테고사이언스

테고사이언스㈜는 세계 최고 수준의 세포배양기술을 기반으로 세포치료제의 개발 및생산을 주요 목적사업으로 하며, 세포치료제의 개발 컨설팅 및 위탁생산과 품질관리 서비스를 제공하고 있습니다. 또한, 판매중인 3차원배양피부를 이용한 동물대체시험에 대한 위탁연구를 수행하고 있습니다. 당사의 주요 목적사업인 세포치료제는 질환에 대한 근본적인 치료방법을 제시한다는점에서 기존 의약품 대비 차별적인 대안으로 주목 받고 있습니다.

당사는 세계 최고수준의 세포배양기술과, 자체 보유한 GMP 시설에서의 엄격한 제조및 품질관리, 독보적인 글로벌 기준의 세포은행의 구축과 같은 차별적인 기술경쟁력을 가지고 있습니다. 이러한 기술을 바탕으로, 당사는 2002년 자기유래세포치료제인홀로덤®의 첫 품목허가 이래 현재까지 안정적으로 이익을 실현하고 있으며, 이를 다시 제품개발에 투자하여 신제품의 개발에 성공하는 선순환 경영을 지속하고 있습니다.

그 결과 당사는 국내에 허가된 세포치료제 16개 품목(19개 적응증) 중 3개 품목(5개 적응증)을 식품의약품안전처로부터 허가 받아 생산 및 판매하고 있는 등 세포치료제 분야의 선도기업으로 자리매김 하였습니다. 당사는 화상과 족부궤양 등 상처치유용 세포치료제 개발로 시작하여, 재생의료 전반에 걸친 신약개발로 사업영역을 확장하고 있습니다. 1) 주요 목적사업인 세포치료제의 강화를 위해 신규 세포치료제의 개발을 강화하고 있습니다.

현재 당사의 파이프라인은 기존의 피부질환에 대한 지속적인 연구개발뿐만 아니라 근골격계질환으로도 연구개발 영역을 확장하고 있습니다. 피부질환에 대해서는 당사에서 이미 허가를 받은 주름개선용 자기유래 세포치료제인로스미르®의 상업성 제고를 위하여 주름개선용 동종유래 세포치료제를 개발하여 국내 임상신청을 준비하고 있습니다. 근골격계 질환에 대해서는 회전근개 파열을 비롯한 건질환 치료를 위한 자기유래 및 동종유래 세포치료제를 개발하고 있습니다.

특히 회전근개 파열 치료용 제품의 경우 국내는 임상2b/3상 진행 중이며, 해외는 미국에 올해 초 2상 임상시험계획(IND)을 승인받아 현재 임상 진행 중입니다. 2) 세포치료제 개발경험과 노하우를 활용한 CDMO 사업의 강화입니다. 당사는 지난20여년간 세포치료제의 초기개발부터, 제조, 품질관리 및 인허가에 대한 축적된 경험과 노하우를 보유하고 있으며 의약품 생산에 적합한 GMP 시설과 숙련된 인력을 보유하고 있습니다.

당사는 이를 활용하여 단순 위탁생산 및 위탁시험을 넘어, 개발과 인허가를 포함한 세포치료제의 전주기에 걸친 CDMO 사업을 추진하고 있습니다. 당사는 CDMO 사업을 통해 단순한 업무위탁이 아닌 유망한 잠재력을 가진 신규 개발기업과의 협력을 확대해 나가고자 합니다. 3) 유용후보물질의 고속스크리닝(high throughput screening)과 이를 통한 신규 후보물질의 발굴입니다.

당사는 3차원 배양피부인 네오덤®을 상용화하여 국내외 연구소및 기업에 제공하고 있습니다. 네오덤®은 시험목적에 따라 사람 피부의 다양한 층을3차원으로 재현한 것으로, 기존의 2차원 세포배양에 비해 실제 인체에서의 약물반응에 더 가깝게 예측할 수 있습니다. 또한 동물시험에 비해 윤리적이고 경제적이라는 장점이 있어 다양한 동물대체시험에 사용되고 있습니다.

당사는 네오덤®을 이용하여 합성신약 또는 단백질신약 후보물질의 유효성을 빠르고 정밀하게 예측하고 있으며, 지적재산의 축적과 차세대 생명공학제품을 개발하고 있습니다.

주름개선용 동종유래 세포치료제 · 주름개선 · 국내 임상신청 준비 중 · 기허가된 자기유래 세포치료제 로스미르®의 상업성 제고를 위해 개발

건질환(회전근개 파열 등) 치료용 자기유래·동종유래 세포치료제 · 회전근개 파열 등 건질환 · 국내 임상2b/3상 진행 중, 미국 임상2상(IND 승인) 진행 중 · 근골격계질환으로 연구개발 영역 확장