-20
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 비뇨생식기관 및 항문용약202001228
  • 식약처 약메만진정10밀리그램(메만틴염산염)2020-02-12
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약202000854
  • 식약처 약일성글리메피리드정4밀리그램2020-01-21
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202000324
  • 식약처 약아셀로CR서방정200밀리그램(아세클로페낙)2020-01-13
    의약품 · 전문의약품 · 허가해열.진통.소염제202000205
  • 식약처 약포진클로버정250밀리그램(팜시클로비르)2019-12-30
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 화학요법제201908689
  • 식약처 약일성플루코나졸캡슐150밀리그램2019-12-17
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 화학요법제201908478
  • 식약처 약제로레보정60밀리그램(레보드로프로피진)2019-11-04
    의약품 · 전문의약품 · 신고진해거담제201907706
  • 식약처 약레보플라정100밀리그램(레보플록사신수화물)2019-09-05
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 화학요법제201906311
  • 식약처 약레보플라정500밀리그램(레보플록사신수화물)2019-09-02
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 화학요법제201906213
  • 식약처 약사르포그정100밀리그램(사르포그렐레이트염산염)2019-08-27
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 혈액 및 체액용약201906077
  • 식약처 약일성나프토피딜정75밀리그램2019-08-23
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 비뇨생식기관 및 항문용약201905961
  • 식약처 약일성에페리손서방정(에페리손염산염)취소·취하2019-08-08
    의약품 · 전문의약품 · 허가골격근이완제201905620
  • 식약처 약씨독심정(세프포독심프록세틸)2019-07-08
    의약품 · 전문의약품 · 허가주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것201904599
  • 식약처 약씨독심건조시럽(세프포독심프록세틸)2019-07-08
    의약품 · 전문의약품 · 허가주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것201904603
  • 식약처 약일성록소프로펜나트륨수화물정60밀리그램2019-05-31
    의약품 · 전문의약품 · 허가해열.진통.소염제201903641
  • 식약처 약사르포그서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)2019-05-28
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 혈액 및 체액용약201903484
  • 식약처 약몬카츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨)2019-05-21
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 알레르기용약201903260
  • 식약처 약몬카츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)2019-05-21
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 알레르기용약201903261
  • 식약처 약몬카정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)2019-05-21
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 알레르기용약201903262
  • 식약처 약일성알마게이트정500밀리그램2019-04-24
    의약품 · 일반의약품 · 신고제산제201902561
  • 식약처 약오구틴네오시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(14:1))2019-02-15
    의약품 · 전문의약품 · 신고주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것201900950
  • 식약처 약로우비카에이치씨티정5/40/12.5밀리그램2019-01-31
    의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제201900767
  • 식약처 약로우비카에이치씨티정5/20/12.5밀리그램2019-01-31
    의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제201900768
  • 식약처 약로우비카에이치씨티정10/40/12.5밀리그램2019-01-31
    의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제201900774
  • 식약처 약베프타민정10밀리그램(베포타스틴베실산염)2019-01-25
    의약품 · 전문의약품 · 허가항히스타민제201900680
  • 식약처 약팔로녹시주(팔로노세트론염산염)2019-01-22
    의약품 · 전문의약품 · 허가최토제, 진토제201900325
  • 식약처 약마도펜세미정2018-12-19
    의약품 · 전문의약품 · 허가해열.진통.소염제201805171
  • 식약처 약프레드윈정(메틸프레드니솔론)2018-11-07
    의약품 · 전문의약품 · 허가부신호르몬제201804425
  • 식약처 약일성레바미피드정2018-09-14
    의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제201803732
  • 식약처 약제로레보시럽(레보드로프로피진)2018-07-23
    의약품 · 전문의약품 · 신고진해거담제201803035
  • 식약처 약록시멘틴정(록시트로마이신)2018-05-11
    의약품 · 전문의약품 · 허가주로 그람양성균, 리케치아, 비루스에 작용하는 것201802002
  • 식약처 약일성세프트리악손주500밀리그램(세프트리악손나트륨수화물)2017-10-30
    의약품 · 전문의약품 · 신고주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것201707640

전체 188건 중 최근 80건을 싣습니다.

임상시험

공공데이터포털

임상시험계획 승인 3건 · 2024–2026 (생동 3)

  • 생동일성리팍시아정(리팍시민)2026-07-20

    건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘일성리팍시아정’과 ‘노르믹스정(리팍시민)’ 의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차시험

    실시기관 2곳

  • 생동일성리팍시아정(리팍시민)2026-07-20

    건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘일성리팍시아정’과 ‘노르믹스정(리팍시민)’의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2 군, 2 기, 식후, 단회, 경구, 교차시험

    실시기관 2곳

  • 생동IS-0932024-10-09

    "IS-093"과 "IS-048"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

    실시기관 2곳

연구개발 · 주요 계약

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 일성아이에스(구, 일성신약)는 항생제 분야를 특화하기 위하여 국내 제약사 중에서는 독보적으로 cGMP 수준의 페니실린 생산시설을 완비하였다. 이에 오리지널 제품의 품질 보증은 물론 경쟁사의 제네릭 제품과는 차별화된, 우수한 생산시설과 원료를바탕으로 항생제 분야의 선두주자로서의 입지를 한층 더 굳건하게 할 수 있을 것으로예상된다. 이에 맞춰 시설의 활용도를 높이기 위해 제품 개발을 활발하게 전개할 예정이다.

항생제 외에도 일성아이에스(구, 일성신약)의 적극적인 시장 진출을 위해 라이센스 품목 도입과 제네릭 개발을 동시에 진행하고 있다. 기존에 중점 품목이 아니었던 순환기용제와 당뇨병용제 에서도 공동개발 참여를 통한 제품 라인업 강화를 통해 단기적인 매출 향상은 물론, 중·장기적으로 일성아이에스(구, 일성신약)의 주 영업 영역으로 확립하고자 한다. 전반적인 제품 라인업 강화를 위해 타사의 기허가 품목 양도양수 및 공동개발로 제품발매를 진행 중이다.

25년 10월에는 고혈압 치료제인 피마사브정30/2.5밀리그램을 발매하였다. 국내 시장뿐 아니라 국제 전시에 참가하는 등 해외 시장 진출에도 집중하고 있다. 일성아이에스(구, 일성신약)는 일본 후생성에 해외제조업체 인증을 받았으며, 본격적인 해외 CMO사업의 일환으로 일본 진출을 시작한 2015년 이후 매년 우수한 실적 성장을 보이고 있다.

새로운 시장으로의 진출 확대를 위하여 전 부서에서 지속적이고 적극적인 협업을 통한 최선의 노력을 다하고 있으며, 이를 통해 어려운 현 제약업계에서 헤쳐 나아갈 해결책을 마련할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이와 함께, 급변하는 제약 시장에서 일성아이에스(구, 일성신약)만이 갖고 있는 특장점 및 노하우를극대화할 수 있는 제품의 도입을 위해 계속적으로 노력할 것이다. 일성아이에스(구, 일성신약)는 개발 활동과 관련하여 아래의 담당조직을 구성하고 있다.

연구개발 담당조직① 연구개발 조직 개요 구분 팀 주요업무 일성아이에스 공장(구, 일성신약 공장) 생산본부 총괄 및 과제 기획 원료사업부 원료 관련 연구 일성아이에스 본사(구, 일성신약 본사) 개발본부 개발 및 개발 기획 ② 연구개발 인력현황보고서 기준일 현재 당사는 총 15명의 연구인력이 재직중이며, 그 현황은 다음과 같습니다.

같은 분야 기업제약 · CDMO

일동제약100

2016년 설립되어 같은 해 유가증권시장에 상장한 제약기업으로, 활성비타민 아로나민류 등을 생산합니다.

유유제약100

1941년 설립, 1975년 유가증권시장 상장한 제약기업으로, 동아에스티와 타나민 공동판매 계약을 맺고 있습니다.

일동홀딩스100

1941년 설립, 1975년 유가증권시장에 상장한 일동제약그룹 지주회사로 의약품·미용의료기기·신약개발 등 계열사업을 영위합니다.

메디톡스99

2000년 설립, 2009년 코스닥 상장한 보툴리눔 독소 바이오의약품 전문기업으로 메디톡신·이노톡스를 제조·수출합니다.

녹십자97

혈액제제·백신제제를 주력으로 하는 코스피 상장 종합제약기업이며, 면역글로불린 ALYGLO로 미국 FDA 품목허가를 획득했습니다.

바이오에프디엔씨85

2005년 설립, 2022년 코스닥 상장된 식물세포 플랫폼 기반 유효물질·약리물질 개발 및 CDMO 기업

대원제약85

짜먹는 감기약 콜대원과 유기농 프로바이오틱스 장대원을 보유한 코스피 상장 종합제약기업으로 P-CAB 신약 등을 개발 중입니다.

삼성바이오로직스85

2011년 설립·2016년 상장된 바이오의약품 CDMO 기업으로, 송도 5개 공장에서 총 78만5천리터 생산능력을 보유합니다.

제놀루션85

2006년 설립, 2020년 코스닥 상장한 분자진단·RNAi 전문기업으로, 핵산추출시약·기기를 생산합니다.

한독85

당뇨병치료제 아마릴과 표적항암신약 HL5101(CHC2014) 라이선스아웃(8,625만 달러)을 보유한 코스피 상장 종합 제약기업

에이치엘지노믹스85

원료의약품(피타바스타틴칼슘, 에스암로디핀니코틴산염, 베포타스틴베실산염 등)

콜마바이오텍85

2015년 설립, 2015년 코스닥 상장한 비임상CRO 전문기업으로, 항암·대사질환 치료제 효능시험 등 신약개발 지원 서비스를 제공합니다.

출처와 갱신

기업 기본정보
한국거래소 · 금융감독원 전자공시
사업 내용
공시 사업보고서 정제
AI 가시성
자체 측정 2026-08-13

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