아이큐어

• 도네페질 패치치매 치료(개량신약)품목허가(2021.11), 상업화(2022.08)
• 기초화장품·마스크팩OEM/ODM 화장품 생산

식약처 의약품 허가 181건 · 2006–2025

• 식약처 약아이큐어펠비낙카타플라스마(펠비낙)2025-07-14
  의약품 · 일반의약품 · 신고·진통.진양.수렴.소염제·202501771
• 식약처 약살리맥스쿨앤핫플라스타2025-04-24
  의약품 · 일반의약품 · 신고·진통.진양.수렴.소염제·202500978
• 식약처 약릴리즈장용연질캡슐2025-01-15
  의약품 · 일반의약품 · 신고·하제, 완장제·202500119
• 식약처 약브롬씬정2024-11-26
  의약품 · 일반의약품 · 신고·효소제제·202402785
• 식약처 약아이큐어미녹시딜정5밀리그램(미녹시딜)(수출용)2024-08-19
  의약품 · 전문의약품 · 신고·혈압강하제·202402005
• 식약처 약마그원매코정2024-04-30
  의약품 · 일반의약품 · 신고·기타의 비타민제·202401039
• 식약처 약징코시브정240밀리그램(은행엽건조엑스)2024-02-07
  의약품 · 일반의약품 · 신고·기타의 순환계용약·202400288
• 식약처 약큐어기가연질캡슐2023-09-05
  의약품 · 일반의약품 · 신고·진해거담제·202302646
• 식약처 약큐어콜플러스연질캡슐2023-04-12
  의약품 · 일반의약품 · 신고·해열.진통.소염제·202301193
• 식약처 약큐어코플러스연질캡슐2023-04-12
  의약품 · 일반의약품 · 신고·해열.진통.소염제·202301194
• 식약처 약큐어코프플러스연질캡슐2023-04-07
  의약품 · 일반의약품 · 신고·해열.진통.소염제·202301171
• 식약처 약큐어콜연질캡슐2023-02-23
  의약품 · 일반의약품 · 신고·해열.진통.소염제·202300668

전체 181건 중 최근 80건을 싣습니다.

임상시험계획 승인 11건 · 2012–2022 (생동 8 · 1상 2 · 3상 1)

• 생동모사프로진정(모사프리드시트르산염수화물)2022-04-11

  아이큐어㈜의 “모사프로진정(모사프리드시트르산염수화물)” 과 ㈜대웅제약의 “가스모틴정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

  실시기관 2곳

• 생동페네도정10mg(도네페질염산염수화물)2022-04-11

  아이큐어㈜ “페네도정10mg”과 ㈜한독 “아리셉트정10밀리그램(도네페질염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  실시기관 2곳

• 생동울파워셋정2022-04-07

  아이큐어㈜ “울파워셋정”과 ㈜한국얀센 “울트라셋정”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  실시기관 2곳

• 생동크레진정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)2022-04-01

  아이큐어㈜의 “크레진정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)”(로수바스타틴칼슘 20.80 mg(로수바스타틴으로서 20 mg))과 한국아스트라제네카㈜의 “크레스토정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)”(로수바스타틴칼슘 20.80 mg(로수바스타틴으로서 20 mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  실시기관 2곳

• 생동클로큐어정75밀리그램(클로피도그렐황산염)2022-04-01

  시험약인 아이큐어㈜ “클로큐어정 75 밀리그램 (클로피도그렐황산염)” (클로피도그렐황산염 97.875 mg (클로피도그렐로서 75mg)) 과 대조약인 ㈜한독 “플라빅스정 75 밀리그램 (클로피도그렐황산염)” (클로피도그렐황산염 97.875 mg (클로피도그렐로서 75mg))의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2군, 2기, 교차시험

  실시기관 2곳

• 생동아이큐어 펜타닐패취 25 ㎍/h2016-10-18

  아이큐어㈜ ‘아이큐어 펜타닐패취 25 ㎍/h’ (Fentanyl, 4.2 mg) 의 생물학적동등성시험

  실시기관 2곳

• 3상도네페질패취2016-02-15

  알츠하이머병 환자를 대상으로 Donepezil transdermal patch의 치료효과와 안전성을 평가하기 위한 다국가, 다기관, 무작위배정, 양측눈가림, 활성약 대조, 제 3상 임상시험

  실시기관 22곳

• 1상도네페질패취2014-05-01

  건강한 남성 자원자에서 Donepezil patch 제제 투여 시의 안전성/내약성 및 약동학 특성 평가를 위한 용량군별 무작위 배정, 단일눈가림, 위약대조, 반복투여, 단계적 증량 제 1상 임상시험

  실시기관 1곳

• 1상도네페질패취2012-07-03

  건강한 남성 자원자에서 Donepezil patch 제제 투여 시의 안전성/내약성 및 약동학 특성 평가를 위한 용량군별 무작위 배정, 단일눈가림, 위약대조, 단회투여, 단계적 증량 제 1상 임상시험

  실시기관 1곳

• 생동아이큐어(주) 펜타닐패취 TTS 25㎍/h2012-02-14

  아이큐어㈜ “펜타닐 패취 TTS 25 μg/h” 및 제일약품㈜ “제일약품㈜펜타닐패취 25 mcg/h” (Fentanyl, 4.2 mg)의 생물학적동등성시험 계획서

  실시기관 2곳

• 생동아이큐어(주)리바스티그민패취 10 (가칭)2012-02-03