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제약 · CDMOKOSDAQ 456070희귀의약품 지정인허가 1건임상시험 5건

이엔셀

ENCell Co., Ltd.

공식 사이트

2018년 설립, 2024년 코스닥 상장한 세포·유전자치료제 CDMO 및 차세대 중간엽줄기세포 신약개발 전문기업입니다.

2026-10-10 기준 이엔셀은 PubMed 논문 37편입니다(MAA 기업 인덱스가 공공 DB 기록을 직접 대조해 집계).

주가

전일 대비

시가총액

사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

현재 첨단바이오의약품의 경우 표준화된 생산 공정이 부재하기에 각 품목에 따라맞춤형 생산 공정 개발 및 최적화가 필요합니다. 그렇기 때문에 CMO가 아닌, 공정 개발부터 생산까지 포함하는 CDMO로 진행이 되며, CDMO 서비스 제공 업체에 대한 의존성이 높습니다.

당사는 국내에서 유일하게 세포와 바이러스를 동시에 생산(One-stop service)이 가능한 GMP 시설을 구축하여 첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업을 영위하고 있습니다.② 차세대 세포·유전자치료제 신약개발 : 당사는 원천기술인 『다품목 세포·유전자치료제 개발 GMP (제조 및 품질관리) 최적화 기술』을 바탕으로 샤르코-마리-투스병 차세대 중간엽줄기세포 치료제(EN001-CMT)를 비롯하여 듀센 근디스트로피 병 차세대 중간엽줄기세포 치료제(EN001-DMD)와 근감소증 차세대 중간엽줄기세포 치료제(EN001-SP)를 직접 개발하고 있고, 유전자치료제를 위한 조직특이 타게팅AAV 플랫폼을 개발하는 세포·유전자치료제 신약개발 전문 기업입니다.

당사의 차세대 중간엽줄기세포 신약개발 관련 주요 사업모델은 1) 국내시장의 경우 신약 시판허가 이후 생산 및 판매를 직접 수행하고자 하며, 2) 해외시장의 경우 파이프라인의 기술이전 또는 파트너링을 통해 추진하고자 합니다.

근육 타게팅 AAV 플폼을 포함하는 조직 특이 타겟 AAV 플랫폼 사업모델은 개발기술을 비임상 수준에서검증한 뒤 라이선싱 하는 플랫폼 개발 사업으로 추진 중에 있습니다당사는 자체 확보한 3개의 GMP 시설을 활용하여 기초연구, 동물시험, 비임상시험, 임상용의약품생산, 임상시험, 신약허가, 상업용제품생산, 사업화를 진행할 수 있는 역량을 갖추고 있습니다.

샤르코-마리-투스 병과 듀센 근디스트로피 병은 『희귀질환관리법』에 의거하여 질병관리청에서 관리하는 '희귀질환'입니다. EN001은 2022년 4월과 5월, 두 질환에대하여 개발단계 희귀의약품으로 지정되었는데, 『의약품 등의 안전에 관한 규칙』에 따라 희귀의약품은 임상 2상 종료 후 별도로 정하는 기간 내에 임상 3상 결과를 제출하는 것을 조건으로 품목허가가 가능하며, 4년간 독점판매가 가능합니다. 이에EN001-CMT와 EN001-DMD는 임상 2상 종료 후 조건부허가 신청을 계획하고 있습니다.

매출 및 수주상황당사의 사업부문은 신약개발과 CDMO로 구분 됩니다. 당사의 당기말 매출은 CDMO 부문에서 발생되었으며 신약개발 부문은 EN001(중간엽 줄기세포 치료제) 기술이전 계약을 체결하여 아시아 6개국(홍콩, 대만, 마카오, 베트남, 태국, 싱가포르)의 상업적 판매에 따른 마일스톤 및 경상기술료 수령 시, 매출로 인식할 예정입니다. 단,각국가별 판매허가를 받은 후 목표를 달성해야 수령하는 조건부 금액으로, 해당목표를 달성하지 못하는 경우 수령하지 못할 수도 있습니다. 당사의 당기말 전체 매출액은 5,259백만원으로 내수 4,931백만원, 93.78%, 수출 327백만원, 6.22% 입니다.

제품 · 기술

  • EN001-CMT샤르코-마리-투스병 치료제(차세대 중간엽줄기세포 치료제)개발단계 희귀의약품 지정(2022년 4월), 임상2상 종료 후 조건부허가 신청 계획
  • EN001-DMD듀센 근디스트로피 치료제(차세대 중간엽줄기세포 치료제)개발단계 희귀의약품 지정(2022년 5월), 임상2상 종료 후 조건부허가 신청 계획
  • EN001-SP근감소증 치료제(차세대 중간엽줄기세포 치료제)
  • 첨단바이오의약품 CDMO 서비스세포치료제·오가노이드 기반 치료제·세포기반 및 바이러스기반 유전자치료제 위탁개발생산

규제 · 인허가

희귀의약품 지정 1건 · 2022

  • 희귀의약품1. 주성분: 동종탯줄유래중간엽줄기세포 (5.0x10^6), 2. 현탁화제: 동결보존배지 (10mL)2022-05-27
    희귀의약품 지정 · 개발단계20220087792

    1. 듀센근디스트로피 2. 샤르코-마리-투스

임상시험

공공데이터포털

임상시험계획 승인 5건 · 2021–2024 (1/2상 2 · 1상 2 · 1/2a상 1)

  • 1/2a상EN0012024-06-27

    근감소증 환자를 대상으로 EN001의 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 제1/2a상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 1/2상EN0012023-09-19

    샤르코-마리-투스(Charcot-Marie-Tooth disease, CMT) 1A형 질환을 대상으로 EN001의 안전성 및 유효성 평가를 위한 제1b/2a상 임상시험 (제1b상: 공개, 용량 증량, 단일기관; 제2a상: 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다기관)

    실시기관 1곳

  • 1/2상EN0012023-06-22

    Duchenne Muscular Dystrophy 환자를 대상으로 EN001의 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 제1/2상 임상시험

    실시기관 5곳

  • 1상EN0012021-06-29

    샤르코-마리-투스(Charcot-Marie-Tooth disease, CMT) 1A형 질환 대상으로 EN001의 안전성 및 용량 결정을 위한 공개, 단계적 증량, 제 1상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 1상EN0012021-05-04

    듀센근디스트로피 환자를 대상으로 EN001안전성 및 용량 결정을 위한 공개, 단계적 증량, 제 1상 임상시험

    실시기관 1곳

글로벌 임상

ClinicalTrials.gov · 의뢰자 대조

연구개발 · 주요 계약

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

EN001-CMT · 샤르코-마리-투스병(CMT) · 임상2상 진행 예정(조건부허가 신청 계획) · 2022년 4월 개발단계 희귀의약품으로 지정되었습니다.

EN001-DMD · 듀센 근디스트로피(DMD) · 임상2상 진행 예정(조건부허가 신청 계획) · 2022년 5월 개발단계 희귀의약품으로 지정되었습니다.

조직특이 타게팅 AAV 플랫폼 · 비임상 검증 후 라이선싱 추진 · 근육 타게팅 AAV 플랫폼을 포함한 조직특이 타겟 AAV 플랫폼을 비임상 수준에서 검증한 뒤 라이선싱하는 사업모델을 추진 중입니다.

주요 공시 이벤트

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논문

PubMed · 저자 소속 대조
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특허

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AI 읽힘

MAA 서버 기록 · IP 검증
47
AI가 이엔셀 자료를 가져간 횟수

가져간 자료는 AI의 색인이 되어 답변에 계속 쓰입니다. AI가 색인으로 답을 인용할 때는 우리 서버에 아무 기록도 남지 않으므로, 실제 인용 횟수는 여기 잡히지 않고 이 숫자보다 많습니다.

0
답하다 그 자리에서 새로 조회

AI가 답을 만들다 색인에 없는 내용이 필요해 그 자리에서 새로 가져간 횟수입니다. 색인에 이미 있는 자료로 인용할 때는 여기 잡히지 않습니다.

47
색인 수집

이후 답변의 재료로 수집해 간 것입니다.

0
AI 도구 직접 조회 (MCP)

이 인덱스를 자기 AI에 연결해 둔 사용자가 조회한 횟수입니다.

13
실시간 조회 0
최근 7일
40
실시간 조회 0
최근 30일
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실시간 조회 0
전체
  • OpenAIOAI-SearchBot38
  • PerplexityPerplexityBot4
  • GoogleGoogleOther2
  • AnthropicClaudeBot2
  • MicrosoftBingbot1

2026년 8월 27일부터 측정 · AI 엔진 5곳 · 마지막 읽힘 2026년 10월 9일

이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다. MCP 조회는 이 인덱스의 도구 통로를 실제로 부른 기록입니다.

이 인덱스를 내 AI 도구에 붙이는 법 →

이 기업 인덱스를 내 AI에 직접 연결하세요

ChatGPT·Claude 같은 도구에 연결하면, 이엔셀를 포함한 한국 상장 의료·바이오·AI 기업 전체의 프로필·재무·주가·인허가·임상·논문·특허를 AI가 직접 조회해 답합니다.

AI 연결하는 법 (MCP)

같은 분야 기업제약 · CDMO

일동홀딩스100

1941년 설립, 1975년 유가증권시장에 상장한 일동제약그룹 지주회사로 의약품·미용의료기기·신약개발 등 계열사업을 영위합니다.

유유제약100

1941년 설립, 1975년 유가증권시장 상장한 제약기업으로, 동아에스티와 타나민 공동판매 계약을 맺고 있습니다.

일동제약100

2016년 설립되어 같은 해 유가증권시장에 상장한 제약기업으로, 활성비타민 아로나민류 등을 생산합니다.

메디톡스99

2000년 설립, 2009년 코스닥 상장한 보툴리눔 독소 바이오의약품 전문기업으로 메디톡신·이노톡스를 제조·수출합니다.

녹십자97

혈액제제·백신제제를 주력으로 하는 코스피 상장 종합제약기업이며, 면역글로불린 ALYGLO로 미국 FDA 품목허가를 획득했습니다.

대원제약85

짜먹는 감기약 콜대원과 유기농 프로바이오틱스 장대원을 보유한 코스피 상장 종합제약기업으로 P-CAB 신약 등을 개발 중입니다.

삼성바이오로직스85

2011년 설립·2016년 상장된 바이오의약품 CDMO 기업으로, 송도 5개 공장에서 총 78만5천리터 생산능력을 보유합니다.

제놀루션85

2006년 설립, 2020년 코스닥 상장한 분자진단·RNAi 전문기업으로, 핵산추출시약·기기를 생산합니다.

안국약품85

진해거담제 시네츄라와 눈건강 기능식품 토비콤을 보유한 의약품·건강기능식품 전문기업입니다

코아스템켐온85

2003년 설립, 2015년 코스닥 상장한 줄기세포치료제·비임상CRO 전문기업으로, 루게릭병 치료제 뉴로나타-알주를 보유합니다.

바이오에프디엔씨85

2005년 설립, 2022년 코스닥 상장된 식물세포 플랫폼 기반 유효물질·약리물질 개발 및 CDMO 기업

한독85

당뇨병치료제 아마릴과 표적항암신약 HL5101(CHC2014) 라이선스아웃(8,625만 달러)을 보유한 코스피 상장 종합 제약기업

출처와 갱신

이 페이지의 건수는 회사가 밝힌 숫자가 아니라, MAA 가 공시·식약처·미국 FDA·ClinicalTrials.gov·PubMed·특허청 기록을 사업자등록번호나 등록 명칭으로 이 회사에 직접 대조해 센 값입니다. 비슷한 이름으로 짐작해 붙이지 않습니다. 회사 발표와 다를 수 있습니다.

기업 기본정보
한국거래소 · 금융감독원 전자공시
사업 내용
공시 사업보고서 정제
인허가 · 임상시험
식약처 (공공데이터포털) · 미국 FDA openFDA — 매주 갱신
주요 공시 이벤트
한국거래소 KIND (OpenDART 거래소공시 경유) — 매일 갱신
글로벌 임상
미국 NIH ClinicalTrials.gov — 의뢰자 대조 · 매주 갱신
재무
금융감독원 전자공시 사업보고서 — 연 단위
논문
미국 국립의학도서관 PubMed — 저자 소속 대조 · 매일 갱신
특허
특허정보원 KIPRIS — 출원인 대조 · 매월 갱신
AI 읽힘
자체 서버 기록 · IP 검증 — 6시간 주기 판정
AI 가시성
자체 측정 2026-10-01

이 페이지는 공개 정보로 작성되었으며 해당 기업의 협조 없이 만들어졌습니다. 사실과 다른 내용이나 보완할 자료가 있으면 알려주십시오. 회사가 제공한 자료는 출처를 구분해 표시합니다.

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