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제약 · CDMOKOSDAQ 068760인허가 289건임상시험 70건

셀트리온제약

Celltrion Pharm Inc.

공식 사이트

모회사 셀트리온 바이오의약품 12개 품목 국내 독점판매권을 보유하고 간장용제 고덱스를 생산하는 제약기업입니다

주가

전일 대비

시가총액

사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

당사는 KGMP(Korea Good Manufacturing Practice: 우수의약품 제조 및 품질관리기준), 미국 cGMP 및 유럽 EU-GMP 적격업체로 충청북도 진천과 오창에 생산시설 및 품질 관리시설을 갖추고 정제, 경질캡슐제 등의 전문의약품(전문의의 진단과 처방이 필요)을 생산하고 있습니다.

또한, 오창 생산시설 내 바이오의약품 생산을 위한 지상 3층, 연면적 2,315㎡(약 700평)규모의 PFS(Prefilled Syringe) 생산라인을 갖추고, 원료의약품(DS, Drug substancd)을 공급받아 조제부터 충전, 이물검사, 조립, 포장까지의 전공정을 수행하고 있습니다. 회사는 PFS 생산라인에 대한 미국, 유럽 등 다국적GMP인증을 획득함으로써 케미컬의약품과 바이오의약품의 글로벌 수요에 대응할 수 있는 생산능력을 갖추고 있습니다.

당사는 간장용제 '고덱스'를 포함하여 다양한 질환군을 대상으로 한 케미컬의약품 파이프라인을 보유하고 있으며 인천 송도에 위치한 글로벌생명공학연구센터 내 연구개발본부에서 복합제 개량신약 개발 등 파이프라인 확대를 위한 활동을 이어가고 있습니다.

또한, 모회사인 (주)셀트리온이 개발한 바이오의약품의 국내 독점판매권을 보유하여 자가면역질환 치료제 5개 품목(램시마, 램시마SC, 유플라이마, 스테키마, 앱토즈마),항암제 3개 품목(트룩시마, 허쥬마, 베그젤마), 기타 골 질환 치료제 스토보클로 및 오센벨트 등을 포함하여 총 12개 제품의 바이오의약품을 국내에 판매하고 있습니다. 매출은 당기 누적 약 5,364억 원으로 전기 대비 약 12.3% 증가하였습니다.

간장용제고덱스 포함 케미컬의약품이 2,006억 원의 매출을 기록하며 전기 대비 약 7.8% 성장하였으며, 램시마 등 바이오의약품 매출은 약 1,306억 원을 기록, 전기 대비 약 50.8% 성장하였습니다. 이외 제품 공정개발 등에 따른 용역 매출은 약 1,243억 원을 달성하여 전기 대비 13.1% 성장하였습니다.

제품 · 기술

  • 고덱스간장용제(간질환 치료제)
  • 램시마자가면역질환 치료제(바이오의약품)
  • 램시마SC자가면역질환 치료제
  • 유플라이마자가면역질환 치료제
  • 스테키마자가면역질환 치료제
  • 앱토즈마자가면역질환 치료제
  • 트룩시마항암제
  • 허쥬마항암제
  • 베그젤마항암제
  • 스토보클로골질환 치료제
  • 오센벨트골질환 치료제

규제 · 인허가

공공데이터포털

식약처 의약품 허가 287건 · 1983–2026 / 식약처 의료기기 허가 2건 · 2019

  • 식약처 약자파텍정100밀리그램(트렐라그립틴숙신산염)(수출용)2026-07-30
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202602208
  • 식약처 약셀로젯오디정10/20밀리그램(에제티미브, 로수바스타틴)2026-06-30
    의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202601894
  • 식약처 약셀로젯오디정10/10밀리그램(에제티미브, 로수바스타틴)2026-06-30
    의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202601895
  • 식약처 약셀로젯오디정10/5밀리그램(에제티미브, 로수바스타틴)2026-06-30
    의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202601896
  • 식약처 약보노셀정20밀리그램(보노프라잔푸마르산염)2026-05-27
    의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제202601511
  • 식약처 약보노셀정10밀리그램(보노프라잔푸마르산염)2026-05-27
    의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제202601512
  • 식약처 약메모틴정5밀리그램(메만틴염산염)2025-12-05
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약202503175
  • 식약처 약셀미트리정80/5/25밀리그램(텔미사르탄,암로디핀,클로르탈리돈)2025-12-04
    의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202503162
  • 식약처 약셀미트리정80/5/12.5밀리그램(텔미사르탄,암로디핀,클로르탈리돈)2025-12-04
    의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202503163
  • 식약처 약셀미트리정40/5/12.5밀리그램(텔미사르탄,암로디핀,클로르탈리돈)2025-12-04
    의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202503164
  • 식약처 약셀토젯정10/5밀리그램(에제티미브,아토르바스타틴)2025-11-27
    의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202503098
  • 식약처 약셀미살탄정20밀리그램(텔미사르탄)2025-07-31
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나머지 68건 보기
  • 식약처 약셀타펜캡슐(피타바스타틴,페노피브레이트)2025-07-11
    의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202501758
  • 식약처 약액토스메트정15/850밀리그램(피오글리타존염산염, 메트포르민염산염)2025-03-20
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202500638
  • 식약처 약메모틴정20밀리그램(메만틴염산염)2025-02-25
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약202500399
  • 식약처 약암로젯정10/20/10밀리그램(암로디핀,로수바스타틴,에제티미브)2024-11-27
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약202402806
  • 식약처 약암로젯정10/5/10밀리그램(암로디핀,로수바스타틴,에제티미브)2024-11-27
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약202402807
  • 식약처 약암로젯정5/10/10밀리그램(암로디핀,로수바스타틴,에제티미브)2024-11-27
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약202402808
  • 식약처 약암로젯정5/5/10밀리그램(암로디핀,로수바스타틴,에제티미브)2024-11-27
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약202402809
  • 식약처 약암로젯정5/20/10밀리그램(암로디핀,로수바스타틴,에제티미브)2024-11-27
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약202402810
  • 식약처 약암로젯정10/10/10밀리그램(암로디핀,로수바스타틴,에제티미브)2024-11-27
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약202402811
  • 식약처 약셀큐라민정240밀리그램(은행엽건조엑스)2024-11-11
    의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 순환계용약202402663
  • 식약처 약이달비정20밀리그램(아질사르탄메독소밀칼륨)2024-05-08
    의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202401116
  • 식약처 약이달비클로정40/12.5밀리그램(아질사르탄메독소밀칼륨,클로르탈리돈)2024-04-25
    의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202400975
  • 식약처 약이달비클로정40/25밀리그램(아질사르탄메독소밀칼륨,클로르탈리돈)2024-04-25
    의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202400976
  • 식약처 약네시나액트정25/15밀리그램(알로글립틴벤조산염,피오글리타존염산염)2023-12-28
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202303455
  • 식약처 약네시나액트정25/30밀리그램(알로글립틴벤조산염,피오글리타존염산염)2023-12-28
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202303456
  • 식약처 약네시나메트정12.5/1000밀리그램(알로글립틴벤조산염,메트포르민염산염)2023-12-28
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202303457
  • 식약처 약네시나메트정12.5/850밀리그램(알로글립틴벤조산염,메트포르민염산염)2023-12-28
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202303458
  • 식약처 약네시나메트정12.5/500밀리그램(알로글립틴벤조산염,메트포르민염산염)2023-12-28
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202303459
  • 식약처 약이달비정40밀리그램(아질사르탄메독소밀칼륨)2023-12-22
    의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202303419
  • 식약처 약이달비정80밀리그램(아질사르탄메독소밀칼륨)2023-12-22
    의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202303420
  • 식약처 약셀트리온아질사르탄클로정40/25밀리그램(수출용)취소·취하2023-11-02
    의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202303055
  • 식약처 약셀트리온아질사르탄클로정40/12.5밀리그램(수출용)취소·취하2023-11-01
    의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202303041
  • 식약처 약네시나정12.5밀리그램(알로글립틴벤조산염)2023-10-30
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202303030
  • 식약처 약네시나정25밀리그램(알로글립틴벤조산염)2023-10-30
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202303031
  • 식약처 약셀트리온알로글립틴메트정12.5/1000밀리그램(수출용)취소·취하2023-09-21
    의약품 · 전문의약품 · 허가202302795
  • 식약처 약셀트리온알로글립틴메트정12.5/500밀리그램(수출용)취소·취하2023-09-21
    의약품 · 전문의약품 · 허가202302796
  • 식약처 약네시나메트서방정25/1000밀리그램(알로글립틴,메트포르민염산염)2023-09-14
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202302753
  • 식약처 약네시나메트서방정12.5/500밀리그램(알로글립틴,메트포르민염산염)2023-09-14
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202302754
  • 식약처 약네시나메트서방정12.5/1000밀리그램(알로글립틴,메트포르민염산염)2023-09-14
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202302755
  • 식약처 약셀트리온아질사르탄메독소밀정40밀리그램(수출용)취소·취하2023-08-31
    의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202302595
  • 식약처 약셀트리온아질사르탄메독소밀정80밀리그램(수출용)취소·취하2023-08-31
    의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202302596
  • 식약처 약셀트리온알로글립틴피오정25/30밀리그램(수출용)취소·취하2023-07-07
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202302076
  • 식약처 약셀트리온알로글립틴피오정25/15밀리그램(수출용)취소·취하2023-07-06
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202302067
  • 식약처 약셀트리온알로정12.5밀리그램(알로글립틴벤조산염)(수출용)취소·취하2023-06-08
    의약품 · 전문의약품 · 허가202301785
  • 식약처 약셀트리온알로정25밀리그램(알로글립틴벤조산염)(수출용)취소·취하2023-06-08
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202301786
  • 식약처 약고덱스맥스정2023-05-10
    의약품 · 전문의약품 · 허가간장질환용제202301516
  • 식약처 약셀타메트정50/850밀리그램취소·취하2022-01-19
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202200319
  • 식약처 약셀타메트정50/500밀리그램취소·취하2022-01-19
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202200320
  • 식약처 약셀타메트정50/1000밀리그램취소·취하2022-01-19
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202200321
  • 식약처 약셀파엠정25밀리그램(엠파글리플로진)2021-08-11
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202105907
  • 식약처 약셀파엠정10밀리그램(엠파글리플로진)2021-08-11
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202105908
  • 식약처 약셀트리온데페라시록스정360mg(데페라시록스)(수출용)취소·취하2021-05-18
    의약품 · 전문의약품 · 허가해독제202103968
  • 식약처 약셀트리온데페라시록스정180mg(데페라시록스)(수출용)취소·취하2021-05-18
    의약품 · 전문의약품 · 허가해독제202103969
  • 식약처 약셀트리온데페라시록스정90mg(데페라시록스)(수출용)취소·취하2021-05-18
    의약품 · 전문의약품 · 허가해독제202103970
  • 식약처 약다파셀정5밀리그램(다파글리플로진무수유당혼합물)취소·취하2021-02-04
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202101088
  • 식약처 약다파셀정10밀리그램(다파글리플로진무수유당혼합물)취소·취하2021-02-04
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202101089
  • 식약처 약이무테라정(아자티오프린)2021-01-20
    의약품 · 전문의약품 · 허가자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)202100575
  • 식약처 약셀토젯정10/20밀리그램2021-01-08
    의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202100211
  • 식약처 약셀토젯정10/10밀리그램2021-01-08
    의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202100212
  • 식약처 약셀토젯정10/40밀리그램취소·취하2021-01-08
    의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202100210
  • 식약처 약로셀메텍정20/10밀리그램취소·취하2020-10-30
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약202007465
  • 식약처 약셀트리온파모티딘정20밀리그램(파모티딘)(수출용)취소·취하2020-10-07
    의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제202006818
  • 식약처 약셀트리온파모티딘정40밀리그램(파모티딘)(수출용)취소·취하2020-10-07
    의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제202006819
  • 식약처 약글루스탑정45밀리그램(피오글리타존염산염)(수출용)취소·취하2020-10-06
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202006757
  • 식약처 약글루스탑정30밀리그램(피오글리타존염산염)(수출용)취소·취하2020-10-05
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202006725
  • 식약처 약글루스탑정15밀리그램(피오글리타존염산염)(수출용)취소·취하2020-10-05
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202006726
  • 식약처 약이무테라정25밀리그램(아자티오프린)2020-08-18
    의약품 · 전문의약품 · 허가자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)202005873
  • 식약처 약셀시타정50밀리그램(시타글립틴염산염수화물)취소·취하2020-08-18
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202005877
  • 식약처 약셀시타정25밀리그램(시타글립틴염산염수화물)취소·취하2020-08-18
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202005878
  • 식약처 약셀시타정100밀리그램(시타글립틴염산염수화물)취소·취하2020-08-18
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202005879
  • 식약처 약리프레가캡슐50밀리그램(프레가발린)(수출용)취소·취하2020-06-05
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약202004249
  • 식약처 약리프레가캡슐75밀리그램(프레가발린)(수출용)취소·취하2020-06-05
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약202004250
  • 식약처 약리프레가캡슐100밀리그램(프레가발린)(수출용)취소·취하2020-06-05
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약202004251
  • 식약처 약리프레가캡슐150밀리그램(프레가발린)(수출용)취소·취하2020-06-05
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약202004252
  • 식약처 약탐솔서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염)2020-04-24
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 비뇨생식기관 및 항문용약202002981
  • 식약처 약탐솔서방정0.4밀리그램(탐스로신염산염)2020-04-24
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 비뇨생식기관 및 항문용약202002985
  • 식약처 약비나크린서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)2020-04-08
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 혈액 및 체액용약202002487
  • 식약처 약세페리손서방정(에페리손염산염)2020-02-14
    의약품 · 전문의약품 · 허가골격근이완제202000960

전체 289건 중 최근 80건을 싣습니다.

임상시험

공공데이터포털

임상시험계획 승인 70건 · 2012–2026 (생동 61 · 1상 6 · 3상 2 · 4상 1)

  • 1상CTPH-D0052026-03-09

    건강한 성인 자원자를 대상으로 CTPH-D005 정제 A 및 CTPH-D005 정제 B의 약동/약력학적 특성 및 안전성을 평가하고 CTPH-D005R과의 비교를 통해 약리학적 프로파일을 확인하기 위한 공개, 무작위배정, 단회/반복 투여, 6군 3기, 교차시험

    실시기관 1곳

  • 생동CTP-D003-T2025-11-19

    “CTP-D003-T”와 “CTP-D003-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

    실시기관 2곳

  • 1상CT-K20022022-03-22

    건강한 성인 자원자를 대상으로 CT-K2002 단독투여와 CT-K2002R1 및 CT-K2002R2 병용투여 시 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 1상 임상시험

    실시기관 2곳

  • 생동에소졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)2022-02-09

    ㈜셀트리온제약의 “에소졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)”(에스오메프라졸마그네슘삼수화물(미분화) 44.5 mg(에스오메프라졸로서 40 mg))과 한국아스트라제네카㈜의 “넥시움정40밀리그람(에스오메프라졸마그네슘)”(에스오메프라졸마그네슘삼수화물 44.5 mg(에스오메프라졸로서 40 mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

    실시기관 2곳

  • 생동셀미스타정80/5밀리그램2021-11-08

    ㈜셀트리온제약 “셀미스타정80/5밀리그램”과 한국베링거인겔하임㈜ “트윈스타정80/5밀리그램”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 4기, 교차시험

    실시기관 2곳

  • 3상CT-K2002R1, CT-K2002R22021-10-06

    원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 본태성 고혈압 환자에서 에제티미브/로수바스타틴과 암로디핀 병용 투여 시의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 활성대조 3상 임상시험

    실시기관 30곳

  • 생동칸타칸플러스정16/12.5밀리그램2021-08-23

    ㈜셀트리온제약의 “칸타칸플러스정16/12.5mg”(칸데사르탄실렉세틸 16 mg, 히드로클로로티아지드 12.5 mg)과 한국아스트라제네카㈜의 “아타칸플러스정16/12.5mg”(칸데사르탄실렉세틸 16 mg, 히드로클로로티아지드 12.5 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

    실시기관 2곳

  • 1상CT-K20022021-06-08

    건강한 성인 자원자를 대상으로 CT-K2002 단독투여와 CT-K2002R1 및 CT-K2002R2 병용투여 시 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 1상 임상시험

    실시기관 2곳

  • 생동에소졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)2021-05-25

    ㈜셀트리온제약의 “에소졸정 40 밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)”(에스오메프라졸마그네슘삼수화물 44.5 mg(에스오메프라졸로서 40 mg))과 한국아스트라제네카㈜의 “넥시움정40밀리그람(에스오메프라졸마그네슘)”(에스오메프라졸마그네슘삼수화물 44.5 mg(에스오메프라졸로서 40 mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

    실시기관 2곳

  • 생동팜시비르정250밀리그램(팜시클로비르)2021-05-25

    ㈜셀트리온제약 “팜시비르정250밀리그램(팜시클로비르)”과 일동제약㈜ “팜비어정250밀리그램(팜시클로비르)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

    실시기관 2곳

  • 생동칸타칸정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)2021-03-19

    ㈜셀트리온제약의 “칸타칸정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)”(칸데사르탄실렉세틸 16 mg)과 ㈜유한양행의 “아타칸정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)”(칸데사르탄실렉세틸 16 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

    실시기관 2곳

  • 1상CT-K2002R1, CT-K2002R22020-07-21

    건강한 성인 자원자를 대상으로 CT-K2002R1과 CT-K2002R2 단독투여에 대한 병용투여 시 약동학적 약물상호작용 및 안전성을 평가하기 위한 1상 임상시험

    실시기관 2곳

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  • 생동셀토젯정10/40밀리그램2020-02-26

    ㈜셀트리온제약 “셀토젯정10/40밀리그램”(Ezetimibe 10mg / Atorvastatin calcium trihydrate 43.4mg(Atorvastatin으로서 40mg))과 한국엠에스디(유) “아토젯정10/40밀리그램”(Ezetimibe 10mg / Atorvastatin calcium trihydrate 43.4 mg(Atorvastatin으로서 40mg))의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

    실시기관 2곳

  • 4상네시나액트정25/15밀리그램,네시나액트정25/30밀리그램, 메트그린에스알정500밀리그람2019-10-08

    다이펩티딜 펩티데이즈-4 (DPP-4) 억제제와 메트포르민 치료로 적절하게 조절되지 않는 제2형 당뇨병을 가진 시험대상자에서 피오글리타존 또는 다파글리플로진 부가요법의 효과를 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 공개 임상, 2군, 제4상 시험. (EPIDOTE 시험)

    실시기관 33곳

  • 3상CTP-JB022019-04-24

    트란스아미나제(SGPT)가 상승된 만성 간질환 환자에서 CTP-JB02 투여 시 CTP-JS01과 비교하여 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 비열등성 3상 임상시험

    실시기관 25곳

  • 생동칸타칸정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)2016-02-19

    (주)셀트리온제약 ‘칸타칸정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)’의 생물학적 동등성시험

    실시기관 2곳

  • 생동글루스탑정(피오글리타존염산염)2016-02-05

    (주) 셀트리온제약 “글루스탑정(피오글리타존염산염)”(Pioglitazone hydrochloride, 16.53 mg)의 생물학적 동등성시험

    실시기관 2곳

  • 생동레바트정(레바미피드)2016-02-05

    (주)셀트리온제약 “레바트정(레바미피드)”의 생물학적동등성시험계획서

    실시기관 1곳

  • 생동모사핀정(모사프리드시트르산염수화물)2016-02-05

    (주) 셀트리온제약 “모사핀정(모사프리드시트르산염수화물)”(Mosapride citrate dihydrate, 5.29 mg)의 생물학적 동등성시험

    실시기관 2곳

  • 생동엑시프로정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)2016-02-03

    (주)셀트리온제약 “엑시프로정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)”의 생물학적동등성시험 계획서

    실시기관 2곳

  • 생동토파스정100밀리그램(토피라메이트)2016-02-01

    (주) 셀트리온제약 “토파스정100밀리그램(토피라메이트)(Topiramate)의 생물학적 동등성시험 계획서

    실시기관 2곳

  • 생동판토라정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)2016-01-13

    (주)셀트리온제약 “판토라정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)”의 생물학적 동등성 시험 계획서

    실시기관 2곳

  • 생동셀트리온클래리트로마이신정500밀리그램2016-01-07

    (주)셀트리온제약 “셀트리온클래리트로마이신정500밀리그램”의 생물학적동등성시험 계획서

    실시기관 2곳

  • 생동이토칸정50밀리그램(이토프리드염산염)2015-12-08

    (주) 셀트리온제약 “이토칸정50밀리그램(이토프리드염산염)"(Itopride HCl)의 생물학적 동등성시험 계획서

    실시기관 2곳

  • 생동클로피스정75밀리그램(클로피도그렐황산염)2015-12-03

    (주) 셀트리온제약 “클로피스정75밀리그램(클로피도그렐황산염)”(Clopidogrel bisulfate)의 생물학적 동등성시험 계획서

    실시기관 2곳

  • 생동트리푸칸-포르테캡슐(플루코나졸)50mg2015-11-27

    (주) 셀트리온제약 “트리푸칸-포르테캡슐(플루코나졸)50mg”의 생물학적 동등성시험 계획서

    실시기관 2곳

  • 생동딜카롤정25밀리그램(카르베딜롤)2015-11-27

    (주) 셀트리온제약 “딜카롤정25밀리그램(카르베딜롤)”(Carvedilol)의 생물학적 동등성시험 계획서

    실시기관 2곳

  • 생동세록세틴정20밀리그램(파록세틴염산염수화물)2015-11-27

    (주)셀트리온제약 “세록세틴정20밀리그램(파록세틴염산염수화물)”의 생물학적 동등성시험 계획서

    실시기관 2곳

  • 생동셀트리온레보플록사신정100mg2015-11-27

    (주)셀트리온제약 “셀트리온레보플록사신정100mg”(Levofloxacin celltrion Tab)의 생물학적 동등성시험 계획서

    실시기관 2곳

  • 생동잘레톤정(잘토프로펜)2015-11-27

    (주)셀트리온제약 “잘레톤정(잘토프로펜)”의 생물학적 동등성시험 계획서

    실시기관 1곳

  • 생동지니패스정4밀리그램(실로도신)2015-11-27

    ㈜셀트리온제약 “지니패스정4밀리그램(실로도신)” (Silodosin 4 mg)의 생물학적 동등성시험

    실시기관 2곳

  • 생동루미신정150밀리그램(록시트로마이신)2015-11-27

    (주)셀트리온제약 “루미신정150밀리그램(록시트로마이신)”(Roxithromycin 150mg) 의 생물학적 동등성시험 계획서

    실시기관 2곳

  • 생동시리우스정100밀리그램(실데나필시트르산염)2015-11-26

    (주)셀트리온제약 “시리우스정100밀리그램(실데나필시트르산염)”의 생물학적 동등성시험 계획서

    실시기관 2곳

  • 생동뉴란자핀정10밀리그램(올란자핀)2015-11-26

    (주)셀트리온제약 “뉴란자핀정10밀리그램(올란자핀)”(Olanzapine)의 생물학적 동등성 시험 계획서

    실시기관 2곳

  • 생동테라루신정2밀리그램(테라조신염산염수화물)2015-11-26

    “(주)셀트리온제약 ”테라루신정2밀리그램(테라조신염산염수화물)“의 생물학적 동등성시험 계획서

    실시기관 2곳

  • 생동리프레가캡슐150밀리그램(프레가발린)2015-11-25

    (주) 셀트리온제약 “리프레가캡슐150밀리그램(프레가발린)”(Pregabalin)의 생물학적 동등성시험 계획서

    실시기관 2곳

  • 생동아잘틴정(아젤라스틴염산염)2015-11-16

    ㈜셀트리온제약 “아잘틴정(아젤라스틴염산염)” 의 생물학적 동등성시험 계획서

    실시기관 2곳

  • 생동피타로정2밀리그램(피타바스타틴칼슘)2015-11-16

    (주)셀트리온제약 “피타로정2밀리그램(피타바스타틴칼슘)”의 생물학적 동등성 시험

    실시기관 1곳

  • 생동알레제로정10밀리그램(에피나스틴염산염)2015-11-13

    (주)셀트리온제약 “알레제로정10밀리그램(에피나스틴염산염)”의 생물학적 동등성시험 계획서

    실시기관 2곳

  • 생동프바로틴정40밀리그램(프라바스타틴나트륨)2015-11-03

    (주)셀트리온제약 “프바로틴정40밀리그램(프라바스타틴나트륨)”(Pravastatin Sodium)의 생물학적 동등성시험 계획서

    실시기관 2곳

  • 생동뉴로가펜캡슐400밀리그램(가바펜틴)2015-11-02

    (주)셀트리온제약 “뉴로가펜캡슐400밀리그램(가바펜틴)”(Gabapentin)의 생물학적 동등성시험 계획서

    실시기관 2곳

  • 생동조이클로버정400밀리그램(아시클로비르)2015-11-02

    (주)셀트리온제약 “조이클로버정400밀리그램(아시클로비르)”의 생물학적 동등성시험 계획서

    실시기관 1곳

  • 생동스톨라푸정10밀리그램(라푸티딘)2015-11-02

    (주) 셀트리온제약 “스톨라푸정10밀리그램(라푸티딘)”(Lafutidine)의 생물학적 동등성시험 계획서

    실시기관 2곳

  • 생동알레네정70밀리그램(알렌드론산나트륨)2015-11-02

    (주)셀트리온제약 “알레네정70밀리그램(알렌드론산나트륨)”(Alendronate Sodium)의 생물학적 동등성시험 계획서

    실시기관 2곳

  • 생동알레네플러스정2015-11-02

    (주)셀트리온제약 “알레네플러스정”(alendronate sodium 91.37mg (70mg as alendronic acid)/Cholecalciferol concentrated 53.33mg (Vitamin D3로서 5600 IU))의 생물학적 동등성시험 계획서

    실시기관 2곳

  • 생동피타로정4밀리그램(피타바스타틴칼슘)2015-10-29

    (주)셀트리온제약 “피타로정4밀리그램(피타바스타틴칼슘)”의 생물학적 동등성 시험

    실시기관 1곳

  • 생동셀트린정50밀리그램(설트랄린염산염)2015-10-29

    (주)셀트리온제약 “셀트린정50밀리그램(설트랄린염산염)”(Sertraline HCl)의 생물학적 동등성시험 계획서

    실시기관 2곳

  • 생동프레로타정100밀리그램(실로스타졸)2015-10-28

    (주)셀트리온제약 “프레로타정100밀리그램(실로스타졸)”의 생물학적 동등성시험 계획서

    실시기관 1곳

  • 생동실로넥신정2015-10-28

    (주)셀트리온제약 “실로넥신정”의 생물학적 동등성시험 계획서

    실시기관 1곳

  • 생동타올라스정20밀리그램(타다라필)2015-10-16

    (주) 셀트리온제약 “타올라스정20밀리그램(타다라필)”의 생물학적 동등성시험 계획서

    실시기관 2곳

  • 생동마루틴정150mg(라니티딘염산염)2015-10-14

    (주)셀트리온제약 “마루틴정150mg(라니티딘염산염)”(Ranitidine HCl)의 생물학적 동등성시험 계획서

    실시기관 2곳

  • 생동메로빅캡슐15밀리그램(멜록시캄)2015-10-13

    (주)셀트리온제약 “멜록시캄(Meloxicam)”의 생물학적 동등성시험 계획서

    실시기관 1곳

  • 생동록소디펜정(록소프로펜나트륨수화물)2015-10-13

    (주)셀트리온제약 “록소디펜정(록소프로펜나트륨수화물)”의 생물학적 동등성 시험

    실시기관 1곳

  • 생동토바스틴정80밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)2015-08-28

    (주)셀트리온제약 “토바스틴정80밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)”의 생물학적 동등성시험 계획서

    실시기관 2곳

  • 생동레비탐정1000밀리그램(레비티라세탐)2015-08-27

    ㈜셀트리온제약 “레비탐정1000밀리그램(레비티라세탐)” (Levetiracetam, 1000mg)의 생물학적동등성시험

    실시기관 2곳

  • 생동아리프라정10밀리그램(아리피프라졸)2015-08-25

    ㈜셀트리온제약 “아리프라정10밀리그램(아리피프라졸)” (Ariprazole, 10mg)의 생물학적동등성시험

    실시기관 2곳

  • 생동알츠필정(도네페질염산염)2015-08-25

    (주)셀트리온제약 “알츠필정”(도네페질염산염) 의 생물학적 동등성시험 계획서

    실시기관 2곳

  • 생동글리메정4밀리그램(글리메피리드)2015-08-24

    ㈜셀트리온제약 “글리메정4밀리그램” (글리메피리드) 의 생물학적 동등성시험 계획서

    실시기관 1곳

  • 생동리스포돈정1밀리그램(리스페리돈)2015-08-24

    ㈜셀트리온제약 “리스포돈정1밀리그램(리스페리돈)”의 생물학적 동등성시험 계획서

    실시기관 2곳

  • 생동크로스틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)2015-08-24

    (주)셀트리온제약 ‘크로스틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)’의 생물학적동등성시험

    실시기관 2곳

  • 생동세레브캡슐200밀리그램(세레콕시브)2015-08-17

    (주)셀트리온제약 “세레브캡슐200밀리그램(세레콕시브)” 의 생물학적 동등성시험 계획서

    실시기관 2곳

  • 생동셀미살탄80밀리그램(텔미사르탄)2015-08-17

    ㈜셀트리온제약 “셀미살탄80밀리그램” (텔미사르탄 80 mg) 의 생물학적 동등성시험 계획서

    실시기관 2곳

  • 생동몬테라정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)2015-08-17

    (주)셀트리온제약 “몬테라정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)”의 생물학적 동등성시험 계획서

    실시기관 2곳

  • 생동셀메텍정20밀리그램(올메사르탄메독소밀)2015-08-13

    ㈜셀트리온제약 “셀메텍정20밀리그램(올메사르탄메독소밀)”의 생물학적 동등성시험 계획서

    실시기관 2곳

  • 생동이무테라정(아자티오프린)2015-07-24

    ㈜셀트리온제약 “이무테라정” (Azathioprine, 50mg) 의 생물학적 동등성시험 계획서

    실시기관 2곳

  • 생동코살정100밀리그램(로사르탄칼륨)2015-06-30

    ㈜셀트리온제약 “코살정 100 밀리그램” (로사르탄칼륨 100 mg) 의 생물학적 동등성시험 계획서

    실시기관 2곳

  • 생동코살정100밀리그램(로사르탄칼륨)2015-02-24

    ㈜셀트리온제약 “코살정 100 밀리그램” (로사르탄칼륨 100 mg) 의 생물학적 동등성시험 계획서

    실시기관 2곳

  • 생동암로디핀베실산염2015-01-20

    (주)셀트리온제약 “암로디핀정10밀리그램(가칭)”(암로디핀베실산염)의 생물학적 동등성시험 계획서

    실시기관 2곳

  • 1상피페라진다이치옥트산정2012-12-12

    건강한 피험자를 대상으로 치옥트산 (600mg) 제제와 피페라진다이치옥트산(치옥트산으로서 600mg) 제제의 약동학적 특성을 비교평가하기 위한 무작위 배정, 공개 교차 임상시험

    실시기관 1곳

  • 1상피페라진다이치옥트산정2012-08-30

    건강한 피험자를 대상으로 치옥트산(600 mg) 제제와 피페라진다이 치옥트산(치옥트산으로서 600 mg) 제제 2종의 안전성 및 약동학적 특성을 비교평가하기 위한 3-군, 무작위 배정, 공개 비교 임상시험

    실시기관 1곳

연구개발 · 주요 계약

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

복합제 개량신약 및 글로벌 제네릭 개발 · 연구개발 단계 · 인천 송도 글로벌생명공학연구센터 연구개발본부에서 개량신약 파이프라인 확대 추진, 연구인력 박사 15명·석사 38명 등 총 59명

같은 품목을 허가받은 기업제약 · CDMO

식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.

바디텍메드품목 1종 겹침

면역진단 카트리지와 진단기기 ichroma·AFIAS 시리즈를 공급하는 코스닥 상장 현장진단(POCT) 의료기기기업입니다.

대원제약품목 1종 겹침

짜먹는 감기약 콜대원과 유기농 프로바이오틱스 장대원을 보유한 코스피 상장 종합제약기업으로 P-CAB 신약 등을 개발 중입니다.

일동제약100

2016년 설립되어 같은 해 유가증권시장에 상장한 제약기업으로, 활성비타민 아로나민류 등을 생산합니다.

유유제약100

1941년 설립, 1975년 유가증권시장 상장한 제약기업으로, 동아에스티와 타나민 공동판매 계약을 맺고 있습니다.

일동홀딩스100

1941년 설립, 1975년 유가증권시장에 상장한 일동제약그룹 지주회사로 의약품·미용의료기기·신약개발 등 계열사업을 영위합니다.

메디톡스99

2000년 설립, 2009년 코스닥 상장한 보툴리눔 독소 바이오의약품 전문기업으로 메디톡신·이노톡스를 제조·수출합니다.

녹십자97

혈액제제·백신제제를 주력으로 하는 코스피 상장 종합제약기업이며, 면역글로불린 ALYGLO로 미국 FDA 품목허가를 획득했습니다.

바이오에프디엔씨85

2005년 설립, 2022년 코스닥 상장된 식물세포 플랫폼 기반 유효물질·약리물질 개발 및 CDMO 기업

삼성바이오로직스85

2011년 설립·2016년 상장된 바이오의약품 CDMO 기업으로, 송도 5개 공장에서 총 78만5천리터 생산능력을 보유합니다.

제놀루션85

2006년 설립, 2020년 코스닥 상장한 분자진단·RNAi 전문기업으로, 핵산추출시약·기기를 생산합니다.

한독85

당뇨병치료제 아마릴과 표적항암신약 HL5101(CHC2014) 라이선스아웃(8,625만 달러)을 보유한 코스피 상장 종합 제약기업

에이치엘지노믹스85

원료의약품(피타바스타틴칼슘, 에스암로디핀니코틴산염, 베포타스틴베실산염 등)

출처와 갱신

기업 기본정보
한국거래소 · 금융감독원 전자공시
사업 내용
공시 사업보고서 정제
AI 가시성
자체 측정 2026-08-13

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