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사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서당사는 2014년 5월에 설립하여 정형외과와 신경외과에서 사용되는 체내삽입용 의료기구 중 고령화에 따른 대표적인 의료기기인 인공슬관절(무릎관절) 과 척추임플란트 제품의 설계, 개발, 제조 및 판매를 주 사업으로 하는 의료기기 전문기업입니다. 당사의 인공슬관절(무릎관절)은 전문적인 자체 제조기술을 확보하여 국내에서 2번째로 미국식품의약처(FDA)로부터 승인을 받았습니다.
또한 당사의 인공슬관절 제품은 한국인의 체형에 맞는 인공슬관절로 개발하여 전 제조공정을 국내에서 생산하며 국내 대학병원과 외과전문병원 등에 납품하는 국내 유일기업으로서 그동안 수입품이 전유물이었던 국내 시장을 점차 대체하고 있습니다. 현재 당사는 정형외과 수술에 필요한 모든 제품라인을 자체제품으로 갖추기 위해 연구개발을 진행 중에 있습니다.
인공관절을 뼈에 고정하고 박테리아 감염으로 인한 골관절염으로부터 보호하는 항균골시멘트는 자체 연구전담부서에서 개발을 완료하여 식약처에 품목등록을 완료하여 2022년부터 판매가 시작되었습니다. 인공 고관절(엉덩이 관절)은 미국 의료기기 전문 회사로부터 제조기술 제휴로 개발이 진행되고 있으며, 인공관절의 노하우를 바탕으로 척추고정기기(척추임플란트) 개발에도 전념하여 가시적인 성과물을 만들어 내고 있습니다.
본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스" 부터 "7. 기타 참고사항" 까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다.
제품 · 기술
- 인공슬관절(무릎관절)정형외과 인공관절치환술용 체내삽입 의료기구국내에서 2번째로 미국식품의약처(FDA) 승인, 전 제조공정 국내 생산, 국내 대학병원 및 외과전문병원 납품
- 척추임플란트(척추고정기기)신경외과 척추 고정용 체내삽입 의료기구2019년 (주)엘앤케이바이오메드로부터 국내 사업권 양도받아 판매, 동사 국내 총판 대리점 역할 수행
- 항균골시멘트인공관절을 뼈에 고정하고 박테리아 감염으로 인한 골관절염으로부터 보호자체 연구전담부서에서 개발 완료, 식약처 품목등록 완료, 2022년부터 판매
- 인공고관절(엉덩이관절)정형외과 고관절 치환술용 체내삽입 의료기구미국 Modal사로부터 제조기술(DHF) 이전받아 개발 진행 중
규제 · 인허가
공공데이터포털 · openFDA식약처 의료기기 허가 16건 · 2016–2025 / 미국 FDA 510(k) 2건 · 2018
- MFDS전동식 의료용 세정기2025-04-04품목허가 · 2등급제인 25-4280 호
1. 전동식 의료용 세정기 : 수술 부위, 창상 등을 세정하는 일회용 전동식 기구 2. 외과 용품 : 수술부위에 덮어 오염 등에서부터 보호하는데 사용하는 천연재료 또는 인조재료로 만든 기구로서 상처 부위 또는 인체 내부와 직접적인 접촉이 없는 일회용 제품이다.
- MFDS재사용가능 수동식 의료용 개창 기구2025-03-28품목허가 · 1등급제신 25-394 호
후크(hooks), 리트랙터(retractors), 분리기(separators), 유지기(retainers) 등과 같이 환부를 벌리는 데에 사용하는 수동식 기기로 재사용이 가능하다.
- MFDS외과 용품2025-02-10품목허가 · 1등급제신 25-136 호
수술부위에 덮어 오염 등에서부터 보호하는데 사용하는 천연재료 또는 인조재료로 만든 기구로서 상처 부위 또는 인체 내부와 직접적인 접촉이 없는 일회용 제품이다.
- MFDS추간체고정재2021-12-02품목허가 · 3등급제허 21-972 호
본 제품은 척추의 급성 및 만성 척추 질환, 퇴행, 질환, 기형, 종양, 협착과 같은 병리적인 원인에 의한 질환과 사고 등 여러 원인에 의한 골절과 일차 수술의 실패로 인한 손상으로 발생되는 통증이나 불안정성을 고정하여 치료하고 후방 혹은 후측방 고정용 흉추, 요추, 천추를 포함하는 척추를 고정
- MFDS항균골시멘트취소·취하2021-05-31품목허가 · 4등급제허 21-436 호
인공관절을 생체에 고정하기 위해 사용되는 기기로 항생물질을 포함한다. 골 충전제로 이용하는 경우도 있다.
- MFDS전동식 의료용 세정기2019-06-28품목허가 · 2등급제인 19-4523 호
수술 부위, 창상 등을 세정하는 일회용 전동식 기구
- MFDS정형외과용 캘리퍼스2018-12-12품목허가 · 1등급제신 18-1640 호
뼈의 직경이나 길이 등을 측정하기 위해 사용하는 기구
- MFDS수동식재사용가능의료용핸드피스2018-12-11품목허가 · 1등급제신 18-1639 호
인체 조직을 천자, 천공, 절삭하는 기구에 연결되는 수동식 손잡이 기구로서 재사용 가능이다.
- MFDS의료용 가이드2018-12-10품목허가 · 1등급제신 18-1627 호
임플란트 또는 기구의 진로, 위치, 수술부위의 표시 등을 안내하기 위하여 사용하는 기구. 단 침습형일회용 및 치과용은 제외한다.
- MFDS수동식 골 수술기2018-12-07품목허가 · 1등급제신 18-1617 호
골수술시 절골, 절제, 천자, 천공 등에 사용하는 수동식 수술기구
- MFDS의료용 측정자2018-12-04품목허가 · 1등급제신 18-1600 호
외과 수술시 해부학적 구조의 규격을 측정하여 보철물 교체와 이식조직의 규격을 결정하기 위한 수술기구
- MFDS수동식재사용가능의료용천자기2018-12-04품목허가 · 1등급제신 18-1599 호
생체 조직 등을 천자하는 수동식 기기로 재사용 가능이다. 송곳(drill), 리머(reamer) 등이 있으며 뼈에 보형물을 삽입하기 위하여 천자된 부위를 확대하는 데에 사용하는 기기를 포함한다.
나머지 6건 보기
- MFDS수동식재사용의료용천공기2018-12-04품목허가 · 1등급제신 18-1598 호
조직 또는 뼈에 천공하기 위해 사용하는 수동식 기기로 재사용 가능이다.
- MFDS수동식골수술기2018-12-04품목허가 · 1등급제신 18-1592 호
골수술시 절골, 절제, 천자, 천공 등에 사용하는 수동식 수술기구
- FDAAcculoc Total Knee System2018-09-27
- FDAAcculoc Total Knee System2018-03-23
- MFDS인공무릎관절2017-07-17품목허가 · 3등급제허 17-508 호
정형외과 수술 시 무릎관절을 대체하기 위해 사용
- MFDS수동식 의료용 망치2016-10-06품목허가 · 1등급제신 16-1186 호
인공보철물, 핀, 나사, 판 또는 기구 등에 충격을 가하는 다양한 수술에 사용하는 망치 모양의 수동식 기구
연구개발 · 주요 계약
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서항균골시멘트 · 골관절염 감염 방지 · 개발 완료·식약처 품목등록·판매중 · 자체 연구전담부서에서 개발을 완료하여 식약처에 품목등록을 완료, 2022년부터 판매 시작
인공고관절(DHF) · 고관절 치환 · 개발중 · 2020년 9월 미국 Modal사로부터 제조기술(DHF)을 미화 58만 달러에 이전받는 계약을 체결하여 개발 진행
척추고정기기(척추임플란트) · 척추 고정 · 개발중 · 인공관절 개발 노하우를 바탕으로 척추고정기기 개발에 전념하여 가시적인 성과물을 만들어내고 있음
주요 공시 이벤트
한국거래소 KIND · OpenDART이벤트 15건 더 보기
특허
KIPRIS · 출원인 대조미국 출원 · 등록 · 2022-09 · 출원 17936612
유럽 출원 · 공개 · 2021-03 · 출원 21785185.6
AI 읽힘
MAA 서버 기록 · IP 검증가져간 자료는 AI의 색인이 되어 답변에 계속 쓰입니다. AI가 색인으로 답을 인용할 때는 우리 서버에 아무 기록도 남지 않으므로, 실제 인용 횟수는 여기 잡히지 않고 이 숫자보다 많습니다.
AI가 답을 만들다 색인에 없는 내용이 필요해 그 자리에서 새로 가져간 횟수입니다. 색인에 이미 있는 자료로 인용할 때는 여기 잡히지 않습니다.
이후 답변의 재료로 수집해 간 것입니다.
이 인덱스를 자기 AI에 연결해 둔 사용자가 조회한 횟수입니다.
- OpenAIOAI-SearchBot54
- GoogleGoogleOther6
- PerplexityPerplexityBot2
- AnthropicClaudeBot2
- MicrosoftBingbot1
2026년 8월 27일부터 측정 · AI 엔진 5곳 · 마지막 읽힘 2026년 10월 9일
이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다. MCP 조회는 이 인덱스의 도구 통로를 실제로 부른 기록입니다.
이 기업 인덱스를 내 AI에 직접 연결하세요
ChatGPT·Claude 같은 도구에 연결하면, 루트락를 포함한 한국 상장 의료·바이오·AI 기업 전체의 프로필·재무·주가·인허가·임상·논문·특허를 AI가 직접 조회해 답합니다.
AI 연결하는 법 (MCP)같은 품목을 허가받은 기업의료기기
식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.
1995년 설립, 2000년 코스닥 상장한 생체용금속 임플란트·외과용 수술기구 제조 의료기기 기업
2000년 설립, 2013년 코스닥 상장한 인공관절 제조기업으로 인공고관절·인공슬관절이 매출의 85% 이상을 차지합니다.
2008년 설립, 2016년 코스닥 상장한 척추 임플란트 전문 의료기기 기업으로 경추·흉요추용 Cage, Screw, Plate 제품을 생산한다.
1997년 설립, 2015년 코스닥 상장한 정형외과 의료기기 및 전기에너지 사업 겸영기업입니다.
척추 임플란트와 금속 3D프린팅 맞춤형 임플란트를 제조·수출하는 의료기기 전문기업입니다.
2012년 설립되어 2018년 코스닥에 상장된 의료기기 기업으로, 두개·구강악안면·외상·관절보존·척추 분야 임플란트를 생산합니다.
TFT-LCD 및 OLED 패널구동 PBA를 생산하는 EMS·SMT 전문기업입니다.
인공관절·척추 수술로봇 큐비스와 재활로봇 모닝워크를 개발·판매하는 의료로봇 전문기업입니다.
2006년 설립, 2016년 코넥스 상장한 척추 임플란트 전문 의료기기 제조기업
치과용 골이식재 rhBMP2, 인공무릎관절 TKR 등을 생산하는 코스닥 상장 의료기기·바이오로직스 지주회사입니다.
2018년 설립되어 코스닥에 상장한 척추관절 의료기기 유통기업으로, 의료용로봇과 제약 자회사를 통해 사업영역을 확장하고 있습니다.
1926년 설립, 1962년 유가증권시장에 상장한 종합 제약기업으로 혁신신약 렉라자를 비롯한 의약품·생활용품을 제조합니다.
출처와 갱신
이 페이지의 건수는 회사가 밝힌 숫자가 아니라, MAA 가 공시·식약처·미국 FDA·ClinicalTrials.gov·PubMed·특허청 기록을 사업자등록번호나 등록 명칭으로 이 회사에 직접 대조해 센 값입니다. 비슷한 이름으로 짐작해 붙이지 않습니다. 회사 발표와 다를 수 있습니다.
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- 인허가 · 임상시험
- 식약처 (공공데이터포털) · 미국 FDA openFDA — 매주 갱신
- 주요 공시 이벤트
- 한국거래소 KIND (OpenDART 거래소공시 경유) — 매일 갱신
- 글로벌 임상
- 미국 NIH ClinicalTrials.gov — 의뢰자 대조 · 매주 갱신
- 재무
- 금융감독원 전자공시 사업보고서 — 연 단위
- 논문
- 미국 국립의학도서관 PubMed — 저자 소속 대조 · 매일 갱신
- 특허
- 특허정보원 KIPRIS — 출원인 대조 · 매월 갱신
- AI 읽힘
- 자체 서버 기록 · IP 검증 — 6시간 주기 판정
- AI 가시성
- 자체 측정 2026-10-01
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