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사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서당사는 의약품의 제조, 판매를 주요 사업영역으로 하며, 제약산업의 생태계 속에서 사업을 영위하고 있는 제약회사입니다. 클리닉 시장을 선도하는 제품을 바탕으로 JW중외제약(주)의 오리지널 의약품에 대한 공동마케팅을 통해 체계적인 영업네트워크를 구축하고 있습니다. 당사 및 종속회사의 사업부문별 현황을 요약하면 아래와 같습니다.
구분 회사 주요 의약품 주요고객 사업내용 의약품 제조 및 판매 JW신약(주) 항진균제, 비뇨기과용제 등 병의원,약국 - 내과 시장- 클리닉 시장(피부과, 소아과,비뇨기과, 이비인후과) 종속회사인 JW크레아젠(주)는 2025년 10월 1일부로 청산이 완료되었습니다. JW신약은 경쟁력 있는 품목의 매출강화 및 신제품 발매 등 영업력 강화를 위해 노력하였고 이에 25년 연결기준 매출 810억, 영업이익은 75억을 달성하였습니다.
제품 · 기술
- 항진균제진균 감염 치료
- 비뇨기과용제비뇨기과 질환 치료
규제 · 인허가
공공데이터포털식약처 의약품 허가 182건 · 1986–2026 / 식약처 의료기기 허가 2건 · 2004
- 식약처 약미녹파즈정2.5밀리그램(미녹시딜)2026-02-27의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202600618
- 식약처 약미녹파즈정5밀리그램(미녹시딜)2026-02-11의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202600392
- 식약처 약도라넥스캡슐(트라넥삼산)2026-01-12의약품 · 전문의약품 · 허가지혈제202600108
- 식약처 약에시플엔듀오캡슐2025-10-10의약품 · 일반의약품 · 신고정장제202502627
- 식약처 약마이딜5%폼에어로졸(미녹시딜)2024-08-02의약품 · 일반의약품 · 신고모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제)202401884
- 식약처 약에피네일외용액(에피나코나졸)2024-07-08의약품 · 전문의약품 · 허가기생성 피부질환용제202401663
- 식약처 약디크네크림(나디플록사신)2024-06-28의약품 · 전문의약품 · 허가화농성질환용제202401575
- 식약처 약피디정2밀리그램(메틸프레드니솔론)2023-11-21의약품 · 전문의약품 · 허가부신호르몬제202303175
- 식약처 약징코턴정240밀리그램(은행엽건조엑스)2023-09-11의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 순환계용약202302694
- 식약처 약엠파다운듀오정12.5/500밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민염산염)2023-09-01의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202302605
- 식약처 약엠파다운듀오정12.5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민염산염)2023-09-01의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202302606
- 식약처 약엠파다운듀오정12.5/850밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민염산염)2023-09-01의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202302607
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- 식약처 약윌파워포커스액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물)2023-02-28의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 중추신경용약202300723
- 식약처 약베스티딘정40밀리그램(파모티딘)2023-02-28의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제202300724
- 식약처 약듀얼테라정60/5밀리그램취소·취하2023-01-06의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202300094
- 식약처 약듀얼테라정30/2.5밀리그램취소·취하2023-01-06의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202300134
- 식약처 약이부피펜프리믹스주(이부프로펜)2022-04-28의약품 · 전문의약품 · 허가해열.진통.소염제202201731
- 식약처 약엠파다운듀오정5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민염산염)2022-04-04의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202201339
- 식약처 약엠파다운듀오정5/850밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민염산염)2022-04-04의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202201340
- 식약처 약엠파다운듀오정5/500밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민염산염)2022-04-04의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202201341
- 식약처 약로쿠디온주(슈가마덱스나트륨)2022-03-11의약품 · 전문의약품 · 허가자율신경제202201035
- 식약처 약베비움시럽(락툴로오즈농축액)2022-01-13의약품 · 일반의약품 · 신고따로 분류되지 않는 대사성 의약품202200245
- 식약처 약베스듀오정20/800밀리그램2021-06-18의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제202104747
- 식약처 약엠파다운정25밀리그램(엠파글리플로진)취소·취하2021-03-05의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202102043
- 식약처 약엠파다운정10밀리그램(엠파글리플로진)취소·취하2021-03-05의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202102044
- 식약처 약타미가서방정50밀리그램(미라베그론)2021-02-18의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 비뇨생식기관 및 항문용약202101475
- 식약처 약제이스타젯정10/20밀리그램2021-02-18의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202101605
- 식약처 약제이스타젯정10/10밀리그램2021-02-18의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202101606
- 식약처 약제이스타젯정10/40밀리그램2021-02-18의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202101607
- 식약처 약웰마코미니연질캡슐2그램(오메가-3-산에틸에스테르)2020-03-11의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202001697
- 식약처 약모나칸정(모사프리드시트르산염이수화물)2020-02-28의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 소화기관용약202001433
- 식약처 약제이다운캡슐120밀리그램(오르리스타트)2020-02-10의약품 · 전문의약품 · 허가따로 분류되지 않는 대사성 의약품202000759
- 식약처 약제이다운캡슐60밀리그램(오르리스타트)2020-02-10의약품 · 전문의약품 · 허가따로 분류되지 않는 대사성 의약품202000760
- 식약처 약글리커버시럽(콜린알포세레이트)취소·취하2019-08-21의약품 · 전문의약품 · 신고기타의 중추신경용약201905919
- 식약처 약베스티콘연질캡슐취소·취하2019-07-12의약품 · 전문의약품 · 신고기타의 소화기관용약201904711
- 식약처 약제이레탈CR캡슐100mg(실로스타졸)취소·취하2019-05-31의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 혈액 및 체액용약201903651
- 식약처 약제이레탈CR캡슐200mg(실로스타졸)취소·취하2019-05-31의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 혈액 및 체액용약201903652
- 식약처 약프리피펜주(아세트아미노펜)2019-05-21의약품 · 전문의약품 · 허가해열.진통.소염제201903258
- 식약처 약세파난정(세프포독심프록세틸)2019-03-22의약품 · 전문의약품 · 허가주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것201901723
- 식약처 약제이로바에스정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))취소·취하2018-08-28의약품 · 전문의약품 · 신고기타의 호흡기관용약201803510
- 식약처 약네오다트정0.5밀리그램(두타스테리드)2018-07-04의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 비뇨생식기관 및 항문용약201802794
- 식약처 약글리커버정(콜린알포세레이트)2018-06-27의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약201802664
- 식약처 약클로커버정(클로피도그렐황산염)취소·취하2018-05-30의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제201802249
- 식약처 약웰마코연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)2018-03-23의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제201801266
- 식약처 약제이더블유신약레보설피리드정(레보설피리드)2018-03-15의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 소화기관용약201801180
- 식약처 약제이드정(알티옥트산트로메타민염)2018-01-29의약품 · 전문의약품 · 허가따로 분류되지 않는 대사성 의약품201800498
- 식약처 약제이페롤주(콜레칼시페롤)2017-12-13의약품 · 전문의약품 · 신고비타민 A 및 D제201708339
- 식약처 약제이바수정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)2017-09-19의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제201707146
- 식약처 약제이바수정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)2017-09-19의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제201707147
- 식약처 약제이바수정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)2017-09-19의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제201707148
- 식약처 약하이베포정10밀리그램(베포타스틴베실산염)2017-08-23의약품 · 전문의약품 · 허가항히스타민제201706789
- 식약처 약콜미플루현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)2017-06-30의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 화학요법제201705153
- 식약처 약발그리아정100밀리그램(실데나필시트르산염)2017-06-19의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 비뇨생식기관 및 항문용약201704021
- 식약처 약발그리아정50밀리그램(실데나필시트르산염)2017-06-19의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 비뇨생식기관 및 항문용약201704022
- 식약처 약발그나필정5밀리그램(타다라필)2017-06-16의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 비뇨생식기관 및 항문용약201703977
- 식약처 약발그나필정20밀리그램(타다라필)취소·취하2017-06-16의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 비뇨생식기관 및 항문용약201703978
- 식약처 약발그나필정10밀리그램(타다라필)취소·취하2017-06-16의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 비뇨생식기관 및 항문용약201703979
- 식약처 약네오투스서방정(레보드로프로피진)2017-04-12의약품 · 전문의약품 · 허가진해거담제201701834
- 식약처 약제이더블유신약아토르바스타틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)2017-03-15의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제201701286
- 식약처 약제이더블유신약아토르바스타틴정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)2017-02-28의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제201701097
- 식약처 약콜미플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)2017-02-27의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 화학요법제201701049
- 식약처 약트윈테라정40/5밀리그램2016-09-30의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제201605836
- 식약처 약트윈테라정80/5밀리그램2016-09-30의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제201605837
- 식약처 약트윈테라정40/10밀리그램2016-09-30의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제201605838
- 식약처 약글리커버연질캡슐(콜린알포세레이트)2016-06-15의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약201603465
- 식약처 약제이릴네일라카(아모롤핀염산염)2016-05-11의약품 · 일반의약품 · 신고기생성 피부질환용제201602591
- 식약처 약에피나레정(에피나스틴염산염)2016-05-04의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 알레르기용약201602513
- 식약처 약제이콕스캡슐200밀리그램(세레콕시브)취소·취하2016-02-26의약품 · 전문의약품 · 허가해열.진통.소염제201601082
- 식약처 약에시플엔캡슐(바실루스리케니포르미스균)2016-01-20의약품 · 일반의약품 · 신고정장제201600361
- 식약처 약모나에스캡슐2015-11-25의약품 · 일반의약품 · 신고단백아미노산제제201507900
- 식약처 약넥시알디정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)2015-10-30의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제201507477
- 식약처 약넥시알디정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)2015-10-30의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제201507478
- 식약처 약라베로즈정10밀리그램(라베프라졸나트륨)2015-10-15의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제201507195
- 식약처 약라베로즈정20밀리그램(라베프라졸나트륨)2015-10-15의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제201507196
- 식약처 약트라마셋세미서방정2015-09-17의약품 · 전문의약품 · 허가해열.진통.소염제201506598
- 식약처 약자리오연고취소·취하2015-08-31의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 외피용약201506191
- 식약처 약트라마셋서방정2015-07-30의약품 · 전문의약품 · 허가해열.진통.소염제201505164
- 식약처 약미카르텔미플러스정40/12.5밀리그램2015-06-08의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제201503630
- 식약처 약미카르텔미플러스정80/12.5밀리그램2015-06-08의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제201503631
- 식약처 약칼리필정(칼슘폴리카르보필)취소·취하2015-04-30의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 소화기관용약201502656
전체 184건 중 최근 80건을 싣습니다.
임상시험
공공데이터포털임상시험계획 승인 19건 · 2012–2024 (생동 18 · 1상 1)
- 생동JW06012024-06-27
“JW0601”과 “C2405”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동JW05012024-03-11
“JW0501”과 “C2401”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2 군, 2 기, 공복, 단회, 경구, 교차시험
실시기관 2곳
- 1상JW01032023-09-27
“JW0103”과 “C2201”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
실시기관 2곳
- 생동JW01032023-09-26
“JW0103”과 “C2201”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구, 교차 시험
실시기관 2곳
- 생동JW04022023-03-10
건강한 성인에서 JW0402와 C2209 투여 시 약동학적 특성과 안전성을 비교평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 투여, 2x2 교차시험
실시기관 2곳
- 생동JW04012023-02-22
건강한 성인에서 JW0401과 C2208 투여 시 약동학적 특성과 안전성을 비교평가 하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2x2 교차시험
실시기관 2곳
- 생동JW01032022-06-28
“JW0103”과 “C2201”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구, 교차 시험
실시기관 1곳
- 생동JW01032022-06-24
“JW0103”과 “C2201”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
실시기관 1곳
- 생동HUC3-4702022-03-28
“HUC3-470”과 “HUC3-470-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험
실시기관 1곳
- 생동베스티딘정20밀리그램(파모티딘)2021-03-08
제이더블유신약㈜의 “베스티딘정20밀리그램(파모티딘)”(파모티딘 20 mg)과 동아에스티㈜의 “동아가스터정20밀리그램(파모티딘)”(파모티딘 20 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
실시기관 2곳
- 생동피로이드정(피나스테리드)2020-08-11
제이더블유신약㈜ “피로이드정(피나스테리드)”과 한국엠에스디(유) “프로스카정(피나스테리드)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 남성에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동하이베포정10밀리그램(베포타스틴베실산염)2016-09-09
제이더블유신약(주) "하이베포정10밀리그램(베포타스틴베실산염)" (Bepotastine besilate 10 mg)의 생물학적 동등성시험
실시기관 2곳
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- 생동콜미플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)2016-07-01
제이더블유신약"콜미플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)"의 생물학적 동등성시험 계획서
실시기관 2곳
- 생동레바큐어정(레바미피드)2014-05-27
제이더블유중외신약(주) “레바큐어정(레바미피드)”의 생물학적동등성시험 계획서
실시기관 2곳
- 생동데소닉정0.2밀리그램(데소모프레신아세트산염)2013-12-27
제이더블유중외신약(주) “데스모프레신정 0.2밀리그램”(Desmopressin acetate, 0.2mg)의 생물학적 동등성시험 계획서
실시기관 2곳
- 생동리스로마이신정(클래리트로마이신)2013-12-06
제이더블유중외신약주식회사 “리스로마이신정(클래리트로마이신)”(Clarithromycin250mg)의 생물학적 동등성시험
실시기관 2곳
- 생동제이더블유중외신약솔리페나신정10mg(솔리페나신숙신산염)(가칭)2013-10-29
제이더블유중외신약(주) “제이더블유중외신약솔리페나신정10mg(솔리페나신숙신산염)(가칭)”(Solifenacin succinate, 10mg)의 생물학적동등성시험
실시기관 2곳
- 생동중외신약데스모프레신정0.2밀리그램(데스모프레신아세트산염)2012-12-20
제이더블유중외신약(주) 데스모프레신정0.2밀리그램의 생물학적동등성시험
- 생동팜슈어정250밀리그람(팜시클로버)2012-11-01
제이더블유중외신약(주) 팜슈어정250밀리그람(팜시클로버)의 생물학적동등성시험
연구개발 · 주요 계약
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서연구개발분야의 Shared Service를 수행하는 JW중외제약은 오랜 역사와 축적된 기술, 그리고 혁신적 연구개발전략을 바탕으로 높은 전문성을 인정받고 있습니다. (2) 연구개발성과 JW신약은 피부과, 이비인후과, 비뇨기과 및 내과 등 핵심 클리닉 영역에서 사용되는 제품을 중심으로 신제품 연구를 수행하고 있으며, 기존 제품의 효능 개선, 제조 공정 및 품질 고도화, CMO 사업 경쟁력 강화를 위한 제제개선연구에 역량을 집중하고 있습니다.
당사는 기 시행되어 운영되고 있는 "허가특허연계제도"라는 허가요건 변화에 발맞추어 제제연구 계획 단계부터 정교한 특허 전략을 수립하고 있으며, 중·장기적으로 현장의 문제와 기회 요소들을 발굴하여 의사의 처방 용이성과 환자의 복용 편리성을 극대화한 복합제 및 외용제 연구개발 등 시장 내 차별화된 제품 확보에 매진하고 있습니다. 특히 당사는 피부과 시장 내 독보적인 지위를 공고히 하고 신성장 동력을 확보하기 위해 오픈 이노베이션 전략을 적극적으로 추진하고 있습니다.
그 일환으로 나노-의약품 전달 시스템 전문 기업인 (주)무진메디와 '도포형 남성형 탈모치료제(AD-303)' 개발을 위한 공동연구 및 상업화 계약을 체결하였습니다. 본 연구는 무진메디가 보유한 독자적인 지질나노입자(LNP, Lipid Nanoparticle) 플랫폼 기술과 마이크로버블 기술을 적용하여, 기존 경구용 치료제가 가질 수 있는 전신 부작용을 최소화하고 약물을 두피 진피층까지 효과적으로 전달하는 혁신적인 외용제 개발을 목표로 합니다.
당사는 (주)무진메디와의 긴밀한 협력을 통해 약물의 침투율과 안정성을 극대화한 제형 최적화를 진행 중이며, 향후 해당 제품의 국내 독점 판매 및 마케팅 권리를 바탕으로 탈모 치료제 시장에서의 점유율을 획기적으로 확대할 계획입니다. 한편, 당사는 급변하는 R&D 환경에 기민하게 대응하고 연구 자원의 효율적인 배분을 위해 기존 추진 중이던 CAR-NK 세포치료제 개발 및 미국 큐어에이아이(KURE.AI) 바이오텍과의 공동연구 계약을 전략적으로 종료하였습니다.
이는 불확실성이 높은 기초 연구 단계의 파이프라인보다 당사가 강점을 가진 피부질환 및 외용제 분야 등 조기 상업화가 가능하고 수익 창출이 가시화된 프로젝트에 역량을 집중하기 위한 결정입니다. 향후에도 JW신약은 환자의 미충족 수요가 높은 분야를 중심으로 차세대 혁신 치료제 개발에 매진할 것이며, 우수한 기술력을 보유한 글로벌 및 국내 파트너사들과의 지속적인 공동연구를 통해 기업 가치를 극대화해 나갈 것입니다.
연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 일반적으로 신약 개발 프로젝트가 임상2상 단계를 통과한 경우 발생한 지출 을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있습니다.
같은 품목을 허가받은 기업바이오 · 신약
식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.
치과용 골이식재 rhBMP2, 인공무릎관절 TKR 등을 생산하는 코스닥 상장 의료기기·바이오로직스 지주회사입니다.
일회용 한방침·부항컵과 히알루론산 더말필러(엘라스티)를 생산하는 코스닥 상장 의료기기기업입니다.
잇몸치료제 인사돌과 상처치료제 마데카솔을 보유한 코스닥 상장 종합헬스케어 제약기업입니다.
자가면역질환 신약 바토클리맙·아이메로프루바트를 이뮤노반트와 공동개발하는 코스피 상장 제약·바이오기업
HIFU 기기 DOUBLO·V-RO와 비침습 약물전달시스템 Synerjet을 생산하는 코스닥 상장 피부미용 의료기기 기업
히알루론산 필러 엘라비에·리볼라인과 보툴리눔톡신 리즈톡스를 보유한 코스닥 상장 에스테틱·CMO 전문기업
리도카인 국소마취제와 히알루론산 점안제 카이닉스를 생산하는 코스닥 상장 제약·헬스케어 기업
2009년 설립, 2019년 코스닥 상장된 의료기기 기업으로 히알루론산 필러와 보툴리눔 톡신 바이오의약품, 리프팅실을 개발·제조합니다.
무세포동종진피 MegaDerm 등 11종 인체조직이식재와 인체조직기반 의료기기를 생산하는 조직공학 바이오기업입니다
체지방감소 원료 시서스와 생활용품 브랜드 살림백서를 판매하는 코스닥 상장 헬스케어 기업
PDRN 의약품, HA필러, 리쥬란 화장품을 생산하는 코스닥 상장 의료기기 전문기업
1962년 설립, 1973년 유가증권시장에 상장한 KT&G그룹 계열 제약기업으로 항생주사제·원료의약품 수출 및 CMO 사업을 전개합니다.
출처와 갱신
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- AI 가시성
- 자체 측정 2026-08-13
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