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제약 · CDMOKOSDAQ 215380인허가 3건

콜마바이오텍

Kolmar BioTech, Inc.

공식 사이트

2015년 설립, 2015년 코스닥 상장한 비임상CRO 전문기업으로, 항암·대사질환 치료제 효능시험 등 신약개발 지원 서비스를 제공합니다.

주가

전일 대비

시가총액

사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

당사는 1989년 신약연구 관련 사업을 목표로 창업하여 실험용 SPF(Specific Pathogen Free, 특정 병원체 부재) 동물 공급을 시작으로 연구자의 니즈를 점진적으로 충족시켜 나가는 Bottom-up 형태로 성장했습니다. 실험동물 공급을 시작으로 사육시설과 장비 분야, 연구시설 감염관리 및 멸균 수행사업까지 영역을 점차적으로 확장했고, 자체 연구소를 설립해 실험동물시설을 기반으로 비임상 연구대행 서비스를 제공해 왔습니다.

당사의 주요 사업 분야는 바이오 사업과 감염관리사업으로 구성됩니다. 이는 2017년 상장을 기점으로 바이오 물질 개발 및 연구/시험 대행 사업은 연구소와 통합, 유효성 평가 및 연구 분야로 조정하여 바이오사업부로, 연구시설 구축 분야는 질병 감염방지 사업과 통합하여 감염관리 사업부로 개편했습니다. 이는 적극적인 시장 확대 전략으로 각 부문별 연관사업의 통합으로 자체 시너지 효과를 높이고 사업의 전문성을 강화하였습니다.

유효성 평가 및 연구 분야는 2008년부터 운영 중인 SPF(Specific Pathogen Free, 특정 병원체 부재) 실험 동물실과 19건의 특허 등록 및 출원 실적으로 입증 된 기술력에 기반하고 있습니다.

당사는 항암 및 퇴행성 질환, 염증성 질환, 면역질환, 심혈관 질환, 대사 질환에 대한 신약 후보물질의 유효성 평가를 중심으로 한 non-clinical CRO service와 PK분석, SPR 분석, NMR 분석 등의 약물 분석 Service, 복귀 돌연변이 및 in-vitro 염색체 구조 이상 실험을 중심으로 한 유전독성 시험, 임상/조직병리 시험 서비스등 다양한 in-vivo 실험을 통해 신약 개발을 지원하며, 신약 개발의 필수 단계인 비임상 시험의 전주기 플랫폼을 구축하였습니다.

축적된 기술력과 신약개발 기업들과의 네트워크를 집약하며 국내 민간최초의 바이오신약개발 원스톱 플랫폼인 ‘우정바이오 신약클러스터'를 2021년 9월에 준공하였습니다. 우정바이오 신약클러스터의 신약개발 인프라 사업 중 하나인 비임상CRO사업은 in-vitro/vivo ADME, SPR 서비스, 항암, 대사질환, 신경계 질환, 호흡기계 질환 등 다양한 Disease mouse model platform을 보유하고 있습니다.

해당 질환을 타겟으로 하는 신약후보물질 등 시험물질의 효능을 평가하기 위한 in vitro/vivo study를 위탁 연구하고 있습니다. 비임상CRO(Contract Research Organization임상시험수탁기관) 사업은 지식 및 시설 기반 산업으로 제약/바이오산업과 밀접한 관련이 있는 고부가가치 산업입니다. 당사가 지향하고 있는 방향은 기존 CRO 기관과 다른 특성이 있습니다.

SPR 분석 기술을 통한 타깃과 약물의 친화력 측정과 in-vitro/in-vivo PK 분석을 통해 약물의 동태를 확인함으로써 후보물질 선정을 단축시킬 수 있게 됩니다. 감염관리 사업부는 진단과 예방부터 설계 시공 멸균 사후관리 유지 보수 영역을 포함하는 토탈시스템 사업으로 구성되어 있습니다. 바이오 연구에 있어서 감염관리는 연구결과를 좌우합니다.

실험동물 시설의 구축과 장비 공급으로 시작된 사업은 연구의 질과 성과를 높이기 위한 감염방지 항목이 하나씩 추가되면서 현재에 이르렀습니다. 연구시설을 계획할 때 중요한 것은 연구 효율 보장과 함께 어떤 경우에도 피해를 최소화하는 감염방지 설계와 시공의 완성도입니다. 당사는 연구에 직접 종사하는 연구자와 지원자 그룹의 안전 확보를 우선시하되 설치와 운영비용을 합리적으로 산출할 수 있는 경쟁력을 갖추고 있습니다.

또한 연구현장에서 불시에 발생하는 감염사고를 최단 시간 내 출동하여 멸균할 수 있는 기술인력과 기동력을 보유하고 있습니다. 당사의 감염관리 사업 부분은 연구시설과 병원 등의 시설에 one-step turn-key 서비스 망을 구축하고 있습니다. 이는 기획과 설계, 시공, 장비, 유지관리, 예방, 멸균까지 해당 시설의 구축과 운영 전 과정의 서비스를 제공하고 있습니다.

국내 감염관리 시장의 플레이어들은 당사와 같이 통합적으로 사업을 하고 있지 않으며 국가 보건위기 상황에 대한 경험이 적기에 차별화가 있습니다.

사업부분의 편성현황 2016년 사업 구분 변경방법 2017년 신규 편성 편성 내용 및 사유 제약/바이오 연구 시설 구축사업 통합 감염관리 사업 연관 사업을 통합하여 감염관리 토털 서비스 시스템 구축 감염방지 사업 통합 연구/ 시험대행사업 변경 바이오 사업 정밀의학 지원과 연구에 높은 전문성으로 시장선점 목표. 2017년부터 적용된 사업 부분의 편성 현황입니다.

제품 · 기술

  • 비임상 CRO 서비스항암·대사질환 치료제 효능시험, 복귀돌연변이시험, in-vitro 염색체이상시험 등

규제 · 인허가

공공데이터포털

식약처 의료기기 허가 3건 · 2016–2020

  • MFDS수동식휠체어취소·취하2020-07-31
    품목허가 · 1등급제신 20-1162 호

    환자의 이송하는 데에 사용하는 수동식 의자

  • MFDS수동식환자운반기취소·취하2017-01-25
    품목허가 · 1등급수신 17-243 호

    환자를 이송하는 데에 사용하는 수동식 기구

  • MFDS수동식환자운반기취소·취하2016-12-15
    품목허가 · 1등급수신 16-3264 호

    환자를 이송하는 데에 사용하는 수동식 기구

연구개발 · 주요 계약

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

신약클러스터 · 구축중 · 30년의 업력을 바탕으로 세계적 수준의 신약 개발 연구시설을 목표로 신약클러스터를 준비하고 있으며, 이를 통해 국내 제약바이오기업의 신약개발을 지원할 계획입니다.

AI 읽힘

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질문에 답하려고 읽어감

누군가 AI에게 물었고, AI가 답을 만들려고 그 자리에서 콜마바이오텍 페이지를 가져갔습니다.

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색인하러 훑어감

나중에 쓰려고 수집해 간 것입니다. 관심의 신호는 아닙니다.

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2026년 8월 25일부터 측정 · AI 엔진 1곳 · 마지막 읽힘 2026년 8월 25일

이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다.

이 인덱스를 내 AI 도구에 붙이는 법 →

같은 품목을 허가받은 기업제약 · CDMO

식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.

오텍품목 1종 겹침

지배회사인 당사는 특수차량 제조 전문기업으로서 최첨단 음압 앰뷸런스와 한국형 앰뷸런스 복지차량, 암검진 및 전문 진료차량, 특수 물류차량, 의료기기, 기타 자동차부품을 생산하는 기업입니다.

큐렉소품목 1종 겹침

인공관절·척추 수술로봇 큐비스와 재활로봇 모닝워크를 개발·판매하는 의료로봇 전문기업입니다.

현대약품품목 1종 겹침

치매치료제 디엠듀오정과 식이섬유음료 미에로화이바(누적 21억병 판매)를 보유한 코스피 상장 종합 제약·헬스케어 기업

유유제약품목 1종 겹침

1941년 설립, 1975년 유가증권시장 상장한 제약기업으로, 동아에스티와 타나민 공동판매 계약을 맺고 있습니다.

일동제약100

2016년 설립되어 같은 해 유가증권시장에 상장한 제약기업으로, 활성비타민 아로나민류 등을 생산합니다.

일동홀딩스100

1941년 설립, 1975년 유가증권시장에 상장한 일동제약그룹 지주회사로 의약품·미용의료기기·신약개발 등 계열사업을 영위합니다.

메디톡스99

2000년 설립, 2009년 코스닥 상장한 보툴리눔 독소 바이오의약품 전문기업으로 메디톡신·이노톡스를 제조·수출합니다.

녹십자97

혈액제제·백신제제를 주력으로 하는 코스피 상장 종합제약기업이며, 면역글로불린 ALYGLO로 미국 FDA 품목허가를 획득했습니다.

바이오에프디엔씨85

2005년 설립, 2022년 코스닥 상장된 식물세포 플랫폼 기반 유효물질·약리물질 개발 및 CDMO 기업

대원제약85

짜먹는 감기약 콜대원과 유기농 프로바이오틱스 장대원을 보유한 코스피 상장 종합제약기업으로 P-CAB 신약 등을 개발 중입니다.

삼성바이오로직스85

2011년 설립·2016년 상장된 바이오의약품 CDMO 기업으로, 송도 5개 공장에서 총 78만5천리터 생산능력을 보유합니다.

제놀루션85

2006년 설립, 2020년 코스닥 상장한 분자진단·RNAi 전문기업으로, 핵산추출시약·기기를 생산합니다.

출처와 갱신

기업 기본정보
한국거래소 · 금융감독원 전자공시
사업 내용
공시 사업보고서 정제
AI 가시성
자체 측정 2026-08-13

이 페이지는 공개 정보로 작성되었으며 해당 기업의 협조 없이 만들어졌습니다. 사실과 다른 내용이나 보완할 자료가 있으면 알려주십시오. 회사가 제공한 자료는 출처를 구분해 표시합니다.

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