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사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서당사는 자체 올리고머 개발 및 합성 역량을 바탕으로, 개발하고자 하는 제품의 요구 특성에 부합하는 맞춤 소재 개발 역량을 보유하고 있습니다. 당사는 해당 역량을 바탕으로 특정 온도(체온)에서 형상을 스스로 복원하는 형상기억 3D프린팅 소재(Tera Harz Clear)를 개발하였으며, 본 소재를 활용하여 세계 최초로 구강 환경(구강 온도)에서 형상이 복원되는 투명교정장치인 형상기억 투명교정장치(SMA)를 개발하는데 성공하였습니다.
형상기억 투명교정장치는 기존 투명교정장치의 약점 또는 한계를 극복한 차세대 투명교정장치로, 논문, 임상 등 객관적이고 과학적인 검증을 거쳐 현재 전세계적으로 그 기술력과 임상적 효용성을 인정받고 있으며, 시장점유율과 영향력을 빠르게 넓혀가고 있는 제품입니다.
한편, 형상기억 투명교정장치는 기존 투명교정장치와 달리 3D프린터로 직접 출력하여 생산하는 차별화된 생산 방식을 지님으로써, 기존 생산 방식(진공열성형 방식)의 문제점을 해결하는 동시에 사용자가 형상기억 투명교정장치를 직접 생산할 수 있게 합니다.
이러한 차별성은 형상기억 투명교정장치가 단순히 기능적 측면에서의 제품경쟁력을 넘어, 사용자 편의성과 유통 및 생산구조의 혁신을 통한 시장경쟁력을 지닐 수 있게 하며, 당사는 이러한 특장점을 살려 시장을 적극 공략하고 있습니다. 실제로 당사는 형상기억 투명교정장치를 단순히 판매 및 유통하는데 그치는 것이 아니라, 생산 장비, 소프트웨어, 소재 등을 하나의 통합솔루션으로 구축하여 이를 소비자에게 제공하고 있습니다.
정리하면, 당사는 현재 올리고머 합성 기술을 근간으로 맞춤 소재(3D프린팅 소재)를 개발하는 역량을 보유하고 있으며, 이를 통해 현재 세계 최초의 형상기억 투명교정장치를 개발 및 상용화 하는데 성공하였습니다. 그리고 해당 제품을 단순히 개발 및 공급하는데 그치는 것이 아니라, 생산 공정 전반에 대한 장비, 소프트웨어, 생산 프로토콜 등을 하나의 통합솔루션으로 구성함으로써, 차별화된 제품과 서비스로 시장을 공략하고 있습니다.
당사는 형상기억 투명교정장치를 통해 치과교정 산업에서 전세계적으로 높은 관심을받고 있으며, 글로벌 시장을 중심으로 사업을 빠르게 확대해 나아가고 있습니다. 다만, 형상기억 투명교정장치 사업을 추진하며 축적된 3D프린팅 통합솔루션 구축 역량은 향후 다양한 산업으로의 확장에서 당사만의 차별화된 경쟁력으로 작용될 수 있는바, 당사는 3D프린팅 통합솔루션 구축 역량도 지속 확대하고 있습니다. [그래피 3D프린팅 통합 솔루션] 그래피 3d프린팅 통합 솔루션
제품 · 기술
- Tera Harz Clear형상기억 투명교정장치 소재, 구강온도에서 형상 복원, 치아교정에 적합한 힘 발현
- Tera Harz내마모성이 우수한 영구보철용 소재 (Inlay, Onlay, Veneer, Long Bridge 등)
- Tera Harz Denture의치상용 소재
- Tera Harz SG임플란트 Surgical Guide용 소재
- Tera Harz Guard마우스가드, 코골이방지장치, 이갈이방지장치 소재
- S-Plastic치아모델/주조체 정밀 제작용 산업용 3D프린팅 소재
- Shape Memory Aligner (SMA)구강온도에서 형상 복원되는 형상기억 투명교정장치
- Tera Harz Cure고광량 UV 질소경화기
- Tera Harz Spinner원심분리 방식 잔여레진제거장치
- Tera Harz Smart Robot형상기억 투명교정장치 생산용 AI 기반 로봇 시스템
규제 · 인허가
공공데이터포털 · openFDA식약처 의료기기 허가 17건 · 2020–2026 / 미국 FDA 510(k) 6건 · 2021–2025
- MFDS치과 교정장치용 레진2026-05-08품목허가 · 2등급제인 26-4413 호
본 제품은 환자의 부정교합 및 치아 배열 이상을 교정하여 치과교정장치(투명교정장치 및 유지장치 등)를 제작하는 데 사용되는 3D 프린팅용 광경화성 레진이다. 해당 장치는 환자의 치열 형상에 따라 맞춤형으로 제조된다.
- MFDS치관용 레진2026-01-09품목허가 · 2등급제인 26-4026 호
본 제품은 환자의 치아가 손상된 경우 손상된 치아의 기능 회복을 목적으로 환자의 구강 내 3D 정보를 기반으로 치관 보철물의 형상을 구현하여 3D 프린터를 통해 치관 보철물을 만드는 데 사용되는 광경화성 소재이다
- MFDS의치상 광택·경화제2026-01-09품목허가 · 2등급제인 26-4025 호
레진 보철물 및 의치상 표면의 색상, 광택 및 내마모성을 향상시키는 보호용 코팅재
- FDATERA HARZ Hard Denture (THD-C-500); TERA HARZ Hard Denture (THD-C-1000); TERA HARZ Hard Denture (THD-LP-500); TERA HARZ Hard Denture (THD-LP-1000); TERA HARZ Hard Denture (THD-P-500); TERA HARZ Hard Denture (THD-P-1000); TERA HARZ Hard Denture (THD-CP-500); TERA HARZ Hard Denture (THD-CP-1000)2025-11-21
- MFDS치과 교정장치용 레진2024-04-15품목허가 · 2등급제인 24-387 호
치아교정을 위하여 사용하는 장치 제작 등에 사용하는 고분자 재료로서 3D 프린터를 이용하여 제조되는 치과교정장치용 레진
- FDATERA HARZ CLEAR2024-03-05
- FDATERA HARZ II2023-11-01
- MFDS이갈이방지가드2023-04-28품목허가 · 1등급제신 23-748 호
착용시 이갈이 방지를 위해 사용하는 비이식 마우스피스형 가드. 단, 스포츠 및 레저용 마우스피스는 제외한다.
- MFDS치관용 레진2023-04-21품목허가 · 2등급제인 23-4658 호
본 제품은 환자의 치아가 손상되었을 때 손상치의 완전한 기능을 회복하기 위하여 보철물을 손상치와 동일하게 만들기 위하여 환자의 구강 내 3D 정보를 이용하여 치관 보철물을 만들기 위한 3D프린터에 사용되는 광경화성 소재이다.
- FDATera Harz Clear2022-11-03
- FDATERA HARZ DENTURE2022-08-11
- MFDS광중합형의치상용레진2022-06-13품목허가 · 2등급제인 22-4443 호
본 제품은 3D 프린팅 기술을 이용하여 의치상을 제작할 수 있는 광중합형의치상용레진 재료이다.
나머지 11건 보기
- MFDS치관용레진취소·취하2021-12-30품목허가 · 2등급제인 21-5085 호
본 제품은 환자의 치아가 손상되었을 때 손상치의 기능을 회복하기 위해 보철물을 만들기 위하여 환자의 구강 내 3D 정보를 이용하여 치관 보철물을 만들기 위한 3D프린터에 사용되는 광경화성 소재이다.
- MFDS광중합형의치상용레진취소·취하2021-12-30품목허가 · 2등급제인 21-5084 호
본 제품은 광중합을 통하여 메틸메타아크릴레이트 등 의치상을 만드는 재료로, 3D 프린터에 사용되는 광경화성 고분자 소재이다.
- MFDS치과 교정장치용 레진2021-11-10품목허가 · 2등급제인 21-4949 호
치아 교정을 위하여 사용하는 장치 제작용 레진으로 3D 프린터를 이용하여 제조되는 제품이다.
- FDATERA HARZ2021-07-15
- MFDS성형부목취소·취하2021-03-29품목허가 · 1등급제신 21-419 호
손상된 부위나 신체의 일부를 고정하기 위하여 체형에 맞도록 설계된 기구
- MFDS광중합형 의치상용 레진2020-12-24품목허가 · 2등급제인 20-5151 호
본 제품은 광중합을 통하여 메틸메타아크릴레이트 등 의치상을 만드는 재료로, 3D 프린터에 사용되는 광경화성 고분자 소재이다.
- MFDS치과용임플란트가이드2020-04-16품목허가 · 2등급제인 20-4284 호
본 제품은 치과용임플란트 시술시 식립 위치를 계획하고 그 결과를 바탕으로 식립방향, 깊이, 위치를 안내하기 위해 사용하는 재료로, 3D 프린터에 사용되는 광경화성 고분자 소재이다.
- MFDS이갈이방지가드2020-03-13품목허가 · 1등급제신 20-332 호
착용시 이갈이 방지를 위해 사용하는 비이식 마우스피스형 가드. 단, 스포츠 및 레저용 마우스피스는 제외한다.
- MFDS트레이용레진2020-03-12품목허가 · 1등급제신 20-328 호
메틸메타아크릴레이트와 같은 수지로 되어 있으며 인상용 트레이를 만드는 데에 사용한다
- MFDS치과 교정장치용 레진2020-02-11품목허가 · 2등급제인 20-4106 호
치아교정을 위하여 사용하는 장치 제작 등에 사용하는 고분자 재료로서 DLP(Digital light processing) 3D 프린터를 이용하여 제조되는 치과교정장치용레진이다.
- MFDS치관용 레진2020-02-04품목허가 · 2등급제인 20-4082 호
본 제품은 환자의 치아가 손상되었을 때 손상치의 기능을 회복하기 위해 보철물을 만들기 위하여 환자의 구강 내 3D 정보를 이용하여 치관 보철물을 만들기 위한 3D프린터에 사용되는 광경화성 소재이다.
연구개발 · 주요 계약
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서모델 소재 개발 · 2017.01~2017.12, 상용화 완료 · S-100M 개발 및 상용화 완료
투명교정장치용 소재 개발 · 2017.06~2019.02, 상용화 완료 · TC-85 개발 및 상용화 완료
ABS 유사 소재 개발 · 2017.06~2018.05, 상용화 완료 · S-100 개발 및 상용화 완료
디지털 깁스 제작을 위한 3D프린팅용 광경화수지 신소재 개발 · 2018.06~2019.03, 개발 완료 · 정부출연금 55백만원, Tera Harz Digital Gips 개발 완료
증강현실과 인공지능을 이용한 올온엑스임플란트 식립 지원 및 치아보철 솔루션 개발 · 2019.06~2020.12, 상용화 완료 · 정부출연금 100백만원, SG-100·THD 개발 및 상용화 완료
굴곡강도 120MPa 이상 개인 맞춤형 부목 치료를 위한 3D프린팅 신소재 제품화 · 2020.05~2021.03, 상용화 완료 · 정부출연금 400백만원, Tera Harz Digital Gips 개발 및 상용화 완료
굴곡강도 200MPa 이상 개인 맞춤형 의치 치료를 위한 3D프린팅 신소재개발 · 2020.12~2022.12, 상용화 완료 · 정부출연금 400백만원, TC-80·THD·TFDH 개발 및 상용화 완료
3D프린터용 고기능성 Smart Materials 기술 · 2020.11~2021.03, 개발 완료 · 정부출연금 112백만원, 3D프린팅 탄성 소재 개발 완료
DLP 기반 자동차 지그 고정구용 고내열성, 고강도 광경화성 레진개발 · 2020.09~2021.06, 개발 완료 · 정부출연금 100백만원, 3D프린팅 자동차 지그 소재 개발 완료
모델 소재 개발 · 2020.09~2021.06, 상용화 완료 · S-200M 개발 및 상용화 완료
3D프린팅 기반 신체 맞춤형 자전거 안장 대량 제조기술 및 서비스 플랫폼 개발 · 2021.04~2022.12, 개발 완료 · 정부출연금 166백만원, 3D프린팅 자전거 안장 소재 개발 완료
개인맞춤형 영구보철을 위한 3D프린팅 나노복합 신소재 개발 · 2021.04~2023.01, 상용화 완료 · 정부출연금 500백만원, BR-23 개발 및 상용화 완료
정전기 방지가 가능한 커스터마이징 스마트 그리퍼용 이중강성 소재 개발 · 2021.04~2022.12, 개발 완료 · 정부출연금 200백만원, 3D프린팅 그리퍼 소재 개발 완료
질소발생기를 포함한 고광량 경화기 개발 · 2021.04~2021.11, 상용화 완료 · THC(Tera Harz Cure) 개발 및 상용화 완료
3D프린팅용 플렉시블 덴처 광경화성 소재 개발 · 2021.09~2023.08, 상용화 완료 · 정부출연금 400백만원, TFDH 개발 및 상용화 완료
형상기억 투명교정장치 소재(신소재) 개발 · 2022.02~2024.05, 상용화 완료 · TR-07 개발 및 상용화 완료
원심분리형 탈레진기 개발 · 2022.03~2023.09, 상용화 완료 · THSP(Tera Harz Spinner) 개발 및 상용화 완료
형상기억 투명교정장치 디자인 셋업 소프트웨어(DAD) 개발 · 2022.04~2024.02, 상용화 완료 · DAD 개발 및 상용화 완료
형상기억 투명교정장치 소재(신소재) 개발 · 2022.06~2024.05, 상용화 완료 · TA-28 개발 및 상용화 완료
환자맞춤형 직접출력 담도 스텐트-치아교정장치용 심바이오틱 생체적합성 의료기기소재 및 제품화 기술 개발 · 2023.04~2027.12, 개발중 · 정부출연금 970백만원, SMA·담도 스텐트 소재 개발중
Aligner 초음파 세척기 · 2023.08~2023.10, 상용화 완료 · THCA(Tera Harz Care) 외주개발 및 상용화 완료
구강스캔 데이터의 치아자동분할 AI솔루션 · 2024.05~2024.11, 개발 완료 · 정부출연금 300백만원, DAD·DAS 개발 완료
세라믹보철소재 개발 (저함량) · 2024.01~현재, 개발중 · R-191 개발중
Aligner 생산을 위한 로봇시스템 개발 · 2024.01~현재 · THSR(Tera Harz Smart Robot) 관련 개발 진행 (원문 문장이 잘려 상세 상태 불명확)
같은 품목을 허가받은 기업의료기기
식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.
1988년 설립되어 2000년 코스닥에 상장된 인공치아용 임플란트 제조·판매 기업입니다.
2016년 설립되어 2017년 코스닥에 상장한 치과용 임플란트, 의료용 조명등, 3D프린터 제조기업입니다.
1964년 설립, 1991년 코스피 상장한 치과 의료기기·재료 제조 및 유통 전문기업입니다.
치과용 디지털 진단시스템(RAYSCAN)과 디지털 치료솔루션(RAYDENT)을 제공하는 코스닥 상장 치과 의료기기기업입니다.
2013년 설립, 2018년 코스닥 상장한 3D 바이오프린팅·재생의학 전문기업으로 바이오잉크와 생분해성 인공지지체를 상용화했습니다.
1926년 설립, 1962년 유가증권시장에 상장한 종합 제약기업으로 혁신신약 렉라자를 비롯한 의약품·생활용품을 제조합니다.
2009년 설립, 2019년 코스닥 상장된 의료기기 기업으로 히알루론산 필러와 보툴리눔 톡신 바이오의약품, 리프팅실을 개발·제조합니다.
2000년 설립, 2013년 코스닥 상장한 혈당측정기 및 현장진단(POCT) 전문기업입니다.
2010년 설립, 2018년 코스닥 상장한 복강경 수술기구 전문 의료기기 기업입니다.
1987년 설립, 2000년 코스닥 상장한 랩온어칩(Lab-On-a-Chip) 기반 체외진단 의료기기 및 생명과학 실험기기 전문기업입니다.
2015년 설립, 2022년 코스닥 상장한 온디바이스 AI 혈액·암 진단솔루션 miLab™ 개발기업입니다.
진단용 엑스선촬영장치와 제너레이터·튜브 등 핵심부품을 자체 개발·제조하는 코스닥 상장 의료기기기업입니다.
출처와 갱신
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- AI 가시성
- 자체 측정 2026-08-13
이 페이지는 공개 정보로 작성되었으며 해당 기업의 협조 없이 만들어졌습니다. 사실과 다른 내용이나 보완할 자료가 있으면 알려주십시오. 회사가 제공한 자료는 출처를 구분해 표시합니다.
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