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시가총액
사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서당사는 2016년 설립하여 의료영상 데이터를 분석하여 수술 솔루션을 삼차원 프린팅, 가상현실, 증강현실 등의 형태로 구현하는 기업입니다. 회사의 전신은 서울아산병원의 영상의학과·융합의학과의 의료영상지능실현연구실 (MI2RL)로, 임상중개연구를 기획하고 수술 솔루션을 개발하는 전문가들 중심으로 서울아산병원 창업 규정에 따라 교원창업 및 기술이전으로 설립하였습니다.
당사는 디지털 헬스케어와 정밀의료 패러다임을 융합하여 수술 서비스를 고도화하는 '수술 AI 솔루션(Surgical AI Solutions)'을 제공하고 있으며, 코스메틱 AI 제품군과 메디컬 AI 제품 군에서 보형물, 수술가이드, 시뮬레이터(의료 트레이너) 등을 개발 및 판매하고 있습니다. 보형물은 재건이나 미용을 목적으로 인체에 삽입하는 의료기기입니다.
수술가이드는 절개 를 목적으로 환자의 특정 환부에 접촉하여 사용되는 의료기기로 종양 제거율을 높이고 수술 부위를 최소화할 수 있습니다. 시뮬레이터는 환자의 병변이 포함된 장기를 삼차원 프린팅으 로 제작한 제품으로 수술 계획 수립의 정확성을 증가시키고 모의 수술이 가능하도록 합니
위 주요 제품군은 모두 환자 맞춤으로 제작되는 것으로 각 환자의 의료영상(CT 혹은 MR I 등)을 AI 알고리즘으로 분석 후, 집도의의 진단 결과 및 수술계획을 반영하여 설계되며, 대 부분 삼차원 프린팅 기술로 제작 후 수술장에서 사용됩니다.
당사는 의료영상 AI 분석 기반의 맞춤형 설계 기술, 수술계획의 구현 기술, 가상수술 및 플 랫폼 기술 등의 3가지 핵심기술을 확보하고, 다양한 임상 수요에 대응하기 위해 수술 솔루션 을 개발할 수 있는 ‘맞춤형 수술 AI 플랫폼’을 구축하였습니다. 당사의 제품 중 선천성심장 질환시뮬레이터는 환자 맞춤형 의료기술로서는 국내 최초로 신의료기술 등재를 획득하였습 니다. 전 세계적으로도 공적보험권에 등재된 첫 사례입니다.
이후 견관절치환술가이드, 하 악골재건술가이드 등도 신의료기술로, 유방암부분절제수술가이드와 안와골절임플란트가이 드는 혁신의료기술로 보험등재로 고시되었습니다. 신의료기술(혹은 혁신의료기술)로 고시 된 제품들은 인정 비급여로 병원에 공식 등록되어 판매가 되며, 의료실비보험의 혜택을 있습니다.
당사는 보고서 제출일 현재까지 6,000건 이상의 임상 적용을 진행하여 맞 춤형 수술 자동 플랫폼 운영을 위한 임상 데이터를 확보하고 있으며, 100편 이상의 SCI(E) 논문으로 임상 통계학적 결과를 인정받고 있습니다. 당사 창업 초기에는 연구개발과정에서의 시제품 판매 등 추후 성장을 위한 기술적 완성도 및 사업의 기반을 다지기 위한 성격의 소규모 매출을 확보했었습니다.
제품 · 기술
- 이노핏미용성형 보형물판매중
- 선천성심장질환시뮬레이터3D프린팅 장기 모형을 통한 수술계획 수립 및 모의수술신의료기술 등재
- 견관절치환술가이드절개 부위 접촉을 통한 수술 정밀도 향상신의료기술 등재
- 하악골재건술가이드하악골 재건술 수술가이드신의료기술 등재
- 유방암부분절제수술가이드종양 제거율 향상 및 수술부위 최소화혁신의료기술 등재
- 안와골절임플란트가이드안와골절 임플란트 수술 가이드혁신의료기술 등재
규제 · 인허가
공공데이터포털식약처 의료기기 허가 24건 · 2017–2026
- MFDS침습형 일회용 의료용 가이드2026-07-21품목허가 · 2등급제인 26-4668 호
임플란트 또는 기구의 진로, 위치, 수술부위의 표시 등을 안내하기 위하여 체내에 접촉되거나, 침습적으로 사용하는 일회용 기구로서 3D 프린터를 이용하여 제조된 환자 맞춤형 제품이다.
- MFDS의료용 가이드2026-05-11품목허가 · 1등급제신 26-587 호
임플란트 또는 기구의 진로, 위치, 수술 부위의 표시 등을 안내하기 위하여 사용하는 기구. 단, 침습형일회용 및 치과용은 제외한다.
- MFDS두개골 성형 재료2025-07-25품목허가 · 3등급제허 25-509 호
두개골의 결함·파손을 수복 및 수리하는데에 사용되는 제품으로, 단순 기계가공방식을 이용하여 PEEK 재질로 제조된 환자 맞춤형 제품이다.
- MFDS의료용 가이드2025-03-18품목허가 · 1등급제신 25-330 호
임플란트 또는 기구의 진로, 위치, 수술 부위의 표시 등을 안내하기 위하여 사용하는 기구. 단, 침습형일회용 및 치과용은 제외한다.
- MFDS침습형일회용의료용가이드2023-03-21품목허가 · 2등급제인 23-4568 호
임플란트 또는 기구의 진로, 위치, 수술부위의 표시 등을 안내하기 위하여 체내에 접촉되거나, 침습적으로 사용하는 일회용 기구로서 3D 프린터를 이용하여 제조된 환자 맞춤형 제품이다.
- MFDS침습형일회용의료용가이드취소·취하2022-05-02품목허가 · 2등급제인 22-4350 호
임플란트 또는 기구의 진로, 위치, 수술부위의 표시 등을 안내하기 위하여 체내에 접촉되거나, 침습적으로 사용하는 일회용 기구로서 3D 프린터를 이용하여 제조된 환자 맞춤형 제품이다.
- MFDS두개골성형재료취소·취하2021-08-11품목허가 · 3등급제허 21-682 호
본 제품은 두개골의 결함을 수리하는데 사용되는 기구로써 3D프린터를 이용하여 제조된 환자 맞춤형 두개골 임플란트이다.
- MFDS침습형 일회용 의료용 가이드2021-08-05품목허가 · 2등급제인 21-4670 호
임플란트 또는 기구의 진로, 위치, 수술부위의 표시 등을 안내하기 위하여 체내에 접촉되거나, 침습적으로 사용하는 일회용 기구로서 3D 프린터를 이용하여 제조된 환자 맞춤형 제품이다.
- MFDS침습형일회용의료용가이드취소·취하2021-07-29품목허가 · 2등급제인 21-4648 호
본 제품은 기구의 진로, 위치, 수술부위의 표시 등을 안내하기 위하여 체내에 접촉되거나, 침습적으로 사용하는 일회용 기구로서 3D 프린터를 이용하여 제조된 환자 맞춤형 의료기기이다.
- MFDS비강외부목2020-09-15품목허가 · 1등급제신 20-1416 호
코를 외부에서 고정하기 위하여 사용하는 지지기구
- MFDS의료용가이드2020-04-16품목허가 · 1등급제신 20-525 호
임플란트 또는 기구의 진로, 위치, 수술부위의 표시 등을 안내하기 위하여 사용하는 기구. 단 침습형일회용 및 치과용은 제외한다.
- MFDS고형이식의료용실리콘재료2020-02-13품목허가 · 3등급제허 20-114 호
본 제품은 이식형의 단단한 재료로서 환자 맞춤형으로 코의 성형 및 치료를 목적으로 인체에 삽입하여 사용한다.
나머지 12건 보기
- MFDS의료용가이드2019-12-04품목허가 · 1등급제신 19-1583 호
임플란트 또는 기구의 진로, 위치, 수술부위의 표시 등을 안내하기 위하여 사용하는 기구. 단 침습형일회용 및 치과용은 제외한다.
- MFDS의료용가이드2019-11-22품목허가 · 1등급제신 19-1531 호
임플란트 또는 기구의 진로, 위치, 수술부위의 표시 등을 안내하기 위하여 사용하는 기구. 단 침습형일회용 및 치과용은 제외한다.
- MFDS비이식용의료용실리콘재료2019-03-07품목허가 · 1등급제신 19-291 호
성형 및 치료 목적에 사용되는 실리콘 재료. 귀나 코, 유방 등과 같은 체외형상의 비이식형 재료.
- MFDS의료용가이드취소·취하2018-03-23품목허가 · 1등급제신 18-350 호
임플란트 또는 기구의 진로, 위치, 수술부위의 표시 등을 안내하기 위하여 사용하는 기구
- MFDS의료용가이드취소·취하2018-03-14품목허가 · 1등급제신 18-307 호
임플란트 또는 기구의 진로, 위치, 수술부위의 표시 등을 안내하기 위하여 사용하는 기구
- MFDS의료용측정자취소·취하2018-03-12품목허가 · 1등급제신 18-289 호
외과 수술시 해부학적 구조의 규격을 측정하여 보철물 교체와 이식조직의 규격을 결정하기 위한 수술기구. 치과용도 포함한다.
- MFDS의료용측정자취소·취하2018-03-12품목허가 · 1등급제신 18-286 호
외과 수술시 해부학적 구조의 규격을 측정하여 보철물 교체와 이식조직의 규격을 결정하기 위한 수술기구
- MFDS의료용가이드취소·취하2018-03-09품목허가 · 1등급제신 18-282 호
임플란트 또는 기구의 진로, 위치, 수술부위의 표시 등을 안내하기 위하여 사용하는 기구
- MFDS의료용가이드취소·취하2017-10-10품목허가 · 1등급제신 17-1151 호
임플란트 또는 기구의 진로, 위치, 수술부위의 표시 등을 안내하기 위하여 사용하는 기구
- MFDS의료용가이드취소·취하2017-02-03품목허가 · 1등급제신 17-123 호
임플란트 또는 기구의 진로, 위치, 수술부위의 표시 등을 안내하기 위하여 사용하는 기구
- MFDS의료용가이드2017-02-03품목허가 · 1등급제신 17-120 호
임플란트 또는 기구의 진로, 위치, 수술부위의 표시 등을 안내하기 위하여 사용하는 기구. 단 침습형일회용 및 치과용은 제외한다.
- MFDS의료용가이드취소·취하2017-02-03품목허가 · 1등급제신 17-118 호
임플란트 또는 기구의 진로, 위치, 수술부위의 표시 등을 안내하기 위하여 사용하는 기구
연구개발 · 주요 계약
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서맞춤형 수술 AI 플랫폼 · 의료영상 AI 분석 기반 맞춤형 설계기술, 수술계획 구현기술, 가상수술·플랫폼 기술 등 3개 핵심기술 보유
같은 품목을 허가받은 기업의료기기
식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.
척추 임플란트와 금속 3D프린팅 맞춤형 임플란트를 제조·수출하는 의료기기 전문기업입니다.
2000년 설립, 2013년 코스닥 상장한 인공관절 제조기업으로 인공고관절·인공슬관절이 매출의 85% 이상을 차지합니다.
2012년 설립되어 2018년 코스닥에 상장된 의료기기 기업으로, 두개·구강악안면·외상·관절보존·척추 분야 임플란트를 생산합니다.
1995년 설립, 2000년 코스닥 상장한 생체용금속 임플란트·외과용 수술기구 제조 의료기기 기업
치과용 골이식재 rhBMP2, 인공무릎관절 TKR 등을 생산하는 코스닥 상장 의료기기·바이오로직스 지주회사입니다.
1997년 설립, 2015년 코스닥 상장한 정형외과 의료기기 및 전기에너지 사업 겸영기업입니다.
2008년 설립, 2016년 코스닥 상장한 척추 임플란트 전문 의료기기 기업으로 경추·흉요추용 Cage, Screw, Plate 제품을 생산한다.
2013년 동아쏘시오홀딩스에서 인적분할 설립, 그로트로핀·스티렌 등 전문의약품과 캔박카스를 제조판매하는 KOSPI 상장 제약사
2006년 설립, 2016년 코넥스 상장한 척추 임플란트 전문 의료기기 제조기업
1982년 설립, 2008년 코스닥 상장한 의료용 흡인기 및 카테터·튜브 등 소모성 의료기기 전문기업입니다.
1964년 설립, 1991년 코스피 상장한 치과 의료기기·재료 제조 및 유통 전문기업입니다.
2014년 설립, 2020년 코넥스에 상장한 인공슬관절·척추임플란트 전문 의료기기 제조기업입니다.
출처와 갱신
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- AI 가시성
- 자체 측정 2026-08-13
이 페이지는 공개 정보로 작성되었으며 해당 기업의 협조 없이 만들어졌습니다. 사실과 다른 내용이나 보완할 자료가 있으면 알려주십시오. 회사가 제공한 자료는 출처를 구분해 표시합니다.
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