한미약품
Hanmi Pharm. Co., Ltd.
복합고혈압치료제 아모잘탄과 복합고지혈증치료제 로수젯을 보유한 코스피 상장 제약기업
주가
전일 대비
시가총액
사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서당사는 의약품 제조 및 판매 사업을 영위하고 있으며, 연결종속회사 각 기업을 하나의 사업부문(의약품, 원료의약품, 해외의약품)으로 구분하고 있습니다.1) 의약품 부문한미약품(주)는 의약품 제조 및 판매를 주 목적사업으로 하고 있으며, 주요 제품으로는 복합고혈압치료제 '아모잘탄', 복합고지혈증치료제 '로수젯', 역류성식도염치료제'에소메졸', 전립선비대증치료제 '한미탐스캡슐', 발기부전치료제 '팔팔정' 등이 있습니다.
또한 R&D를 통한 혁신 신약 개발에 주력하고 있습니다.2) 원료의약품 부문한미정밀화학(주)는 1984년에 설립된 원료의약품 전문회사입니다. 주요 생산품목인 세팔로스포린 계열의 항생제 시장과 일반 원료의약품 시장에서 우수한 품질로 인정받고 있습니다. 특히 2006년에는 무균원료부문에서 미연방식품의약국(FDA)의 실사를 받았습니다. 또한 2007년에는 APIs 합성공장을 새로 완공하여 세파계에 치중한 제품 라인업을 다변화하였습니다.
이 새로운 공장 또한 미국의 FDA, 독일의 BSG, 호주 TGA, 일본의 PMDA등으로부터 cGMP 제조시설의 적합 인증을 받았습니다. 현재 한미정밀화학은 다수의 다국적 제약회사들을 포함, 전세계 40여개 국가에 제품을 수출하고 있습니다.3) 해외의약품 부문북경한미약품유한공사는 지난 1996년 한미약품 주식회사가 출자해 설립하였습니다.
의약품 연구개발에서부터 생산, 영업 등 전 분야를 수행할 수 있는 독자적인 제약회사로 발돋움한 북경한미약품유한공사는 꾸준한 성장세를 이어가고 있습니다. 주력 제품은 어린이용 정장제 '마미아이'와 기침가래약 '이탄징'이며, 성인용정장제 '매창안' 등 총 20여 품목을 판매하고 있습니다.
또한 2022년에 복합고혈압치료제 '메이야핑(한국 제품명 : 아모잘탄)'을 출시하였으며, 북경한미약품유한공사는 한국의 한미약품 주식회사와 R&D네트워크 시너지를 통해 글로벌 신약 개발에도 앞장서고 있습니다.
제품 · 기술
- 아모잘탄복합고혈압치료제
- 로수젯복합고지혈증치료제
- 에소메졸역류성식도염치료제
- 한미탐스캡슐전립선비대증치료제
- 팔팔정발기부전치료제
- 마미아이어린이용 정장제(중국 판매)
- 이탄징기침가래약(중국 판매)
- 메이야핑복합고혈압치료제(중국 판매, 한국 제품명 아모잘탄)2022년 출시
규제 · 인허가
공공데이터포털희귀의약품 지정 4건 · 2018–2025 / 식약처 의약품 허가 465건 · 1980–2026 / 식약처 의료기기 허가 5건 · 2012–2016
- 희귀의약품HM15421/GC1134A(피하주사제)2025-01-15희귀의약품 지정 · 개발단계20240176136
파브리병
- 희귀의약품HM15912(주사제)2019-06-24희귀의약품 지정 · 개발단계20190050457
단장증후군
- 희귀의약품HM43239(경구제)2019-02-15희귀의약품 지정 · 개발단계20190000054
FLT3 변이 양성인 재발 또는 불응성 급성 골수성 백혈병 환자의 치료
- 희귀의약품HM15136(주사제)2018-11-12희귀의약품 지정 · 개발단계20180279514
선천성 고인슐린혈증
- 식약처 약롤론티스오토인젝터주(에플라페그라스팀)2026-04-14의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 혈액 및 체액용약202601086
- 식약처 약코앤클린나잘스프레이(염화나트륨)2026-04-10의약품 · 일반의약품 · 신고이비과용제202601034
- 식약처 약엔자론연질캡슐40밀리그램(엔잘루타마이드)2026-03-18의약품 · 전문의약품 · 허가항악성종양제202600792
- 식약처 약한미펜토산캡슐(펜토산폴리설페이트나트륨)2026-03-17의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 비뇨생식기관 및 항문용약202600777
- 식약처 약설멈츄정2026-02-27의약품 · 일반의약품 · 신고제산제202600604
- 식약처 약올로타딘점안액0.2%(올로파타딘염산염)(1회용)2026-01-28의약품 · 전문의약품 · 허가안과용제202600249
- 식약처 약아모잘탄엑스큐정 5/50/2.5/10밀리그램2025-09-22의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약202502506
- 식약처 약아모잘탄엑스큐정 5/100/2.5/10밀리그램2025-09-22의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약202502507
나머지 68건 보기
- 식약처 약맥시부펜콜드연질캡슐2025-08-06의약품 · 일반의약품 · 신고해열.진통.소염제202502043
- 식약처 약맥시부펜코프연질캡슐2025-08-06의약품 · 일반의약품 · 신고해열.진통.소염제202502046
- 식약처 약엠파론듀오서방정5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)2025-07-24의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202501902
- 식약처 약엠파론듀오서방정12.5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)2025-07-24의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202501903
- 식약처 약맥시부펜노즈연질캡슐2025-07-22의약품 · 일반의약품 · 신고해열.진통.소염제202501849
- 식약처 약써스펜키즈시럽(아세트아미노펜)2025-07-17의약품 · 일반의약품 · 신고해열.진통.소염제202501821
- 식약처 약엠파론듀오서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)2025-07-11의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202501759
- 식약처 약엠파론듀오서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)2025-07-11의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202501760
- 식약처 약아모프렐정1.67/16.67/4.17밀리그램(암로디핀,로사르탄,클로르탈리돈)2025-05-30의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202501344
- 식약처 약칼엠디정2025-05-28의약품 · 일반의약품 · 신고칼슘제202501318
- 식약처 약한미페라미비르주(페라미비르수화물)2025-03-31의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 화학요법제202500751
- 식약처 약무조날맥스외용액(테르비나핀염산염)2025-03-10의약품 · 일반의약품 · 허가기생성 피부질환용제202500523
- 식약처 약한미징코정80밀리그램(은행엽건조엑스)2025-02-27의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 순환계용약202500437
- 식약처 약마그네비스피드액2024-12-19의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 비타민제202403017
- 식약처 약한미징코정240밀리그램(은행엽건조엑스)2024-09-12의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 순환계용약202402238
- 식약처 약코앤쿨에스나잘스프레이2024-05-14의약품 · 일반의약품 · 신고이비과용제202401177
- 식약처 약눈앤쿨점안액0.6%(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용)2024-03-29의약품 · 일반의약품 · 신고안과용제202400682
- 식약처 약리렉스담정2024-02-19의약품 · 일반의약품 · 신고해열.진통.소염제202400351
- 식약처 약아비테론듀오정500/2.5밀리그램(아비라테론,프레드니솔론)2024-02-14의약품 · 전문의약품 · 허가항악성종양제202400316
- 식약처 약리나글로메트서방정5/1000밀리그램(리나글립틴,메트포르민)2024-01-24의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202400188
- 식약처 약리나글로메트서방정2.5/1000밀리그램(리나글립틴,메트포르민)2024-01-24의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202400189
- 식약처 약라스피린캡슐100/5밀리그램(아스피린,라베프라졸)2023-10-30의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약202303032
- 식약처 약오메스트연질캡슐5/1000밀리그램2023-08-30의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202302554
- 식약처 약오메스트연질캡슐10/1000밀리그램2023-08-30의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202302555
- 식약처 약눈앤큐점안액2023-08-22의약품 · 일반의약품 · 신고안과용제202302477
- 식약처 약아비테론정500밀리그램(아비라테론아세테이트(미분화))2023-06-14의약품 · 전문의약품 · 허가항악성종양제202301839
- 식약처 약실다파엠서방정5/50/1000밀리그램2023-05-22의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202301623
- 식약처 약실다파엠서방정5/50/500밀리그램2023-05-22의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202301624
- 식약처 약실다파엠서방정5/50/750밀리그램2023-05-22의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202301625
- 식약처 약클로잘탄정50/6.25밀리그램(로사르탄,클로르탈리돈)2023-04-28의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202301412
- 식약처 약에독스반정30밀리그램(에독사반베실산염수화물)2023-04-12의약품 · 전문의약품 · 허가혈액응고저지제202301209
- 식약처 약에독스반정15밀리그램(에독사반베실산염수화물)2023-04-12의약품 · 전문의약품 · 허가혈액응고저지제202301210
- 식약처 약노코틴정1밀리그램(바레니클린옥살산염수화물)2023-03-31의약품 · 전문의약품 · 허가따로 분류되지 않고 치료를 주목적으로 하지않는 의약품202301089
- 식약처 약노코틴정0.5밀리그램(바레니클린옥살산염수화물)2023-03-31의약품 · 전문의약품 · 허가따로 분류되지 않고 치료를 주목적으로 하지않는 의약품202301090
- 식약처 약스피드펜이지연질캡슐2023-02-09의약품 · 일반의약품 · 신고해열.진통.소염제202300495
- 식약처 약니세골린정10밀리그램(니세르골린)2023-01-31의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약202300405
- 식약처 약니세골린정30밀리그램(니세르골린)2023-01-31의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약202300406
- 식약처 약레복사신점안액1.5%(레보플록사신수화물)2023-01-25의약품 · 전문의약품 · 허가안과용제202300326
- 식약처 약에독스반정60밀리그램(에독사반베실산염수화물)2022-12-05의약품 · 전문의약품 · 허가혈액응고저지제202204362
- 식약처 약실다파정10/100밀리그램(다파글리플로진,시타글립틴)2022-11-04의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202204006
- 식약처 약에소메졸디알서방캡슐10밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)2022-09-30의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제202203716
- 식약처 약브이페낙점안액(브롬페낙나트륨수화물)(1회용)2022-09-07의약품 · 전문의약품 · 허가안과용제202203503
- 식약처 약다파론듀오서방정5/500밀리그램2022-06-15의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202202497
- 식약처 약다파론듀오서방정5/1000밀리그램2022-06-15의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202202498
- 식약처 약다파론듀오서방정10/500밀리그램2022-06-15의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202202499
- 식약처 약다파론듀오서방정10/1000밀리그램2022-06-15의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202202500
- 식약처 약클로잘탄정100/12.5밀리그램(로사르탄,클로르탈리돈)2022-05-31의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202202296
- 식약처 약클로잘탄정50/12.5밀리그램(로사르탄,클로르탈리돈)2022-05-31의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202202297
- 식약처 약에소메졸플러스정20/350밀리그램2022-03-21의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제202201119
- 식약처 약에소메졸플러스정40/350밀리그램2021-10-22의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제202107076
- 식약처 약로수젯정10/2.5밀리그램2021-09-24의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202106637
- 식약처 약수바스트정2.5밀리그램(로수바스타틴칼슘)2021-08-17의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202105987
- 식약처 약엠파론정25밀리그램(엠파글리플로진)2021-08-11의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202105848
- 식약처 약엠파론정10밀리그램(엠파글리플로진)2021-08-11의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202105849
- 식약처 약빌다글메트정50/500밀리그램(빌다글립틴,메트포르민)2021-07-13의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202105309
- 식약처 약빌다글메트정50/1000밀리그램(빌다글립틴,메트포르민)2021-07-13의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202105310
- 식약처 약빌다글메트정50/850밀리그램(빌다글립틴,메트포르민)2021-07-13의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202105311
- 식약처 약글리테롤흡입용캡슐110/50마이크로그램취소·취하2021-06-08의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 호흡기관용약202104446
- 식약처 약롤론티스프리필드시린지주(에플라페그라스팀)2021-03-18의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 혈액 및 체액용약202102429
- 식약처 약빌다글정50밀리그램(빌다글립틴염산염)2021-02-10의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202101225
- 식약처 약무조날파워스프레이액취소·취하2020-11-19의약품 · 일반의약품 · 신고기생성 피부질환용제202008020
- 식약처 약아모잘탄엑스큐정 5/50/5/10밀리그램2020-11-09의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약202007691
- 식약처 약아모잘탄엑스큐정 5/50/20/10밀리그램2020-11-09의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약202007692
- 식약처 약아모잘탄엑스큐정 5/50/10/10밀리그램2020-11-09의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약202007693
- 식약처 약아모잘탄엑스큐정 5/100/5/10밀리그램2020-11-09의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약202007694
- 식약처 약아모잘탄엑스큐정 5/100/20/10밀리그램2020-11-09의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약202007695
- 식약처 약아모잘탄엑스큐정 5/100/10/10밀리그램2020-11-09의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약202007696
- 식약처 약소라닙정200밀리그램(소라페닙토실레이트(미분화))2020-10-29의약품 · 전문의약품 · 허가항악성종양제202007416
전체 474건 중 최근 80건을 싣습니다.
임상시험
공공데이터포털임상시험계획 승인 190건 · 2012–2026 (1상 92 · 생동 47 · 3상 33 · 2상 17 · 1/2상 1)
- 3상HCP1803-42026-05-29
본태성 고혈압 환자를 대상으로 HCP1803-4의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 제 3상 임상시험
실시기관 11곳
- 생동HCP1004-A2026-04-21
건강한 성인에서 HCP1004-A 와 RLD2601의 약동학적 특성과 안전성을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 4기, 교차 시험
실시기관 2곳
- 생동HCP1004-A2026-04-20
건강한 성인에서 HCP1004-A와 RLD2601의 약동학적 특성과 안전성을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
실시기관 2곳
- 1상HIP24042026-01-26
건강한 성인 남성에서 HIP2404와 RLD2503의 약동학적 특성과 안전성을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
실시기관 2곳
- 3상HM11260C2026-01-21
Metformin과 Dapagliflozin으로 조절되지 않는 제 2형 당뇨병 환자에서 HM11260C의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 제 3상 임상시험
실시기관 14곳
- 2상HM95573정2026-01-05
NRAS돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 Belvarafenib (HM95573)과 Cobimetinib의 병용요법을 평가하기 위한 제2상, 다기관, 단일군 임상시험
실시기관 13곳
- 1상HIP25032025-12-03
건강한 성인에서 HIP2503과 HCP1306의 약동학적 특성과 안전성을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
실시기관 1곳
- 생동HGP25012025-09-10
건강한 성인 남성에서 HGP2501과 RLD2502의 생물학적 동등성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차 시험
실시기관 2곳
- 1상HCP23052025-06-11
건강한 성인 자원자를 대상으로 “HCP2305” 단독투여와 “HCP1306” 및 “RLD2302” 병용투여 시 안전성과 약동학적 특성을 비교 ·평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차, 1상 임상시험
실시기관 1곳
- 생동HGP24032024-12-26
건강한 성인에서 HGP2403과 RLD2402의 생물학적 동등성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
실시기관 2곳
- 생동HGP24072024-12-10
건강한 성인 남성에서 HGP2407과 RLD2403의 생물학적 동등성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차 시험
실시기관 2곳
- 1상HM163902024-11-07
진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 한 HM16390 단독투여 및 펨브롤리주맙과 병용투여를 평가하는 제1상, 공개, 다기관, 용량 증량 및 확장 임상시험
실시기관 5곳
나머지 68건 보기
- 3상HCP1004-A2024-08-09
HCP1004 와 RLD2401의 유효성 및 안전성을 비교평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조군, 비열등성, 다기관 제3상 임상시험
실시기관 29곳
- 1상HCP23052024-07-02
건강한 성인에서 HCP1306, RLD2302, RLD2102 투여 시 약물상호작용 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 반복투여, 교차 임상시험
실시기관 1곳
- 2상HM151362024-04-24
선천성 고인슐린증(CHI)이 있는 만 2세 이상 시험대상자에서 8주 동안 HM15136 투여의 안전성, 내약성, 약동학 및 활성을 평가하기 위한 제2상, 다회 용량 증량, 공개, 개념 증명 임상시험(ACHIEVE)
실시기관 2곳
- 1상HCP23032024-03-20
건강한 성인에서 HCP2303 복합제 단독투여 및 RLD2302와 RLD2102 병용투여 시 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 식후, 단회투여, 교차 임상시험
실시기관 2곳
- 1상HCP23032024-03-19
건강한 성인에서 HCP2303 복합제 단독투여 및 RLD2302와 RLD2102 병용투여 시 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 공복, 단회투여, 교차 임상시험
실시기관 2곳
- 3상HCP1803-42024-02-05
본태성 고혈압 환자를 대상으로 HCP1803의 유효성 및 안전성을 RLD2001-1과 비교하여 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 제 3상 임상시험
실시기관 10곳
- 3상HM11260C2023-10-23
당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자를 대상으로 HM11260C의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 제 3상 임상시험
실시기관 22곳
- 1상BH31202023-08-18
진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 BH3120 단독투여 및 펨브롤리주맙과 병용투여를 평가하는 제 1상, 라벨 공개, 다국가, 다기관, 용량 증량 및 확장 임상시험
실시기관 5곳
- 3상HGP23042023-03-16
HGP2304의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 제 3 상 임상시험
실시기관 54곳
- 1상HCP22032023-03-08
건강한 성인에서 RLD2301 투여 시와 RLD2007 투여 시 약물상호작용 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 반복투여, 교차설계 임상시험
실시기관 1곳
- 1상HCP22012023-02-07
건강한 성인 남성에서 HCP2201 복합제 단독투여 및 RLD2205와 RLD2206 병용투여 시의 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 공복, 단회, 4기 반복교차 임상시험
실시기관 1곳
- 1상HCP1803-42023-01-26
건강한 성인 남성에서 HCP1803의 약동학적 특성 및 안전성/내약성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회투여, 평행설계 임상시험
실시기관 1곳
- 생동HGP22062022-12-19
“HGP2206”과 “RLD2210”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
실시기관 2곳
- 3상HIP06122022-10-31
HIP0612의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 제 3상 임상시험
실시기관 55곳
- 생동HGP07062022-10-05
건강한 성인을 대상으로 HGP0706 과 RLD2208 투여 후 생물학적 동등성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 2 군, 2 기, 공복, 단회, 경구, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동HGP22032022-09-06
건강한 성인 남성 지원자를 대상으로 HGP2203과 RLD2205 투여 시 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 생물학적동등성 시험
실시기관 2곳
- 1상HCP22022022-09-06
건강한 성인에서 HCP2202 복합제 단독투여와 RLD2202와 RLD2203 병용투여 시의 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 식후, 단회, 4기 반복교차 임상시험
실시기관 1곳
- 1상HCP22022022-08-31
건강한 성인에서 HCP2202 복합제 단독투여와 RLD2202와 RLD2203 병용투여 시의 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 공복, 단회, 4기 반복교차 임상시험
실시기관 1곳
- 1상HM976622022-08-30
진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 단일 제제로서의 HM97662를 평가하는 제I상, 라벨 공개, 다기관, 용량 증량 및 확장 임상시험
실시기관 5곳
- 1상HCP22022022-07-14
건강한 성인 자원자를 대상으로 RLD2202 과 RLD2203 을 병용투여시 약동/약력학적 상호작용 및 안전성/내약성을 평가하기 위한 공개, 제 1 상 임상시험
실시기관 4곳
- 1상HCP19042022-05-20
건강한 성인 남성에서 HCP1904의 약동학적 특성 및 안전성/내약성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회투여, 평행설계 임상시험
실시기관 1곳
- 3상HCP21022022-04-25
본태성 고혈압 환자에서 HCP2102의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 제3상 임상시험
실시기관 55곳
- 생동HGP21012021-12-21
건강한 성인을 대상으로 HGP2101와 RLD2105 투여 후 생물학적 동등성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
실시기관 1곳
- 3상HCP1803-42021-11-30
본태성 고혈압 환자를 대상으로 HCP1803 의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 제 3 상 임상시험
실시기관 13곳
- 생동HGP21022021-10-28
건강한 성인을 대상으로 HGP2102와 RLD2103 투여 후 생물학적 동등성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
실시기관 1곳
- 2상HM159122021-10-08
단장 증후군 관련 장부전(SBS-IF)이 있는 성인 시험대상자에서 HM15912의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 다기관, 개념 증명, 제2상 임상시험(DOLPHINS-2)
실시기관 1곳
- 1상HCP20012021-08-23
건강한 성인에서 HCP2001 복합제 단독투여 및 각 단일제의 병용투여 시 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회투여, 교차 임상시험
실시기관 1곳
- 2상HM152112021-08-12
생검으로 확증된 비알코올성 지방간염(NASH)이 있는 시험대상자를 대상으로 한 12개월간 HM15211 투여의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 제2상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행군 임상시험
실시기관 12곳
- 3상HCP19042021-08-10
HCP1904의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 평행설계, 제 3상 임상시험
실시기관 18곳
- 3상HIP21012021-07-27
급성 또는 만성 위염 환자를 대상으로 HIP2101의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 제3상 임상시험
실시기관 44곳
- 1상HIP21052021-06-29
건강한 성인 자원자를 대상으로 HIP2105 와 RLD2104의 경구투여 시의 안전성, 약동학적 특성을 비교하기 위한 무작위배정, 공개, 반복 투여, 교차설계 임상시험
실시기관 2곳
- 1상HCP19022021-04-12
건강한 성인에서 HCP1902 단독투여 및 RLD2007 과 RLD2008 병용투여 시의 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개 , 단회 투여 , 교차 임상시험
실시기관 2곳
- 1상HIP21012021-03-30
건강한 성인 자원자를 대상으로 HIP2101의 경구 투여 시 안전성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 반복 투여, 교차설계 1상 임상시험
실시기관 1곳
- 2상FLX475정2021-02-08
진행성 또는 전이성 위암 환자에서 펨브롤리주맙과 병용 투여한 FLX475의 안전성, 유효성을 평가하는 제2상 시험
실시기관 10곳
- 1상HCP19042021-01-27
건강한 성인에서 HCP1904의 약동학적 특성 및 안전성/내약성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여 교차 임상시험
실시기관 1곳
- 2상HCP1803-42021-01-11
HCP1803의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 임상시험
실시기관 11곳
- 1상HIP20012020-10-08
건강한 성인에서 HIP2001 및 HGP2001 경구투여 시의 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회, 교차 임상시험
실시기관 1곳
- 1상HCP19032020-09-04
건강한 성인에서 HCP1903의 약동학적 특성 및 안전성/내약성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여 교차 임상시험
실시기관 2곳
- 3상HCP19042020-08-11
HCP1904-2의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 평행설계, 제 3상 임상시험
실시기관 17곳
- 3상HCP19042020-08-04
HCP1904-1의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 평행설계, 제 3상 임상시험
실시기관 18곳
- 3상HCP19032020-03-30
HGP1910 및 HCP1903 의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 양측눈가림, 다기관, 제3상 임상시험
실시기관 31곳
- 1상HIP18022020-02-19
건강한 성인 자원자를 대상으로 HIP1802와 HCP1705의 경구투여 시의 안전성, 약동학 및 약력학적 특성을 비교하기 위한 무작위배정, 공개, 반복 투여, 교차설계 임상시험
실시기관 2곳
- 1상HIP16012019-12-17
건강한 성인에서 음식물이 HIP1601 40 mg의 약동학 및 약력학적 특성에 미치는 영향을 탐색하기 위한 무작위배정, 공개, 단회투여, 교차 임상시험
실시기관 2곳
- 생동HGP14072019-09-30
건강한 성인을 대상으로 HGP1407과 HGP1903 투여 후 생물학적동등성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회투여, 2x2 교차시험
실시기관 2곳
- 1상HM159122019-07-08
건강한 한국인 시험대상자를 대상으로 HM15912의 안전성과 내약성, 약동학을 평가하고 약력할을 탐색하기 위한 첫 번째, 이중눈가림, 무작위배정, 위약대조, 단회 증량 임상시험
실시기관 1곳
- 1상HCP17042019-05-20
건강한 성인에서 HCP1704와 HGP1810 경구 투여 시의 약동학적 특성과 안전성을 비교하기 위한 무작위 배정, 공개, 단회 투여, 교차 임상시험
실시기관 2곳
- 3상HIP16012019-04-16
비미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 HIP1601 20mg의 유효성과 안전성을 비교하기 위한 다기관, 무작위배정, 평행설계, 이중눈가림, 위약대조, 제3상 임상시험
실시기관 15곳
- 2상포지오티닙정(포지오티닙염산염)2019-04-04
중국 및 한국의 EGFR 또는 HER2 엑손 20 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 포지오티닙(Poziotinib) 제2상 임상시험
실시기관 5곳
- 생동HGP17012019-01-25
한미약품㈜의 "HGP1701정"(미라베그론 50 mg)과 한국아스텔라스제약㈜의 "베타미가서방정50밀리그램(미라베그론)"(미라베그론 50 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기,단회, 경구, 교차 시험
실시기관 2곳
- 1상HGP16022019-01-23
건강한 성인 대상자에서 HGP1602의 약동학적 특성 및 안전성/내약성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여 교차 임상시험
실시기관 1곳
- 1상HIP16012019-01-23
건강한 성인에서 음식물이 HIP1601 40 mg의 약동학 및 약력학적 특성에 미치는 영향을 탐색하기 위한 무작위배정, 공개, 단회투여, 교차 임상시험
실시기관 2곳
- 1상HCP18012019-01-04
건강한 성인 대상자에서 HCP1801의 약동학적 특성 및 안전성/내약성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여 교차 임상시험
실시기관 1곳
- 3상HCP17012019-01-02
고혈압과 이상지질혈증 동반질환자에 있어서 HGP0608, HGP0904, HCP1306 의 병용요법과 HCP1701 의 유효성과 안전성을 비교하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 다기관, 제 3상 임상시험
실시기관 13곳
- 2상HCP1803-42018-12-14
본태성 고혈압 환자를 대상으로 HCP1803의 용량-반응 관계를 평가하기 위한 8주간, 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행설계, 제 2상 임상시험
실시기관 9곳
- 생동HGP17012018-12-11
한미약품㈜의 “HGP1701정”(미라베그론 50 mg)과 한국아스텔라스제약㈜의 “베타미가서방정50밀리그램(미라베그론)”(미라베그론 50 mg)의 약물 동태 및 안전성을 탐색하여 평가하기 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작 위배정, 2군, 2기, 단회, 경구, 교차 시험
실시기관 2곳
- 1상HIP18012018-11-27
건강한 성인남성 대상자에서 HIP1801의 약동학적 특성 및 안전성/내약성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여 교차 임상시험
실시기관 1곳
- 1상HIP17012018-10-15
건강한 성인에서 HIP1701과 HGP1809 경구 투여 시의 약동학적 특성과 안전성을 비교하기 위한 무작위 배정, 공개, 단회 투여, 교차 임상시험
실시기관 1곳
- 1상HCP17042018-10-15
건강한 성인에서 HCP1704와 HGP1810 경구 투여 시의 약동학적 특성과 안전성을 비교하기 위한 무작위 배정, 공개, 단회 투여, 교차 임상시험
실시기관 1곳
- 3상HIP16012018-09-04
미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 HIP1601 40mg과 HGP1705 40mg 의 유효성과 안전성을 비교하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 제3상 임상시험
실시기관 20곳
- 1상HM151362018-09-04
건강한 시험대상자를 대상으로 HM15136의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학을 평가하는 사람 대상 첫 번째, 이중눈가림, 무작위배정, 위약 대조, 단회 증량 시험
실시기관 1곳
- 3상HCP11022018-08-31
다년성 알레르기 비염 환자에서 HCP1102의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 양측눈가림, 무작위배정, 활성대조약 대조, 다기관 제 3상 임상시험
실시기관 15곳
- 1상HCP17012018-08-24
건강한 성인 남성 대상자에서 HGP0904 및 HGP0608과 HCP1306의 병용 투여와 HCP1701 복합제 투여 시 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 교차 설계 임상시험
실시기관 1곳
- 1상HCP17032018-08-16
건강한 성인에서 HCP1306 및 HGP1808의 단독투여 및 병용투여 시 약물상호작용을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 반복투여, 교차 임상시험
실시기관 1곳
- 1상HCP14022018-06-01
건강한 성인에서 HIP1402 및 HGP1103의 약물상호작용을 평가하기 위한 공개, 반복투여, one-sequence crossover 임상시험
실시기관 1곳
- 생동아섹정(아세클로페낙)2018-03-29
한미약품(주)의 "아섹정"(아세클로페낙 100mg)과 한미약품(주)의 "아섹정(아세클로페낙)"(아세클로페낙 100mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
실시기관 2곳
- 1상HCP17012018-03-26
건강한 성인 남성 대상자에서 HGP0904 및 HGP0608과 HCP1306의 병용 반복투여시 약동/약력학적 상호작용 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 고정순서, 3-시기 임상시험
실시기관 1곳
- 1상구구탐스캡슐(HCP1303)2018-02-01
건강한 성인 남성에서 HCP1303 캡슐 투여와 HGP1201 정, HGP1701 캡슐 병용 투여 시의 약동학적 특성을 탐색하기 위한 예비 연구
실시기관 1곳
- 1상HIP16012018-01-24
건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 HIP1601와 HGP1705의 경구투여 시의 안전성, 약동학 및 약력학적 특성을 비교하기 위한 무작위배정, 공개, 반복 투여, 교차설계 임상시험
실시기관 1곳
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연구개발 · 주요 계약
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서경영상의 주요계약 상세 현황은 '상세표-4. 경영상의 주요계약(상세)' 참조 (1) 라이선스-아웃(License-out) 계약보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이선스-아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.
인류의 건강과 생명을 보호하기 위해 효과를 극대화한 복합신약, 장기 지속형 바이오신약 및 표적치료제에 대한 새로운 플랫폼 기반의 신약 개발에 투자를 지속하고 있습니다. 특히, 세포 및 유전자 치료제, mRNA 기반 치료제, 표적 단백질 분해제 등 새로운 치료 모달리티로 연구개발을 확장하며, 차세대 의약품 혁신을 주도할 것입니다.
연구개발 담당조직① 연구개발 조직 개요한미약품그룹은 혁신신약 연구개발을 담당하는 경기도 화성시 동탄 소재 R&D센터를 비롯하여, 약물제형화를 연구하는 제제연구소, 서울 본사 내 신제품개발본부, 평택사업장 내 바이오의약품 제조개발팀 및 Global사업본부와 더불어 자회사인 한미정밀화학 R&D센터, 그리고 중국의 북경한미약품 R&D센터 등에 약 670여명의 제약 분야 전문가로 구성되어 유기적인 협업으로 연구개발활동에 매진하고 있습니다.
또한, 이러한 자체 연구 역량과 함께 오픈이노베이션을 통해 우수한 국내외 연구기관과 협력하여 전임상 및 임상 연구뿐만 아니라 비만/대사, 항암, 희귀질환에 걸친 혁신신약 연구와 관련 연구 조직도 ② 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 91명, 석사급 319명 등 총 670명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.
AI 읽힘
MAA 서버 기록 · IP 검증누군가 AI에게 물었고, AI가 답을 만들려고 그 자리에서 한미약품 페이지를 가져갔습니다.
나중에 쓰려고 수집해 간 것입니다. 관심의 신호는 아닙니다.
- OpenAIChatGPT-User답변1
2026년 8월 26일부터 측정 · AI 엔진 1곳 · 마지막 읽힘 2026년 8월 26일
이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다.
같은 품목을 허가받은 기업제약 · CDMO
식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.
2016년 설립되어 같은 해 유가증권시장에 상장한 제약기업으로, 활성비타민 아로나민류 등을 생산합니다.
2016년 설립, 2016년 코스닥에 상장한 HA필러·보툴리눔톡신 등 바이오 헬스케어 전문기업입니다.
1996년 설립, 1999년 코스닥 상장한 일반의약품 전문 제약기업으로, 전세계 23개국에 의약품을 수출합니다.
잇몸치료제 인사돌과 상처치료제 마데카솔을 보유한 코스닥 상장 종합헬스케어 제약기업입니다.
자회사 한미약품을 보유한 사업형 지주회사로 헬스케어·의약품도매 사업을 겸영하는 코스피 상장 기업
항진균제·비뇨기과용제 등을 공급하며 JW중외제약과 공동마케팅하는 클리닉 시장 중심 제약회사
1998년 설립된 의약품·건강기능식품 기업으로 비타민 레모나와 인태반 드링크 자하생력을 대표제품으로 보유합니다.
체지방감소 원료 시서스와 생활용품 브랜드 살림백서를 판매하는 코스닥 상장 헬스케어 기업
1996년 설립, 2024년 코스닥 상장한 체외진단(IVD) 전문기업으로 생화학·면역·분자진단 제품을 개발·생산·판매합니다.
2025년 설립, 2025년 코스피 상장한 의료기기·의약품·신약개발 전문기업입니다.
2011년 설립, 2019년 코스닥 상장한 다중면역블롯·현장진단·디지털헬스케어 체외진단 전문기업입니다.
2018년 9월 설립, 2018년 12월 코스닥 상장한 의료기기 기업으로 창상피복제와 습윤드레싱제를 제조합니다.
출처와 갱신
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- AI 가시성
- 자체 측정 2026-08-13
이 페이지는 공개 정보로 작성되었으며 해당 기업의 협조 없이 만들어졌습니다. 사실과 다른 내용이나 보완할 자료가 있으면 알려주십시오. 회사가 제공한 자료는 출처를 구분해 표시합니다.
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