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사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서당사는 2008년 설립된 치과용 수복소재인 리튬 디실리케이트 결정화 유리(lithium disilicate glass-ceramics)와 지르코니아(zirconia) 소재 제조를 주력사업으로 영위하고있는 기업입니다.
설립 이후 리튬실리케이트 결정화 유리 소재 미세구조 제어기술, 유리/세라믹스 정밀 성형기술, 이종간 소재 및 무기필러 hybrid화 기술의 원천기술을통해 국내 최초로 리튬 실리케이트(lithium silicate)계 결정화 유리를 이용한 치과용 보철 수복물 소재 개발과 양산에 성공하였습니다.
이후 열처리 조건에 따라 투광성이조절되는 치과용 보철물 소재 개발 및 양산, 무기분말 필러 유무기복합체 소재 개발 및 양산 등을 진행했고, 생체재료와 관련된 치과용 보철 소재, 치과 치료용 의료장비등의 개발 및 양산을 진행 중에 있습니다.
현재 상용화 되는 제품군에 있어서 당사는 동종 경쟁업체들에 비해 다양한 적응증(indications)과 유저 편의성에 맞춰 다각화된 제품군을 확보하고 있고, 치아 적응증과 사용자 편의성을 염두 한 신제품 개발로 그 기술 격차와 상품의 경쟁력을 더 강화하고 있습니다.
특히 당사가 나노 크기의 리튬디실리케이트 결정화 유리 기술을 기반으로 한 고강도 심미소재인 Amber mill은 자연치아와 유사한 심미성을 나타낼 수 있는 제품으로, 우수한 유백성과 형광성은 staining 없이 glazing만으로도 치경부부터 절단면/교합면까지 자연스러운 컬러 스펙트럼을 연출하며, 우수한 물성을 보유하고 있어전세계적으로 소비자층이 확대되고 있습니다.
제품 · 기술
- Amber block/Amber Ingot리튬 디실리케이트 결정화 유리 기반 치과용 보철 수복물 소재
- 지르코니아 유치관소아 치과용 지르코니아 보철물
규제 · 인허가
공공데이터포털 · openFDA식약처 의료기기 허가 24건 · 2009–2026 / 미국 FDA 510(k) 3건 · 2016–2026
- MFDS치과용 임플란트 상부구조물2026-07-14품목허가 · 2등급제인 26-4645 호
싱글크라운의 임시용 치과수복물로 제작되는 세라믹/고분자 복합 소재와 수복물을 지지 또는 유지하기 위해 사용되는 치과용 임플란트 상부구조물이 결합 된 제품이다. 사람의 구강 내 결손 된 치아 부위에 식립되어 영구보철물이 적용되기 전까지 치아의 대체 역할로 수행될 수 있도록 치과용 CAD/CAM으로 절삭가공되어 사용된다.
- MFDS절삭 가공용 치과도재2026-06-18품목허가 · 2등급제인 26-4538 호
인레이, 온레이, 비니어, 크라운, 브릿지 등의 치과수복물을 제작하기 위해서 사용하는 도재로서 치과용 컴퓨터 지원설계 제조 유닛으로 절삭가공하는 도재이다.
- FDARosetta SM, Rosetta SP2026-06-11
- MFDS치과용 하이브리드 아이오노머 시멘트2026-03-16품목허가 · 2등급제인 26-4244 호
레진의 중합반응과 수성 시멘트의 산-염기 반응이 동시에 일어나는 레진과 글라스 아이오노머 시멘트의 복합재료로서, 보철물의 직·간접 합착용도로 사용하는 합착재료이다.
- MFDS치과용 레진계 시멘트2026-03-16품목허가 · 2등급제인 26-4243 호
수복물 및 브라켓 등을 치면에 접착 또는 합착하기 위해 사용하는 레진계 접착재료.
- MFDS일반용 치과도재2025-07-14품목허가 · 2등급제인 25-4627 호
손상된 치아의 기능 및 심미성의 회복을 목적으로 인공치아를 제작하는데 사용되는 도재이다.
- MFDS절삭 가공용 치과도재2024-12-19품목허가 · 2등급제인 24-1159 호
인레이, 온레이, 싱글크라운의 치과수복물을 제작하기 위해서 사용하는 치과 도재로서, 치과용 컴퓨터 지원설계, 제조유닛으로 절삭가공하는 도재이다.
- MFDS치과용 임플란트 상부구조물2024-11-25품목허가 · 2등급제인 24-1064 호
1. 조합의료기기(치과용임플란트상부구조물) 싱글크라운의 치과수복물로 제작되는 세라믹 소재와 수복물을 지지 또는 유지하기 위해 사용되는 치과용 임플란트 상부구조물이 결합된 제품이다. 사람의 구강 내 결손 된 치아 부위에 식립되어 치아의 대체 역할로 수행될 수 있도록 치과용 CAD/CAM으로 절삭가공되어 사용된다. 2. 절삭가공용치과도재 손상된 치아의 기능 및 심미성의 회복을 목적으로 인레이와 같은 인공치아를 제작하는데 사용되는 도재
- MFDS치과용 임플란트 상부구조물2024-04-12품목허가 · 2등급제인 24-386 호
싱글크라운의 치과수복물로 제작되는 세라믹 소재와 수복물을 지지 또는 유지하기 위해 사용되는 치과용 임플란트 상부구조물이 결합된 제품이다. 사람의 구강 내 결손 된 치아 부위에 식립되어 치아의 대체 역할로 수행될 수 있도록 치과용 CAD/CAM으로 절삭가공되어 사용된다.
- MFDS치과용 임플란트 시술기구2024-04-09품목허가 · 1등급제신 24-435 호
치과용 임플란트를 시술하는 데에 사용되는 기구
- MFDS절삭 가공용 치과도재2023-11-14품목허가 · 2등급제인 23-5257 호
손상된 치아의 기능 및 심미성의 회복을 목적으로 인레이와 같은 인공치아를 제작하는데 사용되는 도재
- FDAAmber Mill Q Series & Amber Mill Direct Series2021-08-26
나머지 15건 보기
- MFDS절삭가공용치과도재2021-07-20품목허가 · 2등급제인 21-4616 호
인레이, 인공치, 크라운, 브릿지 등의 치과수복물을 제작하기 위해서 사용하는 도재로서 치과용 컴퓨터 지원설계, 제조유닛으로 절삭가공하는 도재
- MFDS절삭 가공용 치과도재2020-07-07품목허가 · 2등급제인 20-4601 호
인레이, 온레이, 전치 싱글크라운, 소구치 싱글크라운의 치과수복물을 제작하기 위해서 사용하는 치과도재로서, 치과용 컴퓨터 지원설계, 제조유닛으로 절삭가공하는 도재
- MFDS절삭가공용치과도재2020-06-17품목허가 · 2등급제인 20-4530 호
인레이, 인공치, 크라운, 브릿지 등의 치과수복물을 제작하기 위해서 사용하는 도재로서 치과용 컴퓨터 지원설계, 제조유닛으로 절삭가공하는 도재
- MFDS가압주조용치과도재2019-12-20품목허가 · 2등급제인 19-5028 호
인레이, 인공치, 크라운, 브릿지 등의 치과수복물을 제작하기 위해 사용하는 도재로서 사출성형법으로 성형하며 소성하는 제품이다.
- MFDS절삭가공용치과도재2018-05-14품목허가 · 2등급제인 18-4359 호
싱글크라운의 치과수복물을 제작하기 위해서 사용하는 도재로서 치과용 컴퓨터 지원설계, 제조유닛으로 절삭가공하는 도재이다.
- FDAAmber Mill Series and Amber Press Series2016-07-14
- MFDS절삭가공용치과도재2016-02-19품목허가 · 2등급제인 16-4151 호
인레이, 인공치, 크라운, 브릿지 등의 치과수복물을 제작하기 위해서 사용하는 도재로써 치과용 컴퓨터 지원설계 제조유닛으로 절삭가공하는 도재이다.
- MFDS성형된치관취소·취하2016-01-20품목허가 · 2등급수인 16-4043 호
자연 치관의 파손 또는 제거 후 영구 치관을 설치하기 전 임시로 사용하거나 유치가 심하게 손상되었을 때 기능 회복에 사용.
- MFDS일반용치과도재2015-01-22품목허가 · 2등급제인 15-96 호
손상된 치아의 기능 및 심미성의 회복을 목적으로 인공치아를 제작하는데 사용되는 도재이다.
- MFDS치과용주조기2012-07-10품목허가 · 1등급서울 수신 12-1437 호
치과 주조물 제작에 사용하는 기구
- MFDS절삭가공용치과도재2011-12-12품목허가 · 2등급제인 11-1356 호
인레이, 인공치, 크라운, 브릿지 등의 치과수복물을 제작하기 위해서 사용하는 도재로서 치과용 컴퓨터 지원설계, 제조유닛으로 절삭가공하는 도재다.
- MFDS가압 주조용 치과도재2011-12-12품목허가 · 2등급제인 11-1357 호
인레이, 인공치, 크라운, 브릿지 등의 치과수복물을 제작하기 위해서 사용하는 도재로서 사출성형법으로 성형하며 소성하는 것을 말한다.
- MFDS성형된치관2011-03-08품목허가 · 2등급제인 11-231 호
손상된 유치의 기능 및 심미성의 회복을 목적으로 사용되는 치과 보철물용 지르코니아계 성형된 치관
- MFDS절삭가공용치과도재2010-07-26품목허가 · 2등급제인 10-732 호
손상된 치아의 기능 및 심미성의 회복을 목적으로 인공치아를 제작하는데 사용되는 도재이다
- MFDS절삭 가공용 치과도재2009-01-08품목허가 · 2등급제인 09-10 호
손상된 치아의 기능 및 심미성의 회복을 목적으로 인공보철물을 제작하는데 사용되는 도재이다
같은 품목을 허가받은 기업의료기기
식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.
1964년 설립, 1991년 코스피 상장한 치과 의료기기·재료 제조 및 유통 전문기업입니다.
1988년 설립되어 2000년 코스닥에 상장된 인공치아용 임플란트 제조·판매 기업입니다.
1997년 설립, 2015년 코스닥 상장한 정형외과 의료기기 및 전기에너지 사업 겸영기업입니다.
2016년 설립되어 2017년 코스닥에 상장한 치과용 임플란트, 의료용 조명등, 3D프린터 제조기업입니다.
1926년 설립, 1962년 유가증권시장에 상장한 종합 제약기업으로 혁신신약 렉라자를 비롯한 의약품·생활용품을 제조합니다.
2009년 설립, 2019년 코스닥 상장된 의료기기 기업으로 히알루론산 필러와 보툴리눔 톡신 바이오의약품, 리프팅실을 개발·제조합니다.
2000년 설립, 2013년 코스닥 상장한 혈당측정기 및 현장진단(POCT) 전문기업입니다.
2010년 설립, 2018년 코스닥 상장한 복강경 수술기구 전문 의료기기 기업입니다.
1987년 설립, 2000년 코스닥 상장한 랩온어칩(Lab-On-a-Chip) 기반 체외진단 의료기기 및 생명과학 실험기기 전문기업입니다.
2015년 설립, 2022년 코스닥 상장한 온디바이스 AI 혈액·암 진단솔루션 miLab™ 개발기업입니다.
진단용 엑스선촬영장치와 제너레이터·튜브 등 핵심부품을 자체 개발·제조하는 코스닥 상장 의료기기기업입니다.
맘가드(MomGuard) 등 NGS 기반 비침습 산전기형아검사(NIPT)를 제공하는 코스닥 상장 유전체 분자진단 전문기업입니다.
출처와 갱신
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- AI 가시성
- 자체 측정 2026-08-13
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