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사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서당사는 생명공학기술을 기반으로 자가면역질환, 종양 등 질병의 치료에 사용되는 의약품을 개발 및 상업화하는 것을 주요 목적 사업으로 하는 글로벌 생명공학기업입니다. 당사는 세계 최초의 항체 바이오시밀러인 램시마(CT-P13)를 시작으로 현재까지 11개 바이오시밀러 제품에 대한 글로벌 품목 허가를 획득하였으며, 당사의 제품은 유럽과 미국을 포함한 전 세계 각국에서 판매되고 있습니다.
유럽 시장에서의 견고한 시장 지배력과 미국 시장에서의 가파른 성장세를 바탕으로, 2025년 기준 매출액 4조 1,625억 원, 영업이익 1조 1,685억 원을 기록하며 지속적인 성장을 이어가고 있습니다. 당사는 시장성과 성장성이 있는 후속 바이오시밀러 파이프라인을 확보하기 위한 노력을 지속하는 한편, 항체 바이오 신약을 개발하기 위한 연구개발 활동도 지속하고 있습니다.
2023년에는 세계 최초의 인플릭시맙(Infliximab) 피하주사 제형인 짐펜트라(CT-P13 SC)의 미국 FDA 신약 허가를 획득하며 글로벌 신약 시장에 본격 진출하였습니다. 당사는 향후에도 자체 R&D 역량과 글로벌 바이오텍과의 전략적 파트너십을 통해 항체-약물 결합체(ADC), 다중 항체 등 차세대 모달리티(New Modality)의 연구개발을 지속하여 치료 저변을 확대해 나갈 예정입니다.
당사는 원료의약품(DS)부터 완제의약품(DP)까지 생산 가능한 25만 리터 규모의 국내 생산설비와 미국 브랜치버그 소재의 원료의약품 6.6만 리터 규모의 생산설비를 보유하고 있습니다. 브랜치버그 공장은 2025년 12월 인수를 완료하였으며, 미국 시장 공급을 위한 셀트리온 제품 글로벌 생산 거점으로 활용됨과 동시에 타사 CMO 제품 위탁 생산을 위한 제조소로 운영되고 있습니다.
당사는 2023년 12월 ㈜셀트리온헬스케어와의 합병을 통해 개발, 생산, 판매가 결합된 통합 법인 체제를 완성하였습니다. 이를 통해 글로벌 시장에서의 가격 경쟁력을 확보하고 직접 판매망을 통한 시장 지배력을 강화하고 있습니다. 유럽 시장은 2020년 램시마를 시작으로 2022년 하반기 전 제품의 직접판매 전환을 완료하였으며, 2023년에는 세계 최대 의약품 시장인 미국에서의 판매 구조 역시 직접판매 체제로 전환하였습니다.
이러한 유통 구조의 내재화는 당사의 우수한 제품 경쟁력과 현지 상업화 노하우를 결합하여 수익성을 극대화하고, 글로벌 바이오 의약품 시장 내 독보적 경쟁 우위를 확보하는 핵심 동력이 될 것입니다.
제품 · 기술
- 램시마자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러글로벌 품목허가
- 트룩시마항체 바이오시밀러글로벌 품목허가
- 허쥬마항체 바이오시밀러글로벌 품목허가
- 짐펜트라세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형 신약미국 FDA 신약 허가(2023)
규제 · 인허가
공공데이터포털식약처 의약품 허가 35건 · 2012–2026
- 식약처 약셀트리온유플라이마프리필드시린지주20mg/0.2mL(아달리무맙,유전자재조합)2026-02-24의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 조직세포의 치료 및 진단202600554
- 식약처 약셀트리온유플라이마프리필드시린지주40mg/0.4mL(아달리무맙,유전자재조합)2026-02-24의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 조직세포의 치료 및 진단202600555
- 식약처 약옴리클로펜주(오말리주맙)2025-12-19의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 알레르기용약202503335
- 식약처 약이달디핀정80/10밀리그램(아질사르탄메독소밀칼륨,암로디핀베실산염)2025-10-29의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202502797
- 식약처 약이달디핀정80/5밀리그램(아질사르탄메독소밀칼륨,암로디핀베실산염)2025-10-29의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202502798
- 식약처 약이달디핀정40/10밀리그램(아질사르탄메독소밀칼륨,암로디핀베실산염)2025-10-29의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202502799
- 식약처 약이달디핀정40/5밀리그램(아질사르탄메독소밀칼륨,암로디핀베실산염)2025-10-29의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202502800
- 식약처 약셀트리온앱토즈마주(토실리주맙)(유전자재조합)2025-02-12의약품 · 전문의약품 · 허가자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)202500308
- 식약처 약앱토즈마피하주사162밀리그램(토실리주맙)(유전자재조합)2025-02-12의약품 · 전문의약품 · 허가자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)202500309
- 식약처 약앱토즈마주(토실리주맙)(유전자재조합)2024-12-20의약품 · 전문의약품 · 허가자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)202403038
- 식약처 약스토보클로프리필드시린지(데노수맙)2024-11-21의약품 · 전문의약품 · 허가따로 분류되지 않는 대사성 의약품202402753
- 식약처 약오센벨트주(데노수맙)2024-11-21의약품 · 전문의약품 · 허가따로 분류되지 않는 대사성 의약품202402754
나머지 23건 보기
- 식약처 약스테키마정맥주사(우스테키누맙)2024-09-27의약품 · 전문의약품 · 허가자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)202402336
- 식약처 약옴리클로프리필드시린지주(오말리주맙)2024-06-24의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 알레르기용약202401521
- 식약처 약스테키마프리필드주(우스테키누맙)2024-06-12의약품 · 전문의약품 · 허가자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)202401434
- 식약처 약아이덴젤트주사(애플리버셉트)2024-05-29의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 조직세포의 치료 및 진단202401326
- 식약처 약아이덴젤트프리필드시린지(애플리버셉트)2024-05-29의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 조직세포의 치료 및 진단202401327
- 식약처 약셀트리온유플라이마펜주40mg/0.4mL(아달리무맙,유전자재조합)2022-11-10의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 조직세포의 치료 및 진단202204054
- 식약처 약셀트리온램시마펜주120mg(인플릭시맵)(단클론항체,유전자재조합)2022-10-28의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 조직세포의 치료 및 진단202203940
- 식약처 약베그젤마주(베바시주맙)(단클론항체,유전자재조합)2022-09-28의약품 · 전문의약품 · 허가항악성종양제202203696
- 식약처 약유플라이마프리필드시린지주80mg/0.8mL(아달리무맙,유전자재조합)2022-06-15의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 조직세포의 치료 및 진단202202504
- 식약처 약유플라이마펜주80mg/0.8mL(아달리무맙,유전자재조합)2022-06-15의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 조직세포의 치료 및 진단202202505
- 식약처 약셀트리온램시마프리필드시린지주120mg(인플릭시맵)(단클론항체,유전자재조합)2022-03-07의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 조직세포의 치료 및 진단202200974
- 식약처 약도네리온패취87.5밀리그램(도네페질)2021-11-05의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약202107340
- 식약처 약도네리온패취175밀리그램(도네페질)2021-11-05의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약202107341
- 식약처 약유플라이마프리필드시린지주40mg/0.4mL(아달리무맙,유전자재조합)2021-10-15의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 조직세포의 치료 및 진단202106947
- 식약처 약유플라이마펜주40mg/0.4mL(아달리무맙,유전자재조합)2021-10-15의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 조직세포의 치료 및 진단202106948
- 식약처 약렉키로나주960mg(레그단비맙)(단클론항체,유전자재조합)2021-02-05의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 호흡기관용약202101124
- 식약처 약램시마펜주120mg(인플릭시맵)(단클론항체,유전자재조합)2020-10-12의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 조직세포의 치료 및 진단202006923
- 식약처 약램시마프리필드시린지주120mg(인플릭시맵)(단클론항체, 유전자재조합)2020-02-25의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 조직세포의 치료 및 진단202001325
- 식약처 약트룩시마주(리툭시맙)(단클론항체,유전자재조합)2015-07-16의약품 · 전문의약품 · 허가항악성종양제201504895
- 식약처 약마이코복스정600밀리그램(리네졸리드)(수출용)취소·취하2014-07-31의약품 · 전문의약품 · 허가주로 그람양성균에 작용하는 것201403539
- 식약처 약허쥬마주150mg(트라스투주맙)(단클론항체, 유전자재조합)2014-01-15의약품 · 전문의약품 · 허가항악성종양제201400158
- 식약처 약허쥬마주440mg(트라스투주맙)(단클론항체, 유전자재조합)2014-01-15의약품 · 전문의약품 · 허가항악성종양제201400159
- 식약처 약램시마주100mg(인플릭시맵)(단클론항체, 유전자재조합)2012-07-20의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 조직세포의 치료 및 진단201206204
임상시험
공공데이터포털임상시험계획 승인 62건 · 2013–2026 (1상 38 · 3상 16 · 1/3상 2 · 2상 1 · 2/3상 1)
- 2상CT-P392026-08-24
면역글로불린 E 매개 소아 식품 알레르기 환자에서 CT-P39의 유효성 및 안전성 평가를 위한 공개, 단일군, 제2상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상CT-P682026-07-14
건강한 남성 시험대상자를 대상으로 CT-P68 및 유럽연합 승인 트렘피어의 약동학, 안전성 및 면역원성을 비교하기 위한 제1상, 무작위배정, 이중눈가림, 2개군, 평행군, 단회 투여 임상시험
실시기관 5곳
- 1상CT-P452026-06-11
건강한 시험대상자에서 CT-P45 PFS 와 유럽연합 승인 엔티비오 PFS 의 약동학 및 안전성을 비교하기 위한 제 1 상, 무작위배정, 이중눈가림, 2 개 투여군, 평행군, 단회 투여 임상시험
실시기관 5곳
- 1상L03TD12026-03-18
건강한 성인 대상자에서 L03RD1과 L03RD2 병용 투여 또는 L03TD1 단독 투여 간 약동학적 특성 및 안전성 비교평가를 위한 공개, 무작위배정, 단회 투여, 교차 설계 제1상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상CT-P722026-02-04
HER2 과발현 고형암 성인 환자에서 CT-P72 단독요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 초기 유효성을 평가하기 위한 제1a/b상, 최초 인체 적용, 공개 라벨, 용량 증량 및 용량 확장 임상시험
실시기관 4곳
- 1상CT-P522025-11-12
건강한 남성 시험대상자에서 CT-P52 AI 및 CT-P52 PFS 의 약동학 및 안전성을 비교하기 위한 제 1 상, 무작위 배정, 공개, 2 개 투여군, 평행군, 단회 투여 임상시험
실시기관 4곳
- 1상CT-P732025-11-10
진행성 고형암이 있는 성인 환자에서 CT-P73 단독요법의 안전성, 내약성, 약동학, 면역원성 및 초기 유효성을 평가하기 위한 제 1a/b 상, 최초 인체 적용, 공개 라벨, 용량 증량 및 용량 확장 임상시험
실시기관 3곳
- 1상CT-P522025-08-07
건강한 시험대상자에서 CT-P52와 미국에서 허가된 탈츠의 약동학과 안전성을 비교하는 제1상, 무작위배정, 이중눈가림, 2개 군, 평행군, 단회 투여 임상시험
실시기관 5곳
- 1상CT-P712025-07-04
진행성 고형암이 있는 성인 환자에서 단독요법으로 CT-P71의 안전성, 내약성, 약동학 및 초기 유효성을 평가하기 위한 제1a/1b상, 최초 인체 적용, 공개 라벨, 용량 증량 및 용량 확장 임상시험
실시기관 4곳
- 1/3상CT-P442025-07-02
불응성 또는 재발성 다발성 골수종 시험대상자를 대상으로 레날리도마이드 및 덱사메타손과 병용한 피하주사제 CT-P44와 Darzalex Faspro의 약동학, 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 이중눈가림, 무작위배정, 활성 대조, 평행군, 제1/3상 임상시험
실시기관 15곳
- 1상L03TD12025-06-10
건강한 성인 대상자에서 L03RD1과 L03RD2 병용 투여 또는 CT-L03 단독 투여 간 약동학적 특성 및 안전성 비교평가를 위한 공개, 무작위배정, 단회 투여, 교차 설계 제1상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상CT-L022025-05-20
건강한 성인 대상자에서 CTL0201과 CTL0202 병용 투여 또는 CT-L02 단독 투여 간 안전성 및 약동학적 특성 비교평가를 위한 공개, 무작위배정, 단회 투여, 교차 설계 제1상 임상시험
실시기관 2곳
나머지 50건 보기
- 1상CT-P702025-05-02
진행성 고형암이 있는 성인 환자에서 CT-P70의 안전성, 내약성, 약동학, 면역원성 및 초기 유효성을 평가하기 위한 최초 인체 적용 제1a/b상, 용량 증가 및 용량 확장 임상시험
실시기관 4곳
- 3상CT-P512025-04-28
이전에 치료를 받은 이력이 없는 전이성 비편평 비소세포폐암 환자를 대상으로 백금-페메트렉시드 항암화학요법과 병용한 CT-P51 및 키트루다의 유효성과 안전성을 비교하기 위한 이중 눈가림, 무작위배정, 활성 대조, 평행군, 제3상 시험
실시기관 8곳
- 3상CT-L022025-04-03
Metformin과 Alogliptin 병용요법으로 혈당조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 Empagliflozin 추가 병용투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 제3상 임상시험 및 공개 연장 임상시험
실시기관 23곳
- 1상CT-P432025-03-12
건강한 남성 시험대상자를 대상으로 CT-P43의 자동주사기와 사전 충전형 주사기의 약동학, 안전성 및 면역원성을 비교하기 위한 제1상, 무작위배정, 공개, 2개군, 평행군, 단회 투여 임상시험
실시기관 3곳
- 1상CT-P6 SC2025-02-27
건강한 남성 시험대상자에서 CT-P6 피하주사 및 허셉틴 피하주사의 약동학, 안전성 및 면역원성 비교를 위한 무작위배정, 이중눈가림, 2개군, 평행군, 단회 투여, 제1상 임상시험
실시기관 4곳
- 3상CT-P132025-02-21
중등도 내지 중증 활동성 궤양성 대장염 소아 환자에서 유지 요법으로서 CT-P13(CT-P13 SC) 피하 주사의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 제3상 임상시험
실시기관 2곳
- 3상CT-P132025-02-21
중등도-중증의 활성 크론병 소아 환자의 유지요법으로써 CT-P13 피하 주사 (CT-P13 SC)의 유효성 및 안전성을 평가하는 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상CT-L062024-06-10
건강한 성인 대상자에서 L06RD1과 L06RD2 병용 투여 또는 L06TD1 단독 투여 간 안전성 및 약동학적 특성을 비교평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 교차 설계 제 1상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상CT-L052024-03-14
건강한 성인 대상자에서 L05FRD1과 L05FRD2 병용 투여 또는 L05FTD1 단독 투여 간 안전성 및 약동학적 특성을 비교평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 교차 설계 제 1상 임상시험
실시기관 2곳
- 3상L03TD12024-02-19
임상시험 제목: Metformin과 Empagliflozin 병용요법으로 혈당조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 Pioglitazone 추가 병용투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 제3상 임상시험
실시기관 35곳
- 1상CT-L022024-01-09
건강한 성인 자원자를 대상으로 CTL0201과 CTL0202 단독 또는 병용 반복투여 시 약동학 상호작용 및 안전성을 평가하기 위한 2 중재군, 공개, 단일 순서, 교차설계 제 1상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상CT-L102023-12-01
건강한 성인 자원자를 대상으로 CTL1001과 CTL1002 단독 또는 병용 반복투여 시 약동학 상호작용 및 안전성을 평가하기 위한 2중재군, 공개, 단일 순서, 교차설계 제1상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상CT-L042023-04-24
건강한 성인 대상자에서 L04TD3와 L04RD1의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 비교평가하기 위한 무작위 배정, 공개, 단회 투여, 2군, 2기, 교차 설계 제1상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상CT-P472022-09-28
건강한 시험대상자를 대상으로 CT-P47의 자동주사기와 사전 충전형 주사기의 약동학 및 안전성을 비교하기 위한 제 1상, 무작위배정, 공개, 2개군, 평행군, 단회 투여 임상시험
실시기관 4곳
- 1상CT-L042022-09-23
건강한 성인 대상자에서 L04TD2와 L04RD1의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 무작위 배정, 공개, 단회 투여, 2군, 2기, 교차 설계 제1상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상CT-L042022-08-10
건강한 성인 대상자에서 L04TD1과 L04RD1의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 무작위 배정, 공개, 단회 투여, 2군, 2기, 교차 설계 제1상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상CT-L012022-05-13
건강한 성인 대상자에서 ALO 12.5 mg과 MET XR 500 mg 병용 투여 또는 CT-L01 12.5/500 mg 단독 투여 간 생물학적 동등성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 교차 설계 제 1상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상CT-L012022-05-13
건강한 성인 대상자에서 CT-L01 경구 투여시 음식물 섭취에 따른 약동학 특성 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 교차 설계 제 1상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상CT-L012022-03-29
건강한 성인 대상자에서 ALO 25 mg과 MET XR 1000 mg 병용 투여 또는 CT-L01 25/1000 mg 단독 투여 간 생물학적 동등성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 교차 설계 제 1상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상CT-L072022-01-14
건강한 성인 자원자를 대상으로 AZM/CLD과 AML 단독 또는 병용 반복투여 시 약동학 상호작용 및 안전성을 평가하기 위한 2중재군, 공개, 단일 순서, 교차설계 제1상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상CT-P472021-12-06
건강한 시험대상자에서 두 가지 토실리주맙 피하 주사 제형(CT-P47 및 EU 승인 로악템라)의 약동학 및 안전성을 비교하는 제1상, 무작위배정, 이중눈가림, 2개군, 평행군, 단회 투여 임상시험
실시기관 7곳
- 3상CTL0501, CTL05022021-11-17
아질사르탄메독소밀 및 암로디핀베실산염 단일요법에 적절히 반응하지 않는 본태성 고혈압 환자를 대상으로 아질사르탄메독소밀과 암로디핀베실산염 8주 병용 투여시의 유효성과 안전성을 비교하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림 제 3상 임상시험
실시기관 35곳
- 1상CT-P412021-08-03
건강한 남성 시험대상자를 대상으로 CT-P41과 미국 허가 프롤리아의 약동학, 약력학 및 안전성을 비교하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 2개군, 평행군, 단회 투여 제1상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상CT-L092021-07-20
건강한 성인 자원자를 대상으로 CTL0901과 CTL0902 단독 또는 병용 반복투여 시 약동학 상호작용 및 안전성을 평가하기 위한 2중재군, 공개, 단일 순서, 교차설계 제1상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상CT-L082021-07-19
건강한 성인 자원자를 대상으로 CTL0801과 CTL0802 단독 또는 병용 반복투여 시 약동학 상호작용 및 안전성을 평가하기 위한 2중재군, 공개, 단일 순서, 교차설계 제1상 임상시험
실시기관 2곳
- 3상CT-P422021-04-30
당뇨병성 황반 부종 환자에서 Eylea 대비 CT-P42 의 유효성과 안전성을 비교하기 위한 무작위 배정 , 활성 대조, 이중 눈가림, 평행군, 제 3 상 임상시험
실시기관 11곳
- 3상CT-P412021-04-29
골다공증이 있는 폐경 후 여성에서 CT-P41과 미국에서 허가된 프롤리아의 유효성, 약동학, 약력학 및 안전성 비교를 위한 이중 눈가림, 무작위 배정, 활성 대조, 제3상 임상시험
실시기관 6곳
- 3상CT-P432021-01-07
중등도 내지 중증 판상형 건선 환자를 대상으로 CT-P43과 Stelara의 유효성 및 안전성을 비교하는 무작위배정, 활성 대조, 이중 눈가림 , 제 3상 임상시험
실시기관 7곳
- 1상CT-P132020-12-09
건강한 시험대상자를 대상으로 피하투여용 CT-P13 (CT-P13 SC) 자동주사기와 프리필드시린지 주사기의 약동학 및 안전성을 비교하기 위한 무작위배정, 공개, 2개군, 평행군, 단회투여, 제1상 임상시험
실시기관 1곳
- 3상CT-P592020-10-08
코로나-19 바이러스(SARS-CoV-2) 감염 환자와 접촉한 시험 대상자에서 CT-P59의 예방적 유효성, 바이러스학 및 안전성을 평가하는 제 3상, 무작위 배정, 평행군, 위약 대조, 이중 눈가림 임상시험 [# 코로나19]
실시기관 11곳
- 3상CT-P392020-10-07
H1-항히스타민 치료에도 증상을 보이는 만성 특발성 두드러기 환자를 대상으로 CT-P39와 졸레어의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 이중눈가림, 무작위배정, 활성대조, 평행군, 제 3상 임상시험
실시기관 16곳
- 2/3상CT-P592020-09-17
경증 또는 중등증 코로나-19 바이러스(SARS-CoV-2) 감염환자를 대상으로 표준치료와 병행하여 CT-P59의 유효성 및 안전성을 평가하는 제2/3상 무작위배정, 평행군, 위약대조, 이중눈가림 임상시험[# 코로나19]
실시기관 19곳
- 1상CT-P592020-08-25
코로나-19 바이러스 (SARS-CoV-2) 감염 경증 증상이 있는 시험 대상자에서 CT-P59의 안전성, 내약성 및 바이러스학을 평가하는 제 1상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군, 단일용량상승 투여 예비 연구 [# 코로나19]
실시기관 4곳
- 1상CT-P592020-07-17
건강한 시험대상자를 대상으로 CT-P59의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하는 제1상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조군, 평행군, 단회 투여 용량 증량 임상시험 [# 코로나 19]
실시기관 1곳
- 1b상CT-G20정2020-02-26
비후성 폐쇄성 심근병증이 있는 시험대상자에서 CT-G20의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하는 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 순차적 제1상 임상시험.
실시기관 4곳
- 1상CT-P172019-03-06
건강한 시험대상자에서 CT-P17과 휴미라(미국 허가 휴미라 및 유럽연합 승인 휴미라)의 약동학과 안전성을 비교하는 제1상, 무작위배정, 이중눈가림, 3개 군, 평행군, 단회 투여 임상시험
실시기관 10곳
- 3상CT-P172019-03-06
중등도 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염 환자를 대상으로 메토트렉세이트와 병용 투여 시 CT-P17 과 휴미라의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 무작위배정, 활성대조, 이중눈가림, 제 3 상 임상시험
실시기관 8곳
- 3상CT-P162018-11-07
전이성 또는 재발성 비편평 비소세포폐암의 일차 치료제로 CT-P16 및 유럽연합 승인 아바스틴의 유효성과 안전성을 비교하는 이중눈가림, 무작위배정, 활성대조, 평행군, 제3상 임상시험
실시기관 9곳
- 1상CT-G11정, CT-G20정2018-09-18
건강한 자원자에서 CT-G11 및 CT-G20의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학을 평가하기 위한 제 1상 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 순차적, 단회 및 반복 상승 투여 임상시험(파트 1 및 파트 2) 및 건강한 자원자에서 CT-G20 300mg 정제의 단회 투여 후 음식물이 약동학에 미치는 영향을 평가하기 위한 공개, 균형, 무작위 배정, 2기, 2군 교차 임상시험(파트 3)
실시기관 1곳
- 2a상CT-P272017-11-13
면역억제 상태에 있는 A형 인플루엔자 하기도 감염 환자의 바이러스 부하에 대한 CT-P27과 뉴라미니다아제 억제제 병용 투여군과 뉴라미니다아제 억제제 단독 투여군 간의 제 2a상, 무작위배정, 이중 눈가림, 다기관, 위약대조, 평행군 시험
실시기관 3곳
- 1상CT-P162017-07-17
건강한 성인 남성 시험대상자에서 베바시주맙 3가지 제제(CT-P16, 유럽연합 승인 아바스틴, 미국 허가 아바스틴)의 약동학과 안전성을 비교하는 무작위배정, 이중눈가림, 3개군, 평행군, 단회투여 시험
실시기관 3곳
- 생동마이코복스정600밀리그램(리네졸리드)2017-05-30
(주)셀트리온제약의 "마이코복스정600밀리그램(리네졸리드)"(리네졸리드 600mg)과 한국화이자제약(주)의 "자이복스정600밀리그람(리네졸리드)"(리네졸리드 600mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
실시기관 2곳
- 2b상CT-P272016-10-11
합병증이 없는 급성 A형 인플루엔자 감염 시험대상자에서 CT-P27의 유효성과 안전성을 평가하는 제2b상, 무작위배정, 이중 눈가림, 다기관, 위약대조 시험
실시기관 40곳
- 1/3상CT-P132016-09-06
활동성 류마티스관절염 환자에서 피하투여용 CT-P13과 정맥투여용 CT-P13 간의 유효성, 약동학 및 안전성 평가를 위한 무작위배정, 평행군, 제 1/3상 임상시험
실시기관 15곳
- 1상CT-P132016-09-06
활동성 크론병 및 활동성 궤양성대장염 환자에서 피하투여용 CT-P13과 정맥투여용 CT-P13 간의 약동학, 유효성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 평행군, 제1상 임상시험
실시기관 15곳
- 1상CT-P132016-05-04
건강한 자원자에서 CT-P13의 피하투여와 정맥 투여 시 안전성과 약동학 평가를 위한 공개, 용량 증가, 단회 투여, 제 1상 임상시험
실시기관 1곳
- 3상CT-P102015-09-14
저종양 부하 여포성 림프종 환자에서 CT-P10과 리툭산 간의 유효성과 안전성을 비교하기 위한 제3상, 무작위배정, 평행군, 활성대조, 이중눈가림 시험
실시기관 13곳
- 3상CT-P102014-08-07
류마티스 관절염 환자에서 CT-P10, 리툭산(Rituxan) 및 맙테라(MabThera) 간의 약동학, 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 무작위배정, 대조, 이중 눈가림, 평행군, 제 3상 임상시험
실시기관 14곳
- 3상CT-P102014-06-27
진행성 여포 림프종 환자에서 각각 시클로포스파미드, 빈크리스틴, 프레드니손(CVP)과 병용 투여한 CT-P10에 대해 리툭산과 비교하여 약동학의 동등성 및 유효성의 비열등성을 입증하기 위한 제 1/3상, 무작위 배정, 평행군, 활성대조, 이중눈가림 시험
실시기관 12곳
- 1상CT-P102013-02-28
임상시험 CT-P10 1.1에서 리툭시맙 (MabThera 또는 CT-P10)으로 치료받았던 류마티스 관절염 시험대상자에서 CT-P10의 장기간 유효성 및 안전성을 증명하기 위한 공개, 단일군, 지속 임상시험
실시기관 3곳
연구개발 · 주요 계약
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서차세대 모달리티(ADC, 다중항체 등) · 연구개발 단계 · 자체 R&D 및 글로벌 바이오테크와의 전략적 파트너십을 통한 항체-약물 결합체(ADC), 다중항체 개발
같은 분야 기업제약 · CDMO
2016년 설립되어 같은 해 유가증권시장에 상장한 제약기업으로, 활성비타민 아로나민류 등을 생산합니다.
1941년 설립, 1975년 유가증권시장 상장한 제약기업으로, 동아에스티와 타나민 공동판매 계약을 맺고 있습니다.
1941년 설립, 1975년 유가증권시장에 상장한 일동제약그룹 지주회사로 의약품·미용의료기기·신약개발 등 계열사업을 영위합니다.
2000년 설립, 2009년 코스닥 상장한 보툴리눔 독소 바이오의약품 전문기업으로 메디톡신·이노톡스를 제조·수출합니다.
혈액제제·백신제제를 주력으로 하는 코스피 상장 종합제약기업이며, 면역글로불린 ALYGLO로 미국 FDA 품목허가를 획득했습니다.
2005년 설립, 2022년 코스닥 상장된 식물세포 플랫폼 기반 유효물질·약리물질 개발 및 CDMO 기업
짜먹는 감기약 콜대원과 유기농 프로바이오틱스 장대원을 보유한 코스피 상장 종합제약기업으로 P-CAB 신약 등을 개발 중입니다.
2011년 설립·2016년 상장된 바이오의약품 CDMO 기업으로, 송도 5개 공장에서 총 78만5천리터 생산능력을 보유합니다.
2006년 설립, 2020년 코스닥 상장한 분자진단·RNAi 전문기업으로, 핵산추출시약·기기를 생산합니다.
당뇨병치료제 아마릴과 표적항암신약 HL5101(CHC2014) 라이선스아웃(8,625만 달러)을 보유한 코스피 상장 종합 제약기업
원료의약품(피타바스타틴칼슘, 에스암로디핀니코틴산염, 베포타스틴베실산염 등)
2015년 설립, 2015년 코스닥 상장한 비임상CRO 전문기업으로, 항암·대사질환 치료제 효능시험 등 신약개발 지원 서비스를 제공합니다.
출처와 갱신
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- AI 가시성
- 자체 측정 2026-08-13
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