Medical AI Alliance
← 기업 인덱스
제약 · CDMOKOSPI 009420인허가 202건임상시험 40건

한올바이오파마

HANALL BIOPHARMA CO.,LTD

공식 사이트

자가면역질환 신약 바토클리맙·아이메로프루바트를 이뮤노반트와 공동개발하는 코스피 상장 제약·바이오기업

2026-10-10 기준 한올바이오파마는 식약처 의료기기 허가 7건, 식약처 의약품 허가 195건, PubMed 논문 11편입니다(MAA 기업 인덱스가 공공 DB 기록을 직접 대조해 집계).

주가

전일 대비

시가총액

사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

당사는 1973년 설립된 이래 국내 제약시장에서 각종 의약품 생산 및 판매를 통해 국민건강증진에 기여하고 있으며 1989년 한국거래소에 상장되었습니다. 당사의 주요 사업은 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 제조, 판매이며, 연구개발은 자가면역질환, 안구질환, 신경질환 등의 영역에서 바이오신약 개발에 집중하고 있습니다. 당사의 자회사인 HPI, Inc. (HanAll Pharmaceutical International, Inc.)는 미국 현지법인으로 당사가 개발하는 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 업무 등을 담당하고 있습니다.

당사 연결 재무제표 기준 2025년 연간 매출액은 1,552억원을 기록하며 전년대비 12% 성장했습니다. 의약품 매출은 프로바이오틱스 의약품 '바이오탑', 전립선암 및 중추성 성조숙증 치료제 '엘리가드', 비흡수성 항생제 '노르믹스' 및 탈모치료제 등 주력 품목의 약진으로 안정적인 성장세를 이어갔습니다.

특히, '바이오탑'은 연매출 235억원을 달성하며 주요 성장 동력으로 자리매김하였으며, 탈모치료제 제품군 역시 특화 시장에서의 경쟁력을 바탕으로 연매출 100억원을 상회하는 실적을 기록했습니다. 주력 제품인 '헤어그로'는 역대 최대 판매량을 기록하며 피나스테리드 1mg 제네릭 처방ㆍ조제약 시장에서 점유율 1위를 확보했습니다. 또한 전립선암 및 성조숙증 치료제 '엘리가드'는 전립선암 치료제 시장 내 선도적 위치를 유지하고 있습니다.

수익성 측면에서는 매출 성장에 대응한 판관비 증가 등의 영향으로 영업적자 9억원 및 당기순손실 56억원을 기록했습니다. (2) 공시대상 사업부문의 구분 당사는 의약품제조 및 판매업이 매출액의 80% 이상을 점유하고 있으며 별도 구분되는 사업부문이 없습니다.

연구개발역량한올바이오파마는 효과적인 치료제가 없는 만성 난치성 질환에 대해 '계열 내 최초 (First-In-Class) 신약'과 '계열 내 최고 (Best-In-Class) 신약' 개발을 목표로 다양한 연구과제를 진행 중이며, 글로벌 시장에서 경쟁력을 가지는 신약 연구 개발에 역량을 집중하고 있습니다.

주요 연구과제 중 하나인 자가면역질환 치료 신약 바토클리맙 (HL161BKN) 및 아이메로프루바트 (HL161ANS)는 FcRn을 타깃하는 완전인간 단일클론항체로 자가면역질환을 유발하는 체내 IgG 항체 감소를 통해 질환을 치료하는 기전입니다. 현재 파트너사인 이뮤노반트 (Immunovant)와의 협력을 통해 다양한 적응증을 대상으로 글로벌 임상을 진행 중에 있습니다.

2025년 3월, 바토클리맙은 중증근무력증에 대한 임상 3상 탑라인 데이터에서 경쟁사 대비 우수한 효능을 입증하였으며 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증에 대한 임상 2b상에서도 긍정적인 초기 결과를 확보하였습니다. 2026년 상반기에는 갑상선안병증에 대한 임상 3상 탑라인 결과 확보가 예정되어 있습니다.

이뮤노반트는 지난 2023년 차세대 FcRn 항체 (next generation anti-FcRn) 아이메로프루바트의 임상 1상 시험에서 바토클리맙과 유사한 항체 감소 효과와 함께 알부민 및 LDL-콜레스테롤 수치에 거의 영향을 주지 않는 우수한 결과를 확보하고, 이를 다양한 적응증으로 확대 개발 중입니다.

특히, 바토클리맙 중증근무력증 임상 3상 성공을 바탕으로 아이메로프루바트는 효능, 안전성, 편의성 모든 면에서 동 계열 내 최고 치료제 (best-in-class), 일부 적응증에서는 계열 내 최초 치료제 (first-in-class)로 자리매김할 가능성을 입증했습니다.

2024년 3월, 한올바이오파마와 이뮤노반트는 미국 특허청으로부터 아이메로프루바트에 대한 물질 특허를 취득했으며, 그레이브스병 (GD), 난치성 류마티스 관절염 (D2T RA), 중증근무력증 (MG), 만성 염증성 다발성 신경병증 (CIDP), 쇼그렌증후군 (SjD)과 피부 홍반성 루푸스 (CLE) 6개 적응증에 대한 임상시험계획 (IND) 승인을 받아 임상을 본격 개시하였습니다. 이를 통해 아이메로프루바트의 개발 영역을 지속적으로 확대해 나가고 있습니다.

하버바이오메드 (Harbour BioMed)는 중화권 지역에서 바토클리맙을 개발하고 있으며 2024년 6월 바토클리맙의 중증근무력증 적응증에 대한 중국 내 품목허가 신청서 재제출을 완료한 바 있습니다. 미국 뉴론 파마슈티컬스 (NurrOn Pharmaceuticals), 대웅제약과는 2023년 5월 HL192를 파킨슨병을 포함한 다양한 신경퇴행성 질환을 대상으로 개발하기 위한 공동연구에 돌입하며 오픈 콜라보레이션을 확대한 바 있습니다.

제품 · 기술

  • 바이오탑프로바이오틱스 의약품판매 중(2025년 연매출 235억원)
  • 엘리가드전립선암 및 중추성 성조숙증 치료제판매 중
  • 노르믹스비흡수성 항생제판매 중
  • 헤어그로탈모치료제(피나스테리드 1mg 제네릭)판매 중, 원문에 피나스테리드 1mg 제네릭 처방·조제약 시장 점유율 1위로 기재

규제 · 인허가

공공데이터포털

식약처 의약품 허가 195건 · 1979–2026 / 식약처 의료기기 허가 7건 · 1999–2006

  • 식약처 약로미브구강붕해정10/20밀리그램(에제티미브, 로수바스타틴칼슘)2026-06-30
    의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202601879
  • 식약처 약로미브구강붕해정10/10밀리그램(에제티미브, 로수바스타틴칼슘)2026-06-30
    의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202601880
  • 식약처 약로미브구강붕해정10/5밀리그램(에제티미브, 로수바스타틴칼슘)2026-06-30
    의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202601881
  • 식약처 약바이오탑디포르테정2026-04-23
    의약품 · 일반의약품 · 신고정장제202601188
  • 식약처 약프레논구강붕해정150밀리그램(프레가발린)2026-02-24
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약202600530
  • 식약처 약프레논구강붕해정75밀리그램(프레가발린)2026-02-24
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약202600531
  • 식약처 약프레논구강붕해정50밀리그램(프레가발린)2026-02-24
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약202600532
  • 식약처 약바이오탑아이포르테산2026-02-24
    의약품 · 일반의약품 · 신고정장제202600551
  • 식약처 약알파본디정1마이크로그램(알파칼시돌)2026-01-26
    의약품 · 일반의약품 · 신고비타민 A 및 D제202600218
  • 식약처 약노바부틴정150밀리그램(트리메부틴말레산염)2026-01-22
    의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 소화기관용약202600200
  • 식약처 약엔잘루타연질캡슐40밀리그램(엔잘루타미드)2026-01-07
    의약품 · 전문의약품 · 허가항악성종양제202600049
  • 식약처 약판그로액5%(미녹시딜)2025-12-30
    의약품 · 일반의약품 · 신고모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제)202503412
나머지 68건 보기
  • 식약처 약앱시토정20밀리그램(펙수프라잔염산염)2025-05-20
    의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제202501242
  • 식약처 약한올케타민염산염주2024-01-25
    의약품 · 전문의약품 · 허가전신마취제202400197
  • 식약처 약이글듀오서방정0.3/1000밀리그램(이나보글리플로진, 메트포르민염산염)2023-06-29
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202302006
  • 식약처 약바이오솔에프주2023-02-08
    의약품 · 전문의약품 · 신고단백아미노산제제202300488
  • 식약처 약글루시타듀오정50/1000밀리그램2022-12-21
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202204575
  • 식약처 약글루시타듀오정50/850밀리그램2022-12-21
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202204576
  • 식약처 약글루시타듀오정50/500밀리그램2022-12-21
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202204577
  • 식약처 약바이오탑하이스트산2022-12-16
    의약품 · 일반의약품 · 신고정장제202204511
  • 식약처 약이글렉스정0.3밀리그램(이나보글리플로진)2022-12-05
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202204355
  • 식약처 약앱시토정10밀리그램(펙수프라잔염산염)2022-08-24
    의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제202203386
  • 식약처 약글루시타듀오서방정50/500밀리그램2022-05-13
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202202018
  • 식약처 약글루시타듀오서방정50/1000밀리그램2022-05-13
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202202019
  • 식약처 약글루시타듀오서방정100/1000밀리그램2022-05-13
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202202020
  • 식약처 약베노론디정600밀리그램(디오스민)2022-05-03
    의약품 · 일반의약품 · 신고혈관보강제202201813
  • 식약처 약글루다파정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)2022-03-04
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202200944
  • 식약처 약글루다파정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)2022-03-04
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202200945
  • 식약처 약글루포비정10/100밀리그램2022-01-28
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202200495
  • 식약처 약앱시토정40밀리그램(펙수프라잔염산염)2022-01-10
    의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제202200180
  • 식약처 약바이오탑아이세립2021-12-22
    의약품 · 일반의약품 · 신고정장제202108073
  • 식약처 약바이오탑디듀얼세립2021-12-22
    의약품 · 일반의약품 · 신고정장제202108074
  • 식약처 약바이오탑아이포르테산취소·취하2021-12-22
    의약품 · 일반의약품 · 신고정장제202108075
  • 식약처 약바이오탑디포르테세립2021-12-15
    의약품 · 일반의약품 · 신고정장제202107978
  • 식약처 약바이오탑디포르테캡슐2021-12-07
    의약품 · 일반의약품 · 신고정장제202107827
  • 식약처 약바이오탑하이포르테캡슐2021-12-07
    의약품 · 일반의약품 · 신고정장제202107828
  • 식약처 약한올포미스터정100밀리그램(실데나필시트르산염)2021-10-20
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 비뇨생식기관 및 항문용약202107022
  • 식약처 약멜라원서방정2밀리그램(멜라토닌)2021-10-13
    의약품 · 전문의약품 · 허가최면진정제202106894
  • 식약처 약알카본플러스정2021-09-06
    의약품 · 일반의약품 · 신고칼슘제202106375
  • 식약처 약바이오탑디듀얼캡슐2021-09-03
    의약품 · 일반의약품 · 신고정장제202106349
  • 식약처 약바이오탑하이듀얼캡슐2021-09-03
    의약품 · 일반의약품 · 신고정장제202106350
  • 식약처 약한토젯정10/10밀리그램2021-02-18
    의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202101582
  • 식약처 약한토젯정10/20밀리그램2021-02-18
    의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202101583
  • 식약처 약한토젯정10/40밀리그램2021-02-18
    의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202101584
  • 식약처 약글루시타정50밀리그램(시타글립틴염산염수화물)2021-02-16
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202101303
  • 식약처 약글루시타정25밀리그램(시타글립틴염산염수화물)2021-02-16
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202101304
  • 식약처 약글루시타정100밀리그램(시타글립틴염산염수화물)2021-02-16
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202101305
  • 식약처 약알카본정2020-04-10
    의약품 · 일반의약품 · 신고칼슘제202002550
  • 식약처 약아다모정0.5밀리그램(두타스테리드)2019-10-25
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 비뇨생식기관 및 항문용약201907460
  • 식약처 약토비다솔플러스주2019-10-09
    의약품 · 전문의약품 · 신고단백아미노산제제201907141
  • 식약처 약파인믹스주2019-10-07
    의약품 · 전문의약품 · 신고단백아미노산제제201907113
  • 식약처 약덱시티옥정(알티옥트산트로메타민염)2019-07-24
    의약품 · 전문의약품 · 허가따로 분류되지 않는 대사성 의약품201905278
  • 식약처 약오마프정(리마프로스트알파덱스)2019-07-09
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약201904634
  • 식약처 약베시가드정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)2019-07-08
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 비뇨생식기관 및 항문용약201904620
  • 식약처 약베시가드정10밀리그램(솔리페나신숙신산염)2019-07-08
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 비뇨생식기관 및 항문용약201904621
  • 식약처 약시메트로주사(시메트로퓸브롬화물)취소·취하2019-01-30
    의약품 · 전문의약품 · 신고진경제201900710
  • 식약처 약헤파몬캡슐2018-04-10
    의약품 · 전문의약품 · 허가간장질환용제201801543
  • 식약처 약아다모연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드)2017-12-28
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 비뇨생식기관 및 항문용약201708604
  • 식약처 약파인타치온주600mg(글루타티온(환원형))2017-12-22
    의약품 · 전문의약품 · 신고따로 분류되지 않는 대사성 의약품201708546
  • 식약처 약파인헤파인퓨전주(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물)2017-11-06
    의약품 · 전문의약품 · 신고간장질환용제201707829
  • 식약처 약글루코프리서방정1000밀리그램(메트포르민염산염)2017-02-23
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제201701004
  • 식약처 약세트리손주2000밀리그램(세프트리악손나트륨수화물)취소·취하2016-09-28
    의약품 · 전문의약품 · 신고주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것201605693
  • 식약처 약파인징크주(황산아연수화물)취소·취하2016-07-18
    의약품 · 전문의약품 · 신고무기질제제201604404
  • 식약처 약파인설타민주(푸르설티아민염산염)취소·취하2016-07-18
    의약품 · 전문의약품 · 신고비타민 B1제201604405
  • 식약처 약파인하이민주(히드록소코발라민)2016-07-15
    의약품 · 전문의약품 · 신고해열.진통.소염제201604382
  • 식약처 약글루코다운정250밀리그램(메트포르민염산염)2016-07-12
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제201604290
  • 식약처 약글루코다운정1000밀리그램(메트포르민염산염)2016-07-12
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제201604291
  • 식약처 약하노마린350연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스)2016-06-30
    의약품 · 일반의약품 · 신고간장질환용제201604109
  • 식약처 약본에바주(이반드론산나트륨일수화물)2016-05-18
    의약품 · 전문의약품 · 신고따로 분류되지 않는 대사성 의약품201602723
  • 식약처 약베아로반연고(무피로신)2016-03-25
    의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 외피용약201601618
  • 식약처 약판그로캡슐2015-11-13
    의약품 · 일반의약품 · 신고단백아미노산제제201507722
  • 식약처 약위비스디정취소·취하2015-10-30
    의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제201507503
  • 식약처 약하이옥트주(티옥트산)2015-10-05
    의약품 · 전문의약품 · 신고따로 분류되지 않는 대사성 의약품201507039
  • 식약처 약글루비아콤비정50/500mg취소·취하2015-08-20
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제201505858
  • 식약처 약글루비아콤비정50/1000mg취소·취하2015-08-20
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제201505859
  • 식약처 약글루비아콤비정50/850mg취소·취하2015-08-20
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제201505860
  • 식약처 약파인블루주2015-08-13
    의약품 · 전문의약품 · 신고기타의 혈액 및 체액용약201505707
  • 식약처 약파인비타디주(콜레칼시페롤)2015-06-24
    의약품 · 전문의약품 · 신고비타민 A 및 D제201504130
  • 식약처 약티옥타비아에이치알정600mg(티옥트산)취소·취하2015-05-18
    의약품 · 전문의약품 · 허가따로 분류되지 않는 대사성 의약품201502976
  • 식약처 약글루비아정100mg(시타글립틴인산염수화물)취소·취하2015-04-20
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제201502380

전체 202건 중 최근 80건을 싣습니다.

임상시험

공공데이터포털

임상시험계획 승인 40건 · 2012–2026 (생동 21 · 1상 14 · 3상 3 · 2상 1 · 2/3상 1)

  • 1상HRD-0692026-04-08

    건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 ‘HRD-069’와 ‘HRD-069R’의 약동학적 특성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구 교차시험

    실시기관 2곳

  • 1상HRD-0692025-12-18

    건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 ‘HRD-069’와 ‘HRD-069R’의 약동학적 특성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구 교차시험

    실시기관 2곳

  • 생동HRD-0762025-06-02

    “HRD-076”과 “HRD-076R”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

    실시기관 2곳

  • 생동HRD-0702025-01-16

    “HRD-070”과 “HRD-070R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

    실시기관 2곳

  • 생동HRD-0762024-10-23

    “HRD-076”과 “HRD-076R”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

    실시기관 2곳

  • 생동글루코다운오알서방정1000밀리그램(메트포르민염산염)2021-04-05

    HL002B 와 HL002B-R 의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

    실시기관 2곳

  • 생동글루코다운오알서방정1000밀리그램(메트포르민염산염)2021-04-02

    HL002B 와 HL002B-R 의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

    실시기관 2곳

  • 생동노바부틴서방정(트리메부틴말레산염)2020-10-06

    한올바이오파마㈜ “노바부틴서방정(트리메부틴말레산염)”과 삼일제약㈜ “포리부틴서방정(트리메부틴말레산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

    실시기관 2곳

  • 생동노바부틴서방정(트리메부틴말레산염)2020-09-29

    한올바이오파마㈜ “노바부틴서방정(트리메부틴말레산염)”과 삼일제약㈜ “포리부틴서방정(트리메부틴말레산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

    실시기관 2곳

  • 생동덱시티옥정(알티옥트산트로메타민염)2020-05-25

    한올바이오파마㈜ “덱시티옥정 (알티옥트산트로메타민염)” (알티옥트산트로메 타민염 480 mg)과 부광약품㈜ “덱시드정 480 밀리그램 (알티옥트산트로메타민 염)” (알티옥트산트로메타민염 480 mg)의 생물학적동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2 군, 4 기, 교차시험

    실시기관 2곳

  • 생동아다모정0.5밀리그램(두타스테리드)2018-12-27

    한올바이오파마㈜의 "아다모정 0.5 밀리그램(두타스테리드)"과 ㈜글락소스미스클라인의 "아보다트연질캡슐 0.5 밀리그램(두타스테리드)"의 생물학적동등성평가를 위한 건강한 성인 남성에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

    실시기관 2곳

  • 생동아다모정0.5밀리그램(두타스테리드)2018-05-25

    한올바이오파마㈜의 "아다모정 0.5 밀리그램(두타스테리드)"과 ㈜글락소스미스클라인의 "아보다트연질캡슐 0.5 밀리그램(두타스테리드)"의 생물학적동등성평가를 위한 건강한 성인 남성에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

    실시기관 2곳

나머지 28건 보기
  • 생동테프라정40밀리그램(프로프라놀롤염산염)2017-02-23

    한올바이오파마(주)의 ‘테프라정40밀리그램(프로프라놀롤염산염)’(프로프라놀롤염산염 40 mg)과 동광제약(주)의 ‘인데놀정40mg(프로프라놀롤염산염)’ (프로프라놀롤염산염 40mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

    실시기관 2곳

  • 생동글루코다운오알서방정1000밀리그램(메트포르민염산염)2017-02-20

    * 한올바이오파마(주)의 글루코다운오알서방정1000밀리그램(메트포르민염산염)과 머크(주)의 글루코파지엑스알1000밀리그램서방정(메트포르민염산염)의 생물학적동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험 * 한올바이오파마(주)의 글루코다운오알서방정1000밀리그램(메트포르민염산염)과 머크(주)의 글루코파지엑스알1000밀리그램서방정(메트포르민염산염)의 생물학적동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

    실시기관 2곳

  • 1상HL068정2016-03-11

    건강한 남성 자원자를 대상으로 HL068정 16/10mg 단독 투여시와 Candesartan 16mg과 Amlodipine 10mg 병용투여시의 약동학적 특성과 안전성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위 배정, 교차 임상시험

    실시기관 1곳

  • 생동글루코다운오알서방정1000mg(메트포르민염산염)2016-01-20

    한올바이오파마(주) “글루코다운오알서방정 1000 mg (메트포르민염산염)” (Metformin hydrochloride, 1000mg) 의 생물학적동등성시험 (식후시험)/(공복시험)

    실시기관 2곳

  • 생동글루코다운정1000mg(메트포르민염산염)2015-12-10

    한올바이오파마(주) “글루코다운정1000mg(메트포르민염산염)” (Metformin hydrochloride, 1000mg)의 생물학적동등성시험

    실시기관 2곳

  • 1상HL068정2015-12-01

    건강한 남성 자원자를 대상으로 HL068정 16/10mg 단독 투여시와 Candesartan 16mg과 Amlodipine 10mg 병용투여시의 약동학적 특성과 안전성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위 배정, 교차 임상시험

    실시기관 1곳

  • 1상HL0362015-11-18

    건강한 한국인 남성 자원자를 대상으로 점안제 HL036 투여 시의 안전성, 국소 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위 배정, 양측 눈가림, 위약 대조 임상시험 (임상1상)

    실시기관 1곳

  • 1상HL174B정2015-06-30

    건강한 남성 대상자에서 한올바이오파마(주) “ HL174B정(Sildenafil)"의 음식물 영향을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 교차설계 임상시험

  • 1상HL174B정2015-06-29

    건강한 남성 대상자에서 한올바이오파마(주) “HL174B정(Sildenafil SR정)”과 한미약품 “파텐션정(Sildenafil정)” 투여 시 안전성 및 약동학 특성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 교차설계 임상시험

  • 1상HL156A2015-06-26

    건강한 한국인 남성 자원자를 대상으로 HL156A 투여 시의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위 배정, 양측 눈가림, 위약 대조 임상시험 (제1상)

  • 생동아토르탄정20/50mg(아토르바스타틴/로사르탄)2014-12-10

    한올바이오파마(주)“아토르탄정20/50mg”의 생물학적동등성시험

    실시기관 2곳

  • 3상HL068정2014-04-22

    Candesartan 16mg 단일요법 치료에 적절히 반응하지 않는 본태성 고혈압 환자에서 Amlodipine /Candesartan의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 Candesartan 단일제와의 비교, 이중 눈가림, 무작위배정, 다기관, 제 3상 임상시험

    실시기관 22곳

  • 생동HL040정20/50mg(가칭)2014-03-10

    한올바이오파마(주) “HL040정20/50mg”(Atorvastatin calcium 20.72mg/Losartan potassium 50mg)의 생물학적 동등성시험

    실시기관 2곳

  • 생동한올보센탄정125mg2014-02-05

    한올바이오파마(주) “한올보센탄정125mg"(Bosentan Hydrate 129.082mg)의 생물학적 동등성 시험

    실시기관 2곳

  • 2상HL068정2013-11-21

    본태성 고혈압 환자를 대상으로 Candesartan과 Amlodipine 복합제의 혈압 강하 효과와 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 양측 눈가림, 제 2상 임상시험

  • 생동한올에스오메프라졸정40밀리그램(가칭)2013-07-29

    한올바이오파마(주) ‘한올에스오메프라졸정40밀리그램’의 생물학적 동등성시험 계획서

    실시기관 2곳

  • 3상HL063B정2013-07-22

    Telmisartan 40mg 단일요법 치료에 적절히 반응하지 않는 본태성 고혈압 환자에서 Telmisartan/Chlorthalidone 복합제의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 Telmisartan 단일제와의 비교, 이중 눈가림, 무작위배정, 다기관, 제 3상 임상시험

    실시기관 18곳

  • 생동한올리네졸리드정600mg2013-07-09

    한올바이오파마(주) ‘한올리네졸리드정600mg’의 생물학적 동등성시험 계획서

    실시기관 2곳

  • 1상HL172정2013-05-30

    건강한 한국인 남성자원자에게 metformin 서방정 1500mg과 Candesartan 32mg을 병용하여 반복투여 후 안전성과 약동학 특성을 평가하기 위한 공개, 2중재군, 단일순서, 교차 임상시험

    실시기관 1곳

  • 1상HL174SR정2013-05-22

    건강한 남성 대상자에서 한올바이오파마㈜ “HL174SR정(HL174SR Tablet, Bosentan)”과 악텔리온 파마수티컬즈 코리아㈜ “트라클리어정? (Tracleer?, Bosentan)”의 안전성 및 약동학 특성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 교차설계 임상시험

    실시기관 1곳

  • 1상HL174SR정2013-05-22

    건강한 남성 대상자에서 한올바이오파마(주)"HL174SR정(Bosentan)“의 음식물 영향을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 교차설계 임상시험

    실시기관 1곳

  • 2/3상HL-009겔2013-03-12

    경증의 아토피 피부염을 가진 소아 환자를 대상으로 HL-009의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 이중 눈가림, 무작위배정, 위약대조, 병행군, 다기관, 제 3상 임상시험

  • 생동위비스정2013-03-11

    한올바이오파마(주) “한올라니티딘복합제(가칭)”의 생물학적동등성시험

  • 생동리트몰정300mg2012-12-31

    한올바이오파마(주) “리트몰정300mg"의 생물학적동등성시험 계획서

    실시기관 2곳

  • 1상HL068정2012-10-31

    건강한 남성자원자에게 amlodipine 10 mg과 candesartan 32 mg을 병용하여 반복투여 후 안전성과 약동학 특성을 평가하기 위한 공개, 2중재군, 단일순서, 교차 임상시험

    실시기관 1곳

  • 1상HL092정(가칭)2012-10-24

    건강한 남성피험자에서 amlodipine과 rosuvastatin을 단독 또는 병용하여 반복투여 후 약동학적 상호작용을 평가하기위한 공개, 고정순서, 2-시기, 2-치료, 교차설계 임상시험 (제 1상)

    실시기관 1곳

  • 1상HL063B정2012-10-05

    건강한 남성 자원자에서 telmisartan과 chlorthalidone 각 약물의 단독 투여 시와 telmisartan과 chlorthalidone 병용 투여 시 약동학적 상호작용 및 안전성을 평가하기 위한 임상시험 (제 1상)

    실시기관 1곳

  • 3상HL040XC정(무수아토르바스타틴칼슘,로자탄칼륨)2012-01-18

    본태성 고혈압과 고지혈증 환자에서 HL-040XC의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 아토르바스타틴과 로자탄의 각 단일제 투여와의 비교, 이중 눈가림, 이중위약, 무작위배정, 다기관, 제 3상 임상시험

    실시기관 26곳

글로벌 임상

ClinicalTrials.gov · 의뢰자 대조
임상 6건 더 보기

연구개발 · 주요 계약

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

바토클리맙(HL161BKN) · 중증근무력증 등 자가면역질환 · 임상 3상(중증근무력증 탑라인 확보, CIDP 임상 2b상) · FcRn 표적 완전인간 단일클론항체, 2026년 상반기 갑상선안병증 임상 3상 탑라인 결과 예정, 하버바이오메드가 중화권 개발(2024년 6월 중국 품목허가 재제출)

아이메로프루바트(HL161ANS) · 그레이브스병·난치성 류마티스 관절염·중증근무력증·만성 염증성 다발성 신경병증·쇼그렌증후군·피부 홍반성 루푸스 · 임상 1상 완료, 6개 적응증 IND 승인 후 임상 개시 · 차세대 FcRn 항체, 2024년 3월 이뮤노반트와 미국 물질특허 취득

주요 공시 이벤트

한국거래소 KIND · OpenDART

논문

PubMed · 저자 소속 대조
논문 1건 더 보기

특허

KIPRIS · 출원인 대조
특허 243건 더 보기

AI 읽힘

MAA 서버 기록 · IP 검증
87
AI가 한올바이오파마 자료를 가져간 횟수

가져간 자료는 AI의 색인이 되어 답변에 계속 쓰입니다. AI가 색인으로 답을 인용할 때는 우리 서버에 아무 기록도 남지 않으므로, 실제 인용 횟수는 여기 잡히지 않고 이 숫자보다 많습니다.

2
답하다 그 자리에서 새로 조회

AI가 답을 만들다 색인에 없는 내용이 필요해 그 자리에서 새로 가져간 횟수입니다. 색인에 이미 있는 자료로 인용할 때는 여기 잡히지 않습니다.

85
색인 수집

이후 답변의 재료로 수집해 간 것입니다.

0
AI 도구 직접 조회 (MCP)

이 인덱스를 자기 AI에 연결해 둔 사용자가 조회한 횟수입니다.

12
실시간 조회 0
최근 7일
67
실시간 조회 2
최근 30일
87
실시간 조회 2
전체
  • OpenAIChatGPT-User실시간 조회2
  • OpenAIOAI-SearchBot78
  • PerplexityPerplexityBot2
  • GoogleGoogleOther2
  • AnthropicClaudeBot2
  • MicrosoftBingbot1

2026년 8월 27일부터 측정 · AI 엔진 5곳 · 마지막 읽힘 2026년 10월 9일

이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다. MCP 조회는 이 인덱스의 도구 통로를 실제로 부른 기록입니다.

이 인덱스를 내 AI 도구에 붙이는 법 →

이 기업 인덱스를 내 AI에 직접 연결하세요

ChatGPT·Claude 같은 도구에 연결하면, 한올바이오파마를 포함한 한국 상장 의료·바이오·AI 기업 전체의 프로필·재무·주가·인허가·임상·논문·특허를 AI가 직접 조회해 답합니다.

AI 연결하는 법 (MCP)

같은 품목을 허가받은 기업제약 · CDMO

식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.

동방메디컬품목 2종 겹침

일회용 한방침·부항컵과 히알루론산 더말필러(엘라스티)를 생산하는 코스닥 상장 의료기기기업입니다.

세운메디칼품목 2종 겹침

1982년 설립, 2008년 코스닥 상장한 의료용 흡인기 및 카테터·튜브 등 소모성 의료기기 전문기업입니다.

한미약품품목 1종 겹침

복합고혈압치료제 아모잘탄과 복합고지혈증치료제 로수젯을 보유한 코스피 상장 제약기업

엘앤씨바이오품목 1종 겹침

무세포동종진피 MegaDerm 등 11종 인체조직이식재와 인체조직기반 의료기기를 생산하는 조직공학 바이오기업입니다

바이오플러스품목 1종 겹침

2003년 설립, 2021년 코스닥 상장한 HA 기반 바이오 의료기기·바이오의약품 기업으로 MDM Technology 적용 필러·유착방지제·조직수복재를 생산합니다.

휴젤품목 1종 겹침

보툴리눔 톡신 '보툴렉스'와 히알루론산 필러 '더채움'을 제조·판매하는 코스닥 상장 제약·CDMO 기업입니다.

휴온스품목 1종 겹침

리도카인 국소마취제와 히알루론산 점안제 카이닉스를 생산하는 코스닥 상장 제약·헬스케어 기업

영진약품품목 1종 겹침

1962년 설립, 1973년 유가증권시장에 상장한 KT&G그룹 계열 제약기업으로 항생주사제·원료의약품 수출 및 CMO 사업을 전개합니다.

녹십자엠에스품목 1종 겹침

녹십자엠에스는 진단시약·혈당·혈액투석액 사업을 영위하는 코스닥 상장 의료기기 기업입니다.

제테마품목 1종 겹침

2009년 설립, 2019년 코스닥 상장된 의료기기 기업으로 히알루론산 필러와 보툴리눔 톡신 바이오의약품, 리프팅실을 개발·제조합니다.

파마리서치품목 1종 겹침

PDRN 의약품, HA필러, 리쥬란 화장품을 생산하는 코스닥 상장 의료기기 전문기업

유한양행품목 1종 겹침

1926년 설립, 1962년 유가증권시장에 상장한 종합 제약기업으로 혁신신약 렉라자를 비롯한 의약품·생활용품을 제조합니다.

출처와 갱신

이 페이지의 건수는 회사가 밝힌 숫자가 아니라, MAA 가 공시·식약처·미국 FDA·ClinicalTrials.gov·PubMed·특허청 기록을 사업자등록번호나 등록 명칭으로 이 회사에 직접 대조해 센 값입니다. 비슷한 이름으로 짐작해 붙이지 않습니다. 회사 발표와 다를 수 있습니다.

기업 기본정보
한국거래소 · 금융감독원 전자공시
사업 내용
공시 사업보고서 정제
인허가 · 임상시험
식약처 (공공데이터포털) · 미국 FDA openFDA — 매주 갱신
주요 공시 이벤트
한국거래소 KIND (OpenDART 거래소공시 경유) — 매일 갱신
글로벌 임상
미국 NIH ClinicalTrials.gov — 의뢰자 대조 · 매주 갱신
재무
금융감독원 전자공시 사업보고서 — 연 단위
논문
미국 국립의학도서관 PubMed — 저자 소속 대조 · 매일 갱신
특허
특허정보원 KIPRIS — 출원인 대조 · 매월 갱신
AI 읽힘
자체 서버 기록 · IP 검증 — 6시간 주기 판정
AI 가시성
자체 측정 2026-10-01

이 페이지는 공개 정보로 작성되었으며 해당 기업의 협조 없이 만들어졌습니다. 사실과 다른 내용이나 보완할 자료가 있으면 알려주십시오. 회사가 제공한 자료는 출처를 구분해 표시합니다.

정정 · 보완 요청