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시가총액
사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서당사의 케미컬 의약품을 생산하는 부산 공장은 2021년 MFDS의 GMP실사를 성공적으로 통과하여 최신 생산설비 및 자동화 물류 창고 등 우수한 제조 시스템 및 엄격한 품질 보증 시스템을 구축하였습니다. 또한 2023년에 부산 제2공장을 신설하여 기존 대비 생산 Capacity를 3배 수준으로 확장하였으며 최근 높은 생산 GMP 기준이 요구되는 제네릭 산업의 흐름에 맞춰 꾸준한 투자로 cGMP 수준의 생산 시스템을 선제적으로 구축하였습니다.
케미컬 사업부의 경우 당사의 120여개의 보유 제품 중 정장제 및 점안제를 주력으로 판매하고 있습니다. 정장제의 경우 당사가 보유한 유일한 오리지널 제품으로 동일 균시장(Bacillus licheniformis)에서 100%에 가까운 점유율을 기록하고 있으며, 높은 진입 장벽으로 소수 플레이어들만 진입 가능한 점안제 시장에서 주요 플레이어로 안착한 결과 케미컬 사업부는 꾸준하고 안정적인 성장을 이뤄내고 있습니다.
당사는 송도공장 및 오송공장에서 바이오의약품 CDMO 서비스 사업을 영위하고 있습니다. 국내 최초 CDMO로서 오랜 기간에 걸친 축적된 경험과 노하우를 바탕으로 글로벌 주요 GMP 기관인 미국, 유럽, 일본의 GMP 실사를 성공적으로 통과하여 글로벌 CDMO로 도약하기 위한 기틀을 다졌습니다.
당사는 초기 세포주 개발 및 공정개발부터 GMP 생산(원제, 완제 포함)까지 가능한 One-stop CDMO서비스를 제공하고 있으며, 고객의 모든 Needs를 맞출 수 있는 다양한 규모 및 타입의 설비를 구축하고 있어 성공적인 고객사 제품의 상용화를 지원하고 있습니다. 또한 국내 최고 사양의 분석 설비를 보유한 바이오 분석센터 운영을 통해 바이오의약품 개발의 모든 단계에서 필수적으로 요구되는 단백질 특성 분석 서비스를 제공하고 있습니다.
등의 특성 기타 세부 하여 주시기 바랍니다. 연구개발 활동으로 당기말 기준 매출액의 약 0.69%에 해당하는 11.56억원의 연구개발비를 지출하고, 바이오의약품 위탁생산(Contract Development & Manufacturing Organization, CDMO) 사업을 위해 수탁기업의 바이오의약품 개발에 필요한 세포주 개발, 제조 공정 개발(배양, 정제공정) 및 분석법 개발을 수행하고 있습니다.
당사는 국제기준인 cGMP 및 EU-GMP에 부합되는 총 3개의 시설을 보유하고 있습니다. 캅셀제, 정제, 산제, 점안제 등의 케미컬의약품은 부산공장, 바이오의약품은 송도공장(한국생물산업기술실용화센터)과 오송공장에서 생산하고 있습니다. 바이오의약품은 원제(원료)의약품 및 완제의약품으로 2가지 형태로 구분되고, 원제의약품은 송도공장 및 오송공장에서, 완제의약품은 송도공장에서 생산됩니다.
본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 하여 주시기 바랍니다.
제품 · 기술
- 정장제소화기계 치료제
- 점안제안과용제
- 바이오의약품 CDMO 서비스세포주 개발, 공정개발, GMP 원제·완제 생산
규제 · 인허가
공공데이터포털식약처 의약품 허가 270건 · 1979–2026
- 식약처 약트윈스핀에스정40/2.5mg(텔미사르탄, 에스암로디핀베실산염이수화물)2026-07-28의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202602173
- 식약처 약트윈스핀에스정40/5mg(텔미사르탄, 에스암로디핀베실산염이수화물)2026-07-28의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202602174
- 식약처 약트윈스핀에스정80/2.5mg(텔미사르탄, 에스암로디핀베실산염이수화물)2026-07-28의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202602175
- 식약처 약트윈스핀에스정80/5mg(텔미사르탄, 에스암로디핀베실산염이수화물)2026-07-28의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202602176
- 식약처 약피타넥스정1밀리그램(피타바스타틴칼슘)2026-06-29의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202601830
- 식약처 약아이브론시럽(아이비엽30%에탄올건조엑스(5~7.5→1))2026-04-14의약품 · 일반의약품 · 신고진해거담제202601084
- 식약처 약씨투케어정50밀리그램(프란루카스트수화물)2026-01-30의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 알레르기용약202600277
- 식약처 약비스칸프로듀오캡슐2025-07-24의약품 · 일반의약품 · 신고정장제202501886
- 식약처 약피타뉴펜캡슐(피타바스타틴칼슘, 페노피브레이트과립)2025-07-11의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202501756
- 식약처 약프로바이옴씨캡슐2025-03-20의약품 · 일반의약품 · 신고정장제202500636
- 식약처 약플로라세븐캡슐2025-03-20의약품 · 일반의약품 · 신고정장제202500637
- 식약처 약시트큐정2025-03-18의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 비타민제202500603
나머지 68건 보기
- 식약처 약브롬페린점안액(브롬페낙나트륨수화물)(1회용)2024-10-28의약품 · 전문의약품 · 허가안과용제202402538
- 식약처 약징코빌라정240밀리그램(은행엽건조엑스)2024-08-28의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 순환계용약202402078
- 식약처 약디멘세린정30밀리그램(니세르골린)2024-06-24의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약202401520
- 식약처 약자메인정2024-01-16의약품 · 일반의약품 · 신고최토제, 진토제202400104
- 식약처 약마로씬정2023-12-18의약품 · 일반의약품 · 신고하제, 완장제202303360
- 식약처 약비스칸비캡슐2023-09-22의약품 · 일반의약품 · 신고정장제202302804
- 식약처 약비스칸비산2023-09-15의약품 · 일반의약품 · 신고정장제202302766
- 식약처 약루카레보정(몬테루카스트나트륨, 레보세티리진염산염)2023-08-25의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 알레르기용약202302518
- 식약처 약프로비세븐산2023-07-24의약품 · 일반의약품 · 신고정장제202302223
- 식약처 약프로비세븐캡슐2023-07-24의약품 · 일반의약품 · 신고정장제202302230
- 식약처 약누네프레쉬점안액1.0%(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용)2023-06-07의약품 · 일반의약품 · 신고안과용제202301765
- 식약처 약다포시정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)2023-01-16의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202300256
- 식약처 약피마로핀정30/2.5밀리그램2023-01-06의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202300084
- 식약처 약피마로핀정60/5밀리그램2023-01-06의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202300099
- 식약처 약피마로핀정60/2.5밀리그램2023-01-06의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202300126
- 식약처 약다메트서방정5/500밀리그램2022-11-10의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202204073
- 식약처 약다메트서방정10/500밀리그램취소·취하2022-11-10의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202204074
- 식약처 약알레프로점안액0.7%(올로파타딘염산염)(1회용)2022-08-03의약품 · 전문의약품 · 허가안과용제202203178
- 식약처 약독시크정50밀리그램(독시사이클린수화물)2022-06-30의약품 · 전문의약품 · 허가주로 그람양성, 음성균, 리케치아, 비루스에 작용하는 것202202687
- 식약처 약티네글립엠서방정20/1000밀리그램2022-04-04의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202201420
- 식약처 약티네글립엠서방정10/750밀리그램2022-04-04의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202201421
- 식약처 약티네글립엠서방정10/500밀리그램2022-04-04의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202201422
- 식약처 약넥스글립틴듀오정50/1000밀리그램2022-01-06의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202200117
- 식약처 약넥스글립틴듀오정50/500밀리그램2022-01-06의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202200118
- 식약처 약넥스글립틴듀오정50/850밀리그램2022-01-06의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202200119
- 식약처 약포시비아정10/100밀리그램2022-01-04의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202200051
- 식약처 약에소오정20/800밀리그램2021-11-10의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제202107426
- 식약처 약다메트서방정10/1000밀리그램2021-10-13의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202106882
- 식약처 약다메트서방정5/1000밀리그램2021-10-13의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202106883
- 식약처 약바이토파시티닙정5밀리그램(토파시티닙아스파르트산염)취소·취하2021-02-05의약품 · 전문의약품 · 허가자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)202101128
- 식약처 약티네글립정20밀리그램(테네리글립틴염산염수화물)2021-02-02의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202101004
- 식약처 약디투인비정취소·취하2020-10-29의약품 · 일반의약품 · 신고항히스타민제202007412
- 식약처 약리모텍정100mg(덱스판테놀)취소·취하2020-08-13의약품 · 일반의약품 · 신고모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제)202005794
- 식약처 약넥스글립틴정100밀리그램(시타글립틴염산염수화물)2020-08-03의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202005610
- 식약처 약넥스글립틴정50밀리그램(시타글립틴염산염수화물)2020-08-03의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202005611
- 식약처 약넥스글립틴정25밀리그램(시타글립틴염산염수화물)2020-08-03의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202005612
- 식약처 약아티포솔점안액3%(디쿠아포솔나트륨)(1회용)2020-06-29의약품 · 전문의약품 · 허가안과용제202004705
- 식약처 약레보트라점안액1.5%(레보플록사신수화물)2020-06-29의약품 · 전문의약품 · 허가안과용제202004754
- 식약처 약모노스핀플러스정40/12.5밀리그램취소·취하2020-06-11의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202004333
- 식약처 약모노스핀플러스정80/12.5밀리그램취소·취하2020-06-11의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202004334
- 식약처 약에피니스정(에피나스틴염산염)취소·취하2020-05-13의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 알레르기용약202003467
- 식약처 약폴라맥정(폴라프레징크)취소·취하2020-04-23의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제202002932
- 식약처 약바이넥스탐스로신염산염서방정0.4밀리그램2020-04-17의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 비뇨생식기관 및 항문용약202002734
- 식약처 약안페라캡슐(포도엽건조엑스)2020-02-28의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 순환계용약202001421
- 식약처 약리나트라듀오정2.5/1000밀리그램2020-02-24의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202001309
- 식약처 약리나트라듀오정2.5/850밀리그램2020-02-24의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202001310
- 식약처 약리나트라듀오정2.5/500밀리그램2020-02-24의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202001311
- 식약처 약티알듀오정40/20밀리그램취소·취하2020-02-19의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약202001159
- 식약처 약티알듀오정80/20밀리그램취소·취하2020-02-19의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약202001160
- 식약처 약마하페질속붕정10밀리그램(도네페질염산염수화물)취소·취하2019-12-12의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약201908363
- 식약처 약마하페질속붕정5밀리그램(도네페질염산염수화물)취소·취하2019-12-12의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약201908364
- 식약처 약바이모정5밀리그램(미녹시딜)2019-12-06의약품 · 전문의약품 · 신고혈압강하제201908280
- 식약처 약더게인디정2019-10-31의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 비타민제201907628
- 식약처 약티린타정90밀리그램(티카그렐러)취소·취하2019-10-11의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제201907179
- 식약처 약티알듀오정40/5밀리그램취소·취하2019-09-30의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약201906976
- 식약처 약티알듀오정40/10밀리그램취소·취하2019-09-30의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약201906977
- 식약처 약티알듀오정80/5밀리그램취소·취하2019-09-30의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약201906978
- 식약처 약티알듀오정80/10밀리그램취소·취하2019-09-30의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약201906979
- 식약처 약티린타정60밀리그램(티카그렐러)취소·취하2019-09-19의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제201906562
- 식약처 약엠페리손서방정(에페리손염산염)2019-08-22의약품 · 전문의약품 · 허가골격근이완제201905950
- 식약처 약리나트라정5밀리그램(리나글립틴)2019-07-12의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제201904712
- 식약처 약실로벨서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)2019-05-31의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 혈액 및 체액용약201903653
- 식약처 약실로벨서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)2019-05-31의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 혈액 및 체액용약201903654
- 식약처 약세비탄에이치씨티정5/20/12.5밀리그램취소·취하2019-05-31의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제201903602
- 식약처 약세비탄에이치씨티정5/40/12.5밀리그램취소·취하2019-05-31의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제201903603
- 식약처 약에카씨나정취소·취하2019-05-28의약품 · 일반의약품 · 신고해열.진통.소염제201903448
- 식약처 약테온캡슐300밀리그램(테오브로민)취소·취하2019-05-23의약품 · 전문의약품 · 신고진해거담제201903350
- 식약처 약디아트캡슐(디아세레인)취소·취하2019-05-16의약품 · 전문의약품 · 허가따로 분류되지 않는 대사성 의약품201903175
전체 270건 중 최근 80건을 싣습니다.
임상시험
공공데이터포털임상시험계획 승인 39건 · 2012–2026 (생동 39)
- 생동모노스핀정80밀리그램(텔미사르탄)2026-01-20
㈜바이넥스 “모노스핀정80밀리그램(텔미사르탄)”과 한국베링거인겔하임㈜ “미카르디스정80밀리그램(텔미사르탄)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 4기, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동피타뉴젯정4/10밀리그램(피타바스타틴칼슘, 에제티미브)2025-04-30
㈜바이넥스 “피타뉴젯정 4/10 밀리그램(피타바스타틴칼슘, 에제티미브)”과 제이더블유중외제약㈜ “리바로젯정 4/10 밀리그램”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
실시기관 2곳
- 생동바이모정5밀리그램(미녹시딜)2024-02-06
㈜바이넥스 “바이모정5밀리그램(미녹시딜)”과 현대약품㈜ “현대미녹시딜정”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동디멘세린정30밀리그램(니세르골린)2023-06-16
㈜바이넥스의 “디멘세린정30밀리그램(니세르골린)(가칭)”(니세르골린 30 mg)과 일동제약㈜의 “사미온정30밀리그램(니세르골린)”(니세르골린 30 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구 투여, 교차 시험
실시기관 2곳
- 생동펜트민정(펜터민염산염)2023-06-05
㈜바이넥스 “펜트민정(펜터민염산염)”과 알보젠코리아㈜ “푸리민정37.5밀리그램(펜터민염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투약, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동펜디씬정(펜디메트라진타르타르산염)2023-06-01
㈜바이넥스 “펜디씬정(펜디메트라진타르타르산염)”과 알보젠코리아㈜ “푸링정(펜디메트라진타르타르산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동바이모정5밀리그램(미녹시딜)2023-05-08
㈜바이넥스 “바이모정5밀리그램(미녹시딜)”과 현대약품㈜ “현대미녹시딜정”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동트윈스핀정40/5mg2022-06-02
㈜바이넥스 “트윈스핀정40/5mg”과 한국베링거인겔하임㈜ “트윈스타정40/5밀리그램”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 교차 시험
실시기관 2곳
- 생동모노스핀정80밀리그램(텔미사르탄)2022-05-31
㈜바이넥스 “모노스핀정80밀리그램(텔미사르탄)”과 한국베링거인겔하임㈜ “미카르디스정80밀리그램(텔미사르탄)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 4기, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동바이넥스세파클러캡슐(세파클러수화물)2022-05-20
㈜바이넥스 “바이넥스세파클러캡슐(세파클러수화물)”과 대웅바이오㈜ “시클러캡슐250밀리그램(세파클러수화물)(수출명:BEARCLOR)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동피타넥스정(피타바스타틴칼슘)2022-02-15
㈜바이넥스 “피타넥스정(피타바스타틴칼슘)”과 제이더블유중외제약㈜ “리바로정2밀리그램(피타바스타틴칼슘수화물)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구 투여, 교차 시험
실시기관 1곳
- 생동다포시정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)2022-02-15
㈜바이넥스 “다포시정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)”과 한국아스트라제네카㈜ “포시가정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 1곳
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- 생동넥스라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)2022-02-09
㈜바이넥스 “넥스라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)”과 한국아스트라제네카㈜ “넥시움정40밀리그람(에스오메프라졸마그네슘)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군 4기, 반복 교차 시험
실시기관 1곳
- 생동트윈스핀정80/5mg2022-01-18
㈜바이넥스 “트윈스핀정80/5mg”과 한국베링거인겔하임㈜ “트윈스타정80/5밀리그램”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 교차 시험
실시기관 1곳
- 생동암로원정(암로디핀베실산염)2021-10-29
㈜바이넥스 “암로원정(암로디핀베실산염)”과 한국화이자제약㈜ “노바스크정5밀리그람(암로디핀베실산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동바이피토정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)2021-02-18
㈜바이넥스 “바이피토정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)”(Atorvastatin 10mg)과 한국화이자제약㈜ “리피토정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)”(Atorvastatin 10mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 4기, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동바이넥스모니플루메이트정2020-12-30
㈜바이넥스 “바이넥스모니플루메이트정”과 코오롱제약㈜ “모니플루정350밀리그람(모니플루메이트)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 1곳
- 생동로수넥스정10mg(로수바스타틴칼슘)2020-12-17
㈜바이넥스 “로수넥스정10mg(로수바스타틴칼슘)”과 한국아스트라제네카㈜ “크레스토정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동독시크정50밀리그램(독시사이클린수화물)2020-07-31
㈜바이넥스의 “독시크정50밀리그램(독시사이클린수화물)”(독시사이클린수화물 50 mg)과 영풍제약㈜의 “영풍독시사이클린정100밀리그램”(독시사이클린수화물 100 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
실시기관 2곳
- 생동바이모틴정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물)2020-03-17
㈜바이넥스의 바이모틴정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물)과 ㈜대웅제약의 가스모틴정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
실시기관 2곳
- 생동독시크정50밀리그램(독시사이클린수화물)2018-04-20
(주)바이넥스의 "바이넥스독시사이클린정50밀리그램"(독시사이클린수화물 50 mg)과 영풍제약(주)의 "영풍독시사이클린정100밀리그램"(독시사이클린수화물 100 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
실시기관 2곳
- 생동프레스타캡슐150밀리그램(프레가발린)2017-11-24
(주)바이넥스 "프레스타캡슐150밀리그램(프레가발린)"(Pregabalin 150mg)과 한국화이자제약(주) "리리카캡슐150밀리그램(프레가발린)"(Pregabalin 150mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동펜디씬1/2정(펜디메트라진타르타르산염)2016-12-05
(주)바이넥스 "펜디씬1/2정(펜디메트라진타르타르산염)" (Phendimetrazine tartrate 17.5 mg)의 생물학적 동등성시험
실시기관 2곳
- 생동프레스타캡슐150밀리그램(프레가발린)2016-04-29
(주)바이넥스 “프레스타캡슐150밀리그램(프레가발린)” (Pregabalin 150mg)의 생물학적 동등성시험 계획서
실시기관 2곳
- 생동바이넥스티카그렐러정90밀리그램2015-09-14
(주)바이넥스 “바이넥스티카그렐러정90밀리그램”(Ticagrelor 90mg) 생물학적 동등성 시험 계획서
실시기관 2곳
- 생동바이넥스탐스로신염산염정2015-06-18
㈜바이넥스 “바이넥스탐스로신염산염정”(Tamsulosin hydrochloride 0.2 mg)의 생물학적 동등성시험 계획서(식전, 식후)
실시기관 2곳
- 생동바이넥스칸데사르탄실렉세틸정16mg(가칭)2015-06-10
㈜바이넥스 “바이넥스칸데사르탄실렉세틸정16mg(가칭)”(Candesartan cilexetil 16 mg)의 생물학적 동등성시험 계획서
실시기관 2곳
- 생동바이피토정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘)2015-06-02
㈜바이넥스 “바이피토정10밀리그램(Atorvastatin calcium 10.36 mg)
실시기관 2곳
- 생동프레스타캡슐75밀리그램(프레가발린)2015-05-22
㈜바이넥스 “프레스타캡슐75밀리그램(Pregabalin 75mg)”의 생물학적 동등성시험 계획서
실시기관 2곳
- 생동로수넥스정10mg(로수바스타틴칼슘)2015-05-21
㈜바이넥스 “로수넥스정10mg(Rosuvastatin calcium 10.4mg)”의 생물학적 동등성시험 계획서
실시기관 2곳
- 생동바이넥스테노포비르디소프록실푸마르산염정(가칭)2015-05-20
(주)바이넥스 “바이넥스테노포비르디소프록실푸마르산염정(가칭)”의 생물학적 동등성시험 계획서
실시기관 2곳
- 생동넥스라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)2015-05-20
(주)바이넥스 “넥스라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)”의 생물학적 동등성시험 계획서
실시기관 2곳
- 생동니찌이꼬란소프라졸구강붕해정30mg(가칭)2014-06-30
(주)바이넥스 “니찌이꼬란소프라졸구강붕해정30mg(가칭)”(Lansoprazole 30mg)의 생물학적 동등성시험 계획서
실시기관 2곳
- 생동펜디씬정(펜디메트라진타르타르산염)2014-05-09
(주)바이넥스 “펜디씬정(펜디메트라진타르타르산염)” (Phendimetrazine tartrate 35 mg)의 생물학적 동등성시험 계획서
실시기관 2곳
- 생동올메암로정 10/40밀리그램2013-09-02
(주)바이넥스 “올메암로정 10/40 밀리그램”(Amlodipine besylate 13.888mg / Olmesartan medoxomil 40mg)의 생물학적 동등성시험 계획서
실시기관 1곳
- 생동라베넥스정20밀리그램(라베프라졸나트륨 20mg)2013-08-19
(주)바이넥스 “라베넥스정20밀리그램”(Rabeprazole Sodium 20mg)의 생물학적 동등성시험
실시기관 2곳
- 생동바이넥스타다라필정(가칭)2013-03-20
(주)바이넥스 “바이넥스타다라필정(가칭)”(Tadalafil 20mg)의 생물학적 동등성시험
실시기관 2곳
- 생동바이넥스로수바스타틴칼슘정(가칭)(로수바스타틴칼슘)2013-01-29
(주)바이넥스 “바이넥스로수바스타틴칼슘정(가칭)”(Rosuvastatin calcium 10.4mg)의 생물학적 동등성시험
실시기관 2곳
- 생동토파씬정(토피라메이트)2012-07-20
(주)바이넥스 "토파씬정" 및 조아제약(주) "토맥정"(Topiramate 100mg)의 생물학적동등성시험 계획서
실시기관 2곳
연구개발 · 주요 계약
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서타법인 지분 취득 및 매각 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결한 타법인 주식 취득 및 매각에 대한 계약 현황은 다음과 같습니다.
기타계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결한 단일판매, 공급계약 현황은 다음과 같습니다.
연구개발활동의 개요 당사의 연구센터는 바이오의약품 위탁생산(Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO) 사업을 위해 수탁기업의 바이오의약품 개발에 필요한 세포주 개발, 제조 공정 개발(배양, 정제공정) 및 분석법 개발을 수행하고 있습니다.
연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구센터(인천 송도 소재)는 산하 5개 팀으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.
주요 업무 바이넥스연구센터 배양팀 배양 공정 및 scale up 연구 개발, 고발현 세포주 개발 미생물팀 발효 공정 및 scale up 연구 개발, pDNA 정제 공정 및 최적화 연구 개발 분석팀 함량/순도 분석법 개발, 안정성 시험 연구 정제팀 정제 공정 및 scale up 연구 개발, 공정 최적화 연구 개발 R&D QA R&D 품질 시스템 관리, 바이넥스 조직도_연구센터 (2) 연구개발 인력 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 3명, 석사급 33명, 학사급 4명으로 총 40명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.
같은 분야 기업제약 · CDMO
2016년 설립되어 같은 해 유가증권시장에 상장한 제약기업으로, 활성비타민 아로나민류 등을 생산합니다.
1941년 설립, 1975년 유가증권시장 상장한 제약기업으로, 동아에스티와 타나민 공동판매 계약을 맺고 있습니다.
1941년 설립, 1975년 유가증권시장에 상장한 일동제약그룹 지주회사로 의약품·미용의료기기·신약개발 등 계열사업을 영위합니다.
2000년 설립, 2009년 코스닥 상장한 보툴리눔 독소 바이오의약품 전문기업으로 메디톡신·이노톡스를 제조·수출합니다.
혈액제제·백신제제를 주력으로 하는 코스피 상장 종합제약기업이며, 면역글로불린 ALYGLO로 미국 FDA 품목허가를 획득했습니다.
2005년 설립, 2022년 코스닥 상장된 식물세포 플랫폼 기반 유효물질·약리물질 개발 및 CDMO 기업
짜먹는 감기약 콜대원과 유기농 프로바이오틱스 장대원을 보유한 코스피 상장 종합제약기업으로 P-CAB 신약 등을 개발 중입니다.
2011년 설립·2016년 상장된 바이오의약품 CDMO 기업으로, 송도 5개 공장에서 총 78만5천리터 생산능력을 보유합니다.
2006년 설립, 2020년 코스닥 상장한 분자진단·RNAi 전문기업으로, 핵산추출시약·기기를 생산합니다.
당뇨병치료제 아마릴과 표적항암신약 HL5101(CHC2014) 라이선스아웃(8,625만 달러)을 보유한 코스피 상장 종합 제약기업
원료의약품(피타바스타틴칼슘, 에스암로디핀니코틴산염, 베포타스틴베실산염 등)
2015년 설립, 2015년 코스닥 상장한 비임상CRO 전문기업으로, 항암·대사질환 치료제 효능시험 등 신약개발 지원 서비스를 제공합니다.
출처와 갱신
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- AI 가시성
- 자체 측정 2026-08-13
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