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의료기기KOSPI 003090인허가 12건임상시험 7건

대웅

DAEWOONG CO.,LTD

공식 사이트

1961년 설립, 1973년 상장한 지주회사로 대웅제약·대웅바이오·한올바이오파마 등 35개 종속회사를 관리합니다.

2026-10-10 기준 대웅은 식약처 의료기기 허가 12건, PubMed 논문 21편입니다(MAA 기업 인덱스가 공공 DB 기록을 직접 대조해 집계).

주가

전일 대비

시가총액

사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

당사는 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사를 지배하는 것을 목적으로 하는 지주회사로서 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅(분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)의 사업부문을 인적분할하여 지주회사로 설립되었으며, 대웅제약, 대웅바이오, 한올바이오파마를 포함하여 총 35개의 종속회사를 두고 있습니다. 당사의 주 수익은 자회사에 대한 용역 수익, 임대료수익, 수수료 수익 등으로 구성되어 있습니다.

향후 자회사들의 자율, 책임경영을 통한 경영효율성 제고 및 수익성 향상이 기대되는 바 당사의 수익 구조 또한 개선될 것으로 예상됩니다. (2) 주요자회사 및 주요종속회사의 사업의 개요 각 항목(이하 주요 및 )의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다.

영업손실은 2.4억원으로 전년도 2.7억원 대비 10.3% 개선되었으며, 당기순이익은 16억원으로 전년도 7억원 대비 121.7% 증가하였습니다. 각 항목(이하 주요 및 )의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다.

의약품 매출은 프로바이오틱스 의약품 '바이오탑', 전립선암 및 중추성 성조숙증 치료제 '엘리가드', 비흡수성 항생제 '노르믹스' 및 탈모치료제 등 주력 품목의 약진으로 안정적인 성장세를 이어갔습니다. 특히, '바이오탑'은 연매출 235억원을 달성하며 주요 성장 동력으로 자리매김하였으며, 탈모치료제 제품군 역시 특화 시장에서의 경쟁력을 바탕으로 연매출 100억원을 상회하는 실적을 기록했습니다.

주력 제품인 '헤어그로'는 역대 최대 판매량을 기록하며 피나스테리드 1mg 제네릭 처방ㆍ조제약 시장에서 점유율 1위를 확보했습니다. 또한 전립선암 및 성조숙증 치료제 '엘리가드'는 전립선암 치료제 시장 내 선도적 위치를 유지하고 있습니다. 수익성 측면에서는 매출 성장에 대응한 판관비 증가 등의 영향으로 영업적자 9억원 및 당기순손실 56억원을 기록했습니다.

공시대상 사업부문의 구분 당사는 의약품제조 및 판매업이 매출액의 80% 이상을 점유하고 있으며 별도 구분되는 사업부문이 없습니다. (3) 연구개발역량한올바이오파마는 효과적인 치료제가 없는 만성 난치성 질환에 대해 '계열 내 최초 (First-In-Class) 신약'과 '계열 내 최고 (Best-In-Class) 신약' 개발을 목표로 다양한 연구과제를 진행 중이며, 글로벌 시장에서 경쟁력을 가지는 신약 연구 개발에 역량을 집중하고 있습니다.

주요 연구과제 중 하나인 자가면역질환 치료 신약 바토클리맙 (HL161BKN) 및 아이메로프루바트 (HL161ANS)는 FcRn을 타깃하는 완전인간 단일클론항체로 자가면역질환을 유발하는 체내 IgG 항체 감소를 통해 질환을 치료하는 기전입니다. 현재 파트너사인 이뮤노반트 (Immunovant)와의 협력을 통해 다양한 적응증을 대상으로 글로벌 임상을 진행 중에 있습니다.

2025년 3월, 바토클리맙은 중증근무력증에 대한 임상 3상 탑라인 데이터에서 경쟁사 대비 우수한 효능을 입증하였으며 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증에 대한 임상 2b상에서도 긍정적인 초기 결과를 확보하였습니다. 2026년 상반기에는 갑상선안병증에 대한 임상 3상 탑라인 결과 확보가 예정되어 있습니다.

이뮤노반트는 지난 2023년 차세대 FcRn 항체 (next generation anti-FcRn) 아이메로프루바트의 임상 1상 시험에서 바토클리맙과 유사한 항체 감소 효과와 함께 알부민 및 LDL-콜레스테롤 수치에 거의 영향을 주지 않는 우수한 결과를 확보하고, 이를 다양한 적응증으로 확대 개발 중입니다.

특히, 바토클리맙 중증근무력증 임상 3상 성공을 바탕으로 아이메로프루바트는 효능, 안전성, 편의성 모든 면에서 동 계열 내 최고 치료제 (best-in-class), 일부 적응증에서는 계열 내 최초 치료제 (first-in-class)로 자리매김할 가능성을 입증했습니다.

2024년 3월, 한올바이오파마와 이뮤노반트는 미국 특허청으로부터 아이메로프루바트에 대한 물질 특허를 취득했으며, 그레이브스병 (GD), 난치성 류마티스 관절염 (D2T RA), 중증근무력증 (MG), 만성 염증성 다발성 신경병증 (CIDP), 쇼그렌증후군 (SjD)과 피부 홍반성 루푸스 (CLE) 6개 적응증에 대한 임상시험계획 (IND) 승인을 받아 임상을 본격 개시하였습니다. 이를 통해 아이메로프루바트의 개발 영역을 지속적으로 확대해 나가고 있습니다.

제품 · 기술

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

당사는 나보타, 우루사, 펙수클루, 크레젯, 올메텍, 가스모틴 등의 제품을 생산ㆍ판매하며, 아울러 릭시아나, 크레스토, 세비카 등의 상품을 판매하고 있습니다. 2025년 당사의 매출유형별 누적 매출은 제품 8,353억원(60.0%), 상품 4,966억원(35.7%)입니다.

및 서비스 주식회사 대웅은 '삶의 질 향상을 선도하는 글로벌 헬스케어 그룹'의 지주회사로서, 의약품 제조 및 판매 등 사업분야의 종속회사 지분을 보유하며 투자사업과 관리용역 서비스를 제공하고 있습니다. [투자사업] 당사의 별도기준 종속회사 현황 및 사업내용은 아래와 같으며, '7. 기타 참고사항'에 주요종속회사의 사업의 내용을 상세히 기재하였습니다.

그 외 당기말 현재 당사의 연결대상 종속회사가 영위하는 각 사별 사업내용은 'III. 재무에 관한 사항 - 연결재무제표 주석 - 1. 회사의 개요 - (2) 종속기업 현황'의 영업활동 등을 참고하시기 바랍니다.

[관리용역 서비스] 당사는 지주회사로서 용역 제공에 따른 수익과 로열티 등에 대한 수수료수익, 배당수익을 수취하고 있습니다.(1) 판매기준 로열티 지적재산의 라이선스를 제공하는 대가로 로열티 수익을 인식하고 있습니다. 회사의 로열티 수익은 지적재산의 라이선스에 해당하므로 판매기준 로열티 약정에 해당합니다. 당사의 로열티(Royalty)수익은 후속 판매시점과 판매기준 로열티의 일부나 전부가 배분된 수행의무 이행시점 중 늦은 시점에 수익을 인식하고 있습니다.

용역 제공에 따른 수익 당사는 고객의 일반관리, 신약개발, 임상용역 등 관련 용역을 제공하고 있으며, 월별로 용역제공으로 인해 발생한 원가를 집계하고 거래가격을 산정하여 수익을 인식하고 있습니다. 회사가 제공하는 용역은 기업회계기준서 1115호에 따라 기업이 수행하는 대로 기업의 수행에서 제공하는 효익을 동시에 얻고 소비하므로 기간에 걸쳐 수익을 인식하고 있습니다. (3) 배당수익 당사는 배당을 수취할 권리가 확정되는 시점에 수익을 인식하고 있습니다.

당사는 수익가득과정이 완료되고 수익금액을 신뢰성 있게 측정할 수 있으며 경제적 효과와 유입가능성이 높은 경우에 수익을 인식하고 있습니다. 각 항목(이하 주요 및 )의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [(주)대웅제약]

각 항목(이하 주요 및 )의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [대웅바이오(주)]

규제 · 인허가

공공데이터포털

식약처 의료기기 허가 12건 · 2002–2005

  • MFDS의료용물질생성기취소·취하2005-04-09
    품목허가 · 2등급제허 05-255 호

    물을 전기분해하여 알칼리수를 생성하는 기구.

  • MFDS개인용온열기취소·취하2005-01-25
    품목허가 · 2등급제허 05-69 호

    근육통 완화에 사용하는 것으로서 의사의 처방.지도로 사용.

  • MFDS의료용진동기취소·취하2004-12-24
    품목허가 · 2등급제허 04-1280 호

    경미한 근육통완화.

  • MFDS의료용진동기취소·취하2004-10-20
    품목허가 · 2등급제허 04-1074 호

    경미한 근육통 완화.

  • MFDS개인용조합자극기취소·취하2004-08-17
    품목허가 · 2등급제허 04-854 호

    근육통 완화.

  • MFDS개인용조합자극기취소·취하2003-06-02
    품목허가 · 2등급제허 03-467 호

    근육통완화.혈액순환 개선.

  • MFDS개인용온열기취소·취하2002-12-09
    품목허가 · 2등급제허 02-943 호

    근육통 완화.

  • MFDS개인용조합자극기취소·취하2002-11-22
    품목허가 · 2등급제허 02-906 호

    근육통완화, 혈액순환개선

  • MFDS의료용진동기취소·취하2002-09-02
    품목허가 · 2등급제허 02-715 호

    경미한 근육통 완화.

  • MFDS개인용조합자극기취소·취하2002-08-27
    품목허가 · 2등급제허 02-696 호

    근육통완화, 혈액순환개선.

  • MFDS의료용진동기취소·취하2002-06-28
    품목허가 · 2등급제허 02-531 호

    경미한 통증완화.

  • MFDS개인용조합자극기취소·취하2002-03-20
    품목허가 · 2등급제허 02-232 호

    근육통완화, 혈액순환개선, 경미한 통증완화.

임상시험

공공데이터포털

임상시험계획 승인 7건 · 2012–2017 (생동 5 · 1상 1 · 3상 1)

  • 1상메트포르민염산염, 아토르바스타틴칼슘2017-02-07

    건강한 남성 대상자에서 MA002 단회 경구투여와 DWC20167 및 DWC20168병용 단회 경구투여시 약동학 특성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 식후 단회투여, 교차임상시험

    실시기관 1곳

  • 3상메트포르민염산염, 아토르바스타틴칼슘2015-03-19

    제2형 당뇨병과 이상지질혈증을 동반한 환자를 대상으로 Metformin과 Atrovastatin 병용투여의 안전성과 유효성을 평가하기 위한, 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 이중위약, 평행군,16주, 제3상 임상시험

    실시기관 36곳

  • 생동DWJ1333-1정2014-05-01

    시험약인 (주)대웅 “DWJ1333-1정”과 대조약인 (주)대웅제약 “알비스정”의 생물학적 동등성시험

    실시기관 2곳

  • 생동대웅올메사탄플러스정20/12.5밀리그램2013-12-10

    (주)대웅 “대웅올메사탄플러스정20/12.5mg"(Olmesartan medoxomil,20mg / Hydrochlorothiazide,12.5mg)의 생물학적동등성시험

    실시기관 2곳

  • 생동DWJ1334정 20밀리그램(올메사탄메독소밀)2013-12-03

    “DWJ1334정 20밀리그램(올메사탄메독소밀)” (Olmesartan medoxomil, 20mg)의 생물학적동등성시험 계획서

    실시기관 2곳

  • 생동DWJ1333정2013-09-04

    ㈜대웅 ‘DWJ1333(가칭)’의 생물학적동등성시험

  • 생동대웅콜린알포세레이트연질캡슐 400mg2012-07-31

    대웅 콜린알포세레이트연질캡슐 400mg의 생물학적동등성시험계획서

    실시기관 2곳

글로벌 임상

ClinicalTrials.gov · 의뢰자 대조

주요 공시 이벤트

한국거래소 KIND · OpenDART
이벤트 17건 더 보기

논문

PubMed · 저자 소속 대조
논문 11건 더 보기

특허

KIPRIS · 출원인 대조
특허 329건 더 보기

AI 읽힘

MAA 서버 기록 · IP 검증
43
AI가 대웅 자료를 가져간 횟수

가져간 자료는 AI의 색인이 되어 답변에 계속 쓰입니다. AI가 색인으로 답을 인용할 때는 우리 서버에 아무 기록도 남지 않으므로, 실제 인용 횟수는 여기 잡히지 않고 이 숫자보다 많습니다.

2
답하다 그 자리에서 새로 조회

AI가 답을 만들다 색인에 없는 내용이 필요해 그 자리에서 새로 가져간 횟수입니다. 색인에 이미 있는 자료로 인용할 때는 여기 잡히지 않습니다.

41
색인 수집

이후 답변의 재료로 수집해 간 것입니다.

0
AI 도구 직접 조회 (MCP)

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10
실시간 조회 0
최근 7일
36
실시간 조회 2
최근 30일
43
실시간 조회 2
전체
  • OpenAIChatGPT-User실시간 조회2
  • OpenAIOAI-SearchBot35
  • PerplexityPerplexityBot2
  • GoogleGoogleOther2
  • AnthropicClaudeBot2

2026년 8월 27일부터 측정 · AI 엔진 4곳 · 마지막 읽힘 2026년 10월 9일

이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다. MCP 조회는 이 인덱스의 도구 통로를 실제로 부른 기록입니다.

이 인덱스를 내 AI 도구에 붙이는 법 →

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아직 정리하지 못한 항목: 연구개발. 자료를 보내주시면 반영합니다

같은 품목을 허가받은 기업의료기기

식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.

알파AI품목 2종 겹침

1995년 설립, 2000년 코스닥 상장한 생체용금속 임플란트·외과용 수술기구 제조 의료기기 기업

동방메디컬품목 1종 겹침

일회용 한방침·부항컵과 히알루론산 더말필러(엘라스티)를 생산하는 코스닥 상장 의료기기기업입니다.

다이나믹솔루션품목 1종 겹침

2010년 설립, 2018년 코스닥 상장한 AI·IoT 기반 재활의료기기 전문기업으로 스마트글러브 등 재활기기를 제조·판매합니다.

인터로조100

2000년 설립되어 2010년 코스닥에 상장한 콘택트렌즈 제조사로, 국내는 클라렌 브랜드, 해외는 OEM/ODM을 주력 사업으로 합니다.

엠아이텍100

1991년 설립, 2018년 코스닥 상장한 의료기기 기업으로 비혈관 스텐트를 생산하고 후지필름 소화기 내시경을 유통합니다.

제테마90

2009년 설립, 2019년 코스닥 상장된 의료기기 기업으로 히알루론산 필러와 보툴리눔 톡신 바이오의약품, 리프팅실을 개발·제조합니다.

코렌텍85

2000년 설립, 2013년 코스닥 상장한 인공관절 제조기업으로 인공고관절·인공슬관절이 매출의 85% 이상을 차지합니다.

나노엔텍85

1987년 설립, 2000년 코스닥 상장한 랩온어칩(Lab-On-a-Chip) 기반 체외진단 의료기기 및 생명과학 실험기기 전문기업입니다.

세종메디칼85

2010년 설립, 2018년 코스닥 상장한 복강경 수술기구 전문 의료기기 기업입니다.

레메디85

2012년 설립, 2026년 코스닥 상장한 저선량·소형화 X선 기술 기반 휴대용 X선 촬영장치 제조기업입니다.

레이저옵텍85

레이저 기반 미용기기 LOTUS·HELIOS와 백반증 치료기기 PALLAS를 개발하는 코스닥 상장 의료기기기업입니다.

아이오바이오85

정량 형광 바이오마커 기술 기반 구강질환 진단검사 의료기기를 개발하는 기업입니다.

출처와 갱신

이 페이지의 건수는 회사가 밝힌 숫자가 아니라, MAA 가 공시·식약처·미국 FDA·ClinicalTrials.gov·PubMed·특허청 기록을 사업자등록번호나 등록 명칭으로 이 회사에 직접 대조해 센 값입니다. 비슷한 이름으로 짐작해 붙이지 않습니다. 회사 발표와 다를 수 있습니다.

기업 기본정보
한국거래소 · 금융감독원 전자공시
사업 내용
공시 사업보고서 정제
인허가 · 임상시험
식약처 (공공데이터포털) · 미국 FDA openFDA — 매주 갱신
주요 공시 이벤트
한국거래소 KIND (OpenDART 거래소공시 경유) — 매일 갱신
글로벌 임상
미국 NIH ClinicalTrials.gov — 의뢰자 대조 · 매주 갱신
재무
금융감독원 전자공시 사업보고서 — 연 단위
논문
미국 국립의학도서관 PubMed — 저자 소속 대조 · 매일 갱신
특허
특허정보원 KIPRIS — 출원인 대조 · 매월 갱신
AI 읽힘
자체 서버 기록 · IP 검증 — 6시간 주기 판정
AI 가시성
자체 측정 2026-10-01

이 페이지는 공개 정보로 작성되었으며 해당 기업의 협조 없이 만들어졌습니다. 사실과 다른 내용이나 보완할 자료가 있으면 알려주십시오. 회사가 제공한 자료는 출처를 구분해 표시합니다.

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