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의료기기KOSDAQ 450330인허가 27건

하스

HASS Corp.

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리튬디실리케이트 치과용 수복소재 Amber block·Ingot을 생산하는 코스닥 상장 의료기기 기업

2026-10-11 기준 하스는 식약처 의료기기 허가 24건, 미국 FDA 허가·승인 3건, PubMed 논문 3편입니다(MAA 기업 인덱스가 공공 DB 기록을 직접 대조해 집계).

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사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

당사는 2008년 설립된 치과용 수복소재인 리튬 디실리케이트 결정화 유리(lithium disilicate glass-ceramics)와 지르코니아(zirconia) 소재 제조를 주력사업으로 영위하고있는 기업입니다.

설립 이후 리튬실리케이트 결정화 유리 소재 미세구조 제어기술, 유리/세라믹스 정밀 성형기술, 이종간 소재 및 무기필러 hybrid화 기술의 원천기술을통해 국내 최초로 리튬 실리케이트(lithium silicate)계 결정화 유리를 이용한 치과용 보철 수복물 소재 개발과 양산에 성공하였습니다.

이후 열처리 조건에 따라 투광성이조절되는 치과용 보철물 소재 개발 및 양산, 무기분말 필러 유무기복합체 소재 개발 및 양산 등을 진행했고, 생체재료와 관련된 치과용 보철 소재, 치과 치료용 의료장비등의 개발 및 양산을 진행 중에 있습니다.

현재 상용화 되는 제품군에 있어서 당사는 동종 경쟁업체들에 비해 다양한 적응증(indications)과 유저 편의성에 맞춰 다각화된 제품군을 확보하고 있고, 치아 적응증과 사용자 편의성을 염두 한 신제품 개발로 그 기술 격차와 상품의 경쟁력을 더 강화하고 있습니다.

특히 당사가 나노 크기의 리튬디실리케이트 결정화 유리 기술을 기반으로 한 고강도 심미소재인 Amber mill은 자연치아와 유사한 심미성을 나타낼 수 있는 제품으로, 우수한 유백성과 형광성은 staining 없이 glazing만으로도 치경부부터 절단면/교합면까지 자연스러운 컬러 스펙트럼을 연출하며, 우수한 물성을 보유하고 있어전세계적으로 소비자층이 확대되고 있습니다.

제품 · 기술

  • Amber block/Amber Ingot리튬 디실리케이트 결정화 유리 기반 치과용 보철 수복물 소재
  • 지르코니아 유치관소아 치과용 지르코니아 보철물

규제 · 인허가

공공데이터포털 · openFDA

식약처 의료기기 허가 24건 · 2009–2026 / 미국 FDA 510(k) 3건 · 2016–2026

  • MFDS치과용 임플란트 상부구조물2026-07-14
    품목허가 · 2등급제인 26-4645 호

    싱글크라운의 임시용 치과수복물로 제작되는 세라믹/고분자 복합 소재와 수복물을 지지 또는 유지하기 위해 사용되는 치과용 임플란트 상부구조물이 결합 된 제품이다. 사람의 구강 내 결손 된 치아 부위에 식립되어 영구보철물이 적용되기 전까지 치아의 대체 역할로 수행될 수 있도록 치과용 CAD/CAM으로 절삭가공되어 사용된다.

  • MFDS절삭 가공용 치과도재2026-06-18
    품목허가 · 2등급제인 26-4538 호

    인레이, 온레이, 비니어, 크라운, 브릿지 등의 치과수복물을 제작하기 위해서 사용하는 도재로서 치과용 컴퓨터 지원설계 제조 유닛으로 절삭가공하는 도재이다.

  • FDARosetta SM, Rosetta SP2026-06-11
    510(k) · 일반치과K260859
  • MFDS치과용 하이브리드 아이오노머 시멘트2026-03-16
    품목허가 · 2등급제인 26-4244 호

    레진의 중합반응과 수성 시멘트의 산-염기 반응이 동시에 일어나는 레진과 글라스 아이오노머 시멘트의 복합재료로서, 보철물의 직·간접 합착용도로 사용하는 합착재료이다.

  • MFDS치과용 레진계 시멘트2026-03-16
    품목허가 · 2등급제인 26-4243 호

    수복물 및 브라켓 등을 치면에 접착 또는 합착하기 위해 사용하는 레진계 접착재료.

  • MFDS일반용 치과도재2025-07-14
    품목허가 · 2등급제인 25-4627 호

    손상된 치아의 기능 및 심미성의 회복을 목적으로 인공치아를 제작하는데 사용되는 도재이다.

  • MFDS절삭 가공용 치과도재2024-12-19
    품목허가 · 2등급제인 24-1159 호

    인레이, 온레이, 싱글크라운의 치과수복물을 제작하기 위해서 사용하는 치과 도재로서, 치과용 컴퓨터 지원설계, 제조유닛으로 절삭가공하는 도재이다.

  • MFDS치과용 임플란트 상부구조물2024-11-25
    품목허가 · 2등급제인 24-1064 호

    1. 조합의료기기(치과용임플란트상부구조물) 싱글크라운의 치과수복물로 제작되는 세라믹 소재와 수복물을 지지 또는 유지하기 위해 사용되는 치과용 임플란트 상부구조물이 결합된 제품이다. 사람의 구강 내 결손 된 치아 부위에 식립되어 치아의 대체 역할로 수행될 수 있도록 치과용 CAD/CAM으로 절삭가공되어 사용된다. 2. 절삭가공용치과도재 손상된 치아의 기능 및 심미성의 회복을 목적으로 인레이와 같은 인공치아를 제작하는데 사용되는 도재

  • MFDS치과용 임플란트 상부구조물2024-04-12
    품목허가 · 2등급제인 24-386 호

    싱글크라운의 치과수복물로 제작되는 세라믹 소재와 수복물을 지지 또는 유지하기 위해 사용되는 치과용 임플란트 상부구조물이 결합된 제품이다. 사람의 구강 내 결손 된 치아 부위에 식립되어 치아의 대체 역할로 수행될 수 있도록 치과용 CAD/CAM으로 절삭가공되어 사용된다.

  • MFDS치과용 임플란트 시술기구2024-04-09
    품목허가 · 1등급제신 24-435 호

    치과용 임플란트를 시술하는 데에 사용되는 기구

  • MFDS절삭 가공용 치과도재2023-11-14
    품목허가 · 2등급제인 23-5257 호

    손상된 치아의 기능 및 심미성의 회복을 목적으로 인레이와 같은 인공치아를 제작하는데 사용되는 도재

  • FDAAmber Mill Q Series & Amber Mill Direct Series2021-08-26
    510(k) · 일반치과K202952
나머지 15건 보기
  • MFDS절삭가공용치과도재2021-07-20
    품목허가 · 2등급제인 21-4616 호

    인레이, 인공치, 크라운, 브릿지 등의 치과수복물을 제작하기 위해서 사용하는 도재로서 치과용 컴퓨터 지원설계, 제조유닛으로 절삭가공하는 도재

  • MFDS절삭 가공용 치과도재2020-07-07
    품목허가 · 2등급제인 20-4601 호

    인레이, 온레이, 전치 싱글크라운, 소구치 싱글크라운의 치과수복물을 제작하기 위해서 사용하는 치과도재로서, 치과용 컴퓨터 지원설계, 제조유닛으로 절삭가공하는 도재

  • MFDS절삭가공용치과도재2020-06-17
    품목허가 · 2등급제인 20-4530 호

    인레이, 인공치, 크라운, 브릿지 등의 치과수복물을 제작하기 위해서 사용하는 도재로서 치과용 컴퓨터 지원설계, 제조유닛으로 절삭가공하는 도재

  • MFDS가압주조용치과도재2019-12-20
    품목허가 · 2등급제인 19-5028 호

    인레이, 인공치, 크라운, 브릿지 등의 치과수복물을 제작하기 위해 사용하는 도재로서 사출성형법으로 성형하며 소성하는 제품이다.

  • MFDS절삭가공용치과도재2018-05-14
    품목허가 · 2등급제인 18-4359 호

    싱글크라운의 치과수복물을 제작하기 위해서 사용하는 도재로서 치과용 컴퓨터 지원설계, 제조유닛으로 절삭가공하는 도재이다.

  • FDAAmber Mill Series and Amber Press Series2016-07-14
    510(k) · 일반치과K160102
  • MFDS절삭가공용치과도재2016-02-19
    품목허가 · 2등급제인 16-4151 호

    인레이, 인공치, 크라운, 브릿지 등의 치과수복물을 제작하기 위해서 사용하는 도재로써 치과용 컴퓨터 지원설계 제조유닛으로 절삭가공하는 도재이다.

  • MFDS성형된치관취소·취하2016-01-20
    품목허가 · 2등급수인 16-4043 호

    자연 치관의 파손 또는 제거 후 영구 치관을 설치하기 전 임시로 사용하거나 유치가 심하게 손상되었을 때 기능 회복에 사용.

  • MFDS일반용치과도재2015-01-22
    품목허가 · 2등급제인 15-96 호

    손상된 치아의 기능 및 심미성의 회복을 목적으로 인공치아를 제작하는데 사용되는 도재이다.

  • MFDS치과용주조기2012-07-10
    품목허가 · 1등급서울 수신 12-1437 호

    치과 주조물 제작에 사용하는 기구

  • MFDS절삭가공용치과도재2011-12-12
    품목허가 · 2등급제인 11-1356 호

    인레이, 인공치, 크라운, 브릿지 등의 치과수복물을 제작하기 위해서 사용하는 도재로서 치과용 컴퓨터 지원설계, 제조유닛으로 절삭가공하는 도재다.

  • MFDS가압 주조용 치과도재2011-12-12
    품목허가 · 2등급제인 11-1357 호

    인레이, 인공치, 크라운, 브릿지 등의 치과수복물을 제작하기 위해서 사용하는 도재로서 사출성형법으로 성형하며 소성하는 것을 말한다.

  • MFDS성형된치관2011-03-08
    품목허가 · 2등급제인 11-231 호

    손상된 유치의 기능 및 심미성의 회복을 목적으로 사용되는 치과 보철물용 지르코니아계 성형된 치관

  • MFDS절삭가공용치과도재2010-07-26
    품목허가 · 2등급제인 10-732 호

    손상된 치아의 기능 및 심미성의 회복을 목적으로 인공치아를 제작하는데 사용되는 도재이다

  • MFDS절삭 가공용 치과도재2009-01-08
    품목허가 · 2등급제인 09-10 호

    손상된 치아의 기능 및 심미성의 회복을 목적으로 인공보철물을 제작하는데 사용되는 도재이다

논문

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특허

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이 페이지의 건수는 회사가 밝힌 숫자가 아니라, MAA 가 공시·식약처·미국 FDA·ClinicalTrials.gov·PubMed·특허청 기록을 사업자등록번호나 등록 명칭으로 이 회사에 직접 대조해 센 값입니다. 비슷한 이름으로 짐작해 붙이지 않습니다. 회사 발표와 다를 수 있습니다.

기업 기본정보
한국거래소 · 금융감독원 전자공시
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