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사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서테고사이언스㈜는 세계 최고 수준의 세포배양기술을 기반으로 세포치료제의 개발 및생산을 주요 목적사업으로 하며, 세포치료제의 개발 컨설팅 및 위탁생산과 품질관리 서비스를 제공하고 있습니다. 또한, 판매중인 3차원배양피부를 이용한 동물대체시험에 대한 위탁연구를 수행하고 있습니다. 당사의 주요 목적사업인 세포치료제는 질환에 대한 근본적인 치료방법을 제시한다는점에서 기존 의약품 대비 차별적인 대안으로 주목 받고 있습니다.
당사는 세계 최고수준의 세포배양기술과, 자체 보유한 GMP 시설에서의 엄격한 제조및 품질관리, 독보적인 글로벌 기준의 세포은행의 구축과 같은 차별적인 기술경쟁력을 가지고 있습니다. 이러한 기술을 바탕으로, 당사는 2002년 자기유래세포치료제인홀로덤®의 첫 품목허가 이래 현재까지 안정적으로 이익을 실현하고 있으며, 이를 다시 제품개발에 투자하여 신제품의 개발에 성공하는 선순환 경영을 지속하고 있습니다.
그 결과 당사는 국내에 허가된 세포치료제 16개 품목(19개 적응증) 중 3개 품목(5개 적응증)을 식품의약품안전처로부터 허가 받아 생산 및 판매하고 있는 등 세포치료제 분야의 선도기업으로 자리매김 하였습니다. 당사는 화상과 족부궤양 등 상처치유용 세포치료제 개발로 시작하여, 재생의료 전반에 걸친 신약개발로 사업영역을 확장하고 있습니다. 1) 주요 목적사업인 세포치료제의 강화를 위해 신규 세포치료제의 개발을 강화하고 있습니다.
현재 당사의 파이프라인은 기존의 피부질환에 대한 지속적인 연구개발뿐만 아니라 근골격계질환으로도 연구개발 영역을 확장하고 있습니다. 피부질환에 대해서는 당사에서 이미 허가를 받은 주름개선용 자기유래 세포치료제인로스미르®의 상업성 제고를 위하여 주름개선용 동종유래 세포치료제를 개발하여 국내 임상신청을 준비하고 있습니다. 근골격계 질환에 대해서는 회전근개 파열을 비롯한 건질환 치료를 위한 자기유래 및 동종유래 세포치료제를 개발하고 있습니다.
특히 회전근개 파열 치료용 제품의 경우 국내는 임상2b/3상 진행 중이며, 해외는 미국에 올해 초 2상 임상시험계획(IND)을 승인받아 현재 임상 진행 중입니다. 2) 세포치료제 개발경험과 노하우를 활용한 CDMO 사업의 강화입니다. 당사는 지난20여년간 세포치료제의 초기개발부터, 제조, 품질관리 및 인허가에 대한 축적된 경험과 노하우를 보유하고 있으며 의약품 생산에 적합한 GMP 시설과 숙련된 인력을 보유하고 있습니다.
당사는 이를 활용하여 단순 위탁생산 및 위탁시험을 넘어, 개발과 인허가를 포함한 세포치료제의 전주기에 걸친 CDMO 사업을 추진하고 있습니다. 당사는 CDMO 사업을 통해 단순한 업무위탁이 아닌 유망한 잠재력을 가진 신규 개발기업과의 협력을 확대해 나가고자 합니다. 3) 유용후보물질의 고속스크리닝(high throughput screening)과 이를 통한 신규 후보물질의 발굴입니다.
당사는 3차원 배양피부인 네오덤®을 상용화하여 국내외 연구소및 기업에 제공하고 있습니다. 네오덤®은 시험목적에 따라 사람 피부의 다양한 층을3차원으로 재현한 것으로, 기존의 2차원 세포배양에 비해 실제 인체에서의 약물반응에 더 가깝게 예측할 수 있습니다. 또한 동물시험에 비해 윤리적이고 경제적이라는 장점이 있어 다양한 동물대체시험에 사용되고 있습니다.
당사는 네오덤®을 이용하여 합성신약 또는 단백질신약 후보물질의 유효성을 빠르고 정밀하게 예측하고 있으며, 지적재산의 축적과 차세대 생명공학제품을 개발하고 있습니다.
제품 · 기술
- 홀로덤®자기유래세포치료제2002년 첫 품목허가
- 로스미르®주름개선용 자기유래 세포치료제허가
- 네오덤®3차원 배양피부, 동물대체시험 및 신약후보물질 유효성 예측용상용화
규제 · 인허가
공공데이터포털식약처 의약품 허가 3건 · 2021 / 식약처 의료기기 허가 1건 · 2025
- MFDS점착성 투명 창상피복재2025-03-04품목허가 · 2등급제인 25-4163 호
화상(1도)이나 건조한 피부 등 피부장벽이 손상된 부위에 피부보호를 위해 사용하는 창상피복재
- 식약처 약홀로덤(자기유래피부각질세포)2021-08-27의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 조직세포의 치료 및 진단202106197
- 식약처 약칼로덤(사람유래피부각질세포)2021-08-27의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 조직세포의 치료 및 진단202106210
- 식약처 약로스미르(테고자가피부유래섬유아세포)2021-08-24의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 조직세포의 치료 및 진단202106147
임상시험
공공데이터포털임상시험계획 승인 9건 · 2012–2024 (1상 3 · 2b/3상 1 · 1/2상 1 · 3상 1 · 1/3상 1)
- 1상TPX-1152024-07-25
중등증 이상의 코입술주름의 개선이 필요한 성인을 대상으로 TPX-121의 안전성을 평가하기 위한 단일기관, 단일군, 용량증량, 제1상 임상시험
실시기관 1곳
- 2b/3상TPX-1152023-05-08
회전근개 부분층 파열 환자를 대상으로 TPX-115의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 제 2b/3상 임상시험
실시기관 2곳
- 1/2상TPX-1152020-03-25
회전근개 부분층 파열 환자를 대상으로 TPX-115의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 독립적 평가자-대상자 눈가림, 위약 대조, 제 1/2상 임상시험
실시기관 2곳
- 3상TPX-1052018-11-15
비협골 고랑(nasojugal groove) 개선이 요구되는 성인 대상 TPX-105의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 독립적 평가자-대상자 눈가림, 위약 대조, 제 3상 임상시험
실시기관 4곳
- 1/3상TPX-1142018-03-08
회전근 개(rotator cuff) 전층파열(full-thickness tear)된 성인 대상 TPX-114의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 독립적 평가자-대상자 눈가림, 위약 대조, 제 1/3상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상TPX-1052015-09-17
비협골 고랑(nasojugal groove) 개선이 요구되는 성인 대상 TPX-105의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 무작위배정, 독립적 평가자 눈가림, 위약 대조, 제 1/2상 임상시험
실시기관 2곳
- 2b상TPX-1112013-11-14
2도 화상 부위에 대한 TPX-111의 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 공개, 제2b/3상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상TPX-1022013-05-16
2도 화상부위에 대한 TPX-102의 유효성 및 안전성 평가를 위한 제 1/2a상 임상시험
실시기관 1곳
- 2상TPX-1032012-10-11
2도 화상 부위에 대한 TPX-103의 유효성 및 안전성 평가를 위한 단일기관, 공개 제2상 임상시험
실시기관 1곳
글로벌 임상
ClinicalTrials.gov · 의뢰자 대조2상 · 모집 중 · 2026-06 · NCT07219654
1상 · 진행 중 · 2024-12 · NCT06533540
2/3상 · 모집 중 · 2024-04 · NCT06414005
3상 · 완료 · 2021-08 · NCT06197789
1/2상 · 완료 · 2020-10 · NCT04470167
3상 · 완료 · 2018-07 · NCT03668028
연구개발 · 주요 계약
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서주름개선용 동종유래 세포치료제 · 주름개선 · 국내 임상신청 준비 중 · 기허가된 자기유래 세포치료제 로스미르®의 상업성 제고를 위해 개발
건질환(회전근개 파열 등) 치료용 자기유래·동종유래 세포치료제 · 회전근개 파열 등 건질환 · 국내 임상2b/3상 진행 중, 미국 임상2상(IND 승인) 진행 중 · 근골격계질환으로 연구개발 영역 확장
주요 공시 이벤트
한국거래소 KIND · OpenDART논문
PubMed · 저자 소속 대조- Efficacy of an Autologous Dermal Fibroblast Injection in Reducing the Retear Rate After Arthroscopic Rotator Cuff Repair: A Prospective Randomized Controlled Trial.
The American journal of sports medicine · 2025.3 · Kim YK, Kim YT, Won YS 외 6
- The Effect of Combining Hyaluronic Acid and Human Dermal Fibroblasts on Tendon Healing.
The American journal of sports medicine · 2023.10 · Rhee SM, Jeon S, Han J 외 4
- Allogeneic Dermal Fibroblasts Improve Tendon-to-Bone Healing in a Rabbit Model of Chronic Rotator Cuff Tear Compared With Platelet-Rich Plasma.
Arthroscopy : the journal of arthroscopic & related surgery : official publication of the Arthroscopy Association of North America and the International Arthroscopy Association · 2022.7 · Rhee SM, Kim YH, Park JH 외 4
- Rotator Cuff Tendon Healing Using Human Dermal Fibroblasts: Histological and Biomechanical Analyses in a Rabbit Model of Chronic Rotator Cuff Tears.
The American journal of sports medicine · 2021.11 · Lee JH, Kim YH, Rhee SM 외 5
- Safety and Efficacy of Autologous Dermal Fibroblast Injection to Enhance Healing After Full-Thickness Rotator Cuff Repair: First-in-Human Pilot Study.
Orthopaedic journal of sports medicine · 2021.11 · Yoon JY, Park JH, Rhee SM 외 5
- Effect of Keratinocytes on Myofibroblasts in Hypertrophic Scars.
Aesthetic plastic surgery · 2019.10 · Lee JS, Kim JS, Lee JW 외 10
- Application of Cultured Epidermal Homograft (Kaloderm) for Wide Scar Treatment.
The Journal of craniofacial surgery · 2019.9 · Lee JS, Chu SG, Lee JW 외 5
- Effects of Allogenic Dermal Fibroblasts on Rotator Cuff Healing in a Rabbit Model of Chronic Tear.
The American journal of sports medicine · 2018.7 · Kwon J, Kim YH, Rhee SM 외 4
- Prospective Clinical Trial of Corneal Reconstruction With Biomaterial-Free Cultured Oral Mucosal Epithelial Cell Sheets.
Cornea · 2018.1 · Kim YJ, Lee HJ, Ryu JS 외 7
- Characterization of biomaterial-free cell sheets cultured from human oral mucosal epithelial cells.
Journal of tissue engineering and regenerative medicine · 2017.3 · Hyun DW, Kim YH, Koh AY 외 4
논문 2건 더 보기
- Comparative Analysis of Substrate-Free Cultured Oral Mucosal Epithelial Cell Sheets from Cells of Subjects with and without Stevens-Johnson Syndrome for Use in Ocular Surface Reconstruction.
PloS one · 2016.1 · Kim YH, Kim DH, Shin EJ 외 4
- Wound-healing potential of Cultured Epidermal Sheets is unaltered after lyophilization: a preclinical study in comparison to cryopreserved CES.
BioMed research international · 2013.1 · Jang H, Kim YH, Kim MK 외 2
특허
KIPRIS · 출원인 대조미국 출원 · 공개 · 2026-03 · 출원 19564745
PCT 출원 · 공개 · 2024-09 · 출원 PCT/KR2024/013287
등록 · 2023-09 · 출원 1020230122435
미국 출원 · 등록 · 2022-11 · 출원 17990757
중국 출원 · 공개 · 2021-05 · 출원 202180004000.7
미국 출원 · 공개 · 2021-05 · 출원 17620154
유럽 출원 · 공개 · 2021-05 · 출원 21823457.3
PCT 출원 · 공개 · 2021-05 · 출원 PCT/KR2021/005591
거절 · 2020-11 · 출원 1020200162290
중국 출원 · 공개 · 2019-12 · 출원 201980031715.4
특허 31건 더 보기
미국 출원 · 공개 · 2019-12 · 출원 16639760
유럽 출원 · 공개 · 2019-12 · 출원 19926727.9
PCT 출원 · 공개 · 2019-12 · 출원 PCT/KR2019/017039
등록 · 2019-09 · 출원 1020190117157
중국 출원 · 공개 · 2017-11 · 출원 201780085642.8
미국 출원 · 공개 · 2017-11 · 출원 16483747
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미국 출원 · 등록 · 2017-07 · 출원 16324580
PCT 출원 · 공개 · 2017-07 · 출원 PCT/KR2017/008169
등록 · 2017-02 · 출원 1020170017669
미국 출원 · 공개 · 2017-01 · 출원 16070121
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등록 · 2016-08 · 출원 1020160101765
등록 · 2016-01 · 출원 1020160005397
등록 · 2015-03 · 출원 1020150035871
거절 · 2014-09 · 출원 1020140129957
등록 · 2013-10 · 출원 1020130126071
거절 · 2013-03 · 출원 1020130031495
미국 출원 · 공개 · 2012-12 · 출원 14364890
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미국 출원 · 공개 · 2012-12 · 출원 14364056
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중국 출원 · 공개 · 2012-01 · 출원 201280011945
유럽 출원 · 등록 · 2012-01 · 출원 12754399.9
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등록 · 2012-01 · 출원 1020120001563
등록 · 2011-12 · 출원 1020110132867
등록 · 2011-12 · 출원 1020110132135
PCT 출원 · 공개 · 2005-08 · 출원 PCT/KR2005/002555
소멸 · 2004-08 · 출원 1020040062079
소멸 · 2003-03 · 출원 1020030019714
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MAA 서버 기록 · IP 검증가져간 자료는 AI의 색인이 되어 답변에 계속 쓰입니다. AI가 색인으로 답을 인용할 때는 우리 서버에 아무 기록도 남지 않으므로, 실제 인용 횟수는 여기 잡히지 않고 이 숫자보다 많습니다.
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- MicrosoftBingbot1
2026년 8월 27일부터 측정 · AI 엔진 5곳 · 마지막 읽힘 2026년 10월 9일
이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다. MCP 조회는 이 인덱스의 도구 통로를 실제로 부른 기록입니다.
이 기업 인덱스를 내 AI에 직접 연결하세요
ChatGPT·Claude 같은 도구에 연결하면, 테고사이언스를 포함한 한국 상장 의료·바이오·AI 기업 전체의 프로필·재무·주가·인허가·임상·논문·특허를 AI가 직접 조회해 답합니다.
AI 연결하는 법 (MCP)같은 품목을 허가받은 기업바이오 · 신약
식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.
인체조직 이식재 Bella Cell HD·SureFuse를 생산하는 코스닥 상장 의료기기 기업
1897년 설립, 1976년 코스피 상장한 제약업 중심의 다각화 기업
1983년 설립, 1997년 코스닥 상장한 압력센서·더마코스메틱·의료기기유통 다각화 기업
2005년 설립, 2022년 코스닥 상장된 식물세포 플랫폼 기반 유효물질·약리물질 개발 및 CDMO 기업
1963년 설립, 1994년 코스닥 상장한 수액제 전문의약품 제조 제약·CDMO 기업
PDRN 의약품, HA필러, 리쥬란 화장품을 생산하는 코스닥 상장 의료기기 전문기업
히알루론산 필러 엘라비에·리볼라인과 보툴리눔톡신 리즈톡스를 보유한 코스닥 상장 에스테틱·CMO 전문기업
2018년 9월 설립, 2018년 12월 코스닥 상장한 의료기기 기업으로 창상피복제와 습윤드레싱제를 제조합니다.
1949년 설립된 지주회사로 박카스 등 의약품·비의약품을 제조하며 Meiji Seika Pharma와 바이오시밀러 공동개발 계약을 체결하고 있습니다.
2012년 설립, 2012년 코스피 상장한 화장품 ODM·전문의약품·패키징 기업으로 옛 한국콜마에서 분할되었습니다.
2000년 설립, 2017년 코스닥 상장한 기업으로, OLED 장비사업에서 2025년 한국글로벌제약 합병을 통해 제약·바이오 기업으로 전환했습니다.
잇몸치료제 인사돌과 상처치료제 마데카솔을 보유한 코스닥 상장 종합헬스케어 제약기업입니다.
출처와 갱신
이 페이지의 건수는 회사가 밝힌 숫자가 아니라, MAA 가 공시·식약처·미국 FDA·ClinicalTrials.gov·PubMed·특허청 기록을 사업자등록번호나 등록 명칭으로 이 회사에 직접 대조해 센 값입니다. 비슷한 이름으로 짐작해 붙이지 않습니다. 회사 발표와 다를 수 있습니다.
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- 인허가 · 임상시험
- 식약처 (공공데이터포털) · 미국 FDA openFDA — 매주 갱신
- 주요 공시 이벤트
- 한국거래소 KIND (OpenDART 거래소공시 경유) — 매일 갱신
- 글로벌 임상
- 미국 NIH ClinicalTrials.gov — 의뢰자 대조 · 매주 갱신
- 재무
- 금융감독원 전자공시 사업보고서 — 연 단위
- 논문
- 미국 국립의학도서관 PubMed — 저자 소속 대조 · 매일 갱신
- 특허
- 특허정보원 KIPRIS — 출원인 대조 · 매월 갱신
- AI 읽힘
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- AI 가시성
- 자체 측정 2026-10-01
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