하나제약

하나제약㈜의 “레코푸정(레보드로프로피진) ”(레보드로프로피진 60 mg)과 코오롱제약㈜의 “드로피진정(레보드로프로피진)”(레보드로프로피진 60 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

실시기관 2곳

하나제약㈜의 “하나클러캡슐(세파클러수화물)”과 대웅바이오㈜의 “시클러캡슐250밀리그램(세파클러수화물)(수출명:BEARCLOR)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

실시기관 2곳

하나제약㈜ “하나클러캡슐(세파클러수화물)”과 대웅바이오㈜ “시클러캡슐250밀리그램(세파클러수화물)(수출명:BEARCLOR)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

실시기관 2곳

시험약인 하나제약㈜ “코바라탄정 80/12.5 mg” (Valsartan 80 mg, Hydrochlorothiazide 12.5 mg)과 대조약인 한국노바티스㈜ “코디오반정 80/12.5 밀리그램” (Valsartan 80 mg, Hydrochlorothiazide 12.5 mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2군, 2기, 교차시험

실시기관 2곳

하나제약㈜의 “발라디핀정10/160밀리그램”과 한국노바티스㈜의 “엑스포지정 10/160밀리그램”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

실시기관 2곳

하나제약㈜의 “레스탐정(레바미피드)”과 한국오츠카제약㈜의 “무코스타정(레바미피드)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

실시기관 2곳

하나제약㈜ “사포란정100밀리그램(사르포그렐레이트염산염)”과 ㈜유한양행 “안플라그정100밀리그램(사르포그렐레이트염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 4기, 교차시험

실시기관 2곳

하나제약㈜의 “텔미디핀정80/5밀리그램”과 한국베링거인겔하임㈜의 “트윈스타정80/5밀리그램”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구투여, 반복교차시험

실시기관 2곳

하나제약㈜의 “칸데라정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸) ”과 ㈜유한양행의 “아타칸정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

실시기관 2곳

하나제약㈜의 “테리아정20밀리그램(테네리글립틴브롬화수소산염수화물)”(테네리글립틴브롬화수소산염수화물 31 mg(테네리글립틴으로서 20 mg))과 ㈜한독의 “테넬리아정20밀리그램(테네리글립틴브롬화수소산염수화물)”(테네리글립틴브롬화수소산염수화물 31 mg(테네리글립틴으로서 20 mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

실시기관 2곳

하나제약㈜ “알프라원정0.5밀리그램(알프라졸람)”과 한국화이자제약㈜ “자낙스정0.5밀리그램(알프라졸람)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

실시기관 2곳

국소적 혈관-뇌 장벽 결손이 알려지거나 의심되는 환자 및 중추신경계의 비정상적인 혈관 분포를 보이는 환자에서 HNP-2006의 용량 결정을 위한 다기관, 삼중 눈가림, 무작위배정, 활성 대조 제 2상 임상시험

실시기관 1곳

하나제약㈜의 “쎌비트캡슐200밀리그램(세레콕시브)”과 한국화이자제약㈜의 “쎄레브렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

실시기관 1곳

하나제약㈜ “졸피원정10밀리그램(졸피뎀타르타르산염)”과 ㈜한독 “스틸녹스정10밀리그램(졸피뎀타르타르산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

실시기관 2곳

하나제약㈜의 “람세트오디정0.1밀리그램(라모세트론염산염)”(라모세트론염산염 0.1 mg)과 한국다이이찌산쿄㈜의 “나제아오디정0.1mg(라모세트론염산염)”(라모세트론염산염 0.1 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

실시기관 1곳

시험약인 하나제약㈜ “원픽사반정 5 밀리그램 (아픽사반)” (Apixaban 5 mg)과 대조약인 (유)한국비엠에스제약 “엘리퀴스정 5 밀리그램 (아픽사반)” (Apixaban 5 mg)의 생물학적동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2군, 2기, 교차시험

실시기관 2곳

하나제약㈜의 “리파틴정2밀리그램(피타바스타틴칼슘)”(피타바스타틴칼슘 2mg)과 제이더블유중외제약㈜의 “리바로정2밀리그램(피타바스타틴칼슘)”(피타바스타틴칼슘 2 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

실시기관 2곳

하나제약㈜의 “세비원정5/40밀리그램”(암로디핀베실산염 6.944 mg(암로디핀으로 5 mg), 올메사르탄메독소밀 40 mg)과 한국다이이찌산쿄㈜의 “세비카정 5/40밀리그램”(암로디핀베실산염 6.944 mg(암로디핀으로 5 mg), 올메사르탄메독소밀 40 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

실시기관 2곳

하나제약㈜의 “실로탄정100밀리그램(실로스타졸)”과 한국오츠카제약㈜의 “프레탈정100밀리그람(실로스타졸)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

실시기관 2곳

하나제약㈜ "도네트정10밀리그램(도네페질염산염)”과 ㈜대웅제약 "아리셉트정10밀리그램(도네페질염산염)"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

실시기관 2곳

하나제약㈜ "아리토린정 10/20 밀리그램”과 한국엠에스디(유) "아토젯정 10/20 밀리그램"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

실시기관 2곳

하나제약㈜ "아리토린정 10/40 밀리그램”과 한국엠에스디(유) "아토젯정 10/40 밀리그램"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

실시기관 2곳

하나제약(주) "오코돈플러스서방정10/5밀리그램"과 한국먼디파마(유)" 타진서방정10/5mg"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위, 식후, 단회, 경구 투여, 2군, 4기 교차시험

실시기관 2곳

하나제약(주) "오코돈플러스서방정10/5밀리그램"과 한국먼디파마(유)" 타진서방정10/5mg"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 4기 교차시험

실시기관 2곳

하나제약㈜ “로스토린정10/20밀리그램”(Ezetimibe 10mg / Rosuvastatin calcium 20.80 mg(Rosuvastatin 으로서 20 mg))(변경후)과 하나제약㈜ “로스토린정10/20밀리그램” (Ezetimibe 10mg / Rosuvastatin calcium 20.80 mg(Rosuvastatin 으로서 20 mg))(변경전)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

실시기관 2곳

하나제약㈜의 "세비원정 10/40밀리그램"(암로디핀베실산염 13.888 mg(암로디핀으로서 10 mg), 올메사탄메독소밀 40 mg)과 한국다이이찌산쿄㈜의 "세비카정 10/40밀리그램"(암로디핀베실산염 13.888 mg(암로디핀으로서 10 mg), 올메사탄메독소밀 40 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

실시기관 2곳

건강한 성인에서 HNP-2006 정맥 투여 시 안전성/내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 용량군별 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 단회투여, 단계적 증량, 제1상 임상시험

실시기관 2곳

하나제약(주) "넥스파정 40mg"(Esomeprazole magnesium trihydrate 44.5mg(Esomeprazole로서 40mg))과 한국아스트라제네카(주) "넥시움정 40mg(에스오메프라졸마그네슘)" (Esomeprazole magnesium trihydrate 44.5mg(Esomeprazole로서 40mg))의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

실시기관 2곳

전신마취가 예정된 수술 환자에서 HNP-2001의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제 3상 임상시험: 무작위배정, 다기관, 평행설계, 활성약 대조, 단일 눈가림

실시기관 12곳

하나제약(주) '프레진정(가칭)'의 생물학적동등성시험

실시기관 2곳

하나제약(주) '하나알티옥트산트로메타민정(가칭)'의 생물학적동등성시험

실시기관 2곳

하나제약(주) '타스린정(가칭)'의 생물학적동등성시험

하나제약(주) “오스톨정(리세드론산나트륨)” (Risedronate sodium, 35mg)의 생물학적동등성시험 계획서

실시기관 2곳

하나제약㈜ “코바라탄정 160/12.5 mg”(발사르탄/히드로클로로티아지드)의 생물학적 동등성시험

실시기관 2곳

하나제약㈜ "레스탐정(레바미피드)" (Rebamipide, 100 mg)의 생물학적동등성시험

실시기관 2곳

하나제약㈜ ‘트라미펜정’의 생물학적동등성시험

하나제약(주) ‘듀오디핀정’의 생물학적동등성시험

하나제약(주) “트루윈캡슐4밀리그램(실로도신)”의 생물학적 동등성시험

실시기관 2곳

하나제약(주) “텔미디핀정80/5밀리그램”의 생물학적 동등성시험

실시기관 2곳

하나제약(주) “파라메트정10밀리그램(라베프라졸나트륨)”(Rabeprazole sodium, 10mg)의 생물학적동등성시험

실시기관 2곳

하나제약(주) ‘치오티드에이취알정600mg(티옥트산)’의 생물학적동등성시험

하나제약(주) ‘레페라정(레트로졸)’의 생물학적동등성시험

시험약인 하나제약(주) “오코돈정”과 대조약인 유니메드제약(주) “아이알코돈정 5밀리그램”의 생물학적 동등성시험

실시기관 2곳

하나제약(주) ‘로수탄정10밀리그램(로수바스타틴)’의 생물학적동등성시험

하나제약(주) 티아론정(티아넵틴나트륨)의 생물학적동등성시험

하나제약㈜ “텔미라정 80mg(텔미사르탄)” 의 생물학적 동등성시험 계획서

실시기관 2곳

하나제약㈜ “발라디핀정 10/160mg” 의 생물학적 동등성시험

실시기관 2곳

하나제약(주) ‘칸데라정16밀리그람(칸데사르탄실렉세틸)’의 생물학적동등성시험

하나제약(주) “이베타정300밀리그램”(Irbesartan 300mg)의 생물학적동등성시험

실시기관 2곳

하나제약㈜ “토맥스정 100 mg”(Topiramate 100 mg)의 생물학적 동등성시험 계획서

실시기관 2곳

하나제약(주) ‘에페라정(에페리손염산염)’의 생물학적동등성시험

하나제약(주) ‘부스원정5밀리그램(부스피론염산염)’의 생물학적동등성시험

하나제약㈜ “코바라탄정 160/12.5mg” (발사르탄 160mg, 히드로클로로티아지드 12.5mg) 의 생물학적동등성시험

실시기관 2곳