부광약품

• 레보비르캡슐만성 B형 간염치료제2006.11 한국 MFDS 허가 (국내 제11호 신약)
• 덱시드정당뇨병성 신경병증 치료제2013.11 한국 MFDS 허가 (개량신약)
• 라투다정조현병, 양극성 우울증 치료제2023.11 한국 MFDS 허가, 2024년 8월 국내 출시

희귀의약품 지정 2건 · 2016–2017 / 식약처 의약품 허가 224건 · 1963–2026

• 희귀의약품JM-0102017-01-04
  희귀의약품 지정 · 개발단계·20160183139

  레보도파로 유발된 이상운동증

• 희귀의약품아파티닙메실레이트정제2016-02-03
  희귀의약품 지정 · 개발단계·20150193669

  이전에 실시된 두 가지 이상의 치료법에 실패하였거나 불응한 진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암(위식도 접합부 암 포함)

• 식약처 약에로젯정1/10밀리그램(피타바스타틴, 에제티미브)2026-04-24
  의약품 · 전문의약품 · 허가·동맥경화용제·202601207
• 식약처 약로디반정2.5/80밀리그램(암로디핀베실산염, 발사르탄)2026-02-25
  의약품 · 전문의약품 · 허가·혈압강하제·202600576
• 식약처 약부광브리필정25밀리그램(브리바라세탐)2025-09-19
  의약품 · 전문의약품 · 허가·항전간제·202502485
• 식약처 약부광브리필정10밀리그램(브리바라세탐)2025-09-19
  의약품 · 전문의약품 · 허가·항전간제·202502486
• 식약처 약부광브리필정50밀리그램(브리바라세탐)2025-09-19
  의약품 · 전문의약품 · 허가·항전간제·202502487
• 식약처 약부광브리필정100밀리그램(브리바라세탐)2025-09-19
  의약품 · 전문의약품 · 허가·항전간제·202502488
• 식약처 약아리플러스정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염)2024-12-27
  의약품 · 전문의약품 · 허가·기타의 중추신경용약·202403090
• 식약처 약라투다정120밀리그램(루라시돈염산염)2023-11-23
  의약품 · 전문의약품 · 허가·정신신경용제·202303204
• 식약처 약라투다정80밀리그램(루라시돈염산염)2023-11-23
  의약품 · 전문의약품 · 허가·정신신경용제·202303205
• 식약처 약라투다정60밀리그램(루라시돈염산염)2023-11-23
  의약품 · 전문의약품 · 허가·정신신경용제·202303206

전체 226건 중 최근 80건을 싣습니다.

임상시험계획 승인 16건 · 2012–2026 (생동 7 · 2상 4 · 3상 2 · 1상 2 · 2a상 1)

• 3상라투다정2026-06-02

  항우울제 단독 치료에 불충분한 반응을 보인 주요우울장애 성인 환자에서 보조요법으로서 루라시돈의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 제3상 임상시험

  실시기관 19곳

• 생동부광사피나미드정50밀리그램(가칭)(사피나미드메실산염)2025-09-10

  건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘사피나미드 50mg(가칭)’과 ‘에퀴피나필름코팅정50밀리그램(사피나미드메실산염)’의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구 교차시험

  실시기관 2곳

• 생동소마지나정500밀리그램(시티콜린나트륨)2024-09-02

  부광약품㈜ “소마지나정 500 밀리그램(시티콜린나트륨)(변경 후)”와 부광약품㈜ “소마지나정 500 밀리그램(시티콜린나트륨)(변경 전)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

  실시기관 2곳

• 2상JM-0102022-11-07

  중등증 내지 중증 이상운동증을 동반한 파킨슨병 환자에서 JM-010의 2가지 용량 조합의 유효성 및 안전성/내약성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군 임상시험

  실시기관 10곳

• 2상레보비르캡슐30mg(클레부딘)2021-01-07

  경증 및 중등증 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 환자에서 클레부딘(Clevudine)의 유효성과 안전성을 평가하는 이중맹검, 무작위배정, 위약대조, 다기관, 개념 입증 임상시험 [# 코로나19]

  실시기관 11곳

• 2상레보비르캡슐30mg(클레부딘)2020-04-14

  중등증 코로나바이러스감염증-19(COVID-19)환자에서 클레부딘(Clevudine)의 안전성과 유효성을 평가하는 단일맹검, 무작위배정, 위약대조, 다기관 제2상 임상시험 [# 코로나19]

  실시기관 10곳

• 생동씬지로이드정0.2밀리그램(레보티록신나트륨수화물)2017-11-07

  부광약품㈜의 “씬지로이드정0.2밀리그램(레보티록신나트륨수화물)”(레보티록신나트륨수화물 0.2mg)과 부광약품㈜의 “씬지로이드정0.1밀리그램(레보티록신나트륨수화물)” (레보티록신나트륨수화물 0.1mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  실시기관 2곳

• 3상Lurasidone HCl(SM-13496)2017-08-01

  급성 정신병적 증상을 보이는 조현병 환자를 대상으로 Lurasidone의 유효성과 안전성을 평가하는 무작위배정, 이중눈가림, 활성약 대조, 제3상 임상시험

  실시기관 35곳

• 2상MLR-1023필름코팅정2017-02-10

  Metformin 단독요법 중인 제 2형 당뇨병 환자에서 MLR-1023 병용투여 시의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중 눈가림, 무작위배정, 위약-대조, 평행, 제 2b상 임상시험

  실시기관 21곳

• 생동리단정(탄산리튬)2017-01-12

  부광약품㈜ "리단정(탄산리튬)" (Lithium Carbonate, 300mg)의 생물학적 동등성시험

  실시기관 2곳

• 생동부광이소맥지속성캡슐(이소소르비드이질산염지속과립)2016-10-11

  부광약품(주)'부광이소맥지속성캡슐(이소소르비드이질산염지속과립)'의 생물학적 동등성시험(공복시험 및 식후시험)

  실시기관 2곳

• 1상BKP-15022016-05-02

  건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 비리어드정과 BKP-1502 경구 투여 후 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 2-순서군, 2-시기, 단회투여, 교차설계 임상시험

  실시기관 1곳