부광약품

• 레보비르캡슐만성 B형 간염치료제2006.11 한국 MFDS 허가 (국내 제11호 신약)
• 덱시드정당뇨병성 신경병증 치료제2013.11 한국 MFDS 허가 (개량신약)
• 라투다정조현병, 양극성 우울증 치료제2023.11 한국 MFDS 허가, 2024년 8월 국내 출시

희귀의약품 지정 2건 · 2016–2017 / 식약처 의약품 허가 224건 · 1963–2026

• 희귀의약품JM-0102017-01-04
  희귀의약품 지정 · 개발단계·20160183139

  레보도파로 유발된 이상운동증

• 희귀의약품아파티닙메실레이트정제2016-02-03
  희귀의약품 지정 · 개발단계·20150193669

  이전에 실시된 두 가지 이상의 치료법에 실패하였거나 불응한 진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암(위식도 접합부 암 포함)

• 식약처 약에로젯정1/10밀리그램(피타바스타틴, 에제티미브)2026-04-24
  의약품 · 전문의약품 · 허가·동맥경화용제·202601207
• 식약처 약로디반정2.5/80밀리그램(암로디핀베실산염, 발사르탄)2026-02-25
  의약품 · 전문의약품 · 허가·혈압강하제·202600576
• 식약처 약부광브리필정25밀리그램(브리바라세탐)2025-09-19
  의약품 · 전문의약품 · 허가·항전간제·202502485
• 식약처 약부광브리필정10밀리그램(브리바라세탐)2025-09-19
  의약품 · 전문의약품 · 허가·항전간제·202502486
• 식약처 약부광브리필정50밀리그램(브리바라세탐)2025-09-19
  의약품 · 전문의약품 · 허가·항전간제·202502487
• 식약처 약부광브리필정100밀리그램(브리바라세탐)2025-09-19
  의약품 · 전문의약품 · 허가·항전간제·202502488
• 식약처 약아리플러스정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염)2024-12-27
  의약품 · 전문의약품 · 허가·기타의 중추신경용약·202403090
• 식약처 약라투다정120밀리그램(루라시돈염산염)2023-11-23
  의약품 · 전문의약품 · 허가·정신신경용제·202303204
• 식약처 약라투다정80밀리그램(루라시돈염산염)2023-11-23
  의약품 · 전문의약품 · 허가·정신신경용제·202303205
• 식약처 약라투다정60밀리그램(루라시돈염산염)2023-11-23
  의약품 · 전문의약품 · 허가·정신신경용제·202303206

전체 226건 중 최근 80건을 싣습니다.

임상시험계획 승인 16건 · 2012–2026 (생동 7 · 2상 4 · 3상 2 · 1상 2 · 2a상 1)

• 3상라투다정2026-06-02

  항우울제 단독 치료에 불충분한 반응을 보인 주요우울장애 성인 환자에서 보조요법으로서 루라시돈의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 제3상 임상시험

  실시기관 19곳

• 생동부광사피나미드정50밀리그램(가칭)(사피나미드메실산염)2025-09-10

  건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘사피나미드 50mg(가칭)’과 ‘에퀴피나필름코팅정50밀리그램(사피나미드메실산염)’의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구 교차시험

  실시기관 2곳

• 생동소마지나정500밀리그램(시티콜린나트륨)2024-09-02

  부광약품㈜ “소마지나정 500 밀리그램(시티콜린나트륨)(변경 후)”와 부광약품㈜ “소마지나정 500 밀리그램(시티콜린나트륨)(변경 전)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

  실시기관 2곳

• 2상JM-0102022-11-07

  중등증 내지 중증 이상운동증을 동반한 파킨슨병 환자에서 JM-010의 2가지 용량 조합의 유효성 및 안전성/내약성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군 임상시험

  실시기관 10곳

• 2상레보비르캡슐30mg(클레부딘)2021-01-07

  경증 및 중등증 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 환자에서 클레부딘(Clevudine)의 유효성과 안전성을 평가하는 이중맹검, 무작위배정, 위약대조, 다기관, 개념 입증 임상시험 [# 코로나19]

  실시기관 11곳

• 2상레보비르캡슐30mg(클레부딘)2020-04-14

  중등증 코로나바이러스감염증-19(COVID-19)환자에서 클레부딘(Clevudine)의 안전성과 유효성을 평가하는 단일맹검, 무작위배정, 위약대조, 다기관 제2상 임상시험 [# 코로나19]

  실시기관 10곳

• 생동씬지로이드정0.2밀리그램(레보티록신나트륨수화물)2017-11-07

  부광약품㈜의 “씬지로이드정0.2밀리그램(레보티록신나트륨수화물)”(레보티록신나트륨수화물 0.2mg)과 부광약품㈜의 “씬지로이드정0.1밀리그램(레보티록신나트륨수화물)” (레보티록신나트륨수화물 0.1mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  실시기관 2곳

• 3상Lurasidone HCl(SM-13496)2017-08-01

  급성 정신병적 증상을 보이는 조현병 환자를 대상으로 Lurasidone의 유효성과 안전성을 평가하는 무작위배정, 이중눈가림, 활성약 대조, 제3상 임상시험

  실시기관 35곳

• 2상MLR-1023필름코팅정2017-02-10

  Metformin 단독요법 중인 제 2형 당뇨병 환자에서 MLR-1023 병용투여 시의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중 눈가림, 무작위배정, 위약-대조, 평행, 제 2b상 임상시험

  실시기관 21곳

• 생동리단정(탄산리튬)2017-01-12

  부광약품㈜ "리단정(탄산리튬)" (Lithium Carbonate, 300mg)의 생물학적 동등성시험

  실시기관 2곳

• 생동부광이소맥지속성캡슐(이소소르비드이질산염지속과립)2016-10-11

  부광약품(주)'부광이소맥지속성캡슐(이소소르비드이질산염지속과립)'의 생물학적 동등성시험(공복시험 및 식후시험)

  실시기관 2곳

• 1상BKP-15022016-05-02

  건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 비리어드정과 BKP-1502 경구 투여 후 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 2-순서군, 2-시기, 단회투여, 교차설계 임상시험

  실시기관 1곳

• Study of Lurasidone as Adjunctive Treatment in Patients With Major Depressive Disorder With Inadequate Response to Antidepressant Monotherapy

  3상 · 모집 전 · 2026-09 · NCT07781293

• A Study to Evaluate Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of SOL-804 in Healthy Male Subjects

  1상 · 완료 · 2023-08 · NCT06014853

• Study in Parkinson's Disease Patients With Dyskinesia With Combinations of JM-010 and Its Individual Components

  2상 · 중단 · 2021-04 · NCT04377945

• The Proof of Concept Phase 2 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Clevudine in Patients With Mild and Moderate COVID-19

  2상 · 완료 · 2021-03 · NCT04891302

• The Phase 2 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Clevudine in Patients With Moderate COVID-19

  2상 · 완료 · 2020-05 · NCT04347915

• A 6-week Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Lurasidone HCL in Acutely Psychotic Patients With Schizophrenia

  3상 · 완료 · 2018-04 · NCT03465787

• A Study of Apatinib Mesylate (YN968D1) 1,000mg in Gastric Cancer Patient Failed to Standard Treatment

  1상 · 완료 · 2016-03 · NCT02711969

• Efficacy and Safety of JM-010 in PD With Levodopa-Induced Dyskinesia

  2상 · 완료 · 2015-05 · NCT02439203

• Intrathecal Transplantation Of Autologous Adipose Tissue Derived MSC in the Patients With Spinal Cord Injury

  1상 · 완료 · 2012-04 · NCT01624779

• A Clinical Trial to Investigate the Pharmacokinetic Drug-drug Interaction of Clevudine and Adefovir Dipivoxil After Oral Administration in Healthy Male Subjects

  1상 · 완료 · 2012-04 · NCT01581242

• 경영출자법인회생절차및파산관련결정2026-08-31
• 경영출자법인회생절차및파산관련신청2026-08-14
• 경영투자판단관련주요경영사항 ((라투다정의 추가 적응증 3상 임상시험계획(IND) 승인)2026-06-02
• 계약[기재정정]단일판매ㆍ공급계약체결2026-02-27
• 경영투자판단관련주요경영사항2026-01-05
• 경영투자판단관련주요경영사항2025-12-22
• 경영투자판단관련주요경영사항2025-12-17
• 증자·감자유상증자또는주식관련사채등의발행결과(자율공시)2025-07-16
• 증자·감자유상증자또는주식관련사채등의청약결과(자율공시)2025-07-15
• 증자·감자유상증자또는주식관련사채등의청약결과(자율공시)2025-07-10

• A new antithrombotic agent, aspalatone, attenuated cardiotoxicity induced by doxorubicin in the mouse; possible involvement of antioxidant mechanism.

  Life sciences · 1997.1 · Kim C, Nam SW, Choi DY 외 4

• 제제학적으로 안정성이 향상된 연질 캡슐

  취하 · 2022-05 · 출원 1020220060529

• 코로나바이러스를 치료하기 위한 L-뉴클레오사이드의 용도

  등록 · 2020-04 · 출원 1020200046764

• 다중 표적 키나아제 저해제로서 융합피리미딘 유도체

  취하 · 2018-01 · 출원 1020180010271

• 톨리미돈의 대량 제조 방법

  등록 · 2016-10 · 출원 1020160143433

• 테노포비어 디소프록실 숙시네이트를 함유하는 항바이러스용 조성물 및 이의 제조방법

  취하 · 2016-03 · 출원 1020160029733

• 페녹시피리미디논 유사체의 재결정을 통한 정제 방법

  거절 · 2014-12 · 출원 1020140169522

• 클레부딘 및 아데포비어 디피복실을 함유하는 만성 B형 간염 치료용 조성물

  거절 · 2010-05 · 출원 1020100046543

• 1-(2'-데옥시-2'-플루오로-베타-L-아라비노푸라노실)티민(클레부딘)모노포스페이트 또는 그의 소디움염을 포함하는 B형 간염치료제

  거절 · 2010-04 · 출원 1020100036875

• 독소필린 함유 서방출형 미세정제 및 이의 제조방법

  거절 · 2009-07 · 출원 1020090066287

• 독소필린 서방출형 미세 정제

  거절 · 2007-06 · 출원 1020070054962